质量管理工具和法律法规

1、1电话：4000-600-508 网址： 质量管理工具和法律法规质量管理工具和法律法规2电话：4000-600-508 网址： 1 统计技术统计技术1.1 质量管理发展的三个阶段质量管理发展的三个阶段进度（阶段）进度（阶段）质量检验阶段质量检验阶段 检验员检验员 检验检验 工长检验工长检验 操作者操作者 自检自检 1900 1920 1940 1960 1980 2000 TQEMTQM统计质量统计质量控制阶段控制阶段全面质量管理阶段全面质量管理阶段3电话：4000-600-508 网址： 已有越来越多的组织开始应用统计技术；已有越来越多的组织开始应用统计技术； 顾客对组织运用统计技术的要求趋

2、于严格；顾客对组织运用统计技术的要求趋于严格； 越来越多的组织不再满足于一般性的认证审核越来越多的组织不再满足于一般性的认证审核, ,而是希而是希 望认证审核成为一种增值的活动。望认证审核成为一种增值的活动。4电话：4000-600-508 网址： 范围：范围： 这些统计技术用于组织建立、实施、保持和改进符合这些统计技术用于组织建立、实施、保持和改进符合 GB/T19001要求的质量管理体系；要求的质量管理体系； 通过查找通过查找GB/T19001涉及使用定量数据的要求，然后识涉及使用定量数据的要求，然后识 别并表述适用于这些数据的统计技术；别并表述适用于这些数据的统计技术； 目的：指导和帮助

3、一个组织考虑和选择适合该组目的：指导和帮助一个组织考虑和选择适合该组 织需织需 求的统计技术；求的统计技术；5电话：4000-600-508 网址： 介绍了介绍了12类最常用的统计技术（见下页类最常用的统计技术（见下页 ），对每类介绍），对每类介绍 概念、应用领域、益处、局限性和注意事项以及应用示例；概念、应用领域、益处、局限性和注意事项以及应用示例； 是应用统计技术的路线图：既不全面也不详尽，既不试是应用统计技术的路线图：既不全面也不详尽，既不试 图规定哪些统计技术，也不试图建议统计技术如何实施图规定哪些统计技术，也不试图建议统计技术如何实施”； 本技术文件不拟用于合同、法规或认证注册目的，

4、也不本技术文件不拟用于合同、法规或认证注册目的，也不 拟用作是拟用作是GB/T19001-2000要求的强制性检查清单。要求的强制性检查清单。 6电话：4000-600-508 网址： 描述性统计描述性统计 试验设计试验设计 假设检验假设检验 测量系统分析测量系统分析 过程能力分析过程能力分析 回归分析回归分析 可靠性分析可靠性分析 抽样抽样 模拟模拟 统计过程控制统计过程控制(SPC)图图 统计容差法统计容差法 时间序列分析时间序列分析7电话：4000-600-508 网址： 1.4.1 1.4.1 统计技术的定义统计技术的定义 统计技术是以概率论为理论基础的应用数学的一统计技术是以概率论为

5、理论基础的应用数学的一 个分支个分支,统计技术是研究随机现象中确定的统计统计技术是研究随机现象中确定的统计 规律的学科规律的学科1.4.2 1.4.2 统计技术的分类统计技术的分类 统计技术一般分为：描述性统计统计技术一般分为：描述性统计 推断性统计推断性统计 注注: 描述性统计描述性统计: 在在GB/T19001-2008的统计技术指南中指出的统计技术指南中指出: 描述性统计是指以描述性统计是指以 揭示揭示 数据分布特性的方式汇总并表达定量数据分布特性的方式汇总并表达定量 数据的方法数据的方法8电话：4000-600-508 网址： 1.4.3 1.4.3 描述性统计描述性统计定义：是指以揭

6、示数据分布特性的方式汇总并表达定量数定义：是指以揭示数据分布特性的方式汇总并表达定量数 据的方法。据的方法。特征：特征： 概括并表示定量数据是其主要作用。概括并表示定量数据是其主要作用。 揭示数据分布的特征是其主要功能。揭示数据分布的特征是其主要功能。 描述性统计是一类统计方法的汇总。描述性统计是一类统计方法的汇总。9电话：4000-600-508 网址： 1.4.4 1.4.4 描述性统计益处：描述性统计益处：提供了一种高效和相对简单地汇总和表征数据的方式，同提供了一种高效和相对简单地汇总和表征数据的方式，同时也提供了一种表达信息的便利方式。时也提供了一种表达信息的便利方式。可适用于包含数据

7、使用的所有场合，它有助于数据的分析可适用于包含数据使用的所有场合，它有助于数据的分析和解释，并可为决策提供有价值的帮助。和解释，并可为决策提供有价值的帮助。10电话：4000-600-508 网址： 1.4.5 1.4.5 描述性统计的用途描述性统计的用途用于汇总和表征数据用于汇总和表征数据 它通常是对定量数据进行分析的初始步骤；它通常是对定量数据进行分析的初始步骤； 它是使用其他统计方法的第一步；它是使用其他统计方法的第一步； 可作为推断所抽取样本的总体特性的基础。可作为推断所抽取样本的总体特性的基础。11电话：4000-600-508 网址： 1.4.6 1.4.6 常见的描述性统计：常见

8、的描述性统计：描述性统计适用于能够收集到定量数据的所有领域描述性统计适用于能够收集到定量数据的所有领域 常见的描述性统计方法有三类：常见的描述性统计方法有三类： 用数据的统计量来描述用数据的统计量来描述,如如:均值、标准差等；均值、标准差等； 用图示技术来描述，如：直方图、散布图、趋势图、用图示技术来描述，如：直方图、散布图、趋势图、 排列图、条形图和饼分图；排列图、条形图和饼分图； 用文字语言分析和描述，如统计分析表、分层图、因用文字语言分析和描述，如统计分析表、分层图、因 果图（鱼刺图）、亲和图和流程图等。果图（鱼刺图）、亲和图和流程图等。12电话：4000-600-508 网址： 1.4

9、.7 1.4.7 用数据的统计量来描述用数据的统计量来描述1.4.7.1 1.4.7.1 数据：指能够客观反映事实的数字和资料。数据：指能够客观反映事实的数字和资料。1.4.7.2 1.4.7.2 分类：分类： 计量值：可以用测量器具进行测量而得出的连续性的数据。计量值：可以用测量器具进行测量而得出的连续性的数据。 如长度，重量，温度，电流，强度，化学成分等。如长度，重量，温度，电流，强度，化学成分等。 计数值：用计数的方法得到的非连续性的数据，一般表现为正整数。计数值：用计数的方法得到的非连续性的数据，一般表现为正整数。 如不合格数，疵点数如不合格数，疵点数,合格品数，用户投诉次数等。合格品

10、数，用户投诉次数等。13电话：4000-600-508 网址： 计数值又分计件值计数值又分计件值/计点值：计点值： 计件值：例：不合格品数或不合格品率：计件值：例：不合格品数或不合格品率： 如：如：100件产品有件产品有3件不合格品，不合格品率为件不合格品，不合格品率为3%。 计点值：例：不合格数或单位产品不合格数：计点值：例：不合格数或单位产品不合格数： 如：一块地里发生病害植物数，或在一亩地里如：一块地里发生病害植物数，或在一亩地里 发生病发生病 害植物数。害植物数。14电话：4000-600-508 网址： 1.4.7.3 1.4.7.3 总体和样本：总体和样本： 总体被研究的对象的全体

11、。总体所关心的内容不仅是所指总体被研究的对象的全体。总体所关心的内容不仅是所指 的对象，还要看具体的质量特性值及其分布。总体所包含的对象，还要看具体的质量特性值及其分布。总体所包含 的个体的数目可以是无限的，也可以是有限的，在许多情的个体的数目可以是无限的，也可以是有限的，在许多情 况下，我们只能通过抽取总体的小部分进行考查来了解总况下，我们只能通过抽取总体的小部分进行考查来了解总 体的情况。体的情况。 从总体抽取的一部分个体叫样本。样本中所含个体的多从总体抽取的一部分个体叫样本。样本中所含个体的多 少叫样本量。少叫样本量。15电话：4000-600-508 网址： 1.4.7.4 1.4.7

12、.4 从质量数据的特点来看，一组数据有两个重要从质量数据的特点来看，一组数据有两个重要的特征值：分布的中心位置和分布的离散程度。的特征值：分布的中心位置和分布的离散程度。（1）描述分布中心位置的：）描述分布中心位置的： 平均值平均值 x ：一组数据的平均值：一组数据的平均值 中位数中位数 ：一组数据按大小顺序排列，其中间的数叫中：一组数据按大小顺序排列，其中间的数叫中位数。若这组数据的数目为偶数，则取位于中间的两个数位数。若这组数据的数目为偶数，则取位于中间的两个数值的平均值为中位数。值的平均值为中位数。x16电话：4000-600-508 网址： （2 2）描述分布离散程度的：）描述分布离散

13、程度的： 标准差标准差 s：标准差的值越小，表示数据的离散程度小，反：标准差的值越小，表示数据的离散程度小，反 之，标准差的值越大，表示数据的离散程度大。之，标准差的值越大，表示数据的离散程度大。 极差极差 R：一组数据中最大值与最小值的差。：一组数据中最大值与最小值的差。一般一般n小于或等于小于或等于10时，可用极差来描述数据的分散程度，时，可用极差来描述数据的分散程度，极差越小，表示数据的离散程度小，反之，极差越大极差越小，表示数据的离散程度小，反之，极差越大表示数据的离散程度大。表示数据的离散程度大。17电话：4000-600-508 网址： 1.4.8 1.4.8 用图示技术描述数据分

14、布用图示技术描述数据分布 1.4.8.1 1.4.8.1 什么是直方图什么是直方图 直方图是用一系列直方图是用一系列等宽不等高等宽不等高的长方形不间断地的长方形不间断地 排列在一起的图形排列在一起的图形,其宽度表示数据其宽度表示数据间隔范围间隔范围,高度高度 表示在此范围内数据出现的表示在此范围内数据出现的频数频数,高低不同的变化高低不同的变化 形态描述了数据的分布情况。形态描述了数据的分布情况。 描绘所关心的特性值的分布。描绘所关心的特性值的分布。 了解直方图的画法及类型了解直方图的画法及类型18电话：4000-600-508 网址： 直方图的分析直方图的分析: 类型类型:正常型正常型/锯齿

15、型锯齿型/偏峰型偏峰型/陡壁型陡壁型/平顶型平顶型/双峰型双峰型/ 孤岛型孤岛型 稳定状态下稳定状态下:正态分布曲线正态分布曲线 总体均值总体均值 表示数据分布的中心位置表示数据分布的中心位置 总体标准差总体标准差 表示数据分布的离散程度表示数据分布的离散程度19电话：4000-600-508 网址： 1.4.8.2 1.4.8.2 什么是散布图及其作用什么是散布图及其作用 散布图是研究散布图是研究成对成对出现的出现的两组两组数据之间关系的图示技数据之间关系的图示技 术。通过将一个变量绘制在术。通过将一个变量绘制在x轴上，另一个变量的相应轴上，另一个变量的相应 值绘制在值绘制在y轴上，帮助分析

16、两个变量之间的关系。轴上，帮助分析两个变量之间的关系。 可发现两组数据之间是相关或不相关的可发现两组数据之间是相关或不相关的 如相关可分析其相关的程度如相关可分析其相关的程度 如相关可进一步用回归分析法找出两者之间的近似函如相关可进一步用回归分析法找出两者之间的近似函 数关系数关系20电话：4000-600-508 网址： 散布图分析散布图分析 直观分析判断直观分析判断 简单象限法简单象限法 判定结果有判定结果有: 强正相关、弱正相关、不相关、弱负相关强正相关、弱正相关、不相关、弱负相关 强负相关、非线性相关强负相关、非线性相关21电话：4000-600-508 网址： 1.4.8.3 1.4

17、.8.3 什么是趋势图（运行图什么是趋势图（运行图/ /折线图）折线图）? ? 它是通过它是通过一段时间内一段时间内所关心的所关心的特性值特性值形成的图来观察其形成的图来观察其 随着随着时间变化时间变化的表现。的表现。 趋势图是趋势图是一段时间一段时间内所研究的特性值的描点图，观察内所研究的特性值的描点图，观察 这些特性值在该时间段内的变化状态。这些特性值在该时间段内的变化状态。22电话：4000-600-508 网址： 图例：图例：23电话：4000-600-508 网址： 1.5.1 1.5.1 过程能力分析的概念：过程能力分析的概念：就是检查过程的固有变异和分布就是检查过程的固有变异和分

18、布,从而估计其产生符合规范从而估计其产生符合规范所允许变差范围的输出能力；所允许变差范围的输出能力；处于统计控制状态下处于统计控制状态下,过程变异以过程的离散程度表示过程变异以过程的离散程度表示,并通并通常以过程分布的常以过程分布的6 6倍标准差（倍标准差（6 6）来测量。）来测量。如过程数据呈正如过程数据呈正态分布态分布,理论上这种离散程度将包含总体的理论上这种离散程度将包含总体的99.73%99.73%。24电话：4000-600-508 网址： 1.5.2 1.5.2 用途：用途： 过程能力分析用来评价过程连续产生符合规范的输出的过程能力分析用来评价过程连续产生符合规范的输出的 能力，并

19、估计预期的不合格产品的数量能力，并估计预期的不合格产品的数量; 过程能力分析适用于评价过程的任一部分。过程能力分析适用于评价过程的任一部分。25电话：4000-600-508 网址： 1.5.3 1.5.3 过程能力过程能力（Process Capability: PC)Process Capability: PC) 是指过程在加工质量方面的能力是指过程在加工质量方面的能力表现在对过程受控的程度表现在对过程受控的程度 上上 即：即：PC = 61.5.4 1.5.4 过程能力指数过程能力指数（Process Capability Index:PCI)Process Capability Ind

20、ex:PCI) 是用来度量一个过程满足标准要求的程度是用来度量一个过程满足标准要求的程度 Cp= = = 标准要求标准要求过程能力过程能力 USLLSL66T26电话：4000-600-508 网址： 过程稳定时，质量特性过程稳定时，质量特性X X通常服从正态分布通常服从正态分布N(N(2 2 ），）， 其标准差其标准差大小表示过程稳定程度。大小表示过程稳定程度。 越小，过程越稳越小，过程越稳 定，而稳定过程的定，而稳定过程的99.73%99.73%的产品质量特性散布在区间的产品质量特性散布在区间 内，该区间的宽度内，该区间的宽度6 6越小，过程越稳越小，过程越稳 定，从而过程能力就越强。定，

21、从而过程能力就越强。 PC = 6 PC = 6 C Cp p = T/6= T/6 T=USL-LSL T=USL-LSL通常称为公差，一般不能轻易改通常称为公差，一般不能轻易改 变。变。 C Cp p与与成反比，标准差成反比，标准差愈小愈好，所以愈小愈好，所以C Cp p是愈大是愈大 愈好的指数。愈好的指数。27电话：4000-600-508 网址： 28电话：4000-600-508 网址： 29电话：4000-600-508 网址： 1.5.6 1.5.6 计算计算 : : 例如例如: :用铝材弯曲成铝夹的产品中用铝材弯曲成铝夹的产品中, ,其间隙的上下规范限为其间隙的上下规范限为T(

22、0.5 0.9),T(0.5 0.9),如间隙大小服从正态分布如间隙大小服从正态分布N(0.7 0.075 N(0.7 0.075 2 2) )求求过程能力指数并分析采取何措施过程能力指数并分析采取何措施? ?=T/6=T/6=(0.9-0.5)/6=(0.9-0.5)/60.075=0.890.075=0.8930电话：4000-600-508 网址： 1.5.7 1.5.7 过程能力等级分析、措施过程能力等级分析、措施 等等 级级状状 态态 措措 施施 Cp 1.67 过程能力非常过程能力非常充分充分缩小质量规范范围；缩小质量规范范围；放宽对特性值波动的限制；放宽对特性值波动的限制；改用精

23、度稍差的设备，降低成本；改用精度稍差的设备，降低成本；放宽或简略产品检验，降低成本；放宽或简略产品检验，降低成本；对特殊产品或行业，可要求对特殊产品或行业，可要求Cp2.0。 1.33CP1.67过程能力充分过程能力充分对非关键特性值可放宽其波动的限制；对非关键特性值可放宽其波动的限制；放宽产品检验；放宽产品检验；可使用控制图对过程进行控制，保持受控状态。可使用控制图对过程进行控制，保持受控状态。 1.00Cp1.33过程能力可以过程能力可以可使用控制图对过程进行控制，防止出现大的波动；可使用控制图对过程进行控制，防止出现大的波动；对产品抽样检验；对产品抽样检验；当当Cp接近接近1.00时，产

24、品发生不合格品概率增大，需加时，产品发生不合格品概率增大，需加强对设备等因素的检查。强对设备等因素的检查。31电话：4000-600-508 网址： 等等 级级状状 态态 措措 施施 0.67Cp1.00 过程能力过程能力 不足不足 分析特性值波动大的原因，并采取措施；分析特性值波动大的原因，并采取措施； 对不影响最终产品质量对不影响最终产品质量的的特性可加大特性可加大 规范范围规范范围 ； 加强对产品的检验。加强对产品的检验。 Cp0.67 过程能力过程能力严重不足严重不足 停止生产，检查原因；停止生产，检查原因； 对过程进行更改；对过程进行更改； 对对 产品加严检查。产品加严检查。32电话

25、：4000-600-508 网址： 1.6.1 1.6.1 过程控制的概念：过程控制的概念： 过程控制的目的：就是对实现产品质量的过程进行监测和调整，使过程控制的目的：就是对实现产品质量的过程进行监测和调整，使 过程处于受控状态，以保证过程的质量。过程处于受控状态，以保证过程的质量。 组织应策划并在受控条件下提供（组织应策划并在受控条件下提供（9001 7.5.19001 7.5.1） 两种过程控制技术：两种过程控制技术： 统计过程控制；统计过程控制； 自动过程控制。自动过程控制。 控制图（控制图（SPCSPC图图 ）概念：）概念： SPC SPC图或控制图是将从过程定期收集的样本所获得的数据

26、按顺序点图或控制图是将从过程定期收集的样本所获得的数据按顺序点 绘而成的图；绘而成的图； SPC SPC图上标有过程稳定时描述过程固有变异的图上标有过程稳定时描述过程固有变异的“控制限控制限”； 控制图的作用是帮助评价过程的稳定性控制图的作用是帮助评价过程的稳定性, ,这可通过所点绘的数据与这可通过所点绘的数据与 控制限的关系来实现。控制限的关系来实现。33电话：4000-600-508 网址： 1.6.2 1.6.2 控制图原理控制图原理 控制图的基本原理：统计过程控制控制图的基本原理：统计过程控制(SPC)(SPC)图，就是控制生产过程质量图，就是控制生产过程质量 的一种记录图形。它用于连

27、续生产中，判断生产过程是否有异常，的一种记录图形。它用于连续生产中，判断生产过程是否有异常， 提供异常因素存在的信息，以便于查明异常原因并采取措施，使生提供异常因素存在的信息，以便于查明异常原因并采取措施，使生 产过程达到控制状态。产过程达到控制状态。 休哈特控制图基本要点：休哈特控制图基本要点： 34电话：4000-600-508 网址： 1.6.3 1.6.3 控制图的构造：控制图的构造： 当过程仅存在偶然因素引起的波动时，过程输出的质量特性当过程仅存在偶然因素引起的波动时，过程输出的质量特性X X 通常通常 服从正态分布服从正态分布N(N(2 2 ), ),其中其中为标准差。为标准差。

28、用界限用界限作为控制限来管理过程，这意味着正常情况下超出界作为控制限来管理过程，这意味着正常情况下超出界限的概率为限的概率为0.27%0.27%，若超出界限比率高于此值，就认为该过程的波动属，若超出界限比率高于此值，就认为该过程的波动属异常波动。异常波动。35电话：4000-600-508 网址： 1.6.3 1.6.3 控制图的构造：控制图的构造：36电话：4000-600-508 网址： 1.6.3 1.6.3 控制图的构造：控制图的构造：37电话：4000-600-508 网址： 38电话：4000-600-508 网址： 39电话：4000-600-508 网址： 1.6.5 1.6.

29、5 常规控制图常规控制图(SPC)(SPC)类型类型（1） 计量控制图（其统计基础是正态分布计量控制图（其统计基础是正态分布N(,2 ) 为均值，为均值，为标为标 准差。准差。 计量控制图共有计量控制图共有4对即：对即： 均值均值-极差控制图极差控制图( X-R ( X-R 图）：精度尚可，使用方便图）：精度尚可，使用方便 n=2 n=29 ； 均值均值-标准差控制图标准差控制图( X-s( X-s图）：精度最高，计算量较大，图）：精度最高，计算量较大，n2n2； 中位数中位数-极差控制图极差控制图( -R ( -R 图）精度较差，计算量较小图）精度较差，计算量较小n=2n=29 ； 单值单值

30、 -移动极差控制图移动极差控制图(X-R(X-Rs s 图）每次抽取仅得到图）每次抽取仅得到1 1个样本个样本n=1n=1 ； 40电话：4000-600-508 网址： （2）计数控制图：）计数控制图： 计件控制图：计件控制图的统计基础是二项分布计件控制图：计件控制图的统计基础是二项分布 b(n,p),p为不合格为不合格品率品率;不合格品率控制图（不合格品率控制图（p图）：样本量由图）：样本量由p决定，一般较大，可不相等决定，一般较大，可不相等不合格品数控制图（不合格品数控制图（np图）：样本量由图）：样本量由p决定，一般较大，且要相等决定，一般较大，且要相等 计点控制图：计点控制图的统计基

31、础是泊松分布计点控制图：计点控制图的统计基础是泊松分布P(?) ?是单位产品是单位产品上的不合格数。上的不合格数。 单位产品不合格数控制图（单位产品不合格数控制图（u图）：样本量由图）：样本量由?决定，可不相等决定，可不相等 不合格数控制图（不合格数控制图（C图）：样本量由图）：样本量由?决定，且要相等决定，且要相等41电话：4000-600-508 网址： 1.6.6 SPC 1.6.6 SPC控制图的判断准则控制图的判断准则 1 1个点落在控制界限之外个点落在控制界限之外 连续连续9 9点落在中心线同侧点落在中心线同侧 连续连续6 6点递增或递减点递增或递减 连续连续1414点中相邻点交替

32、上下点中相邻点交替上下 连续连续3 3点中有点中有2 2点落在中心线同一侧的点落在中心线同一侧的B B区以外区以外 连续连续5 5点中有点中有4 4点落在中心线同一侧的点落在中心线同一侧的C C区以外区以外 连续连续1515点落在中心线两侧的点落在中心线两侧的C C区内区内 连续连续8 8点落在中心线两侧且无一在点落在中心线两侧且无一在C C区内区内42电话：4000-600-508 网址： 1.6.7 SPC 1.6.7 SPC图的用途图的用途 SPCSPC图通常用来检测过程的变化图通常用来检测过程的变化. .图中描绘的数据与控制限进行比图中描绘的数据与控制限进行比 较较, ,可以是单值读数

33、或诸如样本平均值的统计量可以是单值读数或诸如样本平均值的统计量. . 表明过程表明过程: : 可能出现了变化可能出现了变化, ,需要对失控读数的原因进行调查需要对失控读数的原因进行调查, ,调整过程，调整过程， 稳定过程对过程加以改进稳定过程对过程加以改进. . 以便更迅速地展示过程变化或提高识别微小变化地灵敏度。以便更迅速地展示过程变化或提高识别微小变化地灵敏度。43电话：4000-600-508 网址： 1.6.8 SPC1.6.8 SPC图的益处图的益处 向使用者提供至关的数据向使用者提供至关的数据; 控制图还能通过区分稳定过程的固有随机变差和可能因控制图还能通过区分稳定过程的固有随机变

34、差和可能因“可查明可查明 原因原因”而产生的变差而产生的变差; 便于使用者对过程变差作出适当的响应便于使用者对过程变差作出适当的响应; 有助于帮助对过程加以改进。有助于帮助对过程加以改进。 控制图的作用与价值控制图的作用与价值: 过程控制过程控制 过程能力分析过程能力分析 测量系统分析测量系统分析 因果分析因果分析 持续改进持续改进44电话：4000-600-508 网址： 1.6.9 1.6.9 应用控制图应用控制图(SPC)(SPC)需考虑的因素需考虑的因素 应用控制图的基本条件：应用控制图的基本条件： 过程管理规范化了，人、机、料、法、环、测六大要素过程管理规范化了，人、机、料、法、环、

35、测六大要素 已经标准化，生产过程相对稳定，产品质量具有可追溯已经标准化，生产过程相对稳定，产品质量具有可追溯性；性； 有关员工特别质量管理专职人员接受过有关员工特别质量管理专职人员接受过SPCSPC培训；培训； 具有必要的技术、物质条件。具有必要的技术、物质条件。45电话：4000-600-508 网址： 控制图的应用条件：控制图的应用条件： 对确定的控制对象（质量指标）应能够定量，定性的无法对确定的控制对象（质量指标）应能够定量，定性的无法 使用控制图；使用控制图； 对控制的过程可具有重复性。对控制的过程可具有重复性。 控制对象的选择：控制对象的选择： 选择需控制的质量特性（即质量指标），主

36、要选择能定量选择需控制的质量特性（即质量指标），主要选择能定量 的、对生产和使用关系较大的质量特性，对下道生产工序的、对生产和使用关系较大的质量特性，对下道生产工序 影响较大的质量特性，经常出现问题的质量特性。影响较大的质量特性，经常出现问题的质量特性。46电话：4000-600-508 网址： 取样方法的确定；取样方法的确定； 取样注意样本量和取样时间间隔；取样注意样本量和取样时间间隔； 作控制图有一个样本量作控制图有一个样本量N的问题，一般要求取的问题，一般要求取k=20-25个个样本组，总样本量样本组，总样本量N应应100个以上，这样才能保证有效性；个以上，这样才能保证有效性； 时间间隔

37、的确定要视生产过程的具体情况而定。休哈特时间间隔的确定要视生产过程的具体情况而定。休哈特提出提出“合理子组原则合理子组原则”：组内差异由偶因造成，组间差异主：组内差异由偶因造成，组间差异主要由异因造成要由异因造成”。47电话：4000-600-508 网址： 1.7.1 1.7.1 概念：概念：是一种系统的统计方法，它通过研究总体有代表性的部分（即样本）是一种系统的统计方法，它通过研究总体有代表性的部分（即样本）来获取该总体的某些特性信息。来获取该总体的某些特性信息。1.7.2 1.7.2 抽样分类抽样分类/ /用途用途 验收抽样验收抽样 (抽样检验抽样检验)：基于选取：基于选取“批批”的样本

38、结果的样本结果,作出接收或不接作出接收或不接 收该收该”批批”(即一组产品即一组产品)的决定。为满足具体要求和应用的决定。为满足具体要求和应用,有许多验收有许多验收 抽样方案可供选择；抽样方案可供选择； 调查抽样调查抽样:用于估计总体的某个或多个特性值用于估计总体的某个或多个特性值,或估计这些或估计这些 特性在总体是如何分布的枚举研究或分析研究。调查抽样特性在总体是如何分布的枚举研究或分析研究。调查抽样 通常与收集人们对某个主题的观点的民意测验相联系，调通常与收集人们对某个主题的观点的民意测验相联系，调 查抽样也同样能用于其他目的（如审核）的数据收集。查抽样也同样能用于其他目的（如审核）的数据

39、收集。48电话：4000-600-508 网址： 1.7.3 1.7.3 抽样的益处：抽样的益处： 正确设计的抽样方案与总体调查或正确设计的抽样方案与总体调查或100%100%批检验相比，能节省时间、批检验相比，能节省时间、 费用和劳动力；费用和劳动力； 当产品检验包含破坏性试验时，抽样是获取相应信息的唯一切实可当产品检验包含破坏性试验时，抽样是获取相应信息的唯一切实可 行的途径；行的途径； 抽样提供了一种既经济又及时的方法，以获取有关总体的某一所关抽样提供了一种既经济又及时的方法，以获取有关总体的某一所关 心的特性值或分布情况的初始信息。心的特性值或分布情况的初始信息。1.7.4 1.7.4

40、 抽样检验的分类：抽样检验的分类： 按收集的数据性质分为：计数抽样检验按收集的数据性质分为：计数抽样检验/计量抽样检验；计量抽样检验； 按抽样方案能否调整分为：调整型抽样检验按抽样方案能否调整分为：调整型抽样检验/标准型抽样检验；标准型抽样检验； 按抽取样本的数目分为：一次抽样检验、二次抽样检验、多次抽样按抽取样本的数目分为：一次抽样检验、二次抽样检验、多次抽样 检验和序贯抽样检验；检验和序贯抽样检验； 按提交检验时是否组成批分为：逐批抽样检验、连续批抽样检验；按提交检验时是否组成批分为：逐批抽样检验、连续批抽样检验； 按不合格批的处置方法分为：挑选型抽样检验和非挑选性抽样检验按不合格批的处置

41、方法分为：挑选型抽样检验和非挑选性抽样检验。49电话：4000-600-508 网址： 1.7.5 1.7.5 计数调整型抽样检验计数调整型抽样检验 就是根据已检验过的质量信息，随时按一套规则调整检验的严格就是根据已检验过的质量信息，随时按一套规则调整检验的严格 程度的抽样检验过程；程度的抽样检验过程； 适用于：适用于： 连续批产品；连续批产品； 进厂原材料、外购件、出厂成品、工序间在制品交接；进厂原材料、外购件、出厂成品、工序间在制品交接； 库存品复检；库存品复检； 工序管理和维修操作；工序管理和维修操作； 一定条件下的孤立批。一定条件下的孤立批。50电话：4000-600-508 网址：

42、2.1 GB/T 2828.1-20032.1 GB/T 2828.1-2003计数抽样检验程序计数抽样检验程序 第第1 1部分部分 AQLAQL检索的逐批检验抽样计划是计数调整型抽样检验。检索的逐批检验抽样计划是计数调整型抽样检验。2.2 2.2 适用范围适用范围: :适用于连续批检验的下列场合：最终产品、零部件和原材适用于连续批检验的下列场合：最终产品、零部件和原材料、操作、在制品、库存品、维修操作、数据或记录、管料、操作、在制品、库存品、维修操作、数据或记录、管理程序。另外还可用于孤立批的检验。理程序。另外还可用于孤立批的检验。51电话：4000-600-508 网址： 批量批量: (3

43、.1.14) 批中产品的数量；批中产品的数量； 样本样本: (3.1.15) 取自一个批并且提供有关该批的信息的一个或一取自一个批并且提供有关该批的信息的一个或一 组产品；组产品； 样本量样本量: (3.1.16) 抽样中产品的数量；抽样中产品的数量； 抽样方案抽样方案: (3.1.17) 所使用的样本量和有关批接收准则的组合。所使用的样本量和有关批接收准则的组合。 注释注释1:1:一次抽样方案是抽样量、接收数和拒收数的组合。二次抽样方案是两个样一次抽样方案是抽样量、接收数和拒收数的组合。二次抽样方案是两个样 本量、第一样本的接收数和拒收数及联合样本的接受数和拒收数的组合；本量、第一样本的接收

44、数和拒收数及联合样本的接受数和拒收数的组合； 注释注释2 2：抽样方案不包括如何抽出样本的规则；：抽样方案不包括如何抽出样本的规则； 注释注释3 3：对于：对于GB/T2828GB/T2828的本部分，在术语抽样方案、抽样计划和抽样系统间应作出的本部分，在术语抽样方案、抽样计划和抽样系统间应作出区别。区别。52电话：4000-600-508 网址： 。抽样计划：（。抽样计划：（3.1.18） 抽样方案和从一个抽样方案改变到另一抽样方案的规则的组合。抽样方案和从一个抽样方案改变到另一抽样方案的规则的组合。 注释：见注释：见9.3转移规则和程序转移规则和程序 过程平均：（过程平均：（3.1.25）

45、 在规定的时段或生产量内平均的过程水平。在规定的时段或生产量内平均的过程水平。 注：在注：在GB/T2828本部分中，过程平均是过程处于统计过程控制状本部分中，过程平均是过程处于统计过程控制状 态期间的质量水平（不合格品百分数或每百单位不合格数）。态期间的质量水平（不合格品百分数或每百单位不合格数）。 接收质量限接收质量限(AQL)：（：（3.1.26) 当一个连续系列批被提交验收抽样时，可允许的最差过程平均质量当一个连续系列批被提交验收抽样时，可允许的最差过程平均质量水平水平53电话：4000-600-508 网址： 正常检验：（正常检验：（3.1.20） 当过程平均优于接收质量限时抽样方案

46、的一种使用法。此时抽样方当过程平均优于接收质量限时抽样方案的一种使用法。此时抽样方 案具有为保证生产方以高概率接收而设计的接收准则；案具有为保证生产方以高概率接收而设计的接收准则； 加严检验：加严检验： （3.1.21） 具有比相应正常检验抽样方案接收准则更严厉的接收准则的抽样方具有比相应正常检验抽样方案接收准则更严厉的接收准则的抽样方 案的一种使用法；案的一种使用法； 放宽检验：（放宽检验：（3.1.22） 具有样本量比相应正常检验抽样方案小，接收准则和正常检验抽样具有样本量比相应正常检验抽样方案小，接收准则和正常检验抽样 方案的接收准则相差不大的抽样方案的一种使用法。方案的接收准则相差不大

47、的抽样方案的一种使用法。54电话：4000-600-508 网址： 不合格不合格 (3.1.5) (3.1.5)GB/T 2828.1-2003GB/T 2828.1-2003抽样系统中，规定不合格可以分为三类：抽样系统中，规定不合格可以分为三类：类不合格：单位产品的极重要质量特性不符合规定，或单位产品的类不合格：单位产品的极重要质量特性不符合规定，或单位产品的 质量特性极严重不符合规定；质量特性极严重不符合规定；类不合格类不合格: : 单位产品的重要质量特性不符合规定，或单位产品的质单位产品的重要质量特性不符合规定，或单位产品的质 量特性严重不符合规定；量特性严重不符合规定；类不合格：单位产

48、品的一般质量特性不符合规定，或单位产品的质类不合格：单位产品的一般质量特性不符合规定，或单位产品的质 量特性轻微不符合规定。量特性轻微不符合规定。55电话：4000-600-508 网址： 不合格品不合格品 (3.1.7) (3.1.7) 与这三类不合格相对应的不合格品三类：与这三类不合格相对应的不合格品三类： 类不合格品：有一个或一个以上类不合格，也可能有类不合格类不合格品：有一个或一个以上类不合格，也可能有类不合格 和（或）类不合格的单位产品；和（或）类不合格的单位产品； 类不合格品：有一个或一个以上类不合格，也可能有类不合格类不合格品：有一个或一个以上类不合格，也可能有类不合格， 但没有

49、类不合格的单位产品。但没有类不合格的单位产品。类不合格品：有一个或一个以上类不合格，但没有类不合格，类不合格品：有一个或一个以上类不合格，但没有类不合格， 也没有类不合格的单位产品。也没有类不合格的单位产品。56电话：4000-600-508 网址： 2.4.1 2.4.1 在抽样检验中在抽样检验中, ,抽样系统由一系列抽样方案组成抽样系统由一系列抽样方案组成, , GB/T2828.12003GB/T2828.12003就是由批量范围、检验水平、接收质量限检索的一就是由批量范围、检验水平、接收质量限检索的一个抽样系统。个抽样系统。2.4.2 AQL2.4.2 AQL AQL AQL是可允许的

50、和不可允许的最差过程平均的分界线；是可允许的和不可允许的最差过程平均的分界线； AQL AQL是计数调整型抽样检验的质量指标，是明确可容忍的最差过程是计数调整型抽样检验的质量指标，是明确可容忍的最差过程 的一个有用的量值；的一个有用的量值； AQL AQL是制定抽样方案的重要参数，可用于检索抽样方案。是制定抽样方案的重要参数，可用于检索抽样方案。57电话：4000-600-508 网址： 当过程平均优于当过程平均优于AQL时可使用正常检验；时可使用正常检验； 预先规定连续批数的检验结构表明过程平均优于预先规定连续批数的检验结构表明过程平均优于AQL时，可进行时，可进行 放宽检验；放宽检验； 如

51、果过程平均不比如果过程平均不比AQL一贯的好，就会有转移到加严检验，必须一贯的好，就会有转移到加严检验，必须 采取改进措施，不然可能导致暂停检验。采取改进措施，不然可能导致暂停检验。 AQL AQL的确定：的确定： 应考虑对生产方的认知程度（过程平均、质量信誉）、使用方的质应考虑对生产方的认知程度（过程平均、质量信誉）、使用方的质 量要求（如性能、功能、寿命、互换性等量要求（如性能、功能、寿命、互换性等) )、产品复杂程度、产品、产品复杂程度、产品 质量不合格类别、检验项目的数量和经济性（如最小总成本）等因质量不合格类别、检验项目的数量和经济性（如最小总成本）等因素。素。58电话：4000-6

52、00-508 网址： 2.4.3 2.4.3 批量：批量：在在GB/T 2828.1GB/T 2828.1抽样系统中，规定的是批量，由抽样系统中，规定的是批量，由1818、915915、 大于大于500000 500000 等等1515档组成。档组成。2.4.4 2.4.4 检验水平：检验水平： GB/T2828GB/T2828中，将一般检验分为中，将一般检验分为、 、个检验水平，水平个检验水平，水平为正为正常检验水平，无特殊要求时，均采用水平常检验水平，无特殊要求时，均采用水平. GB/T 2828GB/T 2828中，检验水平的设计原则是：如果批量增大，样本量一中，检验水平的设计原则是：如

53、果批量增大，样本量一般也随之增大，大批量中样本量占的比例比小批量中样本量所占比例般也随之增大，大批量中样本量占的比例比小批量中样本量所占比例要小。检验水平要小。检验水平、 、的样本比率约为的样本比率约为0.40.4：1 1：1.6.1.6.59电话：4000-600-508 网址： 2.4.5 2.4.5 抽样系统的设计原则：抽样系统的设计原则： AQLAQL是整个抽样系统的基础；是整个抽样系统的基础； 采取了保护供方利益的接收准则；采取了保护供方利益的接收准则； 拟定了从正常检验转为加严检验的内容、规则，从而保护了使用方拟定了从正常检验转为加严检验的内容、规则，从而保护了使用方 的利益，这是

54、基于的利益，这是基于AQLAQL的整个抽样系统的核心；的整个抽样系统的核心； 不合格分类是整个抽样系统的重要特点，对于不合格分类是整个抽样系统的重要特点，对于A A类不合格的接收准则类不合格的接收准则，比对于，比对于B B类不合格的接收准则要严格的多。类不合格的接收准则要严格的多。 供方提供产品批的质量一贯好的时候，可以采用放宽检验给使用方供方提供产品批的质量一贯好的时候，可以采用放宽检验给使用方 带来节约。带来节约。 更多的根据实践经验，而不是单纯依靠数理统计学来确定批量与样更多的根据实践经验，而不是单纯依靠数理统计学来确定批量与样 本量之间的关系。本量之间的关系。60电话：4000-600

55、-508 网址： 正常检验正常检验 加严检验加严检验 放宽检验放宽检验 转移规则转移规则 2.4.6 2.4.6 检验的严格度与转移规则检验的严格度与转移规则l 当前的转移得分至少是30分l 生产过程稳定l 负责部门同意使用放宽检验l 以上条件同时成立l 一批放宽检验未被接收l 生产过程不稳定l 主管质量部门认为有必要l 恢复到正常检验以上任一条件成立连续不超过5批有2批不可接收检验开始连续5批被接收累计5批不可接收供方改进过程，负责部门同意正常检验放宽检验加严检验暂停检验61电话：4000-600-508 网址： 2.4.7 2.4.7 抽样方案的类型：抽样方案的类型： 一次抽样方案：检验的

56、样本数量应等于方案给出的样本量。如果一次抽样方案：检验的样本数量应等于方案给出的样本量。如果样本中发现的不合格品数小于或等于接收数，应认为该批是可接收样本中发现的不合格品数小于或等于接收数，应认为该批是可接收的。如果样本中发现的不合格品数大于或等于拒收数，应认为该批的。如果样本中发现的不合格品数大于或等于拒收数，应认为该批是不可接收的。是不可接收的。62电话：4000-600-508 网址： 2.4.7 2.4.7 抽样方案的类型：抽样方案的类型： 二次抽样方案：第一次检验的样本数量应等于该方案给出的第一样本二次抽样方案：第一次检验的样本数量应等于该方案给出的第一样本量，如果第一样本中发现的不

57、合格品数小于或等于第一接收数，应认量，如果第一样本中发现的不合格品数小于或等于第一接收数，应认为该批是可接收的。如果第一样本中发现的不合格品数大于或等于第为该批是可接收的。如果第一样本中发现的不合格品数大于或等于第一拒收数，应认为该批是不可接收的。如果第一样本中发现的不合格一拒收数，应认为该批是不可接收的。如果第一样本中发现的不合格数介于第一接收数与第一拒收数之间，应检验由方案给出样本量的第数介于第一接收数与第一拒收数之间，应检验由方案给出样本量的第二样本并累计在第一样本和第二样本中发现的不合格数。如果不合格二样本并累计在第一样本和第二样本中发现的不合格数。如果不合格品累计数小于或等于第二接收

58、数，则可判定该批是可接收的，如果不品累计数小于或等于第二接收数，则可判定该批是可接收的，如果不合格品累计数大于或等于第二拒收数，则可判定该批是不可接收的。合格品累计数大于或等于第二拒收数，则可判定该批是不可接收的。63电话：4000-600-508 网址： 2.4.7 2.4.7 抽样方案的类型：（续）抽样方案的类型：（续） 多次抽样方案：多次抽样方案的程序类似于二次抽样方案规定的程多次抽样方案：多次抽样方案的程序类似于二次抽样方案规定的程 序，序，GB/T2828GB/T2828的本部分多次抽样方案为五次抽样方案，最迟在检验的本部分多次抽样方案为五次抽样方案，最迟在检验 第五样本后作出是否接

59、收的判定。第五样本后作出是否接收的判定。 对于给定的对于给定的AQLAQL和样本量，如果一次、二次、多次抽样方案可采用和样本量，如果一次、二次、多次抽样方案可采用 时，通常应通过比较这些方案的平均样本量与管理上难易程度来使时，通常应通过比较这些方案的平均样本量与管理上难易程度来使 用哪一种方案。用哪一种方案。64电话：4000-600-508 网址： 项目项目一次一次二次二次五次五次对产品批的质量保证对产品批的质量保证 几乎相同几乎相同管理要求管理要求简单简单中间中间复杂复杂对检验人员的抽检知识要求对检验人员的抽检知识要求较低较低中间中间较高较高对供方心理上的影响对供方心理上的影响最差最差中间中间最好最好检验负荷的变异（波动性）检验负荷的变异（波动性）不变不变变动变动变动变动对每批产品质量估计的准确性对每批产品质量估计的准确性最好最好中间中间最差最差对过程平均值（数）估计的速度对过程平均值（数）估计的速度最快最快较慢较慢最慢最慢检验人员和设备的利用率检验人员和设备的利用率最佳最佳较差较差较差较差每批平均检验个数（每批平均检验个数（ASN）最大最大中间中间最小最小总检验费用总检验费用最多最多中间中间最少最少行政费用（含个人、训练、记录和抽样等）行政费用（含个人、训练、记录和抽样等）最少最少中间中间最多最多65电话：4000-600-50