实验室手册26

1、.实验室手册 Rev. A目录1、 修订页22、 发布令33、 引言44、 实验室手册的管理55、 质量方针66、 组织和管理77、 实验室工作人员职责 88、 设施和环境 99、 设备和标准物质1010、 标准和检验方法1111、 检验样品的管理 1212、 记录1313、 证书和检验报告 1414、 申诉1515、 认可的实验室 16：1、 工作人员一览表172、 温度、湿度记录表 183、 实验室平面布置示意图194、 日报表20XX*汽配制造XX 第 1 页共 20 页实验室手册 Rev. A1. 文件修订记录版本修改状态记录人批准日期更改页次条号更改单号XX*汽配制造XX 第 2 页

2、共 20 页实验室手册 Rev. A2.发布令2.1 本实验室手册是指导本公司实验室工作的最高质量文件。2.2 本手册于2004年2月1日起执行。2.3 本手册如需变更须经原批准人签复才有效。批准人签字：签复日期：2004年2月1日XX*汽配制造XX 第 3 页共 20 页实验室手册 Rev. A3. 引言3.1 实验室手册目的适用X围：实验室手册是实验室质量体系质量方针，质量目标的根本标准文件。实验室手册编制所依据文件是ISO/IEC实验室有关工作导那么和中国质检机构和实验室根本建立条款。3.2 引用标准：实验室手册编制引用了ISO9000：2000及TS16949：2002规定与质量有关标

3、准定义，ISO/IEC指南2，ISO/IEC指南25，ISO/IEC指南43，ISO9000系列质量管理和质量体系标准。XX*汽配制造XX 第 4 页共 20 页实验室手册 Rev. A4. 实验室手册的管理4.1 实验室手册编号发放各相关部门使用，内部使用局部为受控本，外部使用是属于非控制本。4.2 实验室手册的发放X围：实验室、综合办、质保部。4.3 实验室手册的编制、更改由质保部、实验室负责人组织、编制小组征求各实验室意见，以保证基科学性，适用性和有效性。4.4 实验室手册更改和修订根据以下情形修订，即标准法律和法规发生变化，运行发生变化，质量体系运行和审核情况发生变化。纠正措施的实施效

4、果、更改由实验室负责人组织，实验室最高领导人审核，管理者代表批准。更改局部要在修订页中注明，并有更改记录。4.5 换版要求：以下情况要进展换版，即国家有关标准或国家法律发生变化，各章节累积更改5次。4.6 实验室手册修订更改屡次。4.7 结合实验室审查认可的实施情况。XX*汽配制造XX 第 5 页共 20 页实验室手册 Rev. A5. 质量方针的内容5.1 质量方针：即公正、科学、廉洁、优质、高效5.2 质量目标：即实验室的一切活动要执行ISO/IEC导那么和中国检验实验室建立条款的要求，以实验室手册为工作准绳，一切工作都保持在受控状态，反对任何行政和外界干预，保护一切商业性秘密等。5.3

5、本标准适用于经的检验和评定。5.3.1使用资源的质量保证：A.实验室所使用的人员的质量保证：定期培训B.组织技术和标准质量保证：依据标准C.检验仪器设备标准的物质质量保证：标准物质的使用必须在有效期内并定期由检验5.3.2质量文件与文件控制的描述：A.质量文件中受控文件的使用X围：XX*汽配制造XX 第 6 页共 20 页实验室手册 Rev. A6. 组织和管理6.1 实验室识别：详细通信地址：6.2 根本概况：实验室的X围：计量实验室和检测实验室计量实验室主要对本公司处理：检测实验室主要对本公司处理： 实验室的组织框图6.4 签字人字样的标识参见附近件1：工作人员一览表6.5 业务X围：本公

6、司处理产品的尺寸、6.6 主要技术标准和目录主要标准：6.7 检验工作流程XX*汽配制造XX 第 7 页共 20 页实验室手册 Rev. A7. 实验室工作人员职责7.1实验室主任职责：A.贯彻上级及总经理对质量工作的批示和决定。B.实验室各项质量管理工作的组织协调、方案、指导、催促、检查，确保各项质量管理工作的实施。C.负责产品质量监控、检验和实验审核及监测工作，并对检验、测量和实验设备的控制负责。 D.参与新产品研究和关键工程审查和鉴定工作。7.2各实验室主管的职责：A.分析来样产品的功能参数，拟订实验大纲。B.组织并实施新产品及引进产品实验的工作。C.开展实验课题的研究及实施的工作。测试

7、人员及计量人货员职责：A.严格执行产品技术标准，测试规X，技术文件要求切实把好质量关。B.按照技术文件要求，合理配备测试及计量设备，安排周期鉴定方案，并予以落实。C.切实做好各项测试，对测试记录负责。做好质量原始记录，并对其完整性、正确性负责。完成对产品质量的初步分析。D.执照技术文件，做好设备的检查、维护、修理和委托鉴定工作。7.3 各实验室主管不在时由相应实验室成员代理。第一代理人：第二代理人：代理人在代理期间，负责对标准物质的校验，仪器设备的保养与维护；负责对常规工具的采购；负责对客户产品的所有检验等。计量室第一代理人：；代理人在代理期间，负责对标准物质的校验，仪器设备的保养与维护；负责

8、对常规工具的采购；负责对客户产品的尺寸检验等。7.4 工作人员7.4.1人员配置：实验室负责人及各实验室主管要求学历必须是以上，从事实验室工作一年以上。技术人员要求学历必须是中专以上，从事实验室工作一年以上。7.4.2各级领导任命程序：实验室主任、副主任由公司总经理任命。各实验室主管由实验室负责人任命。专业技术人员由各实验室主管推荐实验室负责人任命。7.4.3人员培训要求和培训内容：实验室在职人员培训必须每一年一次专业培训。每半年一次对相关法律、法规知识、职业道德、外语的培训。7.4.4人员技术档案：对每位实验人员的教育培训、技术经历、特殊培训的记录有专人档案。7.4 “工作人员一览表见1。X

9、X*汽配制造XX 第 8 页共 20 页实验室手册 Rev. A8. 环境和设施8.1 环境8.1.1环境的要求：各实验室要保持水源畅通，电力充分，光线为日光灯照明，通风良好，温度在205。8.1.2监控记录：温度，湿度记录表。见28.1.3监控频次：一次/天8.1.4控制措施：1.5空调一台。8.2 设施8.2.1实验室的设施和检测区域以及能源、采光、采暖和通风，方便于正常进展检测工作。8.2.2实验室平面布置示意图见3。XX*汽配制造XX 第 9 页共 20 页实验室手册 Rev. A9. 设备和标准物质9.1 设备和标准物质要满足标准要求，设备和标准物质完好率、配备率均要求100%。设备

10、和标准物质的准确度要求为检测标准样品标准样品的误差X围内。9.2 仪器设备一览表仪器名称数量购进日期98.9.3 明确检验仪器设备维护、保养人保证正常使用。9.4 检验仪器设备按计量器具周期检定方案表执行周期检定。9.5 计量校准后仪器设备要有合格绿，准用黄、停用红三色标志的表述，对于准用设备黄色标签，检测数据要加校正法；对用停用设备红色标签，要求必须摆设在停用区。9.6 对用于检测特殊特性的尺寸的计量器具，由制订测量系统分析方案，并按MSA要求进展测量系统分析。XX*汽配制造XX 第 10 页共 20 页实验室手册 Rev. A10. 标准和检验方法10.1 本实验室检验产品所涉及到标准为在

11、检验中常规应执行最新的国家标准。在特殊情况下，执行的非标的检验方法要规定由实验室主任批准后才可有效地执行。10.2 在质量纠纷的仲裁检验方面，实验室首先要依照双方的经济合同中的技术要求，或介绍客户参照使用相应的国际、国家标准或相应技术杂志或期刊上发表的检验方法，但必须要由用户认可后才可以执行。10.3 标准检验方法依据标准制订，非标准检验方法要依据客户的要求协商制订；检验结果的校核方面应包括数据校核，统计技术和误差处理，一样或不同方法的复验保证，标样比对，样品比对等。10.4 实验室之间的验证比对实验：每月一次与客户实验10.5 实验室检测验证10.6 内部使用标准物质的质量保证：标准物质的贮

12、存环境的保证，正确使用，日常维护保证。10.7 保存样品的比对：每月一次对标准样品进展比拟检验。10.8 “现场检验方面：检测人员必须是检测实验室专业人员。设备必须在有效期内，现场仪器调和检测必须经检验。10.9 实验室的检测设备均须制订操作规程，并按操作规程进展检验和试验活动。XX*汽配制造XX 第 11 页共 20 页实验室手册 Rev. A11. 检验样品的管理 检验样品如下：抽样或送样样品验收登记流程检验退库后处理等全部样品管理方面程序；样品管理中要有已检、待检、标识清楚、管理有序、样品流转下一节的标识、贮存和处理等。XX*汽配制造XX 第 12 页共 20 页实验室手册 Rev. A

13、12. 记录12.1 抽样质量保证的各种原始记录；检验原始记录；检验报告编写的各种记录；样品保管，检定，标准，使用，维护，保养及环境条件的各种记录。12.2 数据记录要求有记录存根。每月归纳存档于办公室，保存时间参照质量记录控制程序。有争议数据信息记录的要长期保存，必需修改时，要有改动人签字。XX*汽配制造XX 第 13 页共 20 页实验室手册 Rev. A13. 证书和检验报告根据国家技术监视局公布的检验报告格式主要页面要严格执行，要有编号和页码，检验报告形式由实验室负责人拟定大纲，由实验室主任批准执行。检验报告内容由测试人员填写，实验室负责人审核签字为准。检验报告要有实验室通信地址，要有

14、检验结论语言，不能有引伸的建立和意见出现检验报告更改由实验室提出。实验室负责人召开实验室各负责人及有关专业人员讨论，通过更改检验报告，并加注新的版次。见4。XX*汽配制造XX 第 14 页共 20 页实验室手册 Rev. A14. 申诉14.1 客户申诉时处理程序：客户申诉实验室负责人专业人员仪器、设备检准复检结论以复检结果为准。14.2 要假设与客户异议，保存记录。14.3 质量负责人在处理申诉时有权召集专业人员讨论参加检准，复检。与客户讨论并申报情况，最终与客户达成一致意见。XX*汽配制造XX 第 15 页共 20 页实验室手册 Rev. A15. 认可的实验室 当实验室无法检测或为进一步

15、了解公司的测试结果时，可委托本公司以外的检测部门进展检测和试验时，该检测部门必须是经国定认可的实验室。XX*汽配制造XX 第 16 页共 20 页. v.实验室手册 Rev. A1：工作人员一览表 Rev. A No:员 工 姓 名部 门职 务XX*汽配制造XX 第 17 页共 20 页. v.实验室手册 Rev. A2：温度、湿度记录表 Rev. A No:日期温度湿度温度以红线表示 湿度以蓝线表示温度湿度 1 2 3 4 31XX*汽配制造XX 第 18 页 共 20 页. v.实验室手册 Rev. A3：平面位置示意图计量室文件柜XX*汽配制造XX 第 19 页共 20 页. v.实验室手册 Rev. A4：检测报