纠正和预防措施的理解及应用

1、纠正和预防措施的理解及应用为使本厂质量管理体系在体系改进方面进一步规范，使最多的同事参与到体系改进活动中，积大众智慧，使公司纠正和预防措施的应用过程更明确、有效，按管理评审中厂领导的要求，现将纠正和预防措施在ISO相关标准中的要求及本人以前的理解作简要总结，以供大家参考，共同学习、共同进步。1、纠正、纠正措施和预防措施在GB/T19000-2005中的定义及理解1.1 名词解释3.6.2 不合格（不符合） nonconformity未满足要求（3.1.2）3.6.6 纠正 correction为消除已发现的不合格（3.6.2）所采取的措施注1：纠正可连同纠正措施（3.6.5）一起实施。注2：返

2、工（3.6.7）或降级（3.6.8）可作为纠正的示例。3.6.5 纠正措施 corrective action为消除已发现的不合格（3.6.2）或其他不期望情况的原因所采取的措施注1：一个不合格可以有若干个原因。注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施（3.6.4）是为了防止发生注3：纠正（3.6.6）和纠正措施是有区别的。3.6.4 预防措施 preventive action为消除潜在不合格（3.6.2）或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施（3.6.5）是为了防止再发生。1.2 个人理解说明：

3、Ø 纠正、纠正措施、预防措施均是措施（活动）；Ø 纠正、纠正措施及预防措施消除对象不同；Ø 纠正措施和预防措施的消除对象是原因；Ø 制定纠正的相关措施（活动）时需针对判定为不合格的原因；例：检测中实际测量值与要求值不符，纠正时通过返工使相应值符合要求，或降级（改变要求）处理。Ø 制定的纠正措施时需针对产生不合格的原因；例：使测量值与要求值不符是因为拼版错误，此时纠正措施可定为重新拼版，纠正（活动）可以定为返工或降级；Ø 制定预防措施时需针对潜在的不合格的原因；例：年度经营目标为7000万，未确定月度目标，但通过统计前半年未达到3000

4、万，年度目标不达标的可能性比较大，经分析由于未收货款比例较大，此时预防措施可定为加强崔款力度，或改进目标统计方法；Ø 纠正措施和预防措施消除的对象类别不同；Ø 纠正、纠正措施、预防措施的启动时机不同；1.3 不同之处见下表：措施（活动）名称消除对象对象类别启动时机备注纠正活动不合格已发现的不合格发现后以返工、降级为主纠正措施原因1. 不合格或不期望情况2. 已发现的不合格原因确定后；不合格出现后；为防止再发生预防措施原因1. 不合格或不期望情况2. 潜在的潜在原因确定后；不合格出现前；为防止发生2、纠正措施、预防措施在GB/T19001-2008中的标准条款要求及理解2.1

5、 标准条款8.5.2 纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a)评审不合格（包括顾客抱怨）；b)确定不合格的原因；c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；d)确定和实施所需的措施；e)记录所采取措施的结果（见 ）；f)评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3 预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价防止不合格发生的措施的需求；c)确定并实施所

6、需的措施；d)记录所采取措施的结果（见 ）；e)评审所采取的预防措施的有效性。2.2 个人理解及说明：Ø 纠正措施和预防措施均应编制文件化的程序；Ø 纠正措施的几个必要步骤：（措施应用所需的控制措施）评价措施评审不合格确定原因制定措施 实施措施确定措施记录结果评审有效性记录结果实施措施确定措施评价措施制定措施确定原因Ø 预防措施的几个必要步骤：（措施应用所需的控制措施）评价有效性3、目前纠正措施控制程序应用步骤与标准要求对照表3.1 评审不合格：当发现不合格时，发现部门开出纠正和预防措施报告交ISO小组，由ISO小组组织相关部门对不合格进行评审，以确定责任部门；3

7、.2 确定原因、制定纠正措施：责任部门在收到纠正和预防措施报告时，组织进行原因分析，并制定出纠正措施；3.3 措施评价：当责任部门制定完成纠正措施时，由ISO小组组织进行评价；3.4 确定措施：措施评价完成后，由管代批准；3.5 实施措施：责任部门按既定的措施进行改进活动；3.6 记录结果：在完成改进活动后，由措施责任部门对改进活动的完成情况进行总结，记录完成情况；ISO小组对于整个改进活动进行记录，体现在统一管理纠正和预防措施报告；3.7 评价有效性：当改进活动完成后，责任部门对改进活动的完成情况总结完后，将纠正和预防措施报告交由ISO小组，ISO小组组织对改进活动完成情况进行确认，对改进效

8、果进行验证；4、现行纠正措施应用时的几个控制点4.1 当启动部门填写纠正和预防措施报告时，由ISO小组对启动事项是否符合文件规定的启动条件进行评审，以确定描述事项是否不符合体系相关文件要求，当确定为不符合文件要求时，启动纠正措施，并确定责任部门（当评审不能确定责任部门或评审确定的责任部门不予确认时，由管代指定责任部门）；当未发现不符合文件要求时，可根据情况启动预防措施；4.2 责任部门收到纠正和预防措施报告时，应在三个工作日之内完原因分析，并制定出纠正（活动）及纠正措施，纠正措施应符合以下要求：1) 所制定的措施要有明确的完成时间及责任人；2) 所制定的措施须针对产生不合格或潜在不合格的原因，

9、并能做到举一反三，防止类似不合格的再发生；3) 所制定的措施是否实施都应是有据可查；4) 当不符合事项能实施纠正时，纠正措施应包含纠正的相关的活动。4.3责任部门完成原因分析活动及制定完成纠正措施后交ISO小组，ISO小组对原因确定的适宜性及所制定的纠正和纠正措施的适宜性、有效性、充分性、符合性进行评估，管代对所分析的原因及所制定的措施进行确定。4.4当措施相关责任部门完成改进措施后，对完成情况进行总结，以确保措施实施符合策划的要求； 4.5当所策划的措施完成并进行总结后，由ISO小组进行效果验证，验证包括以下方面的内容：1) 纠正（活动）是否有效实施，是否消除不合格；2) 纠正措施的实施是否符合策划的要求；3) 适宜时，对改进活动实施后的效果进行验证； 4.6当验证结论为否定时，由ISO小组重新启动纠正措施程序；5、 其他个人理解观点5.1 纠正措施程序是体系改进活动中的一种，内部沟通、质量异常处理单的应用、8D报告的应用、内部审核及管理评审活动都是体系改进活动的一种方式，只是应用的步骤不一，控制点不同而已。5.2 启动纠正措施的目的是改进行体系适宜性、有效性、充分性，但对纠正措施的应用过程进行控制的目的有以下几个方面：1) 确