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文档简介

1、颁发部门30万级洁净区清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准-卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的 建立固体制剂车间30万级洁净区设备、场地、天面、墙壁及门窗等的清洁标准操作程序，防止交叉污染。2 范围 固体制剂车间30万级洁净区的清洁。3 责任3.1 洁净区班长负责组织本区人员正确实施清洁操作。3.2 工艺员、质监员负责清洁操作的监督和检查，使清洁质量符合要求。3.3 本区人员有按程序正确操作的责任。4 内容4.1 清洁顺序：洁净区清洁应按从里到外，从上到下的顺序进行清洁。4.2 设备（非接触物料部分）4.2.1 清除表面杂物。4.2.2

2、 用丝光毛巾沾水擦拭设备内、外表面，然后用纯水擦拭一遍。4.2.3用干净的丝光毛巾沾消毒液（75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液）擦拭设备内外表面。4.2.4 注意不能让各类水进入设备内部及电器开关、控制盘等处。4.2.5 洁净区各操作间主要设备按设备清洁标准操作程序清洁。4.3 天面、墙壁、门窗玻璃清洁4.3.1 用毛巾沾水擦拭一遍，然后用纯水擦拭一遍。4.3.2 再用75%乙醇擦拭一遍。4.3.3 注意用力不能太大，保护天面及墙涂层。4.3.4 灯具及电器部分用微湿丝光毛巾擦拭，注意切断电源。 第 2 页/共 2 页4.4 地漏清洁4.4.1 清除液封地漏上部污物。4.4.2 拆开地漏清洗，用

3、清水、毛刷刷洗。4.4.3 清洗完毕后，于水封中倒入0.3%新洁尔灭溶液作水封液，盖严上盖。4.5 地面清洁4.5.1 清除地面污物。4.5.2 用自来水浸湿拖把，拖擦一次，洗净后，重复一次。4.5.3 用消毒液（0.1%新洁尔灭溶液或甲酚皂溶液)拖地一次。4.5.4 清洗、晾干清洁用具并存放在清洁间规定地点。4.6 空气灭菌（每周五下午进行）4.6.1 用不锈钢口盅盛装福尔马林溶液500ml。4.6.2 酒精灯内加入适量95%乙醇。4.6.3 将盛有福尔马林溶液的口盅放在三角架上，下部用酒精灯点燃，关掉照明电源。4.6.4 通知关闭空调。4.6.5 人员退出后关闭好更衣室门，使车间呈密封状态24小时。4.6.6 开启空调，只送不回，保持6小时。4.6.7 不锈钢口盅放置点及数量。序 号地 点数 量序 号地 点数 量1预处理室17中间站12制 粒 室18内包室13总 混 室19走 廊24压 片 室110缓冲间15填 充 室111清洁间16分 装 室15 记录 记录名称 保存部门 保存期限30万级洁净区空气灭

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