xx年第一次试验室管理评审报告

1、XXX有限公司检测实验室文件编号：TL-PF15.3于号：15-XX-29-01xx年第一次管理评审报告评审目的全面总结实验室认可准备阶段工作，评价XXXX有限公司质量诊断实验室（以下称“实验室”）管理体系的适宜性、充分性和有效性，包括实验室质量方针和质量目标，以及管理体系和检测活动，并进行必要的变更或改进。通过管理评审，继续保持实验室管理体系运行中好的方面，寻找存在的问题和不足之处并加以改进，确保本实验室的管理体系持续符合CNAS-CL01:2006（ISO/IEC17025）的要求。确定符合申请认可的检测技术能力范围，讨论、修改、调整并通过向CNAS提交的实验室认可申请书（xx版）及其附加

2、文件资料。安排实验室认可下一阶段的工作计划和任务。二、评审时间xx年xx月xx日8:30-17:00检测实验室办公室三、参加人员实验室全体人员。四、评审内容参见xx年第一次管理评审通知。五、评审过程和讨论评价xx年xx月xx日，由实验室主任ZZZ主持进行了管理评审会议。5.1 实验室管理体建设和运行实验室ZZZ主任在检测实验室管理体系建设和运行情况报告中，汇报了管理体系的建立情况，重点对实验室质量方针和质量目标进行了说明和评审。与会人员一致认为，本实验室的质量方针和质量目标是适宜的，是与母体公司和本实验室的质量宗旨相一致的。实验室主任在报告中，汇报了实验室管理体系运行半年来所开展的质量管理活动

3、，包括内部审核、不符合检测工作控制、纠正措施和预防措施实施情况，以及对各种技术数据进行分析利用。本实验室在管理体系运行中，通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分第1页共6页保存期限：3年文件编号：TL-PF15.3XXX有限公司检测实验室析、纠正措施和预防措施以及管理评审（正在进行），可以保证本实验室管理体系的不断改进和持续有效运行（CNAS-CL01要素4.10改进）。5.2 管理体系文件审查质量负责人在管理体系文件审查报告中，汇报了xx年xx月07日09日在内部审核预备会上进行的管理体系文件审查情况。实验室的管理体系xx年06月01日发布，xx年07月01日实施。管理体系包括实验

4、室认可准则除要素4.5分包和5.7抽样之外的23个要素，制定了29个程序文件。与会人员同意文件审查小组的文件审查意见，认为本实验室的管理体系所引用的文件是最新的现行有效版本。质量手册和相关的29个程序文件对每一要素的相关过程的控制基本满足认可准则的要求。具有较好的系统性、协调性和层次性；内部职责分配基本合理，程序文件具有较强的可操作性，可以保证管理体系正常和有效运行。5.3 实验室管理体系内部审核质量负责人汇报了xx年xx月07日11日进行的xx年第一次内部审核情况。质量负责人首先汇报了第一次内部审核的组织和策划。内部审核涵盖管理体系的全部23个要素，包括所有的岗位和检测活动。内部审核制定了详

5、细的内审日程表，并为每位内审员准备了内部审核所需使用的工作文件。质量负责人按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核，并担任内审组长。内审员具备其所审核的检测项目充分的技术知识，且接受过内部审核的培训，经考试合格，并取得培训合格证。内部审核开始前审查了管理体系文件，编制了3个内审员内审策划表、编制3个内部审核检查表，包括应检查质量记录。内审员基本上不审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作，保证内部审核的独立性和有效性。内审组审查了管理要求的实施情况，包括内部沟通记录、体系文件宣贯计划/记录、计量法宣贯计划/记录、受控文件目录/发放控制记录、设备验收记录、质量监督员监督记录、不符合检测工

6、作、纠正措施和预防措施、内审/管理评审计划以及其产生的各种记录等证据性文件”。审查表明，体系文彳规定的质量计划/记录基本完整和规范，表明管理要求的规定初步得到了遵循和有效实施。但是，最高管理者不能提供内部沟通的完整记录，并开具了不符合项报告。内审组审查了技术要求实施情况：各种培训计划及培训效果评价记录、实验室人员技术档案、环境监控记录、量值溯源总体计划表、期间核查计划/记录、标准方法证实记录、测量不确定度评定报告、样品接收/返还记录、质量监控计划/报告、检测报告发放记录等证据性文件这些记录基本齐全规范。审查表明：实验室人员、环境设施、设备、量值溯源、检测物品管理能够满足申请认可的金属材料/电工

7、电子产品/高分子材料检测能力的要求。第2页共6页保存期限：3年文件编号：TL-PF15.3XXX有限公司检测实验室内部审核检查了实验室公正性和诚信性的执行情况，没有发现违反公正性和诚信性的情况。内审组总结了管理体系执行中较好的方面和发现的2个不符合项（涉及认可准则上_个条款）。发生不符合项的岗位收到不符合项报告后，立即启动了纠正措施程序，对发生的不符合进行了原因分析，并针对产生的原因制定了相应的纠正措施和预防措施。内审员对整改措施的有效性进行了跟踪验证，在证实其有效性后关闭了所有的不符合项。与会人员认为，第一次内部审核的准备、策划、实施，以及对不符合项采取的整改措施等是规范的和充分的，达到了预

8、期目的：可以“作为实验室自我合格声明的基础”一一本实验室管理体系基本符合CNAS认可准则的要求，质量管理和技术运作基本符合管理体系文件的要求，可以保证实验室的检测结果是准确可靠的。5.4 实验室资源配置和技术能力技术负责人做了资源配置和技术能力的汇报（检测实验室资源配置和技术能力概况报告）。向最高管理者汇报了本实验室的人员能力、设施和环境条件、方法和标准方法证实、检测设备配置、计量溯源性、检测物品的处置、检测结果的质量保证、检测报告发布情况。提出了向CNAS申请认可的电气/金属材料/高分子材料项目等7个产品，涉及16个国家技术标准。与会人员一致同意本检测实验室计划申请认可的检测产品和项目，具备

9、了申请认可的条件，可以向CNAS提出认可申请。5.5 服务客户质量负责人报了服务客户的情况总结了本实验室管理体系自xx年07月正式运行以来的检测报告的合格率（质量目标为99.5%）和及时率（质量目标为99%）均达到100%。与会人员同意质量负责人的意见，即通过实验室认可的准备和培训，本实验室全体员工增强了服务客户的意识。对本实验室而言，服务客户的核心思想是：（1） 将客户的测量要求转换为计量要求；（2）本实验室的管理体系能够满足的计量要求；（3）本实验室能够证明符合客户规定的测量要求。服务客户的思想是与本实验室的质量方针和质量目标相一致的5.6 员工培训质量负责人详细汇报了员工培训情况（员工培

10、训总结报告），包括质量管理培训、技术培训和实验室认可准备工作阶段培训，并对培训的有效性进行了评价。第3页共6页保存期限：3年文件编号：TL-PF15.3XXX有限公司检测实验室与会人员一致认为，本实验室人员培训的总体目标(确保实验室人员的教育、培训和技能始终保持与母体组织XXXX有限公司和本检测实验室的技术发展需要相同步)与本实验室质量方针和质量目标相一致的。5.7 监督员质量监督情况质量监督员汇报了质量监督员的质量监督情况(质量监督员监督情况报告)。检测人员是实验室的主体，其质量活动直接关系到本实验室的检测结果是否准确可靠。检测人员除了自觉遵循管理体系文件的规定，通过监督，可以更加规范检测人

11、员对测量过程和测量设备的控制，确保实验室测量结果准确可靠。止匕外，监督人员具有较高的检测技术能力，通过对检测人员质量活动的监督，还可以发现实验室管理体系的问题。从迄今的质量监督实施情况来看，质量监督达到了预期的有效性，使检测人员的质量活动符合管理体系文件的规定要求。5.8 测量结果的质量保证技术负责人汇报了测量结果的质量监控情况(能力验证/测量审核/内部质量监控报告)。实验室质量监控的方法包括：(1)外部质量监控方法：参加CNAS组织实施或承认的能力验证计划/测量审核。(2)内部质量监控方法包括：(a)与已知参考量值的传递标准比对；(b)不同人员之间的比对；(c)不同设备的比对；(d)留样再检

12、测。自xx年7月管理体系正式运行以来，本实验室进行的外部质量监控见下表。测量审核项目组织方实施次数监控结果满意次数?XXX1次1次?YYY1次1次?ZZZ1次1次自xx年7月管理体系正式运行以来，本实验室进行的内部质量监控见下表。第4页共6页保存期限：3年质量监控方法实施次数监控结果满意次数与已知参考量值的传递标准比对11不同人员之间的比对11/、同设备的比对11留样再检测11XXX有限公司检测实验室文件编号：TL-PF15.3与会人员一致认为，从本实验室外部和内部质量监控的结果可知，实验室的检测结果是准确可靠的。5.9 最高管理者总结发言最后，实验室主任ZZ对本次管理评审进行了总结，并提出了

13、以一阶段的工作计划。最高管理者指出：（1）本质量诊断实验室的质量方针“科学、公正、精确、持续改进”体现了本实验室对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺。实验室的质量方针和质量目标是适宜的、切实可行的和有效的，与母体组织的质量方针和质量目标相一致，与实验室认可的目的相一致。（2）实验室管理体系经过半年的运行表明，管理体系基本符合CNAS-CL01:xx检测和校准实验室能力认可准则和奥的斯电梯（中国）有限公司的要求，并得到有效实施。从内部审核的情况看来，实验室管理体系及其运作还是存在不少需要改进之处，希望大家在实际执行过程中不断改进、提高和完善。（3）通过实验室认可的培训，本实验室全体人员的

14、管理水平和技术水平得到了较大提高，基本熟悉或掌握了技术运作的三个核心技术：a）测量结果的计量溯源性；b）评价测量结果质量的参数一一测量不确定度评定；c）测量结果的质量保证一一验证测量结果的质量。六、下一步工作安排6.1 下载CNAS最新版本申请书，准备并完善实验室认可申请书。在xx年01月29日以前正式向CNAS正式提交申请书（包括申请书附表和随申请书提交的文件资料）。6.2 做好迎接CNAS评审组现场评审的准备工作。下一阶段工作安排见附表。编制人（签名）：XXX批准人（签名）：ZZZxx年xx月29日xx年xx月29日保存期限：3年第5页共6页xx年第一次管理评审报告GHHDHY-14-215.4附表序号:15-xx-29-01管理评审整改措施计划表（下一阶段