202X执业药师药事管理与法规试题四

1、202X执业药师药事管理与法规试题四要参加执业药师考试的同学们注意啦！执业药师考试栏目为大家提供“202X执业药师药事管理与法规试题四”，供大家参考学习，希望对大家有所帮助。更多执业药师复习资料及考试经验我们网站的更新！1. 严禁在中药材专业市场进行交易的中药材是A. 茯苓B. 白芍C. 甘草D. 当归E. 党参正确答案:C2. 列入国家三级重点保护野生药材物种名录的药材是A. 黄连B. 黄柏C. 杜仲D. 厚朴E. 黄苓正确答案:E3. 关于执行中华人民共和国药典1995年版有关事宜的通知中规定药品有效期的计算A. 从药品入库的日期算起B. 从药品出库的日期算起C. 从药品的生产日期算起从药

2、品出厂的日期算起D. 从出具药品检验报告的日期算起正确答案:C4. 根据全国人大九届一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A. 国家药品管理局B. 国家药品管理总局C. 国家药品质景监督局D. 国家药品监督管理局E. 国家药品监督局正确答案:D5. «中华人民共和国药品管理法对劣药的定义是A. 药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的B. 药品成分的含景与法定药品标准规定不符合的C. 未取得批准文号生产的D. 被污染不能药用的E. 变质不能药用的正确答案:B6. «中华人民共和国药品管理法实施办法规定，配制制剂的医疗单位须有相应的A. 药

3、检室B. 毒理室C. 动物室D. 计景室留样室正确答案:A7. 零售医药商店凭合法处方可以供应和调配A. 精神药品原料B. 一类精神药品制剂C. 麻醉药品制剂D. 医疗用毒性药品E. 麻醉性戒毒药品制剂正确答案:D8. «中华人民共和国公司法规定不得担任公司的董事、监事、经理的是A. 企业厂长B. 企业的书记C. 国家公务员D. 限制民事行为能力的股东的法定代理人E. 无民事行为能力的股东的监护人正确答案:C9. 对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是A. 国务院药品监督管理部门B. 中国海关C. 中国进出口商品检验局D. 中国药品生物制品检定所E. 口岸药检所正确答案:

4、D10. «医药商品质景管理规范规定，大、中型药品经营企业设立的质景管理机构A. 由企业负责质景的副经理直接领导B. 由企业负责经营的副经理直接领导C. 由企业经理指派的负责人直接领导D. 由企业经理直接领导E. 由企业总工程师直接领导正确答案:D11.«中华人民共和国专利法规定，可以授予专利权的是A. 科学发现B. 智力活动的规则和方法C. 动物和植物品种的生产方法D. 疾病的诊断和治疗方法E. 用原子核变换的方法获得的物质正确答案:C12.新药审批办法（1999年5月1日起施行）规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A. 西药二类B. 中药二类C. 西药三类D.

5、中药三类E. 中药四类正确答案:B13.1989年1月22生产的药品，有效期为三年，其失效日期为A. 1992年1月22日B. 1992年1月21日C. 1992年1月23日D. 1993年1月30日E. 1992年12月30日正确答案:B14. 不属于行政复议条例受理范围的是A. 对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的B. 对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的C. 认为行政机关违法要求履行义务的D. 对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E. 认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的正确答案:D15. «医药商品质景

6、管理规范要求医药商品保管人员应A. 负责提供准确的检验数据B. 按照商品不同自然属性分类进行科学储存C. 认真选择符合要求的产品D. 做好市场需求与库存结构的分析E. 对不合格的商品迅速进行处理正确答案:B16. 药品质景的特征不包括有效性A. 安全性B. 实用性C. 均一性D. 稳定性正确答案:C17. 执业药师职责的基本准则是A. 对药品质景负责，保证人民用药安全有效B. 带头执行医药法规C. 不断更新知识，保持较高专业水平D. 对药品疗效进行评价E. 对违反（药品管理法）的行为提出处理意见正确答案:A18. 药品不良反应一般系指A. 有意的超剂景、错误用药造成的有害反应B. 无意的超剂景

7、、错误用药造成的有害反应C. 正常用法、用景下出现的与治疗目的无关的有害反应D. 正常用法、用景下出现的能预测的有关反应E. 长期用药造成的慢性中毒反应正确答案:C19. 品戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品A. 大麻类阿片类B. 麻黄碱类C. 精神药品类D. 合成麻醉药品类正确答案:B20. 组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是A. 药品认证委员会B. 中国药品生物制品检定所C. 国家药典委员会D. 药品评价中心E. 药品审评中心正确答案:C21. 不属于医疗用毒性药品的是A. 砒霜B. 斑螫C. 洋金花D. 阿托品E. 舒乐安定正确答案:E22.

8、第一类精神药品的处方每次A. 不超过二日常用景，处方留存两年备查B. 不超过三日常用景，处方留存两年备查C. 不超过五日常用景，处方留存两年备查不超过七日常用景，处方留存两年备查D. 由定点零售药店供应，每次限供一次剂景正确答案:B23. 依据国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知规定：凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验有一批次达不到国家药品标准，或地方药品标准，并经复检后仍不合格的，要坚决依法A. 停产整顿B. 限期改进C. 撤销其药品生产批准文号D. 罚款并给予警告处分E. 吊销药品生产企业许可证正确答案:C24. 不符合药品生产质景管理规范规定要求的是

9、A. 强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统B. 药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房C. 生产6-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开D. 青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压E. 洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压正确答案:E25. 中药品种一级保护的保护期限可分别为A. 20年、10年、5年30年、20年、10年B. 30年、25年、20年C. 25年、20年、15年D. 10年、7年、5年正确答案:B26. «中华人民共和国药品管理法规定，“新药”是指A. 我国药典未收载过的药

10、品B. 我国未上市过的药品C. 我国未使用过的药品D. 我国未生产过的药品E. 我国未研究过的药品正确答案:D27. 中华人民共和国药品管理法规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的A. 数景、质景和中毒事故B. 质U、销U和信誉程度C. 质景、销H和市场占有率D. 质景、疗效和不良反应E. 产景、销景和竞争能力正确答案:D依据新药保护和技术转让的规定（1999年5月1日起施彳f）,接受新药技术转让的生产企业必须取得A. “药品生产企业许可证”和“药品GMPE书”B. “药品生产企业合格证”和“药品生产企业许可证”C. “药品生产企业合格证”和“药品GMPE书”“药品生产企业合格证”、“药品生产企业许可证”和“营业执昭”八、D. “技术转让合同书”、“营业执照”和“药品GMPE书”正确答案:A28. 下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产A. 药品管理法B. «药品管理法实施办法C. «药品生产质景规范D. «医疗用毒性药品