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文档简介

1、1药事管理案例分析药事管理案例分析08药学五年专 王艺祥 2一.案例一二.案例二三.案例三四.案例四五.案例五3 16.某门诊部将过期的注射剂抹去生产批号有效期后,继续使用。 判断分析：该注射剂被抹去生产批号，有效期。证明了该药品已经变质。根据药事管理法第49条第三款第（一）项分别规定，未标明有效期、更改有效期。均按劣药论处。第三款第（二）项把不注明或者更改生产批号的药品规定为按劣药论处。规定。此案例中的注射剂为劣药。 4 17.某药店销售自制的中药丸剂 判断分析：该药店销售的自制中药丸剂未经批准，且没经过检验即销售。根据药事管理法第48条第二款第（二）项规定。依照本法必须批准而未经批准生产、

2、进口，或者依照本法必须检验而未经检验，均按假药论处。即销售的此案例中的自制中药丸剂为假药。5 18.某药店代人销售病人用剩的某医院的中药制剂。 判断分析：该药店代人销售用剩中药制剂所含成份与国家药品标准规定的成份不符。且用剩的中药制剂可能受到其他外界因素的影响。根据药事管理法第48条第二款假药定义一。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。均按假药论处。第二款第（三） 、（四）项规定。已变质的药品或被污染的药品。均按假药论处。此案例中的自制中药丸剂为假药。 19.某医药公司销售的一批“高丽参”，以东北的国产红参仿制“朝鲜高丽参”，并以仿制伪造的纸盒包装。 判断分析：该医药公司销售高丽参以东北红参代替。且用伪造的纸盒包装。根据药事管理法第48条第二款定义二规定。以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，均按假药论处。根据药事管理法第49条第三款第（四）项分别规定，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 ，均按劣药论处。因此该医药公司销售的高丽参即是假药也是劣药。 20.某些药品经药检所检验，水分超标，或者灰分超标，或者大肠杆菌超标，或者杂质超标.判断分析：该药品水分、灰分、杂质检验均不合格。表明该药品所含有效成分含量不合符国家规定。大肠杆菌超标，则说明该药品受到污染。根据药事管理法第48条第二款假药定义一。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

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