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1、保健食品审评中心情况简介保健食品审评中心情况简介国家食品药品监督管理局保健食品审评中心国家食品药品监督管理局保健食品审评中心黄建黄建生生一、 机构(二)月日SFDA关于国家中药品种保护审评委员会办公室(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心)主要职责内设机构和人员编制规定的通知确定了办公室和审评中心的“三定方案”。1 1 有关保健食品审评的职责有关保健食品审评的职责2 组织结构图组织结构图主 任副主任副主任保健食品事务主任助理保健食品一处保健食品二处保健食品三处综合处中药保护二处信息处中药保护一处3 3 保健食品事务主任助理职责保健食品事务主任助理职责4 4 人员编制人员编制二、 工作流程报资

2、料人资料接收发放技术审评行政审批技术审查省局企业中心审评委员会中心SFDA补充资料建议批准和补充资料大会再审建议批准的补充资料大会再审的补充资料建议不批准建议批准资料(一)接收资料和发放审评意见1、接收省里受理的申报资料2、发放 “补充资料后,建议批准”和“补充资料后,大会再审”产品的审评意见3、接收企业的补充资料4、今年年底前暂时负责进口保健食品的受理(二)组织专家审评委员会进行技术审评1.审评委员会的组成(审评委员会的组成(SFDA委托审评中心负责)委托审评中心负责)2. 审评委员会的职责审评委员会的职责3、审评的内容及审评的结论和时间、审评的内容及审评的结论和时间(1) 审评委员会的审评内容审评委员会的审评内容(2) 审评的结论审评的结论(3) 审评的时间审评的时间(三)保健食品中心工作人员进行技术审查三、 设想(一)审评模式的改革:(一)审评模式的改革: 由外审向内外审结由外审向内外审结 合的方向转变合的方向转变(二)建立网络化审评管理系统(二)建立

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