万孚rdt疟疾检测ppt课件

1、江苏省寄生虫病防治研讨所江苏省寄生虫病防治研讨所 顾亚萍顾亚萍 一、疟疾检测方法学一、疟疾检测方法学 二、万孚疟疾快速试剂引见二、万孚疟疾快速试剂引见 三、本卷须知及异常情况三、本卷须知及异常情况显微镜镜检PCR检测仪胶体金检测试剂检测方法检测方法优点优点缺陷缺陷显微镜镜检技术特异高；分期，计数，区分虫种；1小时内能完成诊断程序密度低时易漏检恶性疟；费时、费力PCR技术敏感性和特异性最高能鉴定4种疟原虫产物的污染易致假阳性；或操作不当易致假阴性;需特殊设备，不能用于现场；费时，本钱高 RDT简便快速，适用性广对于原虫密度小于100个疟原虫/l血样本，出现漏检情况。原原 理理l 利用胶体金免疫层

2、析技术，采用双抗体夹心法检利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测抗原。测抗原。l 检测抗原为疟原虫乳酸脱氢酶检测抗原为疟原虫乳酸脱氢酶PLDH。l 产品为三线联检卡，可检测出疟原虫感染和区分产品为三线联检卡，可检测出疟原虫感染和区分恶性疟感染。恶性疟感染。PANPAN，为泛疟原虫，为泛疟原虫，包括了疟疾包括了疟疾4 4个型个型PFPF，为恶性疟，为恶性疟性能目的性能目的l最低检出量：最低检出量：100 个疟原虫个疟原虫/l 血血对不同原虫密度的检测结果研讨如下：对不同原虫密度的检测结果研讨如下：原虫密度原虫密度parasites/l数量数量阳性阳性阴性阴性灵敏度灵敏度%010026323

3、11.51002002018290.02005003735294.650030300100l 样本搜集样本搜集l 用全血来进展检测。用全血来进展检测。l 全血搜集：采用抗凝管采血，或在采血管里先参全血搜集：采用抗凝管采血，或在采血管里先参与抗凝剂抗凝剂种类可为肝素、与抗凝剂抗凝剂种类可为肝素、EDTA、柠檬、柠檬酸钠或草酸钾，将采集血样参与并摇匀备用。酸钠或草酸钾，将采集血样参与并摇匀备用。l 指尖、耳垂末梢或静脉样本采集后立刻便用；指尖、耳垂末梢或静脉样本采集后立刻便用；检验步骤检验步骤 1 测试前仔细阅读运用阐明书，测试应在测试前仔细阅读运用阐明书，测试应在室温下进展室温下进展. 2 沿铝

4、箔袋切口部位扯开，取出试纸卡平沿铝箔袋切口部位扯开，取出试纸卡平放于台面上，并做好标志。放于台面上，并做好标志。 3 3 将将5l5l全血参与样本加样孔全血参与样本加样孔(A(A孔孔) )中中 , ,再往稀释液加再往稀释液加样孔样孔(B(B孔孔) )中滴加稀释液中滴加稀释液4 4滴滴(100 (100 120l) 120l)。 4. 15分钟内察看显示结果；分钟内察看显示结果；30分钟后显示的结果分钟后显示的结果无临床意义。无临床意义。结果判读结果判读l 一一 本卷须知本卷须知l 试剂试剂l 1.本品为一次性体外诊断试剂，过期产品请勿运用；本品为一次性体外诊断试剂，过期产品请勿运用；l 2.如

5、试剂包装铝袋破损，枯燥剂变红，建议不要运用；如试剂包装铝袋破损，枯燥剂变红，建议不要运用；l 实验和保管环境：实验和保管环境：l 1. 应防止实验环境温度过低或过高；应防止实验环境温度过低或过高；l 2.低温保管的测试卡需求恢复至室温后再翻开，以免吸潮；低温保管的测试卡需求恢复至室温后再翻开，以免吸潮；l 3.试剂应保管在阴凉枯燥的环境中；试剂应保管在阴凉枯燥的环境中；l 4.不要混合运用来自不同批次的试条不要混合运用来自不同批次的试条/试卡和裂解液。试卡和裂解液。l 5.当疟原虫密度很高时检测线很明显，质控线能够变得很当疟原虫密度很高时检测线很明显，质控线能够变得很弱，为正常结果。弱，为正常

6、结果。二、异常情况二、异常情况-假阳性假阳性l 对于个别情况导致的假阳性，能够为以下缘由引对于个别情况导致的假阳性，能够为以下缘由引起。起。l 1 血液样本为高血脂、高血红蛋白、高度乳糜血血液样本为高血脂、高血红蛋白、高度乳糜血等异常血样，能够会引起非特异性吸附，以致出等异常血样，能够会引起非特异性吸附，以致出现细线或假阳。现细线或假阳。l 2 操作时，加样后应能自然流过膜部分，如样本操作时，加样后应能自然流过膜部分，如样本在膜部位凝固，易导致误判假阳。在膜部位凝固，易导致误判假阳。l 3 察看时间的延伸，导致金标物质的继续释放，察看时间的延伸，导致金标物质的继续释放，过量的抗原抗体呵斥假阳情

7、况。过量的抗原抗体呵斥假阳情况。三、异常情况三、异常情况-假阴性假阴性1. 检查试剂包装内枯燥剂有无吸潮，试剂条质控检查试剂包装内枯燥剂有无吸潮，试剂条质控线显色能否正常。线显色能否正常。2.试剂应该保管于试剂应该保管于4-30,如放于冰箱保管，检测如放于冰箱保管，检测标本和试剂盒应复温再检测。标本和试剂盒应复温再检测。3. 假设样本中抗原含量少，因其反响时间较长，假设样本中抗原含量少，因其反响时间较长，判读时间最好不要提早，应在判读时间最好不要提早，应在15min后。后。4. 留意，全血加样量和滴加稀释液的量，假设全留意，全血加样量和滴加稀释液的量，假设全血量少，稀释液多，易导致低浓度阳性漏检。血量少，稀释液多，易导致低浓度阳性漏检。四、异常情况四、异常情况-无效情况无效情况1. 1. 运输过程导致包装破损，试剂失效；运输过程导致包装破损，试剂失效；2. 2. 操作