丹阳生物医药制品项目建议书（参考范文）

1、泓域咨询/丹阳生物医药制品项目建议书丹阳生物医药制品项目建议书xx投资管理公司报告说明全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致，同时，新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在，仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。根据谨慎财务估算，项目总投资13160.53万元，其中：建设投资10127.04万元，占项目总投资的76.95%；建设期利息289.21万元，占项目总投资的2.20%；流动资金2744.28万元，占项目总投资的20.85%。项目正常运营每年营业收入30300.00万元，综合总成本费用24814.76万元，净利润4011.31万元，财务内部收益率22

2、.94%，财务净现值5132.36万元，全部投资回收期5.80年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 建设单位基本情况9一、

3、 公司基本信息9二、 公司简介9三、 公司竞争优势10四、 公司主要财务数据12公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍13六、 经营宗旨14七、 公司发展规划15第二章 项目总论17一、 项目名称及投资人17二、 编制原则17三、 编制依据18四、 编制范围及内容18五、 项目建设背景19六、 结论分析19主要经济指标一览表21第三章 市场预测23一、 面临的机遇23二、 行业市场规模持续增长23三、 产业政策25第四章 项目建设背景及必要性分析29一、 行业研发体系走向开放合作新时代29二、 行业概况35三、 聚焦创新驱动，夯实县域创新驱动发展根基36第五

4、章 选址分析39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 突出互联互通，打造现代化设施网络体系44四、 功能定位45五、 项目选址综合评价46第六章 建设规模与产品方案47一、 建设规模及主要建设内容47二、 产品规划方案及生产纲领47产品规划方案一览表47第七章 建筑工程可行性分析49一、 项目工程设计总体要求49二、 建设方案49三、 建筑工程建设指标52建筑工程投资一览表53第八章 SWOT分析说明55一、 优势分析（S）55二、 劣势分析（W）57三、 机会分析（O）57四、 威胁分析（T）58第九章 运营管理模式62一、 公司经营宗旨62二、 公司的目标、主要职责62三、

5、各部门职责及权限63四、 财务会计制度66第十章 法人治理结构73一、 股东权利及义务73二、 董事77三、 高级管理人员83四、 监事85第十一章 原辅材料分析87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十二章 劳动安全分析89一、 编制依据89二、 防范措施90三、 预期效果评价93第十三章 项目节能分析94一、 项目节能概述94二、 能源消费种类和数量分析95能耗分析一览表95三、 项目节能措施96四、 节能综合评价97第十四章 环保分析98一、 编制依据98二、 建设期大气环境影响分析99三、 建设期水环境影响分析100四、 建设期固体废弃物环境

6、影响分析101五、 建设期声环境影响分析102六、 环境管理分析102七、 结论104八、 建议104第十五章 投资计划105一、 投资估算的依据和说明105二、 建设投资估算106建设投资估算表110三、 建设期利息110建设期利息估算表110固定资产投资估算表112四、 流动资金112流动资金估算表113五、 项目总投资114总投资及构成一览表114六、 资金筹措与投资计划115项目投资计划与资金筹措一览表115第十六章 项目经济效益分析117一、 经济评价财务测算117营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表119无形资产和其他资产摊销估算表

7、120利润及利润分配表122二、 项目盈利能力分析122项目投资现金流量表124三、 偿债能力分析125借款还本付息计划表126第十七章 招投标方案128一、 项目招标依据128二、 项目招标范围128三、 招标要求129四、 招标组织方式131五、 招标信息发布135第十八章 项目总结136第十九章 附表附录138主要经济指标一览表138建设投资估算表139建设期利息估算表140固定资产投资估算表141流动资金估算表142总投资及构成一览表143项目投资计划与资金筹措一览表144营业收入、税金及附加和增值税估算表145综合总成本费用估算表145利润及利润分配表146项目投资现金流量表147借

8、款还本付息计划表149第一章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx投资管理公司2、法定代表人：蔡xx3、注册资本：1340万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-6-217、营业期限：2011-6-21至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事生物医药制品相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向

9、、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级

10、，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国

11、内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分

12、布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主

13、要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4114.963291.973086.22负债总额1388.501110.801041.38股东权益合计2726.462181.172044.85公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入17798.1914238.5513348.64营业利润3280.842624.672460.63利润总额2851.372281.102138.53净利润2138.531668.051539.74归属于母公司所有者的净利润2138.531668.051539.74五、 核心人员介绍1、蔡

14、xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、曹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、范xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、苏xx，1974年出生，研究生

15、学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、许xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、覃xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司

16、董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。7、宋xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、何xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划（一）战略目标

17、与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新

18、能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 项目总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称丹阳生物医药制品项目（二）项目投资人xx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（待定）。二、 编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思

19、想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规

20、、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本

21、项目的研究工作结论。五、 项目建设背景由于“专利悬崖”效应的存在，因此在专利保护期内实现更多的药品销售，才能实现更高的药品研发投资回报，以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力，如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队，远远不如与综合性医药企业合作，利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队，以及完整的医药专家网络，可以迅速提高新药的销售收入，从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约31.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx吨生物医药制品的生产能力。（三）项目实施

22、进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资13160.53万元，其中：建设投资10127.04万元，占项目总投资的76.95%；建设期利息289.21万元，占项目总投资的2.20%；流动资金2744.28万元，占项目总投资的20.85%。（五）资金筹措项目总投资13160.53万元，根据资金筹措方案，xx投资管理公司计划自筹资金（资本金）7258.18万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额5902.35万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：30300.00万元。2、年综合总成本费

23、用（TC）：24814.76万元。3、项目达产年净利润（NP）：4011.31万元。4、财务内部收益率（FIRR）：22.94%。5、全部投资回收期（Pt）：5.80年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：10591.99万元（产值）。（七）社会效益该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要

24、经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积20667.00约31.00亩1.1总建筑面积37529.811.2基底面积11573.521.3投资强度万元/亩321.242总投资万元13160.532.1建设投资万元10127.042.1.1工程费用万元8773.792.1.2其他费用万元1106.972.1.3预备费万元246.282.2建设期利息万元289.212.3流动资金万元2744.283资金筹措万元13160.533.1自筹资金万元7258.183.2银行贷款万元5902.354营业收入万元30300.00正常运营年份5总成本费用万元24814.76"&q

25、uot;6利润总额万元5348.41""7净利润万元4011.31""8所得税万元1337.10""9增值税万元1140.23""10税金及附加万元136.83""11纳税总额万元2614.16""12工业增加值万元9041.43""13盈亏平衡点万元10591.99产值14回收期年5.8015内部收益率22.94%所得税后16财务净现值万元5132.36所得税后第三章 市场预测一、 面临的机遇1、医药市场的规模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略，以及

26、医疗卫生体制改革进一步深化，将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长，有力促进医药产业需求；中国已逐步迈入人口老龄化阶段，将直接刺激医药消费的快速增长；随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速，居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。2、医药监管法规和市场环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布，中国的医药监管体制日益规范，逐步与国际市场接轨。例如，MAH制度的实施，推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣；国际多中心药物临床试验指南（试行）接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申

27、报新药注册开创了便利条件，有利于活跃创新药在研项目的市场交易，丰富产品梯队和研发管线。二、 行业市场规模持续增长1、健康中国战略为行业发展提供战略保障国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发，提出“推进健康中国建设”的新目标，将“健康中国”上升到国家战略层面，成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括：全面深化医药卫生体制改革，健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务等内容。2016年8月26日，中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后，国家将继续深化

28、医疗卫生体制改革，加大对医药行业的投入，医药行业将进入蓬勃发展期。2、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好2009年，中国深化医药卫生体制改革正式启动，本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作，不断加大医改资金投入力度，落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据，20092018年全国各级财政医疗卫生累计支出达到96,115.85亿元，年均增幅达到16.36%，比同期全国财政支出增幅高3.8个百分点，医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。随着中国医疗卫生体制改革的进一步深化，医疗卫生领域支出将保持较大

29、幅度增长。可以预计，在“十三五”规划实施期间，中国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长，有力促进医药产业需求。3、人口结构调整将持续拉动医药市场需求目前，中国已逐步迈入人口老龄化阶段，这将对社会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言，人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据，截至2018年末，中国65岁以上人口数量达到1.7亿人，占总人口的11.9%，预计到2023年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来，心脑血管等慢性病的发病率日趋增加，必将持续拉动医药市场发展。4、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长，中国城乡居民收入增长迅速。根据国

30、家统计局数据，全国城镇居民人均可支配收入从2013年的26,467元增长至2018年的39,251元，年均复合增长率8.20%；全国农村居民人均可支配收入从2013年的9,430元增长至2018年的14,617元，年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意识提升，医疗服务需求上升，从而拉动药品需求，支持医药行业的快速发展。三、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要任务。到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现

31、仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解；产业绿色发展、安全高效，质量管理水平明显提升；产业组织结构进一步优化，体制机制逐步完善，市场环境显著改善；医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新，加大对医药研发的投入，鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设，通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化学新药，紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，重点发展针对恶性肿瘤的创新药物，特别是采

32、用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设，包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革，调整利益驱动机制，破除以药补医，推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物，建设符合国情的国家药物政策体系，理顺药品价格，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“

33、十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制，围绕恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，加强重大疫苗、抗体研制，重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发，基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系，新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列，加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制，建立全国交易

34、价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度，加快审核新增医疗服务价格项目，建立价格科学确定、动态调整机制，持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制，建立药品价格和招采信用评价制度，完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度，推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场调节相结合的原则，完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接，坚持分类管理，加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管，建立药品价格信息监测和信息公开制度，制定完善医保药品支付标准政策。第四章 项目建设背景及必要性

35、分析一、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心，包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是，由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础，市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础，因此，医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求，常常需要基于不同技术，生产不同剂型、不同类别的药品，二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心，会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟，药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心，高等院校、科研机构、医药企业在

36、产业链的不同阶段扮演不同的角色：在新药研发的早期，以药物有效成分的发现，以高等院校、科研机构为主；临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主；综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工，可以带来专业化经济，通过三个方面提高研发效率：首先，降低创新药的研发成本，在新药研发数量不多的情况下，企业如果面面俱到，设置各种岗位，必然提高研发成本；缩小研发部门规模，通过CRO进行研发外包，可以实现专业化经济，降低研发成本。其次，加快创新药的研发进程，目前，国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后，提高创新药研发的成功率，药品监管机构

37、关于新药注册的规范日益繁杂，CRO通过提供专业化服务，提高注册申报的质量，对研发流程进行精细化分工，专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程，可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现，开放式合作的药物研发，其临床II期以后阶段的成功率，比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程，从发现新分子实体到创新药上市的整个过程，只有万分之一至万分之二的成功率。目前，受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响，创新药的研

38、发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变，曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”，进而坐享垄断红利的情况越来越少，重资产研发布局和投入，不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入，增加外部投资成为新

39、药研发的新趋势。事实上，根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析，自主研发模式的比重逐年降低，许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的，一般为专利申报之日起20年。然而，专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售，一般需要8年左右，即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程，市场需求逐渐上升，因此，专利药物的经济价值也是逐步放大的；然而，几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商，只待专利保护到期后，立即

40、以极大的价格优势杀入市场；根据FDA在2005年公布的数据，首仿药约为原研药价格的94%，而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%，且随着上市仿制药数量的不断增加，降幅不断加剧，到同品种有接近20个仿制药之时，其价格降至原研药的约6%；最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击：2019年2月，著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药；Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧

41、性变化，曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙（商品名：立普妥）20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在，因此在专利保护期内实现更多的药品销售，才能实现更高的药品研发投资回报，以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力，如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队，远远不如与综合性医药企业合作，利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队，以及完整的医药专家网络，可以迅速提高新药的销售收入，从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据：20112019年，小型生物技术公司（研发管线数不超

42、2个）已由1,203家增加至2,302家，占全部新药研发群体的比例在50%以上；小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高，但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约，其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前，中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数，其中，一些公司可能独立发展成为综合性医药企业，一如曾经的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是，随着全球

43、经济增长的放缓，金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估，能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来，小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作，将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述，从全球范围来看，综合性医药企业的研发模式已悄然改变，越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线，而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力，因此，开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来，由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境

44、，特别是药品审评速度缓慢，导致国际主流创新药迟迟不能进入中国；加之独特的招标制度，未形成“专利悬崖”效应，导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异，例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，尤其是药品上市许可持有人制度，以及药品集中采购政策，DRGs等一系列法规的实施，中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%，而用药金额占比仅占23%；其中普通仿制药占药品处方量约85.5%，而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知：10%的创新药获得了77%的用药金额，而4.9%的

45、特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出，创新药能够获得最高的用药金额，其次是特殊仿制药或孤儿药，而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨，中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同；特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下，中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去，中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史；未来，中国医药企业要么成为创新药公司，要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司，普通仿制药将集中在少

46、数几个具有成本优势的制药公司手里，而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时，由于中国幅员辽阔，地域差别、城乡差别巨大，医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程，中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就，已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述，中国医药行业市场需求持续增长，但是，在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中，中国医药企业将经历一轮大规模洗牌，最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。二、 行业概况根据IQVIA的报告，全球药品支出从2017年约1.1万亿美元，增长到2018年约1.2万亿美元，预计到201

47、9年接近1.3万亿美元，全球增幅45%；预计至2023年，市场仍将保持5%左右的增长水平，全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致，同时，新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在，仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场，IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元，但是增速有所放缓，从20082013年的19%，降至20132018年的8%。预计到2023年，增长速度将继续下滑至36%。三、 聚焦创新驱动，夯实县域创新驱动发展根基以市场化为导向，面向全球产业科技创新前沿，坚持创新

48、驱动发展，夯实科技基础，提升创新能力，全面塑造高质量发展新优势。坚持企业的创新主体地位，激发多层次主体创新活力，打造优质创新平台，吸引国内外高端创新要素，集聚创新创业人才，打造一流创新创业生态体系，实现产业链创新链深度融合。（一）打造优质产业创新载体平台推进公共创新载体运行。按照合理布局、优化配置、区域共享的原则，加快创新载体、创新平台建设，加快形成吸纳人才、孵化成果、产业技术支撑的基地。加速推进江苏省（丹阳）高性能合金材料研究院、北京航空航天大学丹阳研究院等产业发展急需的公共研发与技术服务平台的建设运行，为区域创新占领技术制高点。（二）激发多层次市场主体创新活力提升龙头骨干企业创新能力。建立

49、政府层面的统筹协调机制，完善链主企业研发机构建设的扶持政策和推进措施。鼓励大健康、高端装备、新材料等行业内有条件的企业牵头承担国家科技重大专项以及国家、省、市重大科技攻关项目，推动企业加大技术创新、品牌创新、商业模式创新和管理创新力度，增强核心竞争力。鼓励企业联合高校院所共建研发机构，鼓励龙头骨干企业建设省级企业重点实验室、院士工作站、博士后工作站，引进外籍院士共建研究院，不断提升企业自主创新能力。鼓励企业通过并购、合资、参股国际研发企业或设立海外研发中心，开展国际科技合作。支持企业开展商标国际注册及国际发明专利申报，围绕专利打造核心竞争力。实施高端研发机构集聚计划，鼓励支持海外知名大学、研发

50、机构、跨国公司等在丹阳设立区域性研发中心。（三）构建创新创业人才集聚高地吸引高层次人才集聚。实施人才强企战略，加快引育一支富有开拓精神、敢于承担风险的创新型高层次人才队伍。鼓励设立“企业创新岗”，鼓励国内外高层次人才到企业任职或兼职，积极培养科技企业家、科技副总和产业教授。建立柔性人才库、丹阳籍外地人才库，继续实施“丹凤朝阳”人才计划，深入推进院士、博士、海外工程师集聚计划，推进国家、省重点引智项目，引进产业创新发展急需的高级工程师和海外工程师。拓宽人才流动渠道，柔性引进全市经济社会发展急需的各类高层次、专业技术人才。围绕我市重点产业、重点园区、重点版块、重点企业，深化国内外产学研合作，积极推

51、进科技人才招引，提高科技成果转化率和产业技术水平。（四）营造一流创新创业生态改革科技计划体系。围绕增强区域自主创新能力这条主线，改革和完善科技计划管理体系，提高资金使用效益，更好地发挥财政科技经费在引导和促进科技创新发展中的作用。积极探索深化科技创新引导机制改革，有效整合各类创新资源,努力营造良好的体制和政策环境。进一步探索建立符合当前国际国内科技创新发展规律的科技引导机制，按照符合创新实际、畅通上下衔接、便于理解掌握、实施便捷高效的基本要求构建科学、规范、系统的科技计划体系。第五章 选址分析一、 项目选址原则节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然

52、地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况丹阳，古称曲阿。总面积1047平方公里，常住人口98.16万人，是沪宁线上新兴的中心节点城市。丹阳是典型的江南水乡城市，拥有116条河道，市内有大运河、香草河、九曲河、丹金溧漕河、练湖等。城市以运河为轴，东边为新城区，西边为老城区，此外还有滨江城市副中心。丹阳建成区面积42.8平方公里，城市化率61%。丹阳是一座产业发达、特色鲜明的工贸之城。近年来，我市坚持产业强市战略不动摇，积极抢抓转型升级发展机遇，逐步形成了汽车及零部件、五金工具、眼镜、木业、家纺等五大传统特色产业和生物医药及医疗器械、新材料、农机装备、先进轨道交通装备、航

53、空航天装备等五大新兴产业“双轮驱动”的发展态势，在全国享有“眼镜之都”“钻头王国”“灯具世界”“木业航母”的美誉，拥有“空装丹阳军民融合式发展示范区”“江苏省军民结合产业示范基地”“丹阳国家新型工业化产业示范基地（军民结合）”三块“金字招牌”。丹阳是一座推崇科技、尊重人才的创新之城。创新是第一动力，人才是第一资源。近年来，我们大力推进产业智能化改造升级，进行区域创新体系建设，科技创新、人才引领成为特色优势。具体体现为“四个一批”。一是引进一批高层次人才。从2016年起，我们实施“丹凤朝阳”人才计划，力争用5年时间引进并支持200名以上海内外高层次人才来我市创新创业。综合运用股权期权、知识产权入

54、股等股权激励手段与“人才投”“人才贷”等金融产品，以及苏科贷、财科贷等科技贷款，构建“引入、孵化、成长、成熟”的全过程投入机制。目前，拥有28名“两院”院士、29名国际专家，以及省“双创计划”人才104名，40多名院士在丹担任特别顾问，人才竞争力位居全省前列。二是掌握一批关键技术。随着人才引进，我们掌握了多项国际领先、填补国内空白的“第一”“唯一”技术。我市已有200多项技术填补国内空白，20多项技术达到国际先进水平，10多项核心技术全球领先，100多家企业的300多种产品，已成为全国“单打冠军”或行业领跑者，形成了一大批创新型增长点，高新技术产值占规模以上工业产值比重达45%，科技进步对经济

55、增长贡献率超过65%。三是建设一批高水平的研发平台。目前，我市共有院士工作站12个，各类工程技术研究中心177个，其中省级工程技术中心55家。创成省级高新区，开发区科创园被评为国家级孵化基地，高新区科技小镇被评为省级孵化器。四是出台一批政策。率先制订出台并大力推进“中国制造2025”丹阳“5+2”行动计划，在科技资金、科技金融等方面进行引导扶持，着力在全市强化创新转型的鲜明导向。经济发展质效稳步提升。全市经济在“十三五”期间保持稳定增长，主要经济指标企稳向好，2020年全市工业应税销售突破1500亿元。三次产业结构进一步优化，服务业增加值占GDP比重稳步提高。“十三五”期间被评为“长三角最强中

56、国制造”县市，创成省级出口农产品示范区，获批国家级外贸转型升级（五金工具）基地，司徒、珥陵、吕城入选全国首批农村创业创新园区，珥陵入围国家农业产业强镇示范建设。境内主板上市企业数量实现翻一番，新增4家境内主板上市企业，总计境内主板上市企业8家。创新驱动发展成果显著。“十三五”期间全市高新技术企业增加142家，现有高新技术企业数占镇江总数的30.2%，位列镇江第一。丹阳高新区获批省级高新区，经开区科创园和高新区创新园先后被认定为国家级科技企业孵化器，获批苏南国家自主创新示范区高性能合金材料科技成果转化示范区。上交所资本市场服务镇江基地落户丹阳。建成中国科学技术成果评价（丹阳）服务中心，成立全国服务标准化技术委员会眼镜验配服务分技术委员会和全国汽车标准化技术委员会仪表分技术委员会，设立中国科技金融（丹阳）创新基地；获得五项国家科技进步二等奖，一项国家科技发明二等奖。“丹凤朝阳”人才计划有序推进，“十三五”期间引进国家级人才23人。知识产权工作被省委省政府督查激励，5家企业获评国家知识产权示范企业，8