美平vs泰能-疗效-V2---外发版本-课件

1、第一页，共三十五页。2u疗效总体评价疗效总体评价u肺部感染疗效肺部感染疗效u腹部感染疗效腹部感染疗效u中粒伴发热疗效中粒伴发热疗效u退热时间退热时间(shjin)比较比较u脑膜炎脑膜炎u药物经济学药物经济学第二页，共三十五页。3Edwards SJ et al. Curr Med Res Opin. 2005 May;21(5):785-94入选(rxun) 27项临床研究，均为随机对照研究，且基于同等的剂量和给药方案 亚胺培南亚胺培南n/N 21/2550/56 28/3660/74 105/111 31/31 86/90 81/82 83/88 79/82 134/148 48/50 11

2、0/122 67/87 79/82 49/67 33/39 39/41 33/39 44/49 22/25 220/278 62/91 35/41 27/30 61/70 44/51 1985Study or sub-category Hara 1992a Hara 1992bKumazawa 1992a Kumazawa 1992bSartoretti 1992 Kanellakopoulou1993Brismar 1995 Cox 1995Geroulanos 1995 Hamacher 1995Morandini 1995 Nord 1995 Tallarigo 1995 Colardy

3、n 1996 Vogel 1996 Garau 1997 Hartenauer 1997Tonelli 1997Bodman 1999 Pozzi 1999 Kuo 2000 Mszros 2000Verwaest 2000 Hou 2001 Song 2001Hou 2002Romanelli 2002Total(95%CI) MEPM n/N 23/2951/59 27/3468/78 105/110 28/28 97/99 94/95 79/82 80/82 147/153 58/59 122/126 68/90 80/82 56/66 30/34 42/43 33/34 44/48 2

4、3/25 65/80 67/87 37/42 28/30 63/70 45/52 1817Weight% 1.42 3.22 1.71 3.87 6.56 5.66 5.46 5.03 4.96 8.553.26 7.024.284.96 3.05 1.93 2.51 1.93 2.731.38 6.17 3.812.22 1.70 3.83 2.79100.00RR (fixed) 95%CI 0.94(0.73-1.22)0.97(0.85-1.11) 1.02(0.80-1.30) 1.08(0.94-1.24) 1.01(0.95-1.07) Not estimable 1.03(0.

5、97-1.08) 1.00(0.97-1.03) 1.02(0.96-1.09) 1.01(0.96-1.07) 1.06(1.00-1.13) 1.02(0.96-1.09) 1.07(1.00-1.15) 0.98(0.83-1.16) 1.01(0.96-1.07) 1.16(0.97-1.39) 1.04(0.87-1.25)1.03(0.94-1.12) 1.15(0.99-1.33) 1.02(0.90-1.16) 1.05(0.87-1.26) 1.03(0.91-1.16) 1.13(0.94-1.36) 1.03(0.87-1.22) 1.04(0.89-1.21) 1.03

6、(0.92-1.16) 1.00(0.86-1.17) 1.04 (1.01-1.06)0.7 1 1.5RR (fixed) 95%CI美美平平好好亚亚胺胺培培南南好好RR1.00表明表明(biomng)(biomng)美平疗效优于美平疗效优于亚胺培南亚胺培南/ /西司他丁西司他丁第三页，共三十五页。4亚胺培南疗效亚胺培南疗效(lioxio)好好美平疗效美平疗效(lioxio)好好入选 27项临床研究，均为随机对照研究，且基于同等的剂量和给药方案1.05RR1.00表明美平疗效优于表明美平疗效优于亚胺培南亚胺培南/ /西司他丁西司他丁Edwards SJ et al. Curr Med Re

7、s Opin. 2005 May;21(5):785-94第四页，共三十五页。5 抗生素抗生素OR ( 95 CI） 临床疗效临床疗效 细菌清除细菌清除亚胺培南亚胺培南1.00 1.00 美美 平平1.52 (1.231.86)1.45 (1.151.80) 头孢吡肟头孢吡肟1.08 (0.651.69)1.45 (0.722.63)厄他培南厄他培南0.83 (0.571.15)0.76 (0.321.52)哌拉西林哌拉西林/他唑他唑巴坦巴坦0.76 (0.551.00)0.83 (0.471.35) Edwards SJ et al. Curr Med Res Opin. 2009 Jan;

8、25(1):251-61. 应用应用MTC分析了分析了34项临床研究，项临床研究，以亚胺培南为参照以亚胺培南为参照1.00，美平，美平的临床疗效、细菌清除情况等都具有的临床疗效、细菌清除情况等都具有(jyu)明显优势明显优势第五页，共三十五页。6u疗效总体评价疗效总体评价u肺部感染疗效肺部感染疗效u腹部感染疗效腹部感染疗效u中粒伴发热疗效中粒伴发热疗效u退热时间退热时间(shjin)比较比较u脑膜炎脑膜炎u药物经济学药物经济学第六页，共三十五页。7 美平单剂治疗美平单剂治疗1g q8h为推荐剂量。该剂量下，感染为推荐剂量。该剂量下，感染(gnrn)肺组肺组织细胞外液中可见足够浓度的游离美平，高

9、于大多数临床病织细胞外液中可见足够浓度的游离美平，高于大多数临床病原的原的MIC90。 美平的浓度美平的浓度- 时间时间(shjin)曲线曲线Florian Tomaselli，et al. ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY, June 2004, p. 22282232第七页，共三十五页。8美平2 g ，点滴3小时，q 8 h，治疗(zhlio)呼吸机相关性肺炎 n=7 patients穿透力 71.7%Drusano Gl, et al., ICAAC 2004, Abst No. A-1861 g/ml第八页，共三十五页。9比利时多中心(zhng

10、xn)开放性试验，美平和亚胺培南剂量相同1g / 8h, iv美平与亚胺培南同等剂量治疗肺炎的疗效和细菌清除率相当美平与亚胺培南同等剂量治疗肺炎的疗效和细菌清除率相当Verwaest C, et al. Clin Microbiol Infect. 2000 Jun;6(6):294-302.第九页，共三十五页。10张婴元等，Chin J Infect Chemother , Sep. 2001 , Vol. 1 , No. 3美平与亚胺培南同等美平与亚胺培南同等(tngdng)剂量剂量治疗肺部感染的治疗肺部感染的疗效和细菌清除率相当疗效和细菌清除率相当随机对照多中心(zhngxn)临床观察第

11、十页，共三十五页。11陈燕启等，Chin J Infect Chemother,Dec,2005,Vol.5,No.6, 373-375美平与亚胺培南同等剂量治疗肺炎的疗效美平与亚胺培南同等剂量治疗肺炎的疗效(lioxio)和细菌清除率相当和细菌清除率相当第十一页，共三十五页。12u疗效总体评价疗效总体评价(pngji)u肺部感染疗效肺部感染疗效u腹部感染疗效腹部感染疗效u中粒伴发热疗效中粒伴发热疗效u退热时间退热时间比较比较u脑膜炎脑膜炎u药物经济学药物经济学第十二页，共三十五页。130.5 1.5 2.5 3.5 4.5 5.5 6.5 7.5-1.5 -2.5 -3.5 -4.5 -5.

12、5 -6.5 -7.5 -8.5 时时 间间 ( h )35 30 25 20 15 10 5 0 美平浓度美平浓度(nngd) mg/L 或或 mg/kg 血浆血浆(xujing)(n=6)腹腔渗出液（腹腔渗出液（n=26)结肠组织结肠组织(n=66)胆囊组织胆囊组织(n=66)大网膜组织大网膜组织(n=66)美罗培南美罗培南 1g iv 30分分Lowe MN et al. Drugs. 2000 Sep;60(3):619-46 欧洲欧洲第十三页，共三十五页。14Lowe WN, Drug BO (3);619-846, 2000第十四页，共三十五页。15l 对革兰阴性对革兰阴性厌氧菌抗

13、菌活性最厌氧菌抗菌活性最强的强的药物药物是：是：甲硝唑，甲硝唑，美罗美罗培南培南（耐药范围分别为（耐药范围分别为0.0-0.5和和0.0-0.9）l 在革兰氏阳性在革兰氏阳性(yngxng)厌氧菌，厌氧菌，耐药率最低的为美罗培南耐药率最低的为美罗培南，哌，哌拉西林他唑巴坦，甲硝唑（范围拉西林他唑巴坦，甲硝唑（范围0.0-0.50.0-1.8和和0.0-3.2）l 对大多数革兰阴性需氧菌，碳青霉烯类和阿米卡星抗菌活性对大多数革兰阴性需氧菌，碳青霉烯类和阿米卡星抗菌活性高。高。总共3114株的厌氧和菌99256株需氧菌；判定(pndng)标准：CLSI, 2010a, 2010bDonna ayn

14、e et al . Diagnostic Microbiology and Infectious Disease 2012第十五页，共三十五页。16 美平与亚胺培南治疗腹腔中重度感染的疗效美平与亚胺培南治疗腹腔中重度感染的疗效(lioxio)相当相当MEM:美平 IPM/C:亚胺培南/西司他丁 剂量(jling)均为1g q8hLowe WN, Drug BO (3);619-846, 2000第十六页，共三十五页。17 对176例坏死性胰腺炎患者预防性给予(jy)美平或亚胺培南的前瞻性随机对照研究 给药方案：美平 ：0.5g3次/天静脉给药亚胺培南：0.5g4次/天静脉给药Manes G，e

15、t al. Pancreas 2003 Nov;27(4):e79-83.住院后24小时内至少给药2小时第十七页，共三十五页。18u疗效总体评价疗效总体评价u肺部感染肺部感染(gnrn)疗效疗效u腹部感染疗效腹部感染疗效u中粒伴发热疗效中粒伴发热疗效u退热时间退热时间比较比较u脑膜炎脑膜炎u药物经济学药物经济学第十八页，共三十五页。19参考文献参考文献项目项目美平美平亚胺培南亚胺培南Shah, P. M., et al.(1996) Infection 24, 480-484 临床有效率临床有效率 ()5860无效无效/失败失败 ()1020石红霞石红霞, 黄晓军黄晓军et al.中国中国抗感

16、染化疗杂志抗感染化疗杂志 4, 209-212.治疗成功率治疗成功率 ()6661.5失败失败 ()3438.5谢永欣，沈志祥等，谢永欣，沈志祥等，中中国医院药学杂志国医院药学杂志2002年年第第22卷第卷第6期期临床有效率临床有效率 ()76.270.5临床痊愈率临床痊愈率 ()66.761 三项研究表明，美平和亚胺培南单药治疗中性粒细胞缺乏伴发热疗效相当(xingdng)，但是美平的无效/失败率更低第十九页，共三十五页。20u疗效总体评价疗效总体评价u肺部感染疗效肺部感染疗效u腹部感染疗效腹部感染疗效u中粒伴发热疗效中粒伴发热疗效u退热时间退热时间(shjin)比较比较u脑膜炎脑膜炎u药物

17、经济学药物经济学第二十页，共三十五页。21刘长庭等，Chin J Nosocomiol Vo1. 18 No.2, 2008，p249250对对1693例有完整体温记录的资料进行例有完整体温记录的资料进行(jnxng)分析，体温降至正常的时间平分析，体温降至正常的时间平均为均为(4.21.9)d，有，有50患者在患者在4 天内体温降至天内体温降至正常正常.研究对象研究对象(duxing)共共2732例，例，中度感染中度感染569例，占例，占25.7，重度感染，重度感染1632例，占例，占73.6第二十一页，共三十五页。22Heather M et al.Pharmacotherapy 2009

18、;29(8):914923102位中粒伴发热(f r)患者 同等剂量下同等剂量下(0.5g q6h)，美平和，美平和(pngh)亚胺培南退热时间相当亚胺培南退热时间相当 美平美平1g q8h退热退热时间有优于时间有优于亚胺培南亚胺培南0.5g q6h的趋势的趋势第二十二页，共三十五页。23张婴元等，中国抗感染化疗(hu lio)杂志，2001年9月15日第1卷第3期 美平美平与亚胺培南治疗重症感染时的退热与亚胺培南治疗重症感染时的退热(tu r)时间相当时间相当第二十三页，共三十五页。24项目美平组亚胺培南/西司他丁组P值治疗前体温升高例数治疗前体温升高例数2225 0.05治疗治疗3天体温恢

19、复正常例数天体温恢复正常例数13153天体温恢复正常比例数天体温恢复正常比例数5960治疗前白细胞或分类异常例数2717 0.05李家(l ji)泰等，Chin J Intern Med Sep 2001, vol 40 ,No.9 ,589-593治疗急性细菌性感染临床观察(gunch)，采用区组随机化随机对照试验方法第二十四页，共三十五页。25u疗效总体评价疗效总体评价u肺部感染疗效肺部感染疗效u腹部感染疗效腹部感染疗效u中粒伴发热中粒伴发热(f r)疗效疗效u退热时间退热时间比较比较u脑膜炎脑膜炎u药物经济学药物经济学第二十五页，共三十五页。26适应症的差异(chy)脑膜炎u 美平可用于

20、治疗脑膜炎美平可用于治疗脑膜炎u 泰泰能不推荐用于治疗脑膜炎。能不推荐用于治疗脑膜炎。若怀疑患有脑膜炎者，应选若怀疑患有脑膜炎者，应选(yn xun)用其它合适的抗生素。用其它合适的抗生素。各产品各产品(chnpn)说明书说明书脑脑膜膜炎炎第二十六页，共三十五页。27 任何任何(rnh)一版一版 均值和范围（mg/L）美罗培南1g亚胺培南1g 非脑膜炎0.18a （0.080.26）1.0c （0.262.0） 脑膜炎3.28b （0.906.47）2.6d （0.55.5）a 给美罗培南40mg/kg后1.52.5小时(xiosh)； b 给美罗培南40mg/kg后2.53.5小时；c 给亚

21、胺培南1g后4小时； d 给亚胺培南1g后2小时药物在脑脊液中浓度S. Rangar Norrby, et al.Infectiou Diseases in Clincal Practice, 1997;6 291-303 脑脑膜膜炎炎第二十七页，共三十五页。28美平治疗细菌性脑膜炎的临床效果美平治疗细菌性脑膜炎的临床效果(xiogu)(xiogu)（成人）（成人）Schmutzhard E，et al. J Antimicrob Chemother. 1995 Jul;36 Suppl A:85-97项目项目头孢噻肟头孢噻肟头孢曲松头孢曲松病人数病人数281711年龄年龄 (Years)17761371治疗前有过癫痫治疗前有过癫痫101中枢神经系统疾病中枢神经系统疾病652起始剂量起始剂量 （ （/mg/kg） ）40/8hr75100/8hr100/day最大剂量最大剂量6g/day12g/day4g/day治疗期间发生癫痫治疗期间发生癫痫000临床治愈率临床治愈率100%（23/23）75%（ （9/1280%（ （8/10） ）脑脑膜膜炎炎第二十八页，共三十五页。29亚胺培南亚胺培南/ /西司他丁治疗西司他丁治疗(zhlio)(zhlio)儿童细菌性儿童细菌性脑膜炎的临床效果脑膜炎的