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文档简介

1、医院大型医疗设备准入管理制度1.目的确保甲乙类医疗设备配置合理，手续完备。2 .范围大型医疗设备的申请、配置许可、采购及安装。3. 定义3. 1甲类设备：卫生行政部门管理，包括X线一正电子 发射计算机断层扫描仪（PET-CT,包括正电子发射型断层仪 即PET）、伽玛射线立体定位治疗系统（7刀）、医用电子回旋 加速治疗系统（MM50）、质子治疗系统、X线立体定向放射治 疗系统、306道脑磁图、断层放射治疗系统、内窥镜手术器 械控制系统、正电子发射磁共振成像系统（英文简称PET MR,包括一体化和分体式两种类型）、TmeBeam. TmeBeamSTX 型医用直线加速器、Axesse型医用直线加速

2、器、其它未列人 管理品目区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备。3.2乙类设备：省级卫生行政部门管理，包括X线电子 计算机断层扫描装置（CT）、医用磁共振成像设备（MRI）、800 毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA）、单光子发射型电 子计算机断层扫描仪（SPECT）、医用电子直线加速器（LA）。4. 内容4.1大型医疗设备配置依据：4.1. 1使用科室根据在用设备运行情况、设备负荷情况。医疗新技术发展情况。医院发展规划。4. 2大型医疗设备的购置：严格遵守大型医用设备配置与使用管理办法 和XX省大型医用设备配置与使用管理实施办法。甲类大型医用设备，由医院向市卫计委提出申请， 逐级上报，由省卫计委组织“XX省大型医用设备配置评审委 员会"进行评审论证，经省卫计委审议同意后报卫计委审批。乙类大型医用设备，医院必须向市卫计委提出申 请，逐级上报，由省卫计委审核，经“XX省大型医用设备评 审委员会''评审论证，经省卫计委审议同意后批复。获得大型医用设备配置许可批复文件后，根据招 标采购制度购置大型医用设备。新设备购置、安装后，凭大型医用设备配置许可 通知和已购设备相关资料，办理备案和领取大型医用设备 配置许可证。4. 3相关记录：甲乙类大型医用设备批复文件。大型

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