泰兴生物医药制品项目商业计划书（参考模板）

1、泓域咨询/泰兴生物医药制品项目商业计划书泰兴生物医药制品项目商业计划书xxx有限公司报告说明传统医药企业一般是自主设立研发中心，包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是，由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础，市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础，因此，医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求，常常需要基于不同技术，生产不同剂型、不同类别的药品，二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心，会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟，药品研发体系也进入了专业化分工时代。根据谨慎财务估算，项目总投资17809.96万元，其中：

2、建设投资13774.60万元，占项目总投资的77.34%；建设期利息189.73万元，占项目总投资的1.07%；流动资金3845.63万元，占项目总投资的21.59%。项目正常运营每年营业收入36100.00万元，综合总成本费用30304.84万元，净利润4225.41万元，财务内部收益率15.91%，财务净现值2180.56万元，全部投资回收期6.32年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本报

3、告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目绪论9一、 项目名称及投资人9二、 编制原则9三、 编制依据10四、 编制范围及内容10五、 项目建设背景11六、 结论分析14主要经济指标一览表16第二章 背景及必要性19一、 面临的机遇19二、 行业研发体系走向开放合作新时代19三、 行业概况26四、 积极融入区域发展大格局27第三章 行业发展分析29一、 行业市场规模持续增长29二、 面临的挑战31三、 产业政策32第四章

4、 建设内容与产品方案36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36第五章 项目选址可行性分析38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 加快完善经济发展格局43四、 项目选址综合评价44第六章 SWOT分析说明46一、 优势分析（S）46二、 劣势分析（W）48三、 机会分析（O）48四、 威胁分析（T）50第七章 运营模式分析55一、 公司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度59第八章 组织机构、人力资源分析63一、 人力资源配置63劳动定员一览表63二、 员工技能培训63第九章 工艺技

5、术说明66一、 企业技术研发分析66二、 项目技术工艺分析68三、 质量管理70四、 设备选型方案71主要设备购置一览表71第十章 项目环境影响分析73一、 编制依据73二、 环境影响合理性分析73三、 建设期大气环境影响分析74四、 建设期水环境影响分析75五、 建设期固体废弃物环境影响分析76六、 建设期声环境影响分析76七、 环境管理分析77八、 结论及建议80第十一章 安全生产82一、 编制依据82二、 防范措施85三、 预期效果评价87第十二章 项目投资计划88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表93固定资产投资估

6、算表95四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十三章 经济效益100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析108借款还本付息计划表109六、 经济评价结论110第十四章 风险风险及应对措施111一、 项目风险分析111二、 项目风险对策113第十五章 项目总结分析115第十六章 附表11

7、6营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建设投资估算表122建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127第一章 项目绪论一、 项目名称及投资人（一）项目名称泰兴生物医药制品项目（二）项目投资人xxx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx。二、 编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则

8、：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、

9、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术

10、、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景创新药的专利保护是有一定期限的，一般为专利申报之日起20年。然而，专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售，一般需要8年左右，即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知

11、是一个渐进的过程，市场需求逐渐上升，因此，专利药物的经济价值也是逐步放大的；然而，几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商，只待专利保护到期后，立即以极大的价格优势杀入市场；根据FDA在2005年公布的数据，首仿药约为原研药价格的94%，而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%，且随着上市仿制药数量的不断增加，降幅不断加剧，到同品种有接近20个仿制药之时，其价格降至原研药的约6%；最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击：2019年2月，著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药；Wixela的批

12、发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化，曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。“十三五”时期，是泰兴发展史上极具里程碑意义的五年。面对复杂多变的宏观环境和繁重艰巨的改革发展稳定任务，面对百年不遇的疫情冲击，全市上下坚持“稳中求进”工作总基调，贯彻新发展理念，致力高质量发展，取得划时代的成就，“十三五”规划确定的主要目标任务顺利实现，高水平全面建成小康社会任务如期胜利完成。综合实力持续增强。主要经

13、济指标及增幅持续在泰州和苏中名列前茅，全国县域经济基本竞争力百强县（市）排名由第51位大跨度跃升至第22位，成为泰兴发展历史的又一个里程碑。地区生产总值突破千亿，2020年完成1127.47亿元，总量是“十二五”期末的1.5倍，人均GDP超过10万元；一般公共预算收入85.43亿元，年均增长10.1%，增幅在全省领先，总量是“十二五”期末的1.6倍；工业开票销售1676.36亿元，年均增长8.5%，总量是“十二五”期末的1.5倍。累计实施亿元以上项目670个，其中10亿元以上项目67个，50亿元以上项目4个。全市税收超千万元企业达183家，其中超亿元17家。发展质态加快提升。产业转型升级步伐加

14、快，全社会研发投入占GDP比重达2.65%，比“十二五”期末提高0.4个百分点；高新技术产业产值占规上工业产值的比重达46.8%，比“十二五”期末提高3.4个百分点，获批国家知识产权强县工程示范县。一二三产业融合发展加快推进，入选全国主要农作物生产全程机械化示范县、省电子商务进农村综合示范县，农产品加工园区成功创建第二批国家农村产业融合发展示范园，市现代农业产业园获批创建国家现代农业产业园。现代服务业加快发展，入驻金融机构总数达25家，期末存贷款总额分别达1313亿元、1118亿元，金融支撑实体经济能力不断增强。完成社会消费品零售总额274.73亿元，年均增长7.5%，智光科技服务业集聚区、苏

15、中沿江化工物流园获批省级生产性服务业集聚示范区，虹桥园区获批省级示范物流园区，吾悦广场获批泰州市级服务业集聚区，一批城市综合体、五星级酒店竣工运营，有效提升了城市形象和功能。城乡融合扎实推进。常泰长江大桥开建，北沿江高铁、盐泰锡常宜城际铁路前期工作加速推进，334、355省道改扩建、232省道泰兴段一期工程等项目陆续竣工，城区“九纵九横”道路框架体系基本形成，成功创建国家和省级“四好农村路”示范县。城市建设各项任务全面完成。城建新提升三年行动计划圆满收官，“双水润城”生态绿化工程稳步推进，市容面貌明显优化，全国文明城市创建工作连续两年测评总成绩位列全省同类城市第一。全市所有村居通过村庄环境整治

16、“整洁村”考核验收，祁巷村、银杏村创成省特色田园乡村。河长制工作不断深化，如泰运河顺利贯通，马甸水利枢纽建成投入运行，2233条农村河道实现活水畅流。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx，占地面积约37.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx吨生物医药制品的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资17809.96万元，其中：建设投资13774.60万元，占项目总投资的77.34%；建设期利息189.73万元，占项目总投资的1.07%；流动资金384

17、5.63万元，占项目总投资的21.59%。（五）资金筹措项目总投资17809.96万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）10065.79万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额7744.17万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：36100.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：30304.84万元。3、项目达产年净利润（NP）：4225.41万元。4、财务内部收益率（FIRR）：15.91%。5、全部投资回收期（Pt）：6.32年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：17074.77万元（产值）。（七）社会效益本项目生产线设

18、备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积24667.00约37.00亩1.1总建筑面积44815.

19、881.2基底面积14553.531.3投资强度万元/亩355.152总投资万元17809.962.1建设投资万元13774.602.1.1工程费用万元11897.412.1.2其他费用万元1482.222.1.3预备费万元394.972.2建设期利息万元189.732.3流动资金万元3845.633资金筹措万元17809.963.1自筹资金万元10065.793.2银行贷款万元7744.174营业收入万元36100.00正常运营年份5总成本费用万元30304.84""6利润总额万元5633.88""7净利润万元4225.41""8所

20、得税万元1408.47""9增值税万元1344.03""10税金及附加万元161.28""11纳税总额万元2913.78""12工业增加值万元9960.46""13盈亏平衡点万元17074.77产值14回收期年6.3215内部收益率15.91%所得税后16财务净现值万元2180.56所得税后第二章 背景及必要性一、 面临的机遇1、医药市场的规模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略，以及医疗卫生体制改革进一步深化，将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长，有力促进医药产业需求；中国已逐步迈入人口

21、老龄化阶段，将直接刺激医药消费的快速增长；随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速，居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。2、医药监管法规和市场环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布，中国的医药监管体制日益规范，逐步与国际市场接轨。例如，MAH制度的实施，推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣；国际多中心药物临床试验指南（试行）接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件，有利于活跃创新药在研项目的市场交易，丰富产品梯队和研发管线。二、 行业研发体系走向开

22、放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心，包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是，由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础，市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础，因此，医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求，常常需要基于不同技术，生产不同剂型、不同类别的药品，二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心，会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟，药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心，高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角

23、色：在新药研发的早期，以药物有效成分的发现，以高等院校、科研机构为主；临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主；综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工，可以带来专业化经济，通过三个方面提高研发效率：首先，降低创新药的研发成本，在新药研发数量不多的情况下，企业如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本；缩小研发部门规模，通过CRO进行研发外包，可以实现专业化经济，降低研发成本。其次，加快创新药的研发进程，目前，国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后，提高创新药研发的成功率，药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂，

24、CRO通过提供专业化服务，提高注册申报的质量，对研发流程进行精细化分工，专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程，可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现，开放式合作的药物研发，其临床II期以后阶段的成功率，比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程，从发现新分子实体到创新药上市的整个过程，只有万分之一至万分之二的成功率。目前，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响，创新药的研发成本急剧攀升。根据Delo

25、itte的研究，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变，曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”，进而坐享垄断红利的情况越来越少，重资产研发布局和投入，不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入，增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上，根据

26、EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析，自主研发模式的比重逐年降低，许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的，一般为专利申报之日起20年。然而，专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售，一般需要8年左右，即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程，市场需求逐渐上升，因此，专利药物的经济价值也是逐步放大的；然而，几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商，只待专利保护到期后，立即以极大的价格优势杀入市场；根

27、据FDA在2005年公布的数据，首仿药约为原研药价格的94%，而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%，且随着上市仿制药数量的不断增加，降幅不断加剧，到同品种有接近20个仿制药之时，其价格降至原研药的约6%；最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击：2019年2月，著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药；Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化，曾经全球最畅销的药品

28、阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在，因此在专利保护期内实现更多的药品销售，才能实现更高的药品研发投资回报，以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力，如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队，远远不如与综合性医药企业合作，利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队，以及完整的医药专家网络，可以迅速提高新药的销售收入，从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据：20112019年，小型生物技术公司（研发管线数不超2个）已由1,203家增加至

29、2,302家，占全部新药研发群体的比例在50%以上；小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高，但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约，其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前，中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数，其中，一些公司可能独立发展成为综合性医药企业，一如曾经的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是，随着全球经济增长的放缓，金融资本将专

30、注更高质量的产品管线和商业化能力评估，能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来，小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作，将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述，从全球范围来看，综合性医药企业的研发模式已悄然改变，越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线，而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力，因此，开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来，由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境，特别是药品审评速度缓慢，导

31、致国际主流创新药迟迟不能进入中国；加之独特的招标制度，未形成“专利悬崖”效应，导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异，例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，尤其是药品上市许可持有人制度，以及药品集中采购政策，DRGs等一系列法规的实施，中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%，而用药金额占比仅占23%；其中普通仿制药占药品处方量约85.5%，而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知：10%的创新药获得了77%的用药金额，而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10

32、%的用药金额。由此可以看出，创新药能够获得最高的用药金额，其次是特殊仿制药或孤儿药，而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同；特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下，中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去，中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史；未来，中国医药企业要么成为创新药公司，要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司，普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司

33、手里，而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时，由于中国幅员辽阔，地域差别、城乡差别巨大，医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程，中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就，已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述，中国医药行业市场需求持续增长，但是，在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中，中国医药企业将经历一轮大规模洗牌，最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。三、 行业概况根据IQVIA的报告，全球药品支出从2017年约1.1万亿美元，增长到2018年约1.2万亿美元，预计到2019年接近1.3万亿美元，全球

34、增幅45%；预计至2023年，市场仍将保持5%左右的增长水平，全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致，同时，新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在，仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场，IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元，但是增速有所放缓，从20082013年的19%，降至20132018年的8%。预计到2023年，增长速度将继续下滑至36%。四、 积极融入区域发展大格局积极落实“一带一路”建设和长江经济带发展、长三角区域一体化发展等规划纲要和省实施方案，做好区域

35、互补、跨江融合、南北联通大文章，在高水平融入区域发展大局中抢争发展先机。（一）主动参与长三角城市群建设。加快“接轨沪宁、融入苏南”步伐，努力在一体化发展进程中赢得主动。深度参与长三角区域产业合作，充分发挥产业配套优势，鼓励机电、化工、医药等产业龙头企业实施跨区域产业链整合，通过并购、合资、战略合作、技术联合攻关等多种形式，整合各类资源要素，优化产业链布局，促进园区跨区域合作。（二）重点推动跨江融合、联动发展在现有合作的基础上，突出经济发展、科技创新、改革开放、园区共建等方面，依托黄金水道、过江通道、生态廊道等优势，强化与无锡、常州的密切合作，推动我市特别是虹桥镇和常州市高新区（新北）在共同打造

36、长江大保护样板、拓展文旅合作内涵、培育职业教育品牌、化工安全联防联控、公交一体化、港口锚地合作、产业协作配套等方面的深度融合，取得实质性进展，建设“常泰跨江融合发展先导区”。（三）紧密对接泰州总体发展格局继续“北上”扩展泰兴城市大框架，推动建设泰州到泰兴快速通道，实现泰兴与泰州中心城市的融合对接，提升城市服务能力和要素集聚配置能力，推动“三泰同城”一体化发展，形成支撑泰州市域经济整体均衡发展的重要增长极。进一步加强区域功能整合和产业集聚，通过交通枢纽建设、城市品质提升、产业能级提升，成为苏中融入苏南发展新高地。第三章 行业发展分析一、 行业市场规模持续增长1、健康中国战略为行业发展提供战略保障

37、国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发，提出“推进健康中国建设”的新目标，将“健康中国”上升到国家战略层面，成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括：全面深化医药卫生体制改革，健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务等内容。2016年8月26日，中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后，国家将继续深化医疗卫生体制改革，加大对医药行业的投入，医药行业将进入蓬勃发展期。2、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好2009年，中国深化医药卫生体制改革正式启动

38、，本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作，不断加大医改资金投入力度，落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据，20092018年全国各级财政医疗卫生累计支出达到96,115.85亿元，年均增幅达到16.36%，比同期全国财政支出增幅高3.8个百分点，医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。随着中国医疗卫生体制改革的进一步深化，医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计，在“十三五”规划实施期间，中国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长，有力促进医药产业需求。3、人口结构调整将持续拉动医药市场需求目前，

39、中国已逐步迈入人口老龄化阶段，这将对社会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言，人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据，截至2018年末，中国65岁以上人口数量达到1.7亿人，占总人口的11.9%，预计到2023年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来，心脑血管等慢性病的发病率日趋增加，必将持续拉动医药市场发展。4、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速。根据国家统计局数据，全国城镇居民人均可支配收入从2013年的26,467元增长至2018年的39,251元，年均复合增长率8.20%；全国农村居民人均可支配

40、收入从2013年的9,430元增长至2018年的14,617元，年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。二、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔，城乡差别较大，不同地域、不同层级的文化、经济、人文风俗都大相径庭，医药市场环境差异显著，导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同，医药政策法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范，但是总体进程仍然是漫长而曲折的，这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都带来了

41、巨大挑战，容易陷入各种发展误区，经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药研发的投入大、时间长、风险高，中国医药企业与发达国家的医药企业相比，普遍存在研发投入不足、创新能力不足的情况；目前，中国市场上绝大部分是仿制药，同质化竞争较为严重，制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观调控呈下降趋势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格，国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年，随着关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台，药品市场整体价格水平呈下降趋势；2019年1月1日，国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案（国办发20192号）

42、，选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，国家组织药品集中采购和使用试点，明确带量采购，以量换价，进一步强化了药品价格下降的压力。三、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要任务。到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解；产业绿色发展、安全高效，质量管理水平明显提升；产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善

43、；医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新，加大对医药研发的投入，鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设，通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化学新药，紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，重点发展针对恶性肿瘤的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设，包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加

44、强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革，调整利益驱动机制，破除以药补医，推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物，建设符合国情的国家药物政策体系，理顺药品价格，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制，围绕恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，加强重大疫苗、抗体研制，重点支持创新性强、疗效好、满足

45、重要需求、具有重大产业化前景的药物开发，基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制，建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度，加快审核新增医疗服务价格项目，建立价格科学确定、动态调整机制，持续优化医

46、疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制，建立药品价格和招采信用评价制度，完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度，制定完善医保药品支付标准政策。第四章 建设内容与产品方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积24667.00（折合约37.00亩），预计场区规划总建筑面积44815.88。（二）产

47、能规模根据国内外市场需求和xxx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx吨生物医药制品，预计年营业收入36100.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1生物医药制品吨xx2生物医药制品吨xx

48、3生物医药制品吨xx4.吨5.吨6.吨合计xxx36100.00中国已经成长为全球第二大医药市场，IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元，但是增速有所放缓，从20082013年的19%，降至20132018年的8%。预计到2023年，增长速度将继续下滑至36%。第五章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况泰兴，寓意“国泰民安、百业兴旺”，置县于南唐升元元年，迄今已有一千多年历史，素有“教育之乡”“银杏之乡”

49、“建筑之乡”“提琴之乡”“减速机之乡”等美誉。中国地质之父丁文江，著名剧作家、物理学家丁西林，著名作家陆文夫，国际主义战士杨根思等，都是泰兴名人的杰出代表。名扬中外的黄桥决战就发生在泰兴境内，光荣的革命传统激励着一代又一代泰兴儿女。全市总人口120万，总面积1172平方公里，现辖15个乡镇、2个街道、3个省级开发区和3个市级工业园区。先后被评为国家生态市、国家卫生城市、全国绿化模范市、全国城市环境综合整治先进城市、全国文化先进市、全国科技进步先进市、国家级知识产权强县工程示范市、江苏省文明城市、江苏省园林城市、江苏省金融生态优秀市、江苏省社会治安安全市，被列为国家级循环经济示范城市（县）、江苏

50、省首批创新型试点城市和江苏省直管县体制改革试点市。按照2035年远景目标的阶段性部署安排，“十四五”时期，泰兴经济社会发展的总体目标是：高水平全面建成小康社会成果全方位巩固，综合实力融入苏南第一方阵，产业和城市竞争力明显提升，经济强、百姓富、环境美、社会文明程度高的新泰兴建设迈上新台阶，社会主义现代化建设新征程实现良好开局。经济发展迈上新台阶。持续推进产业转型升级，特色化发展取得明显成效，经济结构更加优化，农业基础更加稳固，初步建立现代化产业体系。全市地区生产总值、人均地区生产总值分别突破1500亿元、15万元，一般公共预算收入达100亿元以上，工业开票销售达2500亿元，亩均工业开票、税收年

51、均增长5%。特色产业开票销售达1900亿元，战略性新兴产业产值达600亿元。建筑业提档升级跨出实质性步伐，年施工产值突破1200亿元，税收超20亿元。服务业与制造业深度融合发展，更好支撑居民高品质生活，总量占比稳中有增。以建设高新区“创新特区”为重点，各开发园区、乡镇（街道）和部门协同推进，在科技人才队伍建设、重大载体平台打造、创新主体培育和科技成果转化等方面取得更大突破。全社会研发投入占GDP比重达2.8%，高新技术产业产值占规上工业产值比重达50%，有效期内高企总数400家，拥有有效发明专利2700件、高维持年限发明专利560件，建成高品质科技服务业集聚区。改革开放形成新优势。坚持抓纲带目

52、、突破攻坚，精心谋划、统筹推进各领域改革，充分激发市场活力、社会活力，高质量发展、高效能治理、高品质生活的体制机制更加完善。聚焦产业发展的全链条，充分利用两个市场、两种资源，更高水平利用外资、开拓外贸市场，年均实际利用外资3.5亿美元以上、货物进出口45亿美元以上、高技术产品出口2.5亿美元以上、对外直接投资0.5亿美元。外国高端人才和专业人才来泰工作达100人。在“十四五”发展基础上，再奋斗十年，到2035年基本实现社会主义现代化。全市综合实力大幅跃升，经济总量和城乡居民人均收入在“十三五”基础上翻一番以上；新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化基本实现，科技创新能力大幅增强，高质量发展取得

53、更大成效，建成具有泰兴特色的现代化经济体系；基本实现治理体系和治理能力现代化，建成更高水平的法治泰兴、智慧泰兴、健康泰兴、平安泰兴、诚信泰兴、文明泰兴；绿色生产生活方式广泛形成，生态环境质量实现根本好转，美丽泰兴建设目标基本实现；基本公共服务基本实现均等化，城乡差距显著缩小；社会文明程度大幅提高，共同富裕取得实质性进展，呈现“强富美高”新泰兴的现代化图景。“十四五”时期，世界百年未有之大变局加速演变，纵观国内外形势和泰兴发展基础，我市仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的变化。从国际大势看，世界百年未有之大变局加速演变。一方面，全球化逆行态势日趋明显，国际经济贸易格局艰难重构，产业链整体

54、向外转移风险加大，外部环境更趋复杂，世界经济低迷，叠加新冠肺炎疫情影响，对泰兴外贸出口、利用外资、产业转型等将带来直接冲击和阻力。另一方面，和平与发展仍然是时代主题，人类命运共同体理念深入人心，新一轮科技革命与产业变革正处于重大突破历史关口，以人工智能、5G、物联网、大数据、云计算等为代表的科技创新成果将在“十四五”陆续进入商业化应用阶段，产生巨大的生产方式变革和商业模式变革，为泰兴抢占新一轮产业风口的制高点、实现“换道超车”提供新机遇。从国内形势看，我国经济发展呈现新的阶段性特征。中国特色社会主义进入新时代，经济已由高速增长转向高质量发展，制度优势显著，治理效能提升，经济长期向好，物质基础雄

55、厚，人力资源丰富，市场空间广阔，发展韧性强劲，社会大局稳定，正在形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，对泰兴加快创新驱动、推进转型升级、全面提升经济发展质量和效益提出新的更高要求。同时发展不均衡不充分问题依然突出，全面建设社会主义现代化国家任重道远。从区域发展看，城市群能级提升带动全域高质量发展。“一带一路”建设和长江经济带发展、长三角区域发展一体化等国家战略叠加，常泰长江大桥、北沿江高铁、盐泰锡常宜城际铁路等重大基础设施建设，有利于跨江融合、联动沿海，为泰兴带来了新的机遇。同时也要做好应对城市圈夹缝生存、苏南虹吸优势资源的准备。随着宁镇扬同城化、沪苏通跨江融合、沿海开发

56、等周边城市发展战略的加快实施，区域经济呈现出竞相发展的逼人态势，我市面临着不进则退、慢进掉队的严峻挑战。从泰兴实际看，战略机遇和风险挑战交织。“十三五”时期，泰兴发展稳中有进、进中向优，综合实力得到进一步增强，积累了更加厚实的物质基础；三区三园的发展进一步加快，承载能力持续增强，集聚集约效应更加显著；产业结构进一步优化，特色化发展扎实推进，部分产业形成链式发展和集聚发展格局，产业优势日益凸显；改革开放全面深化，营商环境持续优化，全面从严治党纵深推进，全市上下政通人和、心齐气顺、干事创业氛围更加浓厚。就挑战而言，科技和产业创新能力亟待突破，城市能级和品质亟待提升，基础设施建设、生态环境治理、社会治理等亟待加强，面临做大经济总量与促进转型升级的双重压力、提升城市发展水平与促进城乡区域协调发展的双重挑战、提高经济发展质量与补齐社会事业短板的双重任务。综合判断，“十四五”时期仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。泰兴将进入做强产业、做强城市的攻坚阶段。新的阶段，正在由原来加快发展速度的机遇转变为提升发展质量的机遇，由原来规模快速扩张的机遇转变为结构转型升级的机遇，由原来奋力追赶、补短强弱的机遇转变为蓄势而发、弯道超越的机遇。我们必须辩证认识和