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文档简介
1、 系统评价系统评价一、系统评价的概述二、系统评价的相关概念三、系统评价的步骤与方法 四、小结主要内容什么是系统评价? 是由英国已故著名流行病学家Archie CochraneArchie Cochrane教授于1979年首先提出来的,他建议将各专业领域的所有随机对照随机对照试验试验收集起来进行系统评价,并随新的试验结果的出现而随时更新,为临床实践提供可靠依据。一、系统评价的概述1 系统评价系统评价010203又称系统综述,是一种全新的文献综合方法。指针对某一具体临床问题(如疾病的病因、诊断、治疗、预后、护理等),系统、全面地收集所有已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学严格评价文献的原则和
2、方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出综合可靠的结论。随着新的临床研究结果的出现,系统评价还要及时更新,随时提供最新的知识和信息作为临床实践和研究的决策依据二、系统评价的相关概念2 Cochrane 2 Cochrane 系统评价系统评价 指CochraneCochrane协作网协作网内的系统评价员按照统一工作手册(Cochrane reviewers handbook),在相应Cochrane评价组编辑部的指导和帮助下完成并发表在Cochrane图书馆的系统评价。3 Meta3 Meta分析分析荟萃分析、汇总分析等,l976年由心理学家G1ass首次命名,其定义目前仍有争议
3、,多数专家认为:Meta分析是一种统计分析一种统计分析方法方法,它将多个独立的、目地相同的、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。二、系统评价的相关概念二、系统评价的相关概念特征特征传统文献综述传统文献综述系统评价系统评价提出的问题设计的面较广常集中于某一临床问题资料的来源及检索方法常不说明、不全面资料来源全面,有明显的检索策略原始文献选择常不说明,有偏倚存在有明确的选择标准原始文献的评价通常不考虑原始文献质量有严格的评价方法研究结果的合成多采用定性方法多采用定量方法研究结果的推论有时在证据的基础上多在证据的基础上研究结果的更新不要求定时更新定期根据新的实验结果更新传统文献综述与系统评价的区
4、别二、系统评价的相关概念综述系统评价Meta分析关系图二、系统评价的相关概念由专业人员定期对相关临床研究进行严格总结。由专业人员定期对相关临床研究进行严格总结。临床医师能更快、更准确、更方便地了解最新医疗措施,临床医师能更快、更准确、更方便地了解最新医疗措施,指导临床实践,提高医疗质量。指导临床实践,提高医疗质量。结论更真实、可靠,被推荐为疗效评价金标准。结论更真实、可靠,被推荐为疗效评价金标准。为临床治疗实践提供可靠依据。为临床治疗实践提供可靠依据。为临床科研提供立题依据,避免重复研究。为临床科研提供立题依据,避免重复研究。特点特点步骤步骤资料提取资料提取6解释系统评价的结果解释系统评价的结
5、果8确立题目并注册确立题目并注册1制定系统评价计划书制定系统评价计划书2选择文献选择文献4评价文献质量评价文献质量5数据分析和结果描述数据分析和结果描述7检索文献检索文献3系统评价的改进与更新系统评价的改进与更新9三、系统评价的步骤与方法确立题目并注册确立题目并注册制定系统评价计划书制定系统评价计划书选择文献选择文献评价文献质量评价文献质量检索文献检索文献系统评价在确立题目时,应围绕研究问题明确四个要素:系统评价在确立题目时,应围绕研究问题明确四个要素:1、确立题目并注册研究对象的类型(研究对象的类型(P P):如所患疾病的类型及诊:如所患疾病的类型及诊断标准、研究人群的特征和场所等断标准、研
6、究人群的特征和场所等研究的干预措施和对照的措施(研究的干预措施和对照的措施(I I、C C)研究的结局指标(研究的结局指标(O O):):包括所有重要的结局包括所有重要的结局(主要结局和次要结局)及严重的不良反应等(主要结局和次要结局)及严重的不良反应等研究的设计方案(研究的设计方案(D D)1、确立题目并注册 确立题目之后,应将题目和研究背景告之确立题目之后,应将题目和研究背景告之CochraneCochrane协作网系统评价小组的协调员,以确定该协作网系统评价小组的协调员,以确定该题目是否已被注册。如果没有注册则等待专家评审,题目是否已被注册。如果没有注册则等待专家评审,确定是否有必要进行
7、该题目的系统评价。如果专家确定是否有必要进行该题目的系统评价。如果专家认可该题目有研究价值,则在评价小组的指导下填认可该题目有研究价值,则在评价小组的指导下填写有关表格,完成题目的注册。写有关表格,完成题目的注册。网站:网站:2、制定系统评价计划书计划书计划书01题目02背景03目的04方法文献检索的方法及策略、文文献检索的方法及策略、文献纳入和排除的标准、评价献纳入和排除的标准、评价文献质量的方法、收集数据文献质量的方法、收集数据的方法、分析数据的方法等的方法、分析数据的方法等 CochraneCochrane协作网要求所有的评
8、审合格的系统评价计划协作网要求所有的评审合格的系统评价计划书都要公开发表在书都要公开发表在CochraneCochrane图书馆,接受来自同行或有兴图书馆,接受来自同行或有兴趣者等各方人员的评价,提出意见或建议,确保系统评价趣者等各方人员的评价,提出意见或建议,确保系统评价实施方法完善可靠。同时,公开发表的计划书还有助于提实施方法完善可靠。同时,公开发表的计划书还有助于提醒他人该题目已经在研,避免重复研究。醒他人该题目已经在研,避免重复研究。2、制定系统评价计划书3、检索文献01关键区别关键区别02检索工具检索工具03另外另外制定检索策略,进行制定检索策略,进行系统、全面地检索系统、全面地检索
9、文献检索的期刊工具及电文献检索的期刊工具及电子光盘:子光盘:MEDLINE、EMbase、SCIsearch、Registers of clinical trials强调通过与同事、专家和强调通过与同事、专家和药厂联系以获得未发表的药厂联系以获得未发表的文献资料如学术报告、会文献资料如学术报告、会议论文集或毕业论文等议论文集或毕业论文等选择文献是指根据计划书中拟定的选择文献是指根据计划书中拟定的文献纳入和排除标文献纳入和排除标准准,从收集到的文献中检出能够回答研究问题的文献,从收集到的文献中检出能够回答研究问题的文献资料资料文献的选择标准一般应根据确立的文献的选择标准一般应根据确立的题目和构题
10、目和构成研究问题的四个基本要素成研究问题的四个基本要素而制定。而制定。在系统评价制作过程中,文献的在系统评价制作过程中,文献的选择和纳入包括三个基本步骤:选择和纳入包括三个基本步骤:初筛、全文筛选、获得更多信息初筛、全文筛选、获得更多信息4、选择文献4、选择文献5、评价文献质量评量价CONTENTS质内部真实性内部真实性 外部真实性外部真实性 临床适用性临床适用性CochraneCochrane手册手册5.5.2 2.0.0中并未推荐使用任何一种清单或量表,中并未推荐使用任何一种清单或量表,仅要求采用由仅要求采用由CochraneCochrane协作网的方法学家、编辑和系统评价协作网的方法学家
11、、编辑和系统评价员共同制定的员共同制定的“偏倚风险评估偏倚风险评估”工具。工具。 为避免选择文献和评价文献质量人员的偏倚,对文献的选择为避免选择文献和评价文献质量人员的偏倚,对文献的选择和质量评价通常至少由二名评价人员独立、盲法进行,也可和质量评价通常至少由二名评价人员独立、盲法进行,也可采用专业与非专业人员相结合的共同选择和评价办法,出现采用专业与非专业人员相结合的共同选择和评价办法,出现不一致的情况时可由第三者或双方讨论协商解决。不一致的情况时可由第三者或双方讨论协商解决。5、评价文献质量数据提取表的设计尚无统一标准,设计时通常包括以下信息:数据提取表的设计尚无统一标准,设计时通常包括以下
12、信息:6、资料提取431265干预措施的特征研究对象的特征 纳入研究的基本信息研究方法和可能存在的偏倚研究结果、其他信息结局指标 7、数据分析及结果描述定性分析定量分析数据分析数据分析01纳入研究及其基本特征纳入研究及其基本特征02纳入研究的偏倚风险评价(质量评价)纳入研究的偏倚风险评价(质量评价)03各原始研究的结果及各原始研究的结果及Meta-Meta-分析的结果分析的结果04其他(如亚组分析和敏感性分析结果)其他(如亚组分析和敏感性分析结果)7、数据分析及结果描述结果描述结果描述8、解释系统评价的结果1 1主要研究结果的总结主要研究结果的总结2 2证据的可应用性证据的可应用性3 3证据的质量证据的质量 4 4可能存在的偏倚或局限性可能存在的偏倚或局限性5 5与其他研究或系统评价的异同点与其他研究或系统评价的异同点系统评价的更新是指在系统评价发表以后,系统评价的更新是指在系统评价发表以后,定期收集新的原始研究,按前述步骤重新进定期收集新的原始研究,按前述步骤重新进行分析、评价,以及时更新和补充新的信息,行分析、评价,以及时更新和补充新的信息,使系统评价更完善。使系统评价更完善。CochraneCochrane系
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