年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计

1、（完满版）年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺归纳1二物料衡算1三工艺设施选型说明2四工艺主要设施一览表7五车间工艺平面部署说明9六车间技术要求10黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？1/11（完满版）年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计一、工艺归纳口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而获取的。口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而近来，好多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服

2、液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。口服液拥有服用剂量少、吸取较快、质量牢固、携带及服用方便、易保存等优点，特别适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。但口服液的生产设施和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。二、物料衡算年工作日：250天每天两班每班运转机器6小时年产量：5000万支日产量：20万支规格：100ml/瓶/小盒义20小盒/箱处方：（1000ml）金银花1

3、25g黄苓125g连翘250g蔗糖85g香精适合2/11（完满版）年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计制法：醇水法：取以上3种生药用95%乙醇回流提取，回收乙醇后加水积淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。物料平衡=理论值/实质值X100%理论值：为依照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。实质值：指实质产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。处方中金银花125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：125+10X200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500X250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶，日产20万瓶理论日需求

4、量：125+10X200000=2500000g=2500Kg理论年需求量：2500X250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：250+10X200000=5000000g=5000Kg理论年需求量：5000X250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶，日产20万瓶理论日需求量：85+10X200000=1700000g=1700Kg3/11(完满版)年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计理论年需求量：1700X250=425000Kg物料理论需求量物料名称单位日耗资量年耗资量金银花Kg2500625000连翘Kg50001300000蔗糖

5、Kg1700425000黄岑Kg2500625000合计Kg117002925000损失率1%(配液-灌封)：损失率5%(醇提一收膏)：损失率1%(切药、精选)：则金银花实质日需求量：2500X(1+1%)=2525Kg2525X(1+5%)=2651Kg2651X(1+1%)=2678Kg则金银花实质年需求量：2678X250=669500Kg则连翘实质日需求量：5000X(1+1%)=5050Kg4/11（完满版）年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计5050X(1+5%)=5303Kg5303X(1+1%)=5356Kg则连翘实质年需求量：5356X250=1339000Kg则

6、黄岑实质日需求量：2500X(1+1%)=2525Kg2525X(1+5%)=2651Kg2651X(1+1%)=2678Kg则黄岑实质年需求量：2678X250=669500Kg蔗糖耗费取1%(过滤)：蔗糖实质日需求量=1700X(1+1%)=1717Kg蔗糖实质年需求量=1717X250=429250Kg物料实质需求量物料名称单位日耗资量年耗资量金银花Kg26786695000连翘Kg53561339000蔗糖Kg1717429250黄岑Kg26786695000合计Kg1242931072505/11(完满版)年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计假设药材密度为1200kg/m

7、3,提取罐填充系数：0.75日用药材体积=(12429-1717)+1200=8.93m33本设计采用多功能提取罐进行提取，其体积容量为3m则提取罐数量=8.93+(3X0.75)=4料液比取1:6则日需求95%酒精=(124291717)X6=64272L则年需求量95%酒精=64272X250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇，回收率去70%贝IJ日回收乙醇=64272X70%=44990L年回收乙醇=44990X250=11247500L年实质需求口服液瓶量=5000万X(1+1%)=5050万支日实质需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量

8、=20.2万X100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设施选型说明依照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设施包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设施、配液罐、洗瓶设施、灌封设施、灭菌检漏设施、灯检设施、药品包装设施。设施的选型需依照物料衡算的结果进行，并选择与生产任务拼配的相关设施。(1)配液罐的选型6/11(完满版)年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计每天配液一次。装量系数为0.75,则配液罐实质所需容积为：320.2/0.75=26.933m3应选择5m的磁力搅拌配液罐6个能够满足生产所需。(2)过滤器设施选型3每小时需过滤1.

9、6m双黄连口服液则需不锈钢全自动过滤机一台即可。(3)洗瓶设施的选型每分钟需冲洗290个瓶子，则需口服液瓶超声波洗瓶机一台。(4)干燥灭菌设施的选型每小时需干燥17000瓶，则采用GSM-500地道式灭菌干燥机，其生产能力为1W-2W瓶/h。(5)灌装设施的选型采用DYG8大剂量液体灌装加塞机(6)灭菌设施的选型生产能力为240-480Kg/h的KMY-2000系列微波液体灭菌机可满足生产要求。(7)灯检设施的选型采用TT21-YB-n型澄明度检测仪，适合各种针剂和瓶装药液的澄明度检测。(8)贴签机的选型每分钟生产290瓶双黄连口服液，采用SH2570B高速贴签机，包括理瓶转台，贴签，装盒工作

10、台。7/11(完满版)年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计(9)包装机的选型主机运转速度50-130盒每分钟的LP-ZHJ高速自动装盒机3台。本设施适用于圆形瓶和易型瓶以及相类的物品的装盒包装，能自动完成说明书的折叠、纸盒打开、装盒、打印批号、封口等工作。本机采用PLC控制，光电监控各部位动作，运转中出现异常，能自动停机显示原因，以便及时消除故障。8/11（完满版）年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计四、工艺主要设施一览表序号设施名称规格型号数量生产能力1多功能提取罐D1512X37404容积：2000L2三效浓缩罐7000X1500X340011t/h3不锈钢全自动过

11、滤机HQ1000-80015t/h4磁力搅拌配液罐NG-JR6300-5000L5洗瓶机JCXPK1200-400瓶/分钟6地道式灭菌干燥机11W-2W瓶/h7液体灌机YG50-5001700-2500瓶/小时8微波灭菌KMY-20001240-480kg/h9澄明度检测仪TT221-YB-II110贝占签机SH2570B1300/min11包装机LP-ZHJ高速自动理瓶装盒机350-130盒每分钟五、工艺车间平面说明1、依照生产工艺和产质量量的要求，本设计的生产车间的环境分为一般生产区、控制区和洁净区。车间部署设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和生产的协调，也考虑了车间与厂区供水、供

12、电、供热和管理部分的响应，是生产能够有序，协调，有效地进行生产。使之成为一个有机整体。9/11（完满版）年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计依照生产规模和生产特点，产区面积、厂区地形和地质等条件考虑厂房的整体部署，厂房采用长方形部署，厂房组成形式采用集中式部署。厂房的平面形状和长宽尺寸，既满足了工艺的要求，又考虑了土建施工的可能性和合理性，有利于设施部署，缩短管线，便于安装,有很多可供采光和通风的墙面。2、工艺车间平面部署图（另附）六、车间技术要求1、生产地域生产地域与设施应按工艺流程合理布局，车间部署应试虑合理分区，保证工艺流程流畅。有原料存放、洗烘区、配液区、灌装区、灭菌区、灯

13、检区、外包区和冲洗区。生产区要有规模相适应的面积和空间安排生产设施和物料，保证生产操作连结合理。2、人流和物流车间的人流、物流应分开设置，不能够从同一个入口进入车间，最好能在相反的方向设置人流和物流入口。当从同方向设置人流、物流入口时，两者之间应保持较远距离，不得相互影响和阻挡。安排生产厂房的人流和物流时，应与厂区总平面人流、物流通道的设置一起考虑，必要时要与总图设计人员协商，使其吻合厂区总面积部署要求。生产厂房成品的出口能够与物流入口共用，但当生产厂房运输量较大或需要考虑尽量减少原辅料、包装资料等产品的污染是要分开设计。10/11（完满版）年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计生产厂房内应设人流、物流专用通道，人员流动路径与物流流动路径要做到尽量不交织、往返或少交织、往返、防备没关人员或物流经过正在操作的地域。当人和物分别经过各自合理的净化程序进入洁净生产地域后，洁净生产区内不用过分重申设置人流和物流专用通道。应该注意不得将生产操作区看作物料传达的通道使用，生产操作场所的空间尽量减少开门，以利于保证操作室的气密性和洁净度。3、辅助设施辅助设施包括办公、检验、器具冲刷和存放、饮水间等，辅助设施要能满足生产要求，不阻挡生产操