超高温产品质量问题及分析3

1、超高温产品质量控制超高温产品质量控制学习内容1. 前言前言2. 无菌生产线的基本组成无菌生产线的基本组成3. 细菌的来源细菌的来源4. 超高温灭菌原理及注意事项超高温灭菌原理及注意事项5. 无菌灌装原理及要点分析无菌灌装原理及要点分析6. 无菌灌装质量控制无菌灌装质量控制前前 言言 超高温产品质量可分为感官、理化、微生物和包装质量四个超高温产品质量可分为感官、理化、微生物和包装质量四个方面。其中感官、理化和包装质量可以通过各种管理办法和规范方面。其中感官、理化和包装质量可以通过各种管理办法和规范有效地控制，其可能出现的问题主要是执行不到位造成的，即管有效地控制，其可能出现的问题主要是执行不到位

2、造成的，即管理问题。一般情况下，不会造成大面积的质量事故。而微生物污理问题。一般情况下，不会造成大面积的质量事故。而微生物污染问题，直接关系到消费者的身体健康，同时可能出现大的质量染问题，直接关系到消费者的身体健康，同时可能出现大的质量事故，从面会严重地影响市场。对于生产厂来说，也会造成巨大事故，从面会严重地影响市场。对于生产厂来说，也会造成巨大的损失。所以微生物污染问题，是生产车间各级管理人员面对的的损失。所以微生物污染问题，是生产车间各级管理人员面对的最棘手的问题。既是重点最棘手的问题。既是重点, ,也是控制的难点。使我们每日都感到也是控制的难点。使我们每日都感到如履薄冰。如履薄冰。 就上

3、述问题，我对我公司超高温和包装机实现无菌的原理予就上述问题，我对我公司超高温和包装机实现无菌的原理予以介绍。针对出现的质量问题及解决的过程与大家一起进行案例以介绍。针对出现的质量问题及解决的过程与大家一起进行案例分析，从中找出规律，予以总结。分析，从中找出规律，予以总结。无菌生产线的基本组成验收运输UHT杀菌无菌包装机成品装箱运输牧场保证杀死牛奶中的全部细菌保证不再增加新的细菌巴氏奶储存预处理无菌产品输送半成品检验半成品装箱储存细菌的来源牛奶牛奶机体机体包材包材人员人员不同介体上细菌的种类不同不同介体上细菌的种类不同管路管路空气空气灭菌原理简介灭菌原理简介 - 灭菌效率灭菌效率1、灭菌效率：、

4、灭菌效率：lg(N0/N)=lg（原始芽孢数（原始芽孢数/残留芽孢数）称为灭菌效率残留芽孢数）称为灭菌效率2、一般、一般UHT设备的灭菌效率针对嗜热脂肪芽孢杆菌不应低于设备的灭菌效率针对嗜热脂肪芽孢杆菌不应低于9。3、产品不能绝对无菌：例如：原始芽孢数为、产品不能绝对无菌：例如：原始芽孢数为100cfu/ml，灭菌效率为，灭菌效率为9，则经过超高温后则经过超高温后N=10-7cfu/ml，如果，如果10吨奶，则吨奶，则10吨产品中残存芽孢数吨产品中残存芽孢数为为1个，如果个，如果1升规格，则坏包率为升规格，则坏包率为0.01%；如果包装时；如果包装时250ml的，坏包的，坏包率率0.0025%

5、，这在实践中是允许的。，这在实践中是允许的。灭菌原理简介灭菌原理简介一些微生物的典型灭菌速度数据：一些微生物的典型灭菌速度数据：微生物种类微生物种类 D值（分钟）值（分钟） 热处理温度（热处理温度（C) 微生物减少微生物减少12D热敏性细菌营养体热敏性细菌营养体 1.0 65 75 C/7秒秒耐热性细菌营养体耐热性细菌营养体 10.0 65 75 C/70秒秒 细菌芽胞细菌芽胞 0.2 121 121C/2.5分钟分钟 酵母和霉菌酵母和霉菌 1.0 65 75 C/7秒秒霉菌霉菌/内生孢子内生孢子 3.0 90 121C/2秒秒不同的热处理对牛奶中营养成分的影响：不同的热处理对牛奶中营养成分的

6、影响：养分损失养分损失 巴氏杀菌巴氏杀菌 （%） 超高温超高温 （%） 保持灭菌（保持灭菌（%） VB1 10 515 3040 VB2 0 4 6 VB6 05 10 25 VB12 10 1020 80100 VC 520 1020 3050赖氨酸赖氨酸 12 34 6-10灭菌原理简介灭菌原理简介超高温灭菌应注意的事项超高温灭菌应注意的事项2、注意超高温系统的清洗质量。、注意超高温系统的清洗质量。4、注意热水段压力不能高过物料压力。、注意热水段压力不能高过物料压力。3、生产过程中注意超高温系统的及时清洗，不可连续长时间生产。、生产过程中注意超高温系统的及时清洗，不可连续长时间生产。 通常

7、我们原料奶的细菌数和芽孢菌数大多是在可杀灭的范围内，通常我们原料奶的细菌数和芽孢菌数大多是在可杀灭的范围内， 残存残存 的只能影响到批次产品中的零星产品。当有产品受到大面积污染时，一般情的只能影响到批次产品中的零星产品。当有产品受到大面积污染时，一般情 况下是超高温系统或包装机出现问题，而包装机出现问题的机率更大。况下是超高温系统或包装机出现问题，而包装机出现问题的机率更大。 超高温灭菌机组应注意：超高温灭菌机组应注意：1 1、监控杀菌机组自身灭菌程序的执行过程，各参数是否达到要求。、监控杀菌机组自身灭菌程序的执行过程，各参数是否达到要求。三种不同类型的包装机图片保证包装机无菌的措施保证包装机

8、无菌的措施1 、包装机管路的杀菌（水、包装机管路的杀菌（水、 蒸汽、热空气）蒸汽、热空气）2 、包装材料的杀菌（、包装材料的杀菌（H2O2浸泡、浸润蒸发、紫外灯）浸泡、浸润蒸发、紫外灯）3、 包装机机体的杀菌（包装机机体的杀菌（H2O2喷雾、喷雾、 紫外灯照射紫外灯照射）1、 良好的清洗效果良好的清洗效果4 、保证包装成型环境的空气无菌（热空气冷却、无菌空气）、保证包装成型环境的空气无菌（热空气冷却、无菌空气）5、 包装机灌注阀的保护（灌注杆的蒸汽屏障或包装机灌注阀的保护（灌注杆的蒸汽屏障或H2O2浸润）浸润）2、 良好的包装机卫生及外部环境卫生，规范的操作习惯良好的包装机卫生及外部环境卫生，

9、规范的操作习惯3、 良好的封口质量良好的封口质量首先首先:其他其他:百利包装机高温杀菌流程图百利包装机高温杀菌流程图液位计清洗阀气控隔膜阀顶罐蒸汽阀顶罐回流阀B机背压阀清洗桶清洗泵A机回流阀B机回流阀A机背压阀A机清洗附件B机清洗附件疏水器安全阀减压阀灌注管灌注管蒸汽入口进水口A机流量阀B机流量阀总进料阀T温度传感器(杀菌/清洗)排放走膜路线无膜检测开关膜卷架反射板预牵引轮日期打印平衡辊双氧水浸泡箱双氧水入口双氧水回流孔无菌空气出风口拉膜气缸顶膜气缸拖膜电机纵封机构横封机构回流管无菌仓拉膜到位检测开关下料管拖膜滚轮产品袋出口拖膜色标检测区接膜装置双氧水刮板上/下限保护开关接膜加热开关膜卷架脚踏

10、阀百利包装机包材杀菌流程图百利包装机包材杀菌流程图百利包装机正压无菌环境的形成百利包装机正压无菌环境的形成排风机排风机位于无菌室底侧排气管无菌包装室进风机二级 过滤器一级 过滤器加热器无菌过滤器无菌空气出口T温度 传感器排风口包装膜进风口无菌罐装机生产共同注意事项无菌罐装机生产共同注意事项1. 杀菌过程严格监控杀菌过程严格监控2. 设备点检到位设备点检到位3. 包装机自身及其周围环境卫生包装机自身及其周围环境卫生4. 清洗质量清洗质量2、在生产过程中如果出现高液位，奶流入无菌仓内，生产完后必须对呼吸阀 及无菌仓内进行清理，保证无菌仓及呼吸阀处不能残存奶垢。3、生产时双氧水的温度要控制在4045

11、度，因为在这个温度之间双氧水的杀菌 能力最强。6、包装机的整个膜路应定期清理，机器后面的膜路部分应该在每天生产前用酒 精进行清理。无菌仓内的各个辊子包括灌注管也应定期清理，并用酒精擦拭。 膜杀菌箱内及刮刀处要定期清理。 5、整个双氧水回路要定期清理，并用3-5%硝酸进行酸洗钝化。双氧水箱内的 脏东西应该在每天生产前用滤网捞出 。1、在接膜前操作人员的手及膜仓要用酒精消毒。操作人员的手要经常消毒 并养成良好的习惯。9、在生产过程中操作人员没有特殊情况不能离开机器前，应随时检查封口、打 印批号及 净含量等指标。生产过程中应定时记录蒸汽屏障温度、双氧水温度、 无菌仓温度及正压情况。4、要保持机器内、

12、外部的清洁，无菌仓内的卫生尤其重要，一定要保证，绝对 不能有奶垢。无菌仓内的冷却水尽量不要漏。百利包装机常规注意事项百利包装机常规注意事项7、包装机杀菌时雾化效果是否良好,各个管路杀菌是否达到要求温度。8、粗滤是否按要求清洗百利包装机为避免出现产品质量问题应着重注意的点百利包装机为避免出现产品质量问题应着重注意的点1 、蒸汽屏障温度（、蒸汽屏障温度（AS2）2、 T3杀菌是否与杀菌机保温记时在同一时间内（杀菌是否与杀菌机保温记时在同一时间内（O机的问题）机的问题）3、 管路是否泄露（美欧克）管路是否泄露（美欧克）5、无菌过滤器是否得到及时更换（美欧克）、无菌过滤器是否得到及时更换（美欧克）7、

13、H2O2浓度是否达到要求、液位是否保证（依莱）浓度是否达到要求、液位是否保证（依莱）以下几点是造成几次重大质量问题的原因V11照片、蒸汽屏障温度表、疏水器百利包装机出现产品质量问题后的系统排查百利包装机出现产品质量问题后的系统排查0. 查找当日生产记录是否有异常情况，分析出现质量问题的产品是查找当日生产记录是否有异常情况，分析出现质量问题的产品是 分散于全部包装机还是集中在个别包装机上分散于全部包装机还是集中在个别包装机上1. 更换更换H2O2，防止杂质过多，影响灭菌效果防止杂质过多，影响灭菌效果2. 清洗清洗H2O2浴槽和浴槽和H2O2箱箱3. 清洗粗滤，更换细菌过滤器清洗粗滤，更换细菌过滤

14、器4. 检查检查T型阀的清洗质量型阀的清洗质量5. 全面处理包装机、无菌室、膜辊及膜箱的卫生全面处理包装机、无菌室、膜辊及膜箱的卫生利乐包装机高温杀菌流程图利乐包装机高温杀菌流程图利乐包装机包材杀菌生产流程图利乐包装机包材杀菌生产流程图利乐包装机常规注意事项利乐包装机常规注意事项1.1. 利乐包装机运行过程中，要注意纸管封合的情况，尤其是在开机走膜、利乐包装机运行过程中，要注意纸管封合的情况，尤其是在开机走膜、 接膜等过程中，如出现纸管破裂的情况，要进行重新杀菌。接膜等过程中，如出现纸管破裂的情况，要进行重新杀菌。2. 2. 随时监控随时监控H2O2H2O2耗量参数，而不要等生产结束后再去计算

15、耗量参数，而不要等生产结束后再去计算 3. 3. 特殊操作要按标准要求进行，以免造成二次污染。如接膜、接特殊操作要按标准要求进行，以免造成二次污染。如接膜、接PPPP条等操条等操 作时，人员手杀菌要到位，接膜时膜不得与地面接触等。作时，人员手杀菌要到位，接膜时膜不得与地面接触等。利乐包装机为避免出现产品质量问题应着重注意的点利乐包装机为避免出现产品质量问题应着重注意的点1. 蒸汽屏障温度蒸汽屏障温度2. T3杀菌是否与杀菌机保温记时在同一时间内杀菌是否与杀菌机保温记时在同一时间内3. 包装机杀菌时各个管路杀菌是否达到温度包装机杀菌时各个管路杀菌是否达到温度4. 无菌空气压力是否达到要求（杀菌与

16、冷却）无菌空气压力是否达到要求（杀菌与冷却）5. H2O2浓度是否达到要求，浓度是否达到要求， H2O2耗量是否在要求范围内耗量是否在要求范围内6. 管路是否有泄露的地方（波纹管管路是否有泄露的地方（波纹管 、焊接法兰等处）、焊接法兰等处）1. 更换密封圈更换密封圈2. 检点检点A B C阀及阀及A阀无菌皮碗阀无菌皮碗3. 检点汽水分离器检点汽水分离器 真空泵真空泵4. 检点波纹管是否有漏的地方检点波纹管是否有漏的地方5. 检点冷却器是否有漏的地方检点冷却器是否有漏的地方6. 检点切刀及切刀电磁阀检点切刀及切刀电磁阀利乐包装机出现产品质量问题后的系统排查利乐包装机出现产品质量问题后的系统排查1

17、 优质的生产介质 -优质的压缩空气 2 对于可能影响产品质量的问题要及时予以纠正，切不可因产量、成本等因素 在不确定的情况下维持生产。其他不可忽略的要素其他不可忽略的要素 3 国产件的应用范围应是不影响产品质量的部件，对于细菌过滤器等精度要 求相当高的部件，最好采用原厂元件，而不要寻求便宜的国产件替代监控压缩空气的质量，每日对其进行放水。压缩空气直接影响利乐包装机切刀电磁阀的监控压缩空气的质量，每日对其进行放水。压缩空气直接影响利乐包装机切刀电磁阀的动作，如压缩空气含水多，将可能导致切刀动作不到位，直接造成产品坏包。动作，如压缩空气含水多，将可能导致切刀动作不到位，直接造成产品坏包。 -优质的水源水源含锈过多水源含锈过多, ,会导致包装机冷却水路的堵塞，给封口质量带来影响。如果经常性的清洗，会导致包装机冷却水路的堵塞，给封口质量带来影响。如果经常性的清洗，会减少包装机零件的寿命会减少包装机零件的寿命4 对于新上岗的操作和包装人员，必须做好相关培训工作。5 点检计划的落实。6 每日对粗滤的吹扫，对H2O2系统的检查，对包装机卫生的处理等。结 束 语1 对于关键点要做到死看死守，所有点必须一一确认。对于关键点要做到死看死守，所有点必须一一确认。2 各级人员都需要不断学习，不断进步。各级人