T∕CQAE 11004-2018 医疗服务软件测试指南

1、ICS 35.080L 77T/CQAE标准T/CQAE 11004-2018医疗服务软件测试指南Medical service software testing guide2018-06-11 发布2018-06-11 实施中国电子质量管理协会 发布T/CQAE 11004-2018目 次前II弓 IWIII1翻12规范性引用文件13术i吾轍5C14鵬i吾25医疗软件特性参考模型26医疗服务软件测试内容36. 1咖計生36. 2可靠性96. 3姗性116. 4 瓣-性146. 5 鮮-性146. 6可移植性156. 7性能效率156.8信息安全性17附录A （资料性附录）医疗软件分类18A.

2、 1医疗软件18A. 2按功能类型分类18A. 3 按产品概念分类19A. 4按产品领域分类20A. 5信息系统特点分析21附录B （资料性附录）医疗服务软件评价指标2224T/CQAE 11004-2018本标准按照GB/T 1. 1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国电子质量管理协会信息产品检测技术应用专业委员会提出并归口。本标准主要起草单位：国家应用软件产品质量监督检验中心（北京软件产品质量检测检验中心）。 本标准主要起草人：徐楠楠、胡晓冉、周悦、王威、宋红波、郭澍

3、、任佩、何青、楼莉。3库七七 标准下载本标准提供了医疗领域软件测试模型和质量特性，并在附录中提供了常见医疗服务软件的分类和特 点，提出了评价指标以供参考，软件质量特性和子特性的选择可按照软件特点进行裁剪。库七七 标准下载T/CQAE 11004-2018医疗服务软件测试指南1范围本标准给出了医疗服务软件产品质量参考模型，规定了医疗服务软件产品的测试内容，以及质量评 价准则。本标准适用于：a）需方依此确定医疗服务软件质量需求和产品确认准则；b）供方依此及需方提出的要求确定质量保证准则；c）评价方依此及相关国家标准和用户要求，搭建测试环境、设计测试用例、执行测试和产品评价。 注：本标准提供了测试指

4、标以供参考，其特性和子特性的选择可根据软件特点进行合理增删。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 250. 102016系统与软件工程系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第10部分：系统与 软件质量模型GB/T 25000.512016系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE）第51部分：就绪可 用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1属性 attr i bute实体的固有性质或特性

5、，可由人工或自动化手段进行定量或定性地辨别。3. 2使用周境context of use用户、任务、设备（硬件、软件和原材料）以及使用某产品的物理和社会环境。3. 3软件质量 software qua I i ty在规定条件下使用时，软件产品满足明确和隐含要求的能力。3. 4软件质量特性 software qua I i ty character i st i cs1库七七 标准下载T/CQAE 11004-2018支撑软件质量的软件质量属性的类别。注：软件质量特性可细化为多层的子特性，最终细化为软件质量属性。4缩略语下列缩略语适用于本文件。DIC0M医学数字成像和通信Digital Imag

6、ing and Communications of Medicine5医疗软件特性参考模型根据GB/T 25000. 10-2016,软件质量由若干个特性组成，其中部分特性又可划分为若干个子特性， 一个系统可测量的、与质量相关的属性被称为与质量测度相关联的质量属性。图1描述了软件质量、特 性、子特性以及质量属性之间的结构关系。图1质量模型结构图医疗服务软件产品质量模型将质量属性划分为九个特性：功能性、性能效率、兼容性、易用性、可 靠性、信息安全性、维护性、可移植性和用户文档。每个特性由一组相关子特性组成（见图2）。11医疗软件产品质量功能性性能效率兼容性易用性可靠性信息安全性维护性可移植性功能

7、完备性 功能正确性 功能适合性功能性的 依从性时间特性资源利用性 容量性能效率的 依从性共存性互操作性兼容性的 依从性可辨识性易学性易操作性用户差错防御 性用户界而舒适 性易访问性 易用性的依从 性成熟性可用性容错性 易恢复性性可靠性的 依从性保密性完整性抵抗赖性 可核查性 真实性信息安全性的 依从性模块化可重用性 易分析性 易修改性 易测试性 维护性的 依从性适应性易安装性 易替换性 可移植性的 依从性图2医疗软件特性参考模型医疗服务软件产品常见的有医院信息管理系统、临床医疗系统、远程医疗、移动医疗等，具体参见附录A。不同类型医疗服务软件在选择质量模型时，宜按照具体软件特点对本标准的模型进行

8、裁剪。6医疗服务软件测试内容 6. 1功能性本条规定了医疗服务软件常见的基本功能，实际测试可根据系统的产品需求、设计要求和质量要求 进行适当的调整。6. 1. 1挂号管理挂号管理提供门诊挂号、医保对照和门诊综合报表功能，表1列出了挂号管理的功能项。表1挂号管理序号功能项功能描述1门诊挂号提供新建病历、门诊挂号（非持卡病人挂号）、补打挂号、换 号、退号、买手册、退手册、挂号结算、查询统计、查询和 查看的功能2医保对照提供目录维护、医保交易状态查询和医保交易对账的功能3门诊综合报表提供门诊工作量查询统计、门诊挂号人次统计和挂号类型统 计报表的功能6. 1.2收费管理收费管理提供收费与退费功能，表2

9、列出了收费管理的功能项。表2收费管理序号功能项功能描述1收费提供收费、发票号段、收费查询和收费结算查询的功能序号功能项功能描述2退费提供退费、发票作废、发票遗失重打、退费查询和退费结算 查询的功能6.1.3补货计划管理补货计划管理提供补货模板维护、补货计划生成、补货计划维护、补货计划审批和补货计划查询产 品的功能，表3列出了补货计划管理的功能项。表3补货计划管理序号功能项功能描述1补货维护提供新增、修改、明细和查看的功能2补货计划生成提供添加药品、导入模板、完成计划和删除药品的功能3补货计划维护提供维护、明细、查询和查看的功能4补货计划审批提供审批、明细、查询和查看的功能5补货计划查询提供查询

10、计划和查看计划的功能6.1.4采购订单管理采购订单管理提供订单确认与订单查询产品的功能，表4列出了采购订单管理的功能项。表4采购订单管理序号功能项功能描述1订单确认提供确认、明细、查询和查看的功能2订单查询提供查询订单和查看明细的功能6.1.5配送管理配送管理提供配送单录入与配送单维护产品的功能，表5列出了配送管理的功能项。表5配送管理序号功能项功能描述1配送单录入提供录入、查询和查看的功能2配送单维护提供修改明细、删除、查询和查看的功能6. 1.6验收管理验收管理提供配送单查询与验收确认产品的功能，表6列出了验收管理的功能项。表6验收管理序号功能项功能描述1配送单查询提供配送单查询和配送单查

11、看的功能2验收确认提供验收录入和验收确认的功能6. 1.7系统管理系统管理提供权限管理、系统设置和基础设置产品的功能，表7列出了系统管理的功能项。表7系统管理序号功能项功能描述1权限管理提供用户管理、科室管理和角色管理的功能2系统设置提供机构管理和日志管理的功能3基础设置提供网格地址、表单参考值、接口管理、菜单管理、网 格地图、自定义体检和表单必填项配置的功能6. 1.8药房管理库存管理应提供住院药房、门诊药房、库存管理、查询统计和数据维护的功能，表8列出了应包含 的功能项。表8药房管理序号功能项功能描述4住院药房提供摆药申请、退药申请和处方发药功能5门诊药房提供门诊发药和门诊退药功能6库存管

12、理提供领药申请、退药申请、领取确认、药品报损、修改库存、 药品盘点和药房调拨功能7查询统计提供药房库存量统计、药房库存操作查询、发药查询、退药 查询和调价查询功能8数据维护提供药房药品分装、库存修改和库存初始化功能6. 1.9药库管理药库管理应提供住库存管理、领退确认、出入库确认、查询统计、数据维护和药库综合报表的功能， 表9列出了应包含的功能项。表9药库管理序号功能项功能描述1库存管理提供药品报损、修改库存、药品盘点和药品调价功能2领退确认提供门领取确认和退药确认功能3出入库确认提供药品采购、药品发放、采购退货和供货商结账功能4查询统计提供药库库存量统计、药库库存操作查询、库存盘点、月报 和

13、调价功能5数据维护提供药品目录录入、目录维护、药品申请、医疗服务导入、 医疗服务维护、组套件维护和药库药品分装功能6药库综合报表提供药库入库报表、药库出库报表、采购出入库报表和特殊 药品统计功能6. 1. 10住院管理住院管理应提供出入院管理、结账交款、综合查询和住院综合报表的功能，表10列出了应包含的 功能项。表10住院管理序号功能项功能描述1出入院管理提供住院登记、病人信息修改、病人信息删除、医保病人费 用导出、预交金收取，预交金退费、出院审核、结算、催费 通知、发票打印和住院明细功能2结账交款提供预交金结账和医疗费结账功能3综合查询提供出院结算查询和结账交款查询功能4住院综合报表提供在院

14、病人分析表、出院病人分析表、在院病人资金占用 对比表、住院病人统计表、住院收入汇总、住院病人费用汇 总、出院病人费用统计、住院部病人日汇表、非药品统计（出 院）功能6. 1. 11护士工作站护士工作站应提供护士工作台、数据维护、住院摆药和综合查询的功能，表11列出了应包含的功 能项。表11护士工作站序号功能项功能描述1护士工作站提供入科、医嘱、处方、病历、护理、体征、退药、计费、 病案首页和出院设置功能2数据维护提供病区维护、房间维护、床位维护、频次维护和费用字典 维护功能3住院摆药提供摆药申请、医嘱标签和注射执行功能4综合查询提供医嘱查询、摆药查询、费用查询和住院明细查询功能6.1.12健康

15、档案健康档案应提供快捷服务、档案管理、迁入迁出、档案合并、档案完整度和档案核实的功能，表 12列出了应包含的功能项。表12健康档案序号功能项功能描述1快捷服务提供首诊、随访、体检、评估、血压、血糖、既往史管理功 能2档案管理提供查询、查看、评级、建档、标记、打印管理功能3迁入迁出提供申请迁入、同意迁入、申请迁出和同意迁出功能4档案合并提供档案合并功能序号功能项功能描述5档案完整度提供能查询、查看和重算功能6档案核实提供能查询、查看和核实功能6. 1. 13慢病管理慢病管理应提供慢病首诊、慢病随访、慢病年度评估和慢病转档的功能，表13列出了应包含的功 能项。表13慢病管理序号功能项功能描述1慢病

16、首诊提供查询、查看、修改、中医首诊和西医首诊功能2慢病随访提供查询、查看、修改和随访功能3慢病年度评估提供查询、查看、修改和评估功能4慢病转档提供查询、查看和修改功能6. 1. 14老年人管理老年人管理应提供老年人自理能力评估、活动能力评估和老人年体检的功能。6. 1. 15精神病管理精神病病管理应提供精神病管理和精神病转档的功能，表14列出了应包含的功能项。 表14精神病管理序号功能项功能描述1精神病管理提供查询、查看、精神病随访和自定义体检功能2精神病转档提供查询、查看和精神病转档功能6. 1. 16电子病历管理电子病历管理应提供电子病历、报送情况监控、电子病历监控、数据查询、系统维护、数

17、据采集和 共享的功能，表15列出了应包含的功能项。表15电子病历管理序号功能项功能描述1电子病历管理提供市级、业务和管理不同用户的不同权限设置，提供点病 历门诊、病案西医、病案中医信息的采集、急诊采集、就诊、 检查检验结果、医嘱明细、费用信息、抢救信息和医疗影像 信息的管理功能2报送情况监控提供中医上报统计、西医上报统计、急诊上报统计、就诊原 因上报质量、就真身份证上报质量、住院信息上报质量的功 能3电子病历监控提供共享通道管理、调阅记录和调阅记录分析功能序号功能项功能描述4数据查询提供医用设备调查表查询、卫生人力调查表查询功能5系统维护提供系统通知、系统信息发布、修改密码、工具下载、疾病 编

18、码、手术编码、病历编码、卫生部指标查询、门户网站指 标、远程会诊指标、双向就诊指标分类、药品编码、药品指 标、医技科室和医技科室项目维护功能6数据采集和共享提供数据采集和共享功能6. 1. 17远程会诊管理远程管理应提供病历讨论、影像诊断、超声会诊、内镜会诊、冠脉造影会诊、离线会诊、视频讲座、 病历讨论通知、视频会议、我的主页和数据统计功能，表16列出了应包含的功能项。表16远程会诊管理序号功能项功能描述1病历讨论提供查询病历、申请病历讨论和查询病历通知功能2影像诊断提供申请、搜索、查看、交互会诊、终止会诊、写报告、修 改报告、影像会诊、提交报告、随访和查询影像通知功能3超声会诊提供申请、搜索

19、、查看、交互会诊、终止、修改、分配、审 核、写报告、查看报告、影像会诊、修改报告、提交报告和 随访功能4内镜会诊提供申请、搜索、查看、交互会诊、终止、修改、分配、审 核、写报告、查看报告、影像会诊、修改报告、提交报告和 随访功能5冠脉造影会诊提供申请、搜索、查看、交互会诊、终止、修改、分配、审 核、写报告、查看报告、影像会诊、修改报告、提交报告和 随访功能6离线会诊提供申请、搜索、查看、交互会诊、终止、修改、分配、审 核、写报告、查看报告、影像会诊、修改报告、提交报告和 随访功能7视频讲座提供申请讲座、参与讲座、讲座通知、查询、选择学员、视 频讲座、终止、上传视频、发布、统计和查看资料库功能8

20、病历讨论通知提供显示通知、通知模板管理功能9视频会议提供视频会议工具使用、用户列表管理、文档管理、会议操 作区、会议文字交谈区和视频区功能10我的主页提供常用功能、公告栏、最新会诊、邀请通知和自动提醒功 能11数据统计提供病历讨论次数统计、模板统计、病历讨论符合率统计、 随访统计和病历讨论实时统计功能6. 1. 18双向会诊管理双向管理应提供转出、返家、转入、医生用户查询、黑名单、院办用户查询、资源配置、统计功能。6. 1. 19移动影像管理移动影像数据管理应提供存储、调阅、三维重建和图像工具使用功能，表17列出了应包含的功能 项。表17移动影像管理序号功能项功能描述1存储影像提供存储CT、M

21、R、DR/CR、US、PT和OT影像功能2调阅影像提供调阅CT、MR、DR/CR、US、PT和OT影像功能3三维重建提供进行MPR、VR、CPR、MPR三维重建功能4图像工具提供灰窗变换、缩放变换、翻转变换和反色变换功能6.1.20统计分析管理统计分析部分应提供病案的统计分析，将医院中的所有日常统计、数据汇总、分析、下载、导出等 功能，表18列出了应包含的功能项。表18统计分析管理序号功能项功能描述1日常统计提供各个阶段不同维度的进行数据统计功能2数据汇总提供数据汇总功能3数据分析提供各阶段数据，各维度进行分析的功能4下载提供各数据报表信息的下载功能5打印提供统计数据，汇总数据，分析数据的打印

22、功能6. 1.21接口管理表19列出了应包含的接口项。表19外部接口序号功能项功能描述1内部接口各科室数据流转、与移动终端数据传输推送接口2医疗保险接口与医疗保险系统进行对接3社区卫生服务接口与社区卫生服务系统进行对接4远程医疗系统接口与远程医疗系统进行对接5挂号平台接口与挂号平台系统进行对接6.2可靠性系统、产品或组建在指定条件下、指定时间内执行指定功能的程度，表20列出了包含的检测项。表20可靠性检测项序号子特性检测项1成熟性系统、产品或组件在正常运行时满足可靠性要求的程度2可用性系统、产品或组件在需要使用时能够进行操作和访问的程度3容错性尽管存在硬件或软件故障，系统、产品或组件的运行符合

23、预 期的程度4易恢复性在发生中断或失效时，产品或系统能够恢复直接受影响的数 据并重建期望的系统状态的程度5可靠性的依从性产品或系统遵循与可靠性相关的标准、约定或法规以及类似 规定的程度非功能性与功能性存在一定的区别，在本指南中将针对几种医用软件为例进行可靠性的描述，为可 靠性测试工作提供建议。6. 2. 1成熟性成熟性侧重数据、操作在正常边界内关注系统的运行情况，表21列出了检测细则。表21成熟性检测细则-序号一检测项细则说明1输入正常数据时，系统不崩溃、 不异常退出也不丢失数据在医疗软件中存在大量表单录入操作，如：门诊服务中 的病历中心为例，病人信息的表单中，所有字段均录入 正常信息，添加数

24、据，查看页面是否正常执行添加操作2执行正常操作时，系统不崩溃、 不异常退出也不丢失数据与通用软件类似，在软件执行过程当中存在保存、查询、 删除等操作，关注系统运行情况3使用的容量到达规定的极限 时，系统不崩溃、不异常退出 也不丢失数据在药房管理等子系统当中，存在海量药品数据，需要关 注系统运行情况4企图使用的容量超出规定极限 时，系统不崩溃、不异常退出 也不丢失数据在药房管理等子系统当中，需要录入海量药品数据，在 录入海量药品的过程当中关注系统运行情况5系统在测试过程中稳定实时交互系统，对系统稳定运行的需求较高，如病历讨 论、超声会诊、内镜会诊、视频会议等，应侧重关注系 统在测试过程中的稳定性

25、6. 2. 2容错性容错性侧重数据、操作超出边界时，关注系统的运行情况以及规避风险的能力，表22列出了检测细 则。表22容错性检测细则1序号一检测项细则说明1输入错误数据时，系统不崩溃、 不异常退出也不丢失数据仍以门诊服务中的病历中心为例，在表单中，可尝试录 入超长字段、特殊字符等数据，关注系统运行情况2有错误操作时，系统不崩溃、 不异常、不退出也不丢失数据如挂号管理子系统中的门诊挂号功能，存在新建病历、 门诊挂号、补打挂号、换号、退号和挂号结算等业务流 程的系统，可执行错误的流程操作，关注系统的运行情 况3软件应识别违反句法条件的输 入，并且应视为不允许的输入， 不予处理如在输入框录入超长字

26、段，关注系统是否进行校验，无 法执行保存操作4能屏蔽用户的误操作如存在不同权限的用户角色时，针对不同角色开放不同 的用户权限5对错误有正确提示，给出简洁、 准确的提示信息如在输入框录入超长字段，关注系统是否进行校验，无 法执行保存操作，并提示错误原因6. 2.3可用性如表20检测项所述。6. 2.4易恢复性表23列举易恢复性检测细则。表23易恢复性检测细则-序号一检测项细则说明1系统运行失效后，应能较快重 建系统参考细则执行6. 2.5可靠性的依从性如表20检测项所述。6.3易用性在指定的使用周境中，产品或系统在有效性、效率和满意度特性方面为了指定的目标可为指定用户 使用的程度，表24列出了包

27、含的子项。表24易用性检测项序号子特性检测项1可辨识性用户能够辨识产品或系统是否适合他们的要求的程度2易学性在指定的使用周境中，产品或系统在有效性、效率、抗风险 和满意度特性方面为了学习使用该产品或系统这一指定的目 标可为指定用户使用的程度序号子特性检测项3易操作性产品或系统具有易于操作和控制的属性的程度4用户差错防御性系统预防用户犯错的程度5用户界面舒适性用户界面提供令人愉悦和满意的交互的程度6易访问性在指定的使用周境中，为了达到指定的目标，产品或系统被 具有最广泛的特征和能力的个体所使用的程度7易用性的依从性产品或系统遵循与易用性相关的标准、约定或法规以及类似 规定的程度6. 3. 1可辨

28、识性表25列举可辨识性检测细则。表25可辨识性检测项-序号一检测项细则说明1通过选择适当的术语、图形表 示、背景信息和帮助，帮助用 户理解、使用面向公众的医疗系统，提供适当的术语、图形表示帮助 不同受众理解使用。2数据媒体具有产品标识，可辨 别编号或文本如远程会诊系统，对会诊的各类检查结果标识清楚，帮 助用户使用6.3.2易学性表26列举易学性检测细则。表26易学性检测项-序号一检测项细则说明1具有必要的信息，指导用户使 用程序如挂号系统，提供挂号流程并列明每一步的注意事项， 方便用户使用。6. 3. 3易操作性表27列举操作性检测细则。表27易学性检测项|序号一检测项细则说明1功能、界面设计

29、方便用户操作 和控制在门诊挂号系统，提供科室的下拉菜单选项以及模糊查 询等操作，方便使用2软件操作简便，系统支持标准 的鼠标、键盘操作，支持鼠标 的单击、双击和右键操作，支 持快捷键操作如药品库查询药品操作，模糊查询支持汉语拼音首字母 查询T/CQAE 11004-20181序号一检测项细则说明3提供辅助输入手段（如选择输 入、默认值等），数据检索方便、 灵活如移动医疗系统，可提供语音识别功能6. 3.4用户差错防御性表28列举用户差错防御性检测细则。表28用户差错防御性检测项-序号一检测项细则说明1具有严重后果的功能执行可 逆，或者给出明显警告，执行 前要求确认如库存管理，删除药品时提供确认

30、操作6. 3.5用户界面舒适性表29列举用户舒适性检测细则。表29用户差错防御性检测项|序号一检测项细则说明1输入、输出设计规矩，输出结 果应简洁、直观、美观、方便 阅读、易懂和使用参考细则执行2人机界面简洁、美观、实用，风 格相对一致，符合办公习惯参考细则执行3在界面、人机交互、输出中的 用语应与业务用语一致参考细则执行6. 3. 6易访问性医疗系统受众存在各类人群，如听觉残疾、视觉残疾、运动残疾和认知障碍的人的特殊需求。表 30列举易访问性检测细则。表30易访问性检测项-序号一检测项细则说明1提供的资源包括适于各类人群 使用的方式提供可视化信息、音频信息、文本和触觉性的交互信息 （如远程控

31、制的模拟）如表24检测项所述。6.4兼容性在共享相同的硬件或软件环境的条件下，产品、系统或组件能够与其他产品、系统或组件交换信息， 和/或执行其所需的功能的程度，表31列出了包含的子项。表31兼容性检测项序号子特性检测项1共存性在与其他产品共享通用的环境和资源的条件下，产品能够有 效执行其所需的功能并且不会对其他产品造成负面影响的程 度2互操作性两个或多个系统、产品或组件能够交换信息并使用已交换的 信息的程度3兼容性的依从性产品或系统遵循与兼容性相关的标准、约定或法规以及类似 规定的程度6. 4. 1共存性如移动医疗软件，需关注APP安装后与系统中其他软件运行时相互影响的程度。6. 4.2互操

32、作性如统计分析管理，统计其他系统数据，进行数据汇总、分析、下载等操作，需关注其互操作性。6. 4.3易用性的依从性如表31检测项所述。6.5维护性产品或系统能够被预期的维护人员修改的有效性和效率的程度，表32列出了包含的子项，该质量 特性与通用软件检测方式相同，在此不做赘述。表32维护性检测项序号子特性检测项1模块化由多个独立组件组成的系统或计算机程序，其中一个组件的 变更对其他组件的影响最小的程度2可重用性资产能够被用于多个系统，或其他资产建设的程度3易分析性可以评估预期变更（变更产品或系统的一个或多个部分）对 产品或系统的影响、诊断产品的缺陷或失效原因、识别待修 改部分的有效性和效率的程度

33、4易修改性产品或系统可以被有效地、有效率地修改，且不会引入缺陷 或降低现有产品质量的程度5易测试性能够为系统、产品或组件建立测试准则，并通过测试执行来 确定测试准则是否被满足的有效性和效率的程度6维护性的依从性产品或系统遵循与维护性相关的标准、约定或法规以及类似序号子特性检测项规定的程度6.6可移植性系统、产品或组件能够从一种硬件、软件、或者其他运行（或使用）环境迁移到另一种环境的有效 性和效率的程度，表33列出了包含的子项。表33可移植性检测项序号子特性检测项1适应性产品或系统能够有效地、有效率地适应不同的或演变的硬件、 软件、或者其他运行（或使用）环境的程度2易安装性在指定环境中，产品或系

34、统能够成功地安装和/或卸载的有效 性和效率的程度3易替换性在相同的环境中，产品能够替换另一个相同用途的指定软件 产品的程度4可移植性的依从性产品或系统遵循与可移植性相关的标准、约定或法规以及类 似规定的程度6. 6. 1适应性如移动医疗系统，对于硬件环境的兼容性较高，需对其兼容性进行了解。6. 6.2易安装性表34列举易访问性检测细则。表34易安装性检测项-序号一检测项细则说明1安装检测如检测移动医疗应用对于安装包的安装情况2卸载检测如检测移动医疗应用对于应用软件的卸载情况6. 6.3易替换性如表33检测项所述。6. 6.4可移植性的依从性如表33检测项所述。6.7性能效率性能与在指定条件下所

35、使用的资源量有关，表35列出了包含的子项。表35性能效率检测项序号子特性检测项1时间特性产品或系统执行其功能时，其响应时间、处理时间及吞吐率 满足需求的程度2资源利用性产品或系统执行其功能时，所使用资源数量和类型满足需求 的程度3容量产品或系统参数的最大限量满足需求的程度4性能效率的依从性产品或系统遵循与性能效率相关的标准、约定或法规以及类 似规定的程度6. 7. 1时间特性表36列举时间特性检测细则。表36时间特性检测项|序号一检测项细则说明1基准测试参考细则执行2并发测试如门诊挂号系统，多集中于某个时间点，系统使用频繁， 对该时间段可能的需求量进行并发测试3在线测试如收费管理，集中于某个时

36、间段，对系统使用频繁，对 该时间段可能的操作和可能的需求量进行在线测试6.7.2资源利用性配合时间特性检测，在并发测试、在线测试等过程中，监测服务器等资源，以便发现瓶颈。表37 列举资源利用性检测细则。表37资源利用性-序号一检测项细则说明1监控服务器内存资源占用情况参考细则执行2监控服务器磁盘资源占用情况参考细则执行3监控服务器网络资源占用情况参考细则执行4监控服务器处理器资源占用情 况参考细则执行6. 7. 3 容量如表36检测项所述。6. 7.4性能效率的依从性如表36检测项所述。6.8信息安全性产品或系统保护信息和数据的程度，以使用户、其他产品或系统具有与其授权类型和授权级别一致 的数

37、据访问度，表38列出了包含的子项。信息安全性检测作为一个整体，如收费系统等涉及付款等操 作的系统软件以及健康档案等涉及病人隐私的系统软件，在测试过程中关注信息安全检测项。表38信息安全性检测项序号子特性检测项1保密性产品或系统确保数据只有在被授权时才能被访问的程度2完整性系统、产品或组件防止未授权访问、篡改计算机程序或数据 的程度3抗抵赖性活动或事件发生后可以被证实且不可被否认的程度4可核查性实体的活动可以被唯一地追溯到该实体的程度5真实性对象或资源的身份标识能够被证实符合其声明的程度6信息安全性的依从性产品或系统遵循与信息安全性相关的标准、约定或法规以及 类似规定的程度23附录A（资料性附录

38、）医疗软件分类A. 1医疗软件附录A介绍医疗软件几种分类方式作为参考，未能穷尽所有系统类型，仅为使用者提供参考。A. 2按功能类型分类医院信息系统按功能类型分为管理信息系统、临床医疗系统和医疗信息系统高级应用，详细系统名表A. 1产品概念分类定义概念内容管理信息系统管理信息系统是面向医院管理的，以医院的人、财、物为中心，以 重复性的事物处理为基本管理单元，以医院各级管理人员为服务对 象。临床医疗系统临床医疗信息系统是面向临床医疗管理，以病人为中心，以基予医 学知识的医疗过程处理为基本管理单元，以医院的医务人员为服务 对象的综合信息管理系统。医院信息系统高级 应用医疗信息系统属于迄今为止世界上现

39、存的分布式信息系统中最复杂 的一类。这是由医疗机构本身的目标、任务和性质决定的。它不仅 要同其他所有信息系统一样处理伴随人流、财流、物流所产生的的 管理信息，提高整个医疗机构的运作效率，而且还应该支持一病人 医疗信息记录为中心的整个医疗、教学、科研活动。A. 3按产品概念分类按产品概念分为远程医疗、移动医疗、数字医疗和互联网医疗等，产品概念分类关系如图A. 2所示。图A. 2产品概念分类逻辑关系 表A. 2提供了按产品概念分类的定义。表A. 2产品概念分类定义概念内容远程医疗远程医疗首先是一个医疗行为，范围比较窄，必须由医疗机构和具 有医疗资质的人员提供移动医疗通过移动设备提供的医疗服务互联网

40、医疗包括以互联网为载体和技术手段的健康教育、医疗信息查询、电子 健康档案、疾病风险评估、在线疾病咨询、电子处方、远程会诊、 远程治疗和康复等多种形式的健康管家服务数字医疗数字医疗把现代计算机技术、信息技术应用于医疗领域，数字医疗 设备的出现，大大丰富了医学信息的内涵和容量。从一维信息的可 视化，到二维医学影像信息；进而三维可视化，甚至可以获得四维 信息A. 4按产品领域分类按产品概念分类定义分为医生工具、自诊问诊平台、单科领域、硬件结合和医联平台等，表A.3提 供了分类的定义。表A. 3产品概念分类定义领域功能点医生工具通常包括患者病历管理、药品信息、临床指南、前沿的医学 资讯、医院通知、远程

41、会诊、联合会诊等自诊问诊平台包括患者自诊或预诊、医患沟通平台、患者互助平台、签约 私人医生等单科领域关注某类疾病或某个单科领域，根据疾病的特点借助移动互 联网，将慢性病的管理提供给患者硬件结合用户通常需要购买专用的硬件，测量生理信息后将通过App 自动记录下来，目前主要有血压、血糖、心率、体温、尿液 信息等指标。除此之外，还有一些移动监护仪和远程胎儿监 护等设备，也能够通过App将信息及时发送给患者和家人医联平台挂号、预约、查看医院内的信息、查看化验单等功能医药电商平台提供完善的药品信息、药品使用说明、病症查询，并且能够 基于用户的地理位置推荐药品购买服务医疗新媒体通过传递医疗资讯，进行患者健

42、康教育（即PE，patient education）,同时可以连接医生、制药企业和患者，并可以 建立社区，为患者服务，采用移动互联网的微博、微信等通 用平台架构A. 5信息系统特点分析医疗服务软件，存在与一般系统共性的特点，也存在其独有特点，主要特点如下：1）信息繁杂。病人信息由多种数据类型表达，不仅需要文字与数据，还需要图形、图像、影像等。 对信息的安全、保密性要求高。病人医疗记录属于病人个人隐私范畴，同时在法律纠纷中能够充当具有 法律效力的证据，因此，在医疗服务软件当中，对信息的安全、保密性要求很高。2）数据量大。随着医疗信息化水平的提升，个人在生活当中的看病记录随着时间逐渐增多，当中 包

43、涵各种图文并茂的记录，对于一个大型医院来说，拥有上百万病人的病案是比较常见的。3）系统异构性。整个医疗机构中存在着大量异构、自住且分布的数据/影像设备、数据库、信息系 统、智能化诊断/治疗应用程序。4）信息共享。为了避免信息孤岛，某位病人在医疗机构的诊断结果应该能够在其他医疗机构查找 到，并提供浏览。一个医务工作者对医学知识、病人医疗记录的需求可能发生在他（她）所从事的全部 医疗、教学、科研活动中，可能发生在任何时间和地点。因此，信息的共享性、信息传输的速度与安全 性、网络的可靠性等是必须保证的。由于各类软件存在不同的特点，在测试过程中应该根据这些特点分析测试需求，搭建测试框架。 如：管理信息