液体制剂和片剂PPT学习教案

1、会计学1液体制剂和片剂液体制剂和片剂第1页/共88页第2页/共88页4液体制剂的分类：液体类型液体类型微粒大小微粒大小特特 征征低分子溶液剂低分子溶液剂100 nm以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性混悬剂混悬剂500 nm以固体微粒状态分散形成多相体系，有聚结和重力不稳定性以固体微粒状态分散形成多相体系，有聚结和重力不稳定性第3页/共88页第4页/共88页第5页/共88页第6页/共88页8二二 液体制剂的溶剂和附加剂液体制剂的溶剂和附加剂 液体制剂的溶剂，对溶液剂来说可称为液体制剂的溶剂，对溶液剂来说可称为溶剂溶剂。 对溶胶

2、剂、混悬剂、乳剂来说药物并不溶解对溶胶剂、混悬剂、乳剂来说药物并不溶解而是分散，因此称为而是分散，因此称为分散介质分散介质。 l对药物具有较好的对药物具有较好的溶解性和分散性；溶解性和分散性；l化学性质稳定，化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应不与药物或附加剂发生反应；l不影响药效的不影响药效的发挥和含量测定发挥和含量测定；l毒性小，无刺激性，无臭味。毒性小，无刺激性，无臭味。选择溶剂的四原则选择溶剂的四原则:第7页/共88页极性极性种类种类主要特点主要特点极性极性水水易霉变，不宜长期储存，选用纯化水易霉变，不宜长期储存，选用纯化水甘油甘油保湿、滋润、延效、防腐保湿、滋润、延效、防腐(30%

3、)DMSO万能溶剂，促渗作用，有刺激性，现少用，万能溶剂，促渗作用，有刺激性，现少用，半极性半极性乙醇乙醇促渗、防腐促渗、防腐(20%）、与水混合体积缩小）、与水混合体积缩小丙二醇丙二醇促渗、稳定、增加溶解度等；内服或肌注促渗、稳定、增加溶解度等；内服或肌注聚乙二醇聚乙二醇良好溶剂、对易水解药物有一定的稳定性、外用保良好溶剂、对易水解药物有一定的稳定性、外用保湿湿非极性非极性脂肪油脂肪油多外用、易酸败、与碱性药物发生皂化反应多外用、易酸败、与碱性药物发生皂化反应液体石蜡液体石蜡（轻、重质）（轻、重质）非极性药物溶剂、口服不吸收、润肠通便；非极性药物溶剂、口服不吸收、润肠通便；口服或外用口服或外

4、用油酸乙酯油酸乙酯油溶性药物溶剂；搽剂的促渗剂油溶性药物溶剂；搽剂的促渗剂第8页/共88页第9页/共88页第10页/共88页n2、着色剂、着色剂n天然色素天然色素n合成色素合成色素第11页/共88页三、表面活性剂三、表面活性剂表面张力（表面张力（）：）：使液体表面分子向内收缩使液体表面分子向内收缩至最小面积的这种力。至最小面积的这种力。第12页/共88页第13页/共88页表面活性剂表面活性剂离子型离子型非离子型非离子型阴离子阴离子型型阳离子型阳离子型两性离子型两性离子型第14页/共88页 这类表面活性剂起表面活性作用的部分是阴离子。这类表面活性剂起表面活性作用的部分是阴离子。第15页/共88页

5、第16页/共88页第17页/共88页第18页/共88页第19页/共88页合乳化剂。用于搽剂、软膏，亦合乳化剂。用于搽剂、软膏，亦作为乳剂的辅助乳化剂。作为乳剂的辅助乳化剂。第20页/共88页剂，是剂，是目前能应用于静脉注射乳目前能应用于静脉注射乳剂的一种合成的乳化剂剂的一种合成的乳化剂。第21页/共88页第22页/共88页第23页/共88页第24页/共88页第25页/共88页第26页/共88页第27页/共88页第28页/共88页u质量要求质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。第29页/共88页第30页/共88页第31页/共88页例例1、 复方碘口

6、服溶液的制备复方碘口服溶液的制备处方碘处方碘 50g 碘化钾碘化钾 100g 纯化水纯化水 加至加至 1000ml制法制法 取碘化钾，加入少量纯化水约取碘化钾，加入少量纯化水约100ml溶解溶解配成配成浓溶液浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量至至1000ml，即得。，即得。助溶剂助溶剂和和稳定剂稳定剂第32页/共88页第33页/共88页第34页/共88页芳香糖浆芳香糖浆，含芳香挥发性物质，用含芳香挥发性物质，用作矫味剂，作矫味剂，如橙皮糖浆、姜糖如橙皮糖浆、姜糖浆。浆。第35页/共88页第36页/共88页u 溶解法溶解法（）（） 热溶法热溶法: :将药用

7、蔗糖置沸水中，继续将药用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶，趁热过滤，或降温后加入药加热至全溶，趁热过滤，或降温后加入药物，搅拌、溶解、过滤，并通过滤器加纯物，搅拌、溶解、过滤，并通过滤器加纯化水至全量，分装即得化水至全量，分装即得。适用于适用于对热稳定对热稳定的药物和有色糖的药物和有色糖浆浆的制备。的制备。第37页/共88页第38页/共88页第39页/共88页含蛋白质等多种杂质，易变质，含蛋白质等多种杂质，易变质，应先纯化，加入单糖浆中，混匀。应先纯化，加入单糖浆中，混匀。第40页/共88页第41页/共88页第42页/共88页第43页/共88页第44页/共88页2 2、高分子溶液高分子溶液稳定性稳

8、定性 高分子溶液的稳定性主要取决于水化作用高分子溶液的稳定性主要取决于水化作用和电荷两方面，在水中高分子周围可形成一和电荷两方面，在水中高分子周围可形成一层较坚固的水化膜，层较坚固的水化膜，水化膜水化膜能阻碍高分子化能阻碍高分子化合物分子之间的相互凝集，而使之稳定。合物分子之间的相互凝集，而使之稳定。H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-+- - - -阿拉伯胶阿拉伯胶- - - - - 第45页/共88页影响高分子溶液稳定性的因素影响高分子溶液稳定性的因素第46页/共88页静置即可第47页/共88页第48页/共88页第49页/共88页n动力学不稳定动力学不稳定第50页/共8

9、8页第51页/共88页第52页/共88页阻碍微粒聚集阻碍微粒聚集,增加混悬剂稳增加混悬剂稳定性定性第53页/共88页第54页/共88页称为絮凝剂。称为絮凝剂。第55页/共88页第56页/共88页第57页/共88页第58页/共88页第59页/共88页第60页/共88页第61页/共88页第62页/共88页基本组成：基本组成：水相水相 （W W）水或水溶液；水或水溶液；油相（油相（O O）与水不相混溶的有机液体与水不相混溶的有机液体乳化剂乳化剂防止油水分层的稳定剂防止油水分层的稳定剂其他组成其他组成第63页/共88页油为分散相，分散在水中，称为水包油油为分散相，分散在水中，称为水包油型乳剂（型乳剂（

10、O/W型）型）水为分散相，分散在油中，称为油包水水为分散相，分散在油中，称为油包水型乳剂（型乳剂（W/O型）型）第64页/共88页 O/WO/W型乳剂型乳剂W/OW/O型乳剂型乳剂外观外观乳白色乳白色油状色近似油状色近似稀释性稀释性可用水稀释可用水稀释可用油稀释可用油稀释导电性导电性导电导电不导电或不导电或几乎不导电几乎不导电水溶性颜料水溶性颜料外相染色外相染色内相染色内相染色油溶性颜料油溶性颜料内相染色内相染色外相染色外相染色CoCl试纸试纸 粉红色粉红色 不变色不变色第65页/共88页第66页/共88页基本要求基本要求第67页/共88页 1.1.天然乳化剂天然乳化剂 2.2.合成乳化剂：合

11、成乳化剂：表面活性剂类表面活性剂类 3. 3. 固体粉末乳化剂固体粉末乳化剂第68页/共88页 多为高分子化合物，具有多为高分子化合物，具有较强亲水性较强亲水性，能形成，能形成O/W型乳剂型乳剂。乳剂形成时被吸附于乳滴表面，形成。乳剂形成时被吸附于乳滴表面，形成多分子乳化膜多分子乳化膜。多数黏。多数黏性较大，能增加乳剂的稳定性。性较大，能增加乳剂的稳定性。 宜新鲜配制或加入适宜防腐剂 第69页/共88页O/WO/W型型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、 油酸钾、十二烷基硫酸钠等。油酸钾、十二烷基硫酸钠等。 W/OW/O型型：硬脂酸钙：硬脂酸钙具有较强的亲水性亲油具有较

12、强的亲水性亲油性，乳化能力强，容易性，乳化能力强，容易在乳滴周围形成单分子在乳滴周围形成单分子乳化膜，性质较稳定。乳化膜，性质较稳定。 第70页/共88页第71页/共88页第72页/共88页微细不溶性固体粉末，微细不溶性固体粉末，可聚集在油可聚集在油- -水界面形成固体微粒膜。不受电解质的影响水界面形成固体微粒膜。不受电解质的影响如硅藻土、氢氧化镁、二氧化硅、氢氧化铝、如硅藻土、氢氧化镁、二氧化硅、氢氧化铝、白陶土等。白陶土等。第73页/共88页第74页/共88页n6、乳剂中添加药物的方法、乳剂中添加药物的方法第75页/共88页乳化剂油混合水初乳水乳剂第76页/共88页乳化剂水混合油初乳水乳剂

13、第77页/共88页第78页/共88页第79页/共88页植物油植物油碱碱搅拌搅拌或或振摇振摇乳剂乳剂硬脂酸、硬脂酸、油酸等油酸等氢氧化钠氢氧化钠、氢氧化、氢氧化钙、三乙钙、三乙醇胺等醇胺等 新生皂（钠皂、有新生皂（钠皂、有机胺皂为机胺皂为O/W乳化乳化剂，钙皂则为剂，钙皂则为W/O型乳化剂）型乳化剂）注：此法多用于乳膏剂的制备。注：此法多用于乳膏剂的制备。第80页/共88页油相水相乳化油相水相乳化剂剂乳化机乳化机在机械力作用下形成乳剂在机械力作用下形成乳剂乳剂乳剂不需要考虑乳化不需要考虑乳化剂种类及加入顺剂种类及加入顺序序 定义：定义： 将油相、水相、乳化剂混合用乳化机械将油相、水相、乳化剂混合