CCAA-认证通用基础考试内容

1、3.1 合格评定基础知识3.1.1 理解、掌握合格评定基本概念与知识国际标准ISO/IEC17000:2004合格评定词汇和通用原则即GB/T27000中，将“合格评定”定义为：“涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。”a）合格评定的活动、对象、依据、性质；活动：1.认证2.认可3.检验4.检测5.校准6.供方合格声明对象：1.产品2.服务3.管理体系4.人员5.过程6.机构（认可的对象）7.其他依据：合格评定的依据是按规定要求所形成的准则，是“明示的需求或期望”。规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。性质：1.使用强制性的标准为依据的合格评定是强制性的合格评定

2、2 .在我国，法律、行政法规和部门规章都是强制性的要求，以技术法规作为依据的合格评定属于强制性的合格评定。3 .按其他自愿性/推荐性标准或相关的合格评定程序做准则实施的合格评定都属于自愿性质的。b）合格评定在国民经济中的定位、作用；定位：1 .社会各界对合格评定的需求合格评定通常应该是“社会整体”活动，并且在大部分经济体中，其国内应用远远超过其支持国际贸易的作用。2 .合格评定与技术法规合格评定是许多技术法规管理中的基础活动。3 .合格评定与经济发展合格评定的发展不仅对国际贸易很重要，还促进了经济体其他很多方面的发展。4 .合格评定与认可的关系合格评定要求第三方的符合性证明。5 .发展中国家对

3、合格评定的需求所有经济体对检验、检测、计量和认证都有需求。为了满足市场要求，发展中国家也需要获得对合格评定机构的认可服务。作用：1 .合格评定建立信任，支持贸易合格评定是国家质量技术的基础，是符合世界贸易组织规则的技术性贸易措施，是市场经济运行的基础性制度的安排。2 .合格评定与生产、生活合格评定可以对从源头上确保产品和服务质量安全，规范市场行为，指导消费、保护环境的可持续发展，保护人民生命健安全，促进对外贸易等起至关重要的、不可忽视的作用。c）合格评定遵循的原则；1.非歧视原则2.遵守国际标准原则3.统一原则4.透明度原则5.协调一致原则6.有限干预原则d）合格评定的应用。I证明产品、过程，

4、服务和人民符合所要求的规范这些规范包括国内外法规.采购规他.贸易协议等规定的要求不 建立和监控保护健康，安全和环境的适当要求, 支持国家公共基础设施服务；一通过控制不公平贸易的做法以保护消费者利益 证明法医和司法系统的可信度F确保产品和系统中部件的兼容性和互换性g 协助椅胎检疫控制有害产品和病虫害、以防止其诜人经济体；一通过减少技术性贸易壁垒,以及证明与国际标推，技术法规和商业规范的符合性增加国际贸易机会.：3.1.2理解与合格评定有关的术语与定义a）与合格评定有关的通用术语和定义；哈格坪定（门山门门山1¥H网/mm3对勺产品U33过程、体系、人员或机枸有关的规定要求夕工不日到情星的

5、幽,11- 12）第'方合格评定活动（first毋rtyconformitynsspssmcnuactiviiy）（由提供合僻评定对象的人员或组织进行的合格评定活动.第1方合格评定活动partycrnformityttsscssiiicniactivity卜由在合格评|定对象中具有使用方利益的人员或组纲进石的合格评定活劾,一1'*第三方创善评定活动（rhGpQtycnnformiiynsscssmcniactivity）：由既独立于提供合格评定对象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利益的人员或组织的人员或机构迫行的合格评定活动0合格评定机构（8口而面中088»8

6、111«11body）:从事窘格评定服务的机构J并T认可机构不是合格评定机构.（6）认可机构（accredit加onhcdy良型施认可的权威机构.注:认可机构的杈.力逆常泡粗政府.|（7）合格评定制度（conf口mityasses5ment叼Kem）t关于合格评定实施的观则,程序|和管理，|（R）合格评定方案（conformityassessmentscheme/conformityassessmentpro-grwmmG工与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定的合格评定对象有关的合珞部定制度.b)与合格评定有关的基础术语和定义；(I)输出SlItpilT)：过程的结果<2

7、)产品(product)：在组织和顾洛之间未发生任何交易的情况下，组织产生的输出口G)服务仆szicG：至少行一嗔活动必须在乱纨和贼客之间进行的组织的输出.要求叫ui比ment)上明示的J8常隘含的椒濒Bt行的需求或期驾F(5)specifiedrequirefiietit)(SfiiGB/T27000fIDTISO17000)：需求或期望“注；叮在诂如依规、标率和技术规范运详的规范性文件中叶规仁要求收山渭确说明.tG管理CmanagenienO指挥和控制组织的协询活动,(7)管理体系(HianagtnenTsystem)：批织建立方针和目标以及实现这度目标的过程的相互美岷或相斗作用的二要案。

8、出)过程2二Md：1利用给入实现预期结果的相互关联或相互作用的组活动.790痈序(pr父而为迂有某项活动或短程所规定的途役.注;程序可以形成文件，也可以不形成文件，(10)特性(char耻ibis1让)：可区分的特征.(11)囱£(帕昂还Hg)工通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。H2)确认(va】i必配心：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认邕113)确定fcktermination)工查明一个或多个特性及特性值的活动.I)评审皿讪脸；对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定,示例管理评审*设计和开发评审、顾客要求环巾、纠正措施评审和同行必审&

9、#176;注:评审也可包括滞定效率."5隙视(mcniRfing)：确定体系、过程、卢晶'服务型活动的状态.(16)Mft(measurement181定数值的过程°17)检验0口部:对符合规定要:求的悔定.口8)试段"(test):按照关求时转定的顶期用途或虚用的碉定：19：规范Cspeeifimi口n):阐明要求的文件.(20)文件(Qcum5t九信息及其载体.721，合棉(符合乂山力品向哨用足要求“122)不合格'不符合(noticor.formity)；未糊足要求。123缺陷(加Met),与预期或规定用途有关的不合格勺(24)风险54)/：

10、确定性的影响,725）可追溯性（era氏出山"其追溯客体的历史，应用情况或所处位置的能力口26；能力（。叩Ml巾y）；客体实现满足要求的输出的本领.注:GB/丁3358.2中确定了统计领域中过程能力术相口（27）客体（画声,entity,iLem）：感知或可想象到的任何+物。上例:型5、服务过程1人员2组织醉募资冬c）与选取、确定、复核、证明、监督有关的合格评定术语和定义；1取样心鼻巾晒口?）:按限程序提件合格坪定对象的样品的活动.一一（2）检测（在3口吨3按照程序确定合格邱定对象的一个或第个特性的活动法检测”主至适用于材料、产品或过程.G）检查旧国凶匚“口）,审查严品设计、产招、过

11、程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动.注：对过程的检查叶以包括对人员、逆施、技术和方法的检查口（4审橇（nuditX源自GB/T19000,IDTISO州00）为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定浦足审敕准则醺度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.弓H）复核（review）*针对合格评定对象满足规定要求的情况,对诰取和确定活动及其结果的适宜性'充分性和有效性进行的验证.证明Qttestatiom；根据复核后的决定，就规定嘤求的褰足已得到证实出具说明的活动“臼证明范围&NH4网打乩加;证明所褶落的0格砰定对象的范围或特性.（4

12、）声明Gfeckxation九第一方证明.J5）认证dgua:与产品二过程二体系或人员有关的第总证明rw认可（取h出回话以）1正式表明合格评定机构具备实题特定合格砰定工作的微力的第二方证明.“）监督，gue闻以口出其作为保持符合性说明有效性的基砒的对合格评定活动的系统性重复。12暂停心巧pwsion用哈性说明对于全部或部分特定证明范里的笆时无效0撤箱Cwkhdrnw闻八废止，取消，符合性说明的取消.（明申诉心口"乔，合格注定对象提供者响合格评定机构或认可机构提出的、由该机构重薪考虑已做出的涉及垓对象的决定的请求.（3）及WXdpEig九任何人员或组织对合格评定机内或设可机构做出的*与

13、诙机的活期有关的.并希望得到答境的、不同于申诉的不满表达.d）中国的合格评定机制、要求、现状。机制：1 .统一管理，共同实施2 .部际联席会议制度3 .年度工作会议制度要求：一、适应加强全面质量管理的需求，认证认可还有很大潜力1 .缺乏认证的驱动，导致企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性。2 .检验检测认证公共服务体系尚待完善，对产业和社会支撑能力有限。3 .行业性重复评价项目过多过滥，增加制度性交易成本。4 .采信机制不健全，缺乏政策配套支持。5 .体系结构不尽合理，难以满足中高端质量需求。6 .国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提升。二、完善我国认证认可体系，为建设质量强国、制造

14、强国提供有力支持1 .深化关键领域改革，创新质量治理机制。2 .开展质量管理体系升级行动，全面提高企业质量管理水平。3 .优化认证制度供给，大力提高产品和服务质量。4 .培育检验检测认证服务业，增强对实体经济的支撑服务能力。5 .提升认证认可国际化水平，提升中国制造的国际竞争力。6 .全面提升合格评定对我国社会发展的推动作用。现状：一、认证认可是国际通行的质量管理方法，是加强全面质量管理的重要抓手1 .认证认可是质量管理的“体检证”。2 .认证认可是市场经济的“信用证”。3 .认证认可是国家市场的“通行证”。二、我国已成为认证认可大国，为全面提高我国质量水平发挥了积极作用1 .全面提高了我国企

15、业质量管理水平。2 .显著提高了我国产品和服务质量。3 .积极引导了我国产业转型升级。4 .有效促进了对外贸易和国际合作。3.1.3理解、掌握国家质量基础设施（NQI）的相关概念国家加量基础设施CNidi口rrnlQualityInfrastructure,NQD是指一"1国家建立和执行标准、计量、认证认可.检险检测等所需的质景体制框架的统栋.包括法规体系、管理体系'fei术体系等。a）NQI在国民经济中的作用，基本构成要素及特征，内涵及相互作用；作用：1 .应对经济全球化带来的挑战2 .驱动创新，提升竞争力3 .保护消费者4 .协助监管机构履行职责5 .协助经济发展和促进区

16、域合作基本构成要素：1.计量2.标准3.认证认可4.检验检测特征：1.技术属性2.生产属性3.贸易属性内涵：1 .国家质量基础设施的基本特性2 .国家质量基础设施要素的关系相互作用：作为一个完整的技术链条,四者互相依存、密不可分.标灌为计量.认证认可和庵赛检测提供了依据;计量是制定%实施标准的基础和保证.认证认可,检脸检刑通过计或下.段判断是否符合标准,简单地说，计量解决准确测量的问题,实际需要多大的量，就形成了标准#示准执行得如何，就需要通过认证认可和检骗椅也来判定.b）计量的概念、分类及发展；概念：按照计量技术规范JJF1001-2011通用计量术语及定义，计量是指实现单位统一、量值准确可

17、靠的活动。按工作性质可分为科学计量汗栗计量花雨量“分类：按专业和被加对象分类:可分为及度、眼度、力学、电磁学光学、声学、化学、无领电'按任务分类：可分为通用、实用、理治，技术，法制、经济，品质等匕类.按计量的社会功能,国际上趋向把计量大致分为二个组成部分,即法制计量、科学计量、工业计量，分别代表以政府为主导作用的计量社会事业、计量的基岫和计量应用三个|发展：1.古代计量：度量衡和时空计量2.近现代计量：四个国际计量单位，KgAKMolc）标准的概念、分类及发展；概念：p国家标催GWT200081-2（X12标准化工作指南第1部分工标灌化和相关瓶动的通|用词汇中对口标准”的定义是J为了在

18、一定范围内获得最佳秩序经协育一致制定并由公认机构批推,共同怏用的和箧复使用的一种规范性文件J_国家标牲GB/T3g35一1到6林鹿化和有关领域的通用术语第1部分工基本术活：中对“标准”的定义是为在一定范围内获神最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重©使力的规则、导则或特性的文件该文件经悔商，致制定并经一个公认机构的抗第u它以科学、技术和塞践经验的综合成果为珞副.以促进箫住社会效咨为目的产国际标准化组织CISO）的国家标准化管理委员会cSTACO）一直致力于标准化概念的研究，先后以“指南”的形式给“标准”的定义撤山统一规定标准是由.个公认的机构制足和批掂的文件口它对活动或活动的瑞果甄定

19、r规则、导则或特殊值，伏共同和反曳使用，以实现在颈定领域内最佳秩序的效果JIF界贸易组织贸易技术壁垒拣议中指出b桁港品被公认机构批准的,非苑M性的，为通用或反复使用的目的,为产品或其加工或生产方法提供规则、指南或特性的文件分类：I从不同KJ角丽欣祈不同的准而K同的目的，可以对标准进行不同的分类.技标用传书沛围的不同，可分为国际标推、区域标但国家标准，行业指准、地方标磨，企业标准。_投标推对象的不同，可分为基础标准、方法标准'产品标准、管理标熊安全标准、卫生标?S、环埴保护标用二按标靠内容的不同，可分为技术标准、管埋标准、工作标潴。投标淮约束程度的不同，可分为强制性标准、推荐性标鹿、指学

20、性技术文强发展：1916'1«n14日，中国、美a英国、立国，苏联等25个国家，在伦敦开会决定成立国际标准化组织(1SO),并成为国际标选化纲织瑁事国.1例7年2月23日，中国派代表参加了ISO成立大会.中华人民共和国成立应党和政府十分重视标准化事他的津设和发展，,截至领1R年，中国共有200多个标准化科研机构，已成立全国专业标准化技术委员会5%个分技术委员会73。个，标准化工作组11个.国家、行业和地方标准总数达十万余|项，其中国家标准二万余项，行业标准四万余项，地方标程近三万项。企业标准超过仃力I项.开展各级各类标准化试点示范超过1门万个.承担国际标准化组织和国晾电工委员

21、会技术也掏秘书处刖多个，主席和副主席职务55人、中国遂成为国际标准化翅织和国际I电工委员会常任理事国,全面熟入了国陈标准化的大副£d)合格评定在NQI中的作用；'1r三，计量是重要的国家茴量基础设施之一计量作为国家质量基础设施要索之一,勺标准，合啼评定各要素之互相互作用，相互支撑计量是标准的基准，标潴是计量的依据。计量是合格评定的基准，合格评定是推动武最溯源水平的童耍手段，计量为检髓检测提供支持，因为设备的许务指标需要由有胜任能力的专业女险室进行校准,以确保检测可溯源到国际测量标准,有加力的测量支持了认证活动的可靠计r三、标准是重要的国家质量基础设施之一标准作为国家质量基础读

22、施要案之，与计量,合格评定珞要家之间相互作用和相互支撑，标准是计量的依据，计目是标那的基掂.标准是a格评定的依据，合格评定是推动标器实施的重要手段.e)我国的NQI体系。发展现状：一、管理体系初步建成二、技术体系初步形成1.标准体系2.计量体系3.检验检测4.认证认可三、国际化进程不断拓展3.1.4理解、掌握合格评定技术的概念a）合格评定工具箱的基本概念；I口合格评定工具箱,是由国际标准化组锹合格坪定委员会OSQ/CASCO）制定的一司列有关合格评定的国际标赛和文件.这些国际标准和文件为开展合格评定活动提供了规范性的、可操作的工具，被形象地称为盯合格评定工具箱I合格评定工具箱包含了认证认！可领

23、域的系列国际标准和指南，主亶市以卜方面的内容：合格评定的通用词汇、原则.通用要求, 合格评定良好突跟土则事 认证* 认明 检验、检测，校准符合性标志，（多边互认限区（MRAsk一在上述区际标奉中使用了姬F助动词：- .应1袅示要求：一宜九表示建议；- -“可”应该”表示允许E以工- -”能H表示可能或能够；-“法”几理解和说明有关要求的揖南b）合格评定工具箱中标准的功能、分类；合格评定工具箱中的系列标准从功能和作用角度可分为基本文，立通用文件和技术|功能文件三种类型工具箱中各标准的具体分类见表3T中,标准的功能类别上c）合格评定工具箱主要标准的结构及内容，能够在认证活动中使用。LGB/T270

24、00.TDTISO/IEC17H0U（合格.评定词汇和运用里儿简介2有关合格评定规范性文科编写共同要素原见的标准简介有关合格评定规范性文件编写共同要索原则的标准有：GB/127001.IPTTSO/PAS170U1（合格评定公正性原则和要求近313/T27002,IDTISO/PAS17OU2合格抻定保密性原则和要求加-GB/T27003CDTISC/PAS17003合格评定投诉和申诉原则和要求笳GB/T270。%TDTISO/PAS17004合格评定信息公开原则和要求：-GB/T27005,IDT1SQ/PAS170次合格评定管理体系的使用原则和要求机表32GB/T27001GD/T2700

25、5桁戊的结构标准内容GB/T2700bIDTISO/PAS17001合格评定公正性原则和要求GB/T27002,IDTISO/PAS17002合格评定保密性原则和要求,GB/T27003,IDTISOZPAS"003合格评定投诉别申诉原则和要求WGB/f27004,IDTISO/PAS0004合格评定信息公开诉冽和要求GR/T27()05,ID1ISU/PAS17005合格评定管理体系的使用原则和要求范也第一章第一章第一章第一章第一章规范性引用文件第二章第二章第二章第二章第二章术语和定义第三章第三章第三章第三章第三背景和(或)第四章第四五第四章第四章原则或要求第五章第四聿第五章第五章

26、第五音要求第六章第五章第六章ZRftra一用八早第六百认可机杓和合珞评定机构应用GB/T19001标准要求作为管理体系要求，以确保持续符合合格津定要求附录.3.与合格评定认证方案有关的标准简介.与合格评定认证方案有关的标潴有： GB/T27067,IDTISO/IEC170674合格评定产品认证基础和产品认证方案指南， (；B/T27028.IDTISO/IECGuide28合格评定第三方产品认证制度应用指南， GB/T27053.IDTISO/IECGuide53合格评定产品认证中利用组织质情管理体系的指南一41与合格评定标识有关的标准简介一与合格评定标识有关的标潜有三个，分别是：一(tB/

27、r2703020()6.IDTISO/IEC17030：2003合格评定第三方符合性标志的通用要求，J(；B/r270232<M)8,IDTISO/IECGuide23,1982第三方认证制度中标准符合性的表示方法方-GB/T270272008,IDTISO/IECGuide27：1983(认证机构对谈用其符合性标准采取纠正措施的实施指南。5.有关合格评定机构管理的系列标准简介与合情评定机构有关的标准如下工，-GF/TE“)-26,TDT咫O/JEC17M201”合格评定各类检猿机构附送作要求弃胃GB/T27O21-2037.IDTISO/IEC17O2L209臂格评定管理体系审横认坪机

28、构要求h峨GB/T2715-2015证机构要求八3QT27。”2008,mrISO/IEC：”g237检测和校准实脸空能力的通用要求黯，IDTISO/IEC171g引心合格评定产品，过程和服务认GB/TI。118O/1EC1702th2012合格评定各类检物机构的运作要求合格评定工具箱在中国的应用:1 .在认证认可活动中的应用2 .在认证认可监管中的应用3 .在强制性产品认证机构指定中的应用4 .在认证机构行政许可中的应用5 .在检验检测机构资质认定中的应用6 .在检测和校准实验室认可中的应用7 .在检验机构认可中的应用3.1.5理解、掌握、应用合格评定功能法的基本概念a)合格评定功能法的选取

29、、确定、复核与证明，监督各环节的内涵、特征、方法、相互关系等；选取：1 .合格评定选取的要求2 .选取合格评定的对象3 .认证活动中的选取工作4 .选取应考虑的规定要求5 .选取确定的程序6 .选取确定的活动7 .选取活动的信息确定：1 .合格评定确定的目的2 .合格评定确定的活动3 .确定的活动的特征4 .合格评定确定的输出复核与证明：1 .复核的管理藕是针对合格评定对新濡丽定要求的情况下,对合格评定活动的诜取与确定指动及其结果的适立性、充分性及有效性进行的验证.也可将复椽称为审查、核查霸审定,2 .不符合的处置3 .证明手表明合格评定的结果.证明应是以最容易使所有使在使用者理解的形式|做出

30、的“说明"符合性说明”作为一种通用表述被用作“已证实满足视定要求色的传达钙4 .复核与证明的输出监督：1 .监督的要求监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。2 .监督活动为使证明活动所产生的说明保持持续有效，需要对监督所实施的活动进行策划。3 .监督的实施在监督活动中也需要进行选取活动。4 .监督用的准则监督对规定要求的选择也可能有不同。5 .监督与选取的关联选取不同，会有不同的确定活动。6 .监督与复核、证明的关联初次评定和监督也都要使用复核与证明功能。7 .监督结果的处置b）合格评定功能法在认证过程中的应用。（一）合格评定功能法在GB/T27067合

31、格法定产品认证茶融和产品K证方案指南3中的应用（二）合格评定功能法在（出772元53合格评定产品认证中利用组织质量管理体系的券南中的应用（三）合格评定功能法在（；凡叮一1fxT管理体系审推指南标准中的应用1四5合格评定力能法在GB/T2/021合格评定管理体系窜核与认证M构要求3标准中的应用3.1.6理解、掌握合格评定关键技术（17项）的特征及内涵，能够在认证过程中使用一、合格评定功能法技术1.选取2.确定3.复核与证明4.“监督”二、抽样方法1 .条件抽样法2.统计抽样法3.其他抽样法：单纯随机、分层随机、系统随机、整群三、检验2 .检验的功能及作用3 .检验的分类A按检验方法分类B按生产过

32、程的顺序分类C按产品检验后样品的完整状况分类D按被检验产品的数量分类E按检验形式分类四、检测和校准方法1.检测是应用最为普遍的合格评定技术2.检测报告应至少包括的信息五、检查技术六、审核及审核的方法1.审核的特征2.审核的分类3.审核的实施方法4.审核的抽样方案和抽样计划七、评价技术1.产品认证评价2.服务认证评价3.认证人员能力评价4.利用信息技术的评价方法八、考核方法九、同行评审方式十、认可方法1.认可评审的典型流程2.典型的认可活动3.认可业务工作文件分类4.ISO/IEC17011对认可机构的要求十一、评定报告十二、合格评定风险控制方法十三、不合格项控制方法1.不符合项性质2.不符合项

33、的沟通3.针对不符合项的补救措施4.对不符合项纠正/纠正措施的验证十四、符合性声明书十五、符合性标志方法十六、监督的方法十七、分析技术1.测量分析2.过程能力分析3.回归分析4.可靠性分析3.1.7理解、掌握认证的基本概念.r证:一词的英文原意是出具证明文件的合格评定活动.认证的具体定义和内涵在期略有小同JSO/IEC1700tx符合性评定一词汇和通用原则（2004】对认国|行最新的定义，即认证为有关产品、过程，体系或人员的第三方证明,，a）认证类型（产品认证、管理体系认证、服务认证）及基本特征；认证类型：一、按照认证对象划分的认证类型1 .产品认证2.管理体系认证3.服务认证4.过程认证5.

34、人员认证6.其他类型的认证二、按照强制性与否划分的认证类型1.自愿性认证2.强制性认证三、按照评价的服务特性划分的认证类型1.服务质量认证2.服务安全认证产品认证流程：1 .产品认证申请2 .认证申请评审3 .认证评价4 .复核5 .认证决定6 .签发认证文件7 .获证产品名录8 .监督9 .影响认证的变更10 .认证的终止、缩小、暂停或撤销管理体系认证流程：一、认证前的活动1.认证申请2.申请评审3.审核方案4.确定审核时间5.多场所的抽样6.多管理体系标准二、策划审核1.确定审核目的、范围和准则2.选择和指派审核组3.审核计划三、初次认证1.第一阶段审核2.第二阶段审核3.初次认证的审核结

35、论四、实施审核1.召开首次会议2.审核中的沟通3.获取和验证信息4.确定和记录审核发现5.准备审核结论6.召开末次会议7.审核报告8.不符合原因分析9.纠正和纠正措施的有效性五、认证决定1.认证决定人员2.做出认证决定前的行动3.授予初次认证所需的信息4.授予再认证所需的信息六、保持认证1 .保持认证的条件2.监督活动3.再认证4.特殊审核服务认证体系和相关要求，服务四项基本特征：无形性、同时性、异质性、非储存性一、服务认证活动二、服务认证准则的选择与确定三、服务认证方法及服务技术四、服务认证制度五、服务认证的输出b）认证制度与认证方案基本概念，认证方案的建立和运行；一、产品认证GB/T270

36、67-2006中“产品认证制度”定义为：实施第三方产品合格评定的规则、程序和对实施第三方产品合格评定的管理。GB/T27067-2006中“产品认证方案”定义为：与适用相同的规定要求、具体规则与程序的特定产品相关的产品认证制度。产品认证方案的建立，根据ISO/IEC17067,典型的产品认证方案主要有：1 .方案1a,基于检测2 .方案1b,基于检测所有产品3 .方案2,基于不测+市场监督4 .方案3,基于不测+工厂监督5 .方案4,基于不测+工厂或市场监督，或两者兼有6 .方案5,基于不测+质量制度评审和监督|7 .方案6,特别针对过程和服务的认证产品认证方案的实施：1 .选取2.确定3.复

37、核与证明4.监督二、管理体系认证管理体系认证制度：实施第三方管理体系认证的规则、程序和对实施第三方管理体系认证的管理。管理体系认证方案：与适用相同的规定、具体规则与程序的特定管理体系相关的管理体系认证制度。管理体系认证方案的建立：2 .针对每个特定组织管理体系的特点和实际情况建立3 .管理体系认证模式单一、统一，主要的评价过程是审核（PDCAt程管理）4 .基于风险管理的思维管理体系认证方案的实施：1 .选取2.确定3.复核与证明4.监督三、服务认证服务认证制度或模式：在为服务认证过程中应用合格评定功能法来实现确定服务特性和功能时提供的技术方式服务。服务认证方案：为开展服务认证而策划的认证活动

38、和安排的描述，或对特定服务认证而策划的认证活动和安排的专项描述。c）认证机构的结构要求、认证原则、通用要求；结构要求认证机构独立于被认证方，也独立于被认证方的利益相关方，它的“第三方”属性决定了认证结果的公正性与公信力，是其重要特征。认证原则1 .公正性2 .能力3 .责任4 .公开性5 .保密性6 .对投诉和申诉的回应7 .基于风险的方法通用要求1 .法律与合同事宜2 .公正性的管理3 .责任和财力4 .认证机构的结构：组织结构和最高管理层、运行控制d）认证风险、认证的资源要求、认证过程要求、认证机构管理体系要求。认证风险认证评定过程中的抽样F -实际存在的相被感知到的公生性； 法律法或符合

39、性种责任P一被认证组织及其运行环境对认证结果的影响；认证评价过程对被认在组织及其活动的影响；一认证人员的健康和安全） 利益相关方的认知 获国H织做出的误导性声明1W认诉证书和标志的便用r认证的资源要求一、认证人员1.认证申请评审人员2.认证/审核方案管理人员3 .认证评定人员4.认证人员专业能力评价人员5 .培训知道与管理人员6.管理职能人员（管理层和行政人员）7 .认证评价人员（检察员、审核员、审查员）8.技术专家二、认证人员的能力管理1.能力准则的确定2.人员能力评价3.参与认证活动的人员管理认证过程要求1 .认证机构的业务过程管理即运用合格评定技术，在认证制度的框架下运行认证方案的过程。

40、2 .产品认证、管理体系认证、服务认证的认证流程在过程细节上存在不同，过程要求也各有特点,但总体的管理思路基本一致，都应该按照明确的认证制度要求，制定并实施认证程序和工作规则。3 .应该制定详细的认证方案，按PDCM程方法的管理思路运作认证方案，控制认证质量。认证机构管理体系要求一、认证机构业务类型1.管理体系认证2.产品认证3.服务认证4.过程认证5.人员认证二、组织机构（组织构架图）三、管理体系文件结构1一层次：管理纲要2.二层次：程序文件3.三层次：作业文件3.1.8理解、掌握检验检测相关的基本概念a）检验检测相关名词术语的含义及相互之间的区别；t检验检验是对产品.过程.服势或安装的市支

41、，或对其设计的申森，并就定其与特定要求的符合性.或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性.注h时过程的校验可以包括对人员、设施、技术和方法的检查.注2,在合格评定活动中,检脍有时也称为检杳或生杳“注3JSC17020之前版本的标濯中曾经将从事合格静定检验的机构爵为检直机构，注冬御如，在商品进出口、特种设备,交通运输、电量工程、信息安全、节能与环保、公共服务等做域都存在检脆的活动，工检侧校测是按照程序确定合格浮建对象的一个或多个特存，进行处理或提供服务所组成的技术操作。-注程序"是蛆织为股利开展某项活动而频光嗓定的流程和（或）才法。注2：检测主要遣用于材料、产品或过程3,检险检测机

42、构检验检恻机构是依法成立.依据相关标濯或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。检罪检测机构是对从事椅验检此活动机构的总称一（二）与检懿检测相关的概念在日一工作中检测M“检验”“试验M检杳“在证”及“确认”等术语经常出现.这几个间的定义是有差异的，有时会发生误解，应注意区分，避免混淆.检测:也被称为试睑、测试I-试脸:按照程序确定一个或多个特性手检查二审森产品设计、产品、过程或安装并碓定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与通用要求的符合性活动J验证,提供客观证据证明枇定要求得到满足占确认,对规定要求麴足预期用途的

43、验证。Ib）检验检测在合格评定过程中的具体要求;合格评定对检测的要求：1 .检测人员2 .检测设施和环境条件3 .检测设备4 .检测方法5 .检测样品6 .检测技术记录7 .测量不确定度8 .检测结果的有效性9 .检测报告10.检测活动的不符合合格评定对检验的要求：一、检验的基本要求中国合格评定认可委员会（CNAS等同采用GB/T27020-2016ISO/IEC17020:2012,IDT合格评定各类检验机构的运行要求，形成检验机构的认可准则，CNAS-CI01:2012检验机构能力认可准则，规定了检验机构能力的通用认可要求。二、检验机构的基本要求1.人员2.设施和设备5.记录6.检验报告3

44、.检验方法4.检验项目和样品的处置7.分包8.检验机构的分类要求三、检验机构的内部管理体系要求1.检验机构管理方式A3）记录控制4）管理评审7）预防措施1）管理体系文件2）文件控制5）内部审核6）纠正措施2.检验机构管理方式Bc）检验机构、检测机构能力的通用要求;据中华人民共和国行政许可法的方美规定，自行或者委托专业技术评责机构，组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审行和考椽.（一）检输检测机构资质认定的内容检粉检测机构从事下列活前的.施当JR得资质认定：<1）为司法机关作出的威淡卅.艮具有证明作用的数据、结果的；C）

45、为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据，结果的*门）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据,结臭的1（4）为社会髡济，公益活动出具具有证明作用的数辞、结果的.15）其他法律法规规定应当取得资质认定的。（二）检验检测机构资质认定的条件中济资质认定的楂验检测机构应当符合的条件：<1）依法成立并能够承担和成法律货任的汰人或黯H织,（2）具有与其从事检验检测活动相适坨的检验检测技术人员和管理人员手'具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求口）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施事仃）具有并有效运行保证其检整检测活动独立、公正、科学、谑信的管理体系5（符合有关法

46、律法规或者标准、技术规范的特定要求口d）我国检验检测机构资质认定的要求。在中华人民共和国境内，检验检测机构的资质认定评审应遵守枪验检测机构资质认定评审推则九该准则包含了右大要素、50个条款,主要涉及检验检测机构在组织、人员、设施和环境条件、自备和量值沏源、结果报告等方面的要求，以下对滞期的评审要求进行符要的介绍.（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者组织这是对检验检测机构的法律地位和法律责任的要求口.二、具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员三、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求四、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施五、具有并有效运行保证其检验检

47、测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系3.1.9理解、掌握认可的概念a）认可的意义及合格评定与认可的关系；认可的意义一、认证机构认可的意义1 .表明认证机构符合认可准则要求，并具备开展认证服务的能力2 .增强认证机构的市场竞争能力3 .取得国际互认协议集团成员国家和地区的信任4 .参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流5 .在认可范围内颁发带有CNAS1家认可标志和国际互认标志的认证证书6 .列入获得CNASI可的认证机构名录，提高知名度二、检测机构认可的意义1 .贸易发展的需要2 .政府管理部门的需要3 .社会公正和社会公证活动的需要4 .产品认证发展的需要5 .检测机构自我改进和参

48、与检测市场竞争的需要合格评定与认可的关系1 .合格评定的活动包括检测、检验、认证以及对合格评定机构的认可2 .在市场经济情况下，认可工作处于合格评定活动的最高端3 .认可就是对认证机构从事认证的能力、对实验室开展检测的能力、对检验机构开展检验的能力、对检查机构的检查能力进行评审生确认。b）认可与认证的关系及区别；关系厂认可活动为与认证有关的各相关方提哄了认证机枸管理和实施能力相关的公正性与专业性的信息，以此对认证活动建立和传递信任一_区别一、实施的主体不同认可：权威机构，通常是政府授权机构认证：第三方，官方的或者民间的、私有的二、实施的客体不同认可：合格评定机构认证：产品、服务和管理体系三、实

49、施效力的比较认可：政府或其授权部门作出的“第三方证明”，具有权威性认证：认证机构所作出的第三方的“书面保证”，具有客观公正性、可信性四、活动性质的比较认可、认证：即可以是强制性的，也可以是自愿性的c）我国认可机构及其对认证的作用；中医合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据中华人民共和国认证认可条例的知定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机内、实验室和检验机构等相关机构的认可工作BCNAS按照国际标准信IEC175"合格评定认可机构通用要求。建立和保籽认可管理体系，为国内外的合格评定机构提供认可服务+CNAS的质量手册和程序文件阑述了质量方针描

50、述了管理体系的要求和认可活动阶段的方式方法.d）中国认可制度的建立，中国认可管理体系及认可制度的分类；中国认可制度的建立1,从萌芽到形成概念阶段2,从概念到开展工作阶段3.从开展工作到形成制度化的认可制度阶段中国认可管理体系的分类一、管理体系文件的四部分1.认可规则（R系列）2.认可准则（C系列）3.认可指南（雷列）4.认可方案（S系列）二、CNASf外发布的文件1 .机构规范2 .认可规范：通用规则、专用规则、基本准则、专用准则、认可指南和认可方案中国认可制度的分类一、认证机构认可二、实验室认可三、检验机构认可CNAS现有11项基本认可制度、25个专项认可制度和34个分项认可制度。1 .管理

51、体系认证机构认可2 .产品认证机构、服务认证机构认可3 .人员认证机构认可制度4软件过程及能力成熟度评估机构认可5 .检测实验室认可6 .医学实验室认可7 .校准实验室认可8 .能力验证提供者认可9 .标准物质/标准样品生产者认可10 .实验室安全认可11 .检验机构认可e）认可的程序及要求；一、R部分1 .R1认证业务范围的认可2 .R2办公室评审3 .R3见证评审二、C部分1 .C1认证机构的基本要求2 .C2认证人员的要求3 .C3审核报告和认证文件4 .C4通用要求5 .C5初次审核与认证6 .C6监督审核三、G部分1 .公正性管理2 .能力分析和评估系统3 .技术领域的细分4 .能力

52、需求分析'认证机构认叱、实验室认可和检黔机构认可都有相应的认出方案，认可方案是认可机构对合珞评定机构进行认可的依据.同时也是认证机构、实验室和检验机构申请认可的依据,包含认可申请、认可的前期准备（认可机构和认可对象人认可的办公室评审、见证评审、初坎审核与认证，监督审楂及再认证等流程。f）与认可及认可机构相关的定义。认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明，认可机构是对合格评定机构进行能力评审的第三方机构。一厂7认可机构:认可机梏足联施认可的权威机构，认可机构的权力通常来源于政府，认可机构应起经注册的法律实体.（二）认可证书我可证书是认可机构颁发的.供认可的合

53、格评定机构使用的，表明所初定的活动范制已被认可的一份或一号正式文件.（三）认可机构徽标认可机构徽标是认口:机构用来识别自己的做标（屿）认可标识认可标反是认可机构颁发的.供认可的合格评显机构使用的，表示其获得认可资格的标志9五认证机构认可认证机构认可是正式表明认证机构具侪实施特定合格评定工作能力的第三方证明“认证机构认可过程主要分为三阶段:中访.评审和评定批推.（六）实验室认可实躺室机彻认可是正式表明楂测和/或校推实验室具管实施特定指定类型的检测和/或校施能力的第三方证明,彳七）检衣机枸认刀,.,I检表机构认可是正式去明羚查机构具备实施特定校直工作能力的第一方证明自（八）认可范围认可他闱是申请或

54、已莪得认可的特定的合格评定服务,（九）扩大认可扩大认可是扩大认可范围的评审过程.（十）缩小认可缩小认可是取消部分认可范围的评审过程.（十一）暂停认可暂停认可是使部分或全部认可范围暂时无效的评审过程.二）热销认可撤储认可兄取消全部认可他围的评审过程。3.2审核通用知识3.2.1 理解审核的概念、审核有关的术语、审核的特征、审核原则。审核的概念GB/T19011标准中，审核的定义是：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”审核有关的术语1 .审核准则，GB/T19011标准给出了定义：“用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求2

55、.审核证据，GB/T19011标准给出了定义：“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。”标准构成了认证审核的依据。3 .审核发现，GB/T19011标准的定义：“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。”4 .审核结论，GB/T19011标准的定义：“考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。”5 .审核证据、审核发现和审核结论之间的关系：审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是作出审核结论的基础。6 .审核常用的术语与定义，大都引用ISO19011、ISO17021、ISO17065。评审：基于确定的认可范围，认可机构依据标准和（或）其他规范性文件确定合格评定机构的能力。评价：合格评定活动中的