核酸检测实验室的规范化管理(精)

1、1 1临床基因扩增检验实验室原则上分为四个分隔开的工作区域：临床基因扩增检验实验室原则上分为四个分隔开的工作区域： 试剂贮存和准备区；标本制备区；试剂贮存和准备区；标本制备区； 扩增反应混合物配制和扩增区；扩增产物分析区。扩增反应混合物配制和扩增区；扩增产物分析区。 （如使用全自动分析仪，区域可适当合并）（如使用全自动分析仪，区域可适当合并） 2 2各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。物品混用。 3 3进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即：进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即： 试剂贮存和准备区试剂贮

2、存和准备区 标本制备区标本制备区 扩增反应混合物配制扩增反应混合物配制和扩增区和扩增区 扩增产物分析区。扩增产物分析区。 4 4不同工作区域使用不同的工作服不同工作区域使用不同的工作服( (例如不同的颜色例如不同的颜色) )。工作人。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。员离开各工作区域时，不得将工作服带出。 1 1试剂贮存和准备区试剂贮存和准备区 2-82-8和和-15-15冰箱；混匀器；微量加样器冰箱；混匀器；微量加样器( (覆盖覆盖1-10001-1000l)l)； 移动紫外灯移动紫外灯( (近工作台面近工作台面) )；消耗品：；消耗品： 一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心

3、管和加样器吸头一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头( (带滤芯带滤芯) )； 专用工作服和工作鞋；专用办公用品。专用工作服和工作鞋；专用办公用品。 2 2标本制备区标本制备区 1-81-8冰箱、冰箱、-20-20或或-80-80冰箱；高速台式冷冻离心机；冰箱；高速台式冷冻离心机； 混匀器；水浴箱或加热模块；微量加样器混匀器；水浴箱或加热模块；微量加样器( (覆盖覆盖1-10001-1000l)l)； 可移动紫外灯可移动紫外灯( (近工作台面近工作台面) )；超净工作台；消耗品；超净工作台；消耗品; ; 一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头一次性手套、一次

4、性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头( (带滤芯带滤芯) )； 专用工作服和工作鞋；专用办公用品；专用工作服和工作鞋；专用办公用品； 如需处理大分子如需处理大分子DNADNA，应备有超声波水浴仪。，应备有超声波水浴仪。 核酸扩增仪；微量加样器(覆盖1-1000l) ； 可移动紫外灯(近工作台面)；消耗品（一次性手套、一次性吸水纸、 耐高压处理的离心管和加样器吸头(带滤芯)； 专用工作服和工作鞋；专用办公用品.q标本采集后必须尽快送至实验室。标本采集后必须尽快送至实验室。q经过稳定化处理的标本可在常温下邮寄运送。经过稳定化处理的标本可在常温下邮寄运送。q用于用于RNARNA检测的标本，如果未经稳定化处理，须速冻后，检测的标本，如果未经稳定化处理，须速冻后，放在干冰中运送。放在干冰中运送。 n标本处理即核酸提取纯化是决定扩增检测成败的关键性步标本处理即核酸提取纯化是决定扩增检测成败的关键性步骤，在使用商品核酸提取试剂提取临床标本中的核酸模板骤，在使用商品核酸提取试剂提取临床标本中的核酸模板前，应对其进行充分评价以验证其提取的有效性。前，应对其进行充分评价以验证其提取的有效性。n当靶核酸为当靶核酸为RNARNA时，逆转录时，逆转录PCRPCR测定失败的常见原因是标本测定失败的常见原因是标本在运送前未经充分的稳定化处理及核酸提取