重庆市长寿区江南镇开办药品零售企业申请表

1、重庆市食品药品监督管理局长寿区分新开办药品零售(连锁 )企业行政审批受理形式审查意见表申请人联系电联系人话申请事项新开办药品零售（连锁）企业经营许可证1办理许可证的申请书；2、连锁公司证明文件；3、拟开办药品零售（连锁）药店基本情况表；4、拟办企业负责人、质量负责人：学历、身份证、执业资格或职称证明、个人简历及专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件；质量负责人应有高中以上并有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；形式审查内容 5、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无药品管理法第76 条、第 83 条规定的情形的证明材料； 6、拟经营药品的范围；经营中药材、中药饮片须提供中药从业人

2、员（中药师、中药职业执业资格证书） ； 7、拟设营业场所、仓储房产证或租赁协议（意向性协议）、设施、设备情况；8、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；9、申报材料真实性的自我保证声明；10、职工花名册；注：复印件均需加盖企业鲜章，相关资料一律用A4纸。审查结论受理补正资料不予受理经办人审查年月日负责人审查年月日备注开办药品零售（连锁）企业申请表申办企业：长寿区江南镇巨明药房（公章）门店名称：长寿区江南镇巨明药房申请日期：2009年4月27日重庆市食品药品监督管理局长寿区分局印制申请重庆市食品药品监督管理局长寿分局：为了满足重庆市长寿区广大市民的用药安全、及时、有效，特申请在重庆市长寿区

3、江南镇筹建一个药房。经营面积： 42.6 平方米经营范围：处方药，甲、乙类非处方药，化学药制剂，抗生素、生物药品、中成药、生物制品（限口服制剂和外用制剂），中药材，中药饮片企业负责人：姚冬梅质量负责人：张毅驻店中药师：张毅特此申请，望批准为感！长寿区江南镇巨明药房2009 年4月27 日拟开办零售（连锁）药店基本情况表药店全称长寿区江南镇巨明药房电话法人（负姚冬梅性别：女年龄： 42文化大专责 人）程度地址江南镇安置房 C区 3 幢 10 号邮编401220经济性质个体经营方式零售注册5 万资金处方药，甲、乙类非处方药，化学药制剂，抗生素、生物药品、中成经营范围药、生物制品（限口服制剂和外用制

4、剂），中药材，中药饮片预选址地点药店从业人数2企业法人企业负责人质量负责人药店验收员药店养护员驻店药师江南镇安置房C区 3幢 10号营业42.6 平米面积专业技术人员其它执业药师主任药主管药药师药士人员师师无无无1无1姓名职务职称从药年限何年何校毕业姚冬梅122007 年毕业于中央广播电视大学姚冬梅122007 年毕业于中央广播电视大学张毅质管中药师152004 年毕业于重庆负责人医药经贸学校张毅中药师152004 年毕业于重庆医药经贸学校张毅中药师152004 年毕业于重庆医药经贸学校张毅中药师152004 年毕业于重庆医药经贸学校硬件设备预计达到的条件房屋结构水泥框架门头装修装修墙壁地面药

5、橱铝合金橱柜、货架药柜调温设备温湿度计五防风扇、粘鼠纸、驱蚊器等设施其它分零工具无设施重庆市长寿企业名称重庆华博俊宇医药有限公司九门市经营地址区江南镇龙开办药品零售（连锁）企业审批意见表法人代表石怀良企业负责人徐文强质量负李玉蓉经营方式零售经营性质有限公司经营范围处方药，甲、乙类非处方药，化学药制剂，抗生素、生物药品、中成药、资料审查结论：审查人员：年月日现场审查结论：审查人员：年月日分管领导意见 :年月日重庆市食品药品监督管理局长寿区分局开办药品零售企业（连锁经营）选址预审审查表申办单位（章）长寿区江南镇巨明药房申办时间2009-4-17零售企业名称长寿区江南镇巨明药房开办地址营业面积42.

6、6 平方米布局是否合理预审情况预审人：年月 日（盖章）科室负责人签字：审查意见年月日分管领导签字：审核意见年月日局长审批签字：意见年月日重庆市食品药品监督管理局长寿区分局筹建药品零售（连锁）企业申请表拟开办企业名长寿区江南镇巨明药房申请2009 年 4称日期月17日地址江南镇安置房 C区 3 幢 10 号电话处方药，甲、乙类非处方药，化学药制剂，抗生素、生物药品、中成药、经营范围生物制品（限口服制剂和外用制剂） ，中药材，中药饮片42.6 平方仓储12 平注册固定资金5 万元营业面积面积方米1 万元米（元）资产技术人员有中药师一名情况药店布局合理 ,有完善的药品经营质量管理制度, 并配有中药申

7、师一名负责该店药品质量管理。办申办人签字： 姚冬梅人2009 年4月17 日情况科室负责人审查意见负责人签字：年月日分局领导审核意见分局审批意见备注申办资料真实性的保证签字：年月日签字：年月日重庆市食品药品监督管理局长寿分局：我公司慎重承诺： 本申办资料所提供的全部资料和数据均真实、合法，并保证能达到本资料中承诺的预计达到的各项条件，否则，由我公司承担一切因此而引起的一切法律责任和经济责任并负责赔偿一切经济损失。特此保证。长寿区江南镇巨明药房（公章）二 00 九年四月二十七日证明重庆市食品药品监督管理局长寿分局：经本公司领导研究决定，同意“巨明药店”加盟重庆市万和连锁有限公司，特此申明！重庆市

8、万和连锁有限公司（公章）二九年四月二十七日证明巨琪大药房重庆市长寿区真明药店质量负责人：赵俊无药品管理法第 76 条、第 83条规定的情况。巨琪大药房二九年五月七日药店花名册姓名职务职称从药年限重庆市新开办药品零售企业验收标准1、为统一标准，规范新开办药品零售企业现场检查工作，确保检查质量，根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范，制定本验收标准。2、药品零售企业验收标准共8 项，其中关键项（条款前加*） 10 项，一般项目 8 项。3、现场检查时，应对所列项目及涵盖内容进行全面检查，并逐项做出肯定或否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷，

9、一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定：项目评定结果严重缺陷一般缺陷0 10%通过现场检查010-30%限期 3 个月整改后2 10%追踪检查2 10%不通过现场检查2 30%开办药品零售企业验收标准序号*1检查内容企业应成立以经理为首的质量管理机构，负责企业经营全过程药品质量管理的组织、协调、监督考核及奖惩。或设专职质量管理组织、人员，具体负责企业质量管理工作。检查结果2 质量管理机构或质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章。起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。负责首营企业的质量审核。负责首营品种的质量审核。建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质

10、量档案。负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。3 质量管理机构或质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责药品验收的管理。负责指导、监督药品保管养护和运输中的质量工作。负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。负责搜集药品质量信息。负责协助开展对职工药品质量管理方面的教育和培训。*4企业应制定质量管理制度包括: *药品购进管理制度；* 药品质量验收管理制度； * 药品储存管理制度； * 药品养护管理制度；* 药品陈列管理制度* 药品销售管理制度；* 药品拆零销售管理制度；* 质量事故管理制度；有关记录和凭证的管理制度； 首营企业

11、和首营品种审核的制度； 药品效期的管理制度；药品处方调配管理制度； 特殊管理药品的管理制度； 不合格药品的管理制度； 质量信息管理制度； 药品不良反应报告制度； 卫生和人员健康的管理制度； 服务质量的管理制度； 中药饮片购、销、存管理制度。5 企业对各项规章制度应定期检查和考核, 并建立记录*6企业负责人必须熟悉药品管理法律法规, 经县级以上药品监督管理部门培训合格，持证上岗。在法律上无不良行为记录。*7经营处方、 甲类非处方药的零售企业 , 必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员（从业药师、药师）。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药

12、品零售企业，应当按照药品管理法实施条例第 15 条的规定配备业务人员，有条件的应当配备依法经过资格认定的药学技术人员。农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应具有药学或相关专业（医学、化学、生物）中专以上学历，并经区县级以上药品监督管理部门培训考核，持证上岗。企业营业时间，质量负责人及处方药审核人员应当在岗在职。8 从事处方调配、复核的人员城区企业应具有执业药师（药师、从业药师）职称，从事中药饮片调配、复核人员应具有中药师以上职称。乡镇以下自然村应有经区县食品药品监督管理部门培训合格的人员。*9专业技术人员必须在职在岗，不得在其他企业兼职。*10从事药品质量管理、验收、调配处方的人员，必须具有执

13、业药师从业药师或药师以上专业技术职称。11 从事营业、保管、养护工作的人员，须经专业培训，考试合格后持证上岗。12 企业要有职工专业培训计划，建立培训档案。考试合格后持证上岗。13 直接接触药品的人员（验收、保管、养护、营业、质量管理）进行相关项目的健康检查并建立档案。14 精神病、传染病、皮肤病、隐性传染者不得从事直接接触药品的工作*15企业营业场所宽敞、清洁，营业面积不少于 40 平方米、乡镇以下营业面积可以适当放宽。16 柜台及货架摆放整齐合理，各销售柜组标志醒目。17 环境清洁卫生，营业、办公、生活、库房等场所分开或分隔。*18药品实行处方药与非处方药分类管理，处方药凭医师处方销售。警

14、示语和标志明显。19 营业场所应有控制室温的设备、货架、可存放有温度要求的设备、调配处方的必要设备和用具。20 营业用计算工具、调剂工具、衡器、开票用具、包装用品齐全、完好、卫生。21 在用计量器具必须按规定检测合格。*22企业仓储面积不少于20 平方米、乡镇以下自然村仓库面积适当放宽。库存药品应实行色标管理。其统一标准是： 待验药品库 （区）、退货药品库 （区）为黄色；合格药品库（区）为绿色；不合格药品库区为红色。23 仓库环境清洁、干燥，墙壁及地面整洁，门窗结构严密牢固，对不同性质的药品有必要的分类储存区域。24 仓库应有货架、底垫、防尘、防鼠设施、检测和调节温度的设备、特殊保管药品的保管设施、必要的安全设施。25 店堂广告和宣传资料要以药品监督部门批准的内容为准，不得为违法药品广告做宣传。26 营业员应统一着装，佩戴服务卡，站立服务，热情大方，用语文明，会说普通话。27 店堂设置顾客意见簿。公布举报电话。*28经营有非药品的，必须分柜台摆放。说明：1、申请书中应将药店的名称、地址、经营范围、经营面积、经营人员（企业负责人、质量负责人、营业员等）基本情况体现出来。2、所有内容都需要加盖鲜章，若是加盟店需要盖连锁公司章，若是单体，也