辅料取样标准操作规程管理制度

1、第 2 页辅料取样标准操作规程ZLSOP000200辅料取样标准操作规程执行日期起草审核批准部门质量管理部质量管理部仓库质量负责人姓名魏云刘峥赵晓磊史修强签名日期分发部门质量管理部目的：建立产品取样操作规程，以保证从批量物料中抽取能代表物料特性的样品。适用范围：辅料责任人：质量管理部主任、检验员、仓库管理员内容：1、取样前准备工作1.1、收到仓库管理员的请验单后，做好取样准备。1.2 依据请验单的品名、规格、数量等计算取样量，原则如下：1.2.1取样件数的确定原则：当n3时，每件均抽；3n300时，抽取 +1件；n 300时，抽取 +1件；n为样品总件数1.2.2 一般抽取检验用的三倍量；重点

2、留样量按实验方案用量抽取。1.3、准备洁净的采样器，样品盛装容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、纸、笔、取样证等）。1.3.1 取样器：固体物料用不锈钢探子，不锈钢刀、不锈钢铲、不锈钢镊子（铗子）；液体物料用玻璃采样管、玻璃油提。1.3.2 样品盛装容器：固体物料用具封口装置的无毒塑料袋。液体物料用具盖玻璃瓶、无毒塑料瓶。1.3.3 需取无菌样品时，以上相应器均应灭菌。2、取样2.1 核对样品货位状态标记，应为黄色待验区。2.2 核对请验单内容与实物标记相符，内容为品名、规格、产地、来源，标记清楚、完整。2.3 检查包装的完整性，应无污染、水渍、虫蛀、霉变、混杂等情况。如不符合要求，应拒

3、绝抽样，待原因调查清楚，经质量保证部主任批准后才可抽样。2.4 按取样原则随机抽取规定的样本件数。2.5 投料前需经前处理的辅料，在待验区货物上取样。2.6 直接投料的辅料，按物料进入洁净区规程移入挂有清洁标示牌的30万级洁净取样间取样。2.7 不同品种、规格的辅料或粉末不能同时用同一取样器取样。3、取样程序：打开包装后，按待取样品的状态采取不同的取样方法。3.1 破碎、粉末状或1cm以下的固体辅料用探子在每一单位包装的不同部位取样（不得少于3个取样点），样品放在塑料袋内，封口，作好标记（品名、规格、批号，进厂编号）。3.2 固体辅料用镊子、铗子或铲子在包件不同部位抽取有代表性的样品，放在塑料

4、袋内，封口，作好标记。3.3 液体辅料用玻璃管或玻璃油提从混匀后的液体上、中、下分别抽取。放在玻璃瓶内，封口，作好标记。4、取样结束4.1 封好已打开的样品包件，加帖封口标记（有封口人签章），取样证。4.2 填写取样记录，初检情况。4.3 将样品包件送回库内待验区。4.4 按规定程序清洁取样间，填写清洁记录，挂好已清洁状态标记。5、取样器具的清洗、干燥、贮存。5.1 器皿、器具通用清洗程序。5.1.1 用饮用水冲洗三遍。5.1.2 用适宜的毛刷沾洗涤剂（肥皂水或洗涤灵）反复刷洗。5.1.3 用饮用水冲洗泡沫，使之洁净光亮。5.1.4 用纯化水冲洗三遍。5.2 洁净后的器具应不挂水珠，经检查末洗

5、干净的器皿、器具按如下方法洗涤：5.2.1 不锈钢器具：将其放在5%氢氧化钠溶液中浸泡30分钟，再按5.1器皿、器具通用清洗程序清洗。5.2.2 玻璃器具：将其用重铬酸钾硫酸洗液浸泡过夜，倾去洗液后再按5.1.1及5.1.4 方法清洗。5.3 重铬酸钾洗涤液的配制：称取10g重铬酸钾（K2Cr2O7)于烧杯中，加入30ml热水溶解后，冷却，边搅拌边慢慢加入170ml浓硫酸（切记不可颠倒顺序将水加入酸中，引起液滴飞溅，危及入身，要注意安全），溶液呈暗红色，冷却后贮于玻璃瓶中备用。5.4 洗涤后的容器、器具一般应倒置于专用仪器柜中自然干燥，急用时可将容器中的水尽量倒净，放在105-110电烘箱中烘干或者用少量无水乙醇荡洗后，用电吹风吹干。5.5 用于无菌取样的取样器具，先执行前述清洗程