全成分中药配方颗粒

1、传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效康仁堂“全成分”中药配方颗粒是传承汤药全成分的新剂型，保证中医临床用药更稳定、更有效。传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效内容提要传承汤药全成分保证用药更稳定保证处方更有效传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效传承汤药全成分传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效康仁堂通过对单味药提取工艺设计，将汤药中所有的成分，全部转移到中药配方颗粒中。4000.03000200015001000450.00.030.20.40.60.81.01.20cm-1A 菊花水煎液293516071515140

2、4126010758638177786175224000.03000200015001000450.00.050.10.20.30.40.50.60.70.80.85cm-1A 菊花配方颗粒293016071516141512591078863817779616474菊花饮片水煎剂与菊花配方颗粒的红外指纹图谱相似度为94.84% 菊花水煎液对比菊花配方颗粒4000.03000200015001000450.00.020.20.40.60.81.00cm-1A 枸杞子水煎液293216251406125710769188658187786304000.03000200015001000450.0

3、0.160.30.40.50.60.70.80.91.00cm-1A 枸杞子配方颗粒29281632141512581076919866818778629枸杞子饮片水煎剂与枸杞子配方颗粒的红外指纹图谱相似度为93.80%枸杞子水煎液对比枸杞子配方颗粒全成分转移全成分转移传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效“传承汤药”需要解决的问题如何实现汤药的全成分转移？ -“配方颗粒单煎”和”传统汤剂共煎”差异性如何证实汤药的全成分转移？ -汤药全成分转移到配方颗粒的评价手段传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效如何实现汤药的全成分转移？ -康仁堂“单共煎研究”谈“全成分”工艺思路 （例：茯苓

4、“全成分”工艺研究）传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效“单共煎” 差异测量方法红外指纹图谱4000.03000200015001000450.0cm-1A 合煎汤剂原工艺颗粒配方四君子汤单共煎评价29261631140012701076104361829262872285517291611151114571383123111611075104189183861781.67%81.67%传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效左归饮景岳全书熟地黄 山药 枸杞子 炙甘草 茯苓 山茱萸六味地黄丸小儿药症直诀熟地黄 山萸肉 山药 泽泻 牡丹皮

5、茯苓酸枣仁汤金匮要略酸枣仁 茯苓 知母川芎 生甘草桂枝茯苓丸金匮要略桂枝 茯苓 牡丹皮 白芍五苓散伤寒论猪苓 泽泻 白术 茯苓 桂枝防己茯苓汤金匮要略防己 黄芪 桂枝 茯苓 生甘草苓桂术甘汤伤寒论茯苓 桂枝 白术 炙甘草甘草干姜茯苓白术痰汤金匮要略生甘草 白术 干姜 茯苓苓甘五味姜辛汤金匮要略茯苓 生甘草 干姜 细辛 五味子二陈汤太平惠民合剂局方半夏 橘红 茯苓 生甘草茯苓甘草汤伤寒论茯苓 生甘草 桂枝 生姜异功散小儿药症直诀人参 白术 茯苓 生甘草理中安蛔汤万病回春人参 白术 茯苓 花椒 乌梅 炮姜肾着汤张仲景生甘草 白术 干姜 茯苓单共煎差异研究思路共煎环境模拟 传承汤药传承汤药 更稳定更

6、稳定 更有效更有效参朮草茯苓工艺1四君子汤茯苓工艺3茯苓工艺2取相关性最高者单共煎差异工艺设计工艺优化筛选 传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效“全成分”一致性的体现单共煎差异解决 传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效 无限接近汤剂建立汤剂标准红外比对筛选设计“全成分”工艺498味中药131个经典方78组药对“全成分”工艺研究推广经典组方的全成分工艺实现 传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效地区医院数量 科室数量 处方数量 北京地区 1933166天津地区 2525山东地区 61050福建地区 3525内蒙地区 3525晋冀豫地区 3525合计 3663316“全成分”

7、工艺研究推广临床组方的全成分工艺验证 证实：康仁堂全成分配方颗粒与中药汤剂具有高度一致性传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效汤药全成分转移到配方颗粒的评价手段红外指纹图谱 传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效015颗粒015煎液名称样品 050 样品 104 说明4000450350030002500200015001000cm-10.610.070.100.200.250.300.350.400.450.50A0.80.00.10.20.30.40.50.60.7A015颗粒015煎液3393.23cm-11077.86cm-11625.07cm-11384.51cm-129

8、27.93cm-13401.52cm-11075.42cm-11627.16cm-11385.00cm-1010颗粒010煎液名称样品 141 样品 134 说明4000450350030002500200015001000cm-10.80.10.20.30.40.50.60.7A0.80.10.20.30.40.50.60.7A010颗粒010煎液3380.15cm-11028.51cm-11627.30cm-11411.51cm-1576.07cm-12934.00cm-13369.85cm-11056.10cm-11621.64cm-11404.79cm-12934.35cm-1602.

9、14cm-1 威海中医院肾病科验证一致 东方医院内分泌科验证一致颗粒021021煎液名称样品 074 样品 093 说明4000450350030002500200015001000cm-11.00.00.10.20.30.40.50.60.70.80.9A0.7-0.00.10.20.30.40.50.6A021颗粒021煎液1027.92cm-11077.67cm-13377.11cm-11413.38cm-1577.66cm-11616.45cm-12930.33cm-13391.87cm-11075.69cm-11627.79cm-1585.03cm-11405.44cm-12935.

10、29cm-1 东直门医院东区妇科验证一致027煎液027颗粒名称样品 230 样品 168 说明4000450350030002500200015001000cm-11.00.00.10.20.40.50.60.70.8A0.90.00.10.20.30.40.50.60.70.8A3368.96cm-11054.87cm-11408.51cm-11623.97cm-1602.69cm-12930.07cm-11030.79cm-13384.92cm-11078.32cm-11630.09cm-12928.69cm-11411.77cm-1577.38cm-1027煎液027颗粒鼓楼中医院急诊

11、科验证一致传承汤药全成分 传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效保证用药更稳定传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效康仁堂“全成分”配方颗粒生产过程优质“道地药材”特色炮制工艺特色“全成分”工艺在线指纹监控系统传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效重金属农残毒性成分SO2加重粉染色剂性状薄层鉴别含量测定红外鉴别理化鉴别显微鉴别原料饮片提取液中间品成品颗粒传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效4000.03000200015001000400.0cm-1A 甘 草 DY（ 乌 拉 尔 ）甘 草 DY（ 胀 果 ）甘 草 红 外 标 准 图 谱 （ 2个 种 源 叠 加 图

12、 ）33912930161715131424136913301241107510508376063390292916391514142313701241115310771023861764577531012345乌拉尔甘草胀果甘草种源00.511.522.533.5白城赤峰杭锦旗产地甘草酸甘草苷012342年3年 4年 生长年限内蒙和甘肃河西走廊以东，乌拉尔甘草，3-4年生。单位：%优质“道地药材”传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效 行业内唯一的一家国家级非物质文化遗产中药炮制传承基地把传统炮制经验和理论转化成标准的工艺参数 中药炮制学术传承展厅中国中医科学院炮制传承工作室特色炮制工

13、艺传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效1250.01000.0cm-1A 17461656154714630 min5 min10min15min20min25min30min1161111010560 min5 min10min15min20min25min30min蛋白(酶)多 糖1800.01400.0cm-1A 17461656154714630 min5 min10min15min20min25min30minAA白芥子老师傅的“火候”传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效洗药切药蜜炙炒药传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效特色“全成分”工艺举例：鲜姜鲜姜鲜姜汁

14、鲜姜清膏鲜姜渣鲜姜干粉鲜姜配方颗粒榨汁喷雾干燥煎煮制粒传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效0min15min30min 45min 60min 75min 90min温度指纹图谱压力流速在线指纹监控系统4000.03000200015001000450.00.020.20.40.60.81.00cm-1A 枸杞子水煎液293216251406125710769188658187786304000.03000200015001000450.00.160.30.40.50.60.70.80.91.00cm-1A 枸杞子配方颗粒29281632141512581076919866818778

15、629枸杞子实时提取液：枸杞子提取标准提取终点在线指纹监控系统传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效保证用药更稳定传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效保证用药更稳定传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效保证处方更有效传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效 10,00020,000类别类别(21,626)(21,626)(18,122)(18,122)(9,807)(9,807)(7,984)(7,984)(7,467)(7,467)试验病例2万人试验数量122个医院数量50家科室20多个( (: : ) ) 0 40 80 120 康仁堂“全成分”配方颗粒开展全国性临

16、床试验传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效临床验证序号序号文文 章章期期 刊刊作作 者者1浙贝及其配方颗粒治疗难治性急性白血病临床疗效观察 中医药学刊; 2006年08期 李冬云等（北京中医药大学东直门医院）2复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效研究 北京中医2007年第26卷第2期李冬云等（北京中医药大学东直门医院）3浙贝颗粒在难治性白血病围化疗期的临床应用研究中国中医药信息杂志2009年第16卷4期李冬云等（北京中医药大学东直门医院）4健脾消满中药配方颗粒治疗痞满证的临床观察北京中医2007，26（4）余轶群(北京中医药大学)；陈飞松,(,世界针灸学会联合会)5中药感冒

17、1号方不同调剂形式的比较研究北京中医2007，26（7）付静、张萃（北京康仁堂药业有限公司）6小儿平喘配方颗粒与煎剂颗粒的抗炎作用比较中国中医药信息杂志，2006.12钟萌（首都医科大学附属北京友谊医院）7小儿平喘配方颗粒与煎剂颗粒的抗炎作用比较中国中医药信息杂志, 2006(12): 24-26钟萌（首都医科大学附属北京友谊医院）8HPLC法测定小儿平喘配方颗粒和煎剂颗粒中桂皮醛的含量中国药师2007年 第10卷 第08期钟萌（首都医科大学附属北京友谊医院），倪健（北京中医药大学）9中药配方颗粒治疗白癜风临床观察北京中医2007年 第26卷 第06期张美玉、李丰10中药配方颗粒内服、外用联合治疗扁平疣100例疗效观察北京中医2007年 第26卷 第05期翟晓梅（首都医科大学附属鼓楼中医医院）传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效保证处方更有效传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效保证处方更有效传承汤药传承汤药 更稳定更稳定 更有效更有效康仁堂“全成分”中药配方颗粒以传统汤药为标准，进行“全成分”工艺设计，选用优质“道地药材”为原料，进行“依法炮制”，执行在线指纹监控系统，经提取浓缩、干燥制粒等工艺精致而成，实现了配方颗粒和传统汤药“物质基础和临床疗效”的