2022年1-2月生物制品批签发回顾分析

1、行业深度研究血制品：短期批签发有所波动，白蛋白与静丙批次有所下降¾ 白蛋白批签发批次基本稳定。2021 年 2 月以来，我国主要血制品品种人血白蛋白批签发回暖明显，2021 年的月度累计批签发批次同比去年呈现逐月提升的良好态势。¾ 2022 年 1-2 月，我国人血白蛋白合计实现批签发 524 批次。图表 1：2020-2022 年 2 月白蛋白批次同比增速变化（累计值，月度）来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所图表 2：2021-2022 年 2 月国产与进口白蛋白同比增速图表 3：2021-20

2、22 年 2 月国产与进口白蛋白批次占比来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多， 不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考¾ 静丙批次稳健增长，八因子、纤原、PCC 等因子类产品批次维持高增长。2022 年 1-2 月，我国静丙合计批签发 144 次，同比增长 8%；人凝血因子VIII 批次同比增速为 38%，人纤维蛋白原批次同比增速为 31%，人凝血酶原复合物批次同比增速为 84%。- 4 -行业深度研究图表 4：2021-2022 年 2

3、 月部分免疫球蛋白批次同比增速图表 5：2021-2022 年 2 月部分因子类产品批次同比增速来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多， 不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考图表 6：天坛生物血制品批签发情况天坛生物：白蛋白、静丙批次有所下降，小制品整体呈小幅增长n 天坛生物已上市血制品共有 11 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙 型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、

4、人凝血因子()、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原。n 2022 年 1 至 2 月，人血白蛋白批签发 58 次，同比减少 6%；静注人免疫球蛋白批签发 34 次，同比减少 15%；冻干静注人免疫球蛋白批签发 1 次； 破伤风人免疫球蛋白批签发 5 次；乙型肝炎人免疫球蛋白批签发 1 次；冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白批签发 2 次；人凝血因子（）批签发 3 次； 狂犬病人免疫球蛋白批签发 1 次，同比减少 67%；人凝血酶原复合物批签发 7 次；其他品种无批签发。2022 M1-M22022 M22021 M1-M22021 M22021300250200150100500(批

5、次)350人血白蛋白冻干静注人免疫球蛋白（pH4）人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白静注人免疫球蛋白（pH4）乙型肝炎人免疫球蛋白冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白 人凝血因子（）狂犬病人免疫球蛋白人凝血酶原复合物来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所华兰生物：白蛋白、静丙增长快速，小制品均有所增长n 华兰生物已上市血制品共有 11 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子()、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合- 5 -行业深度研究图表 7：华兰生物血制品批签发情况(批次)200180160140120100

6、806040200物、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白胶、外用冻干人凝血酶。n 2022 年 1 至 2 月，人血白蛋白批签发 28 次，同比增长 87%；静注人免疫球蛋白批签发 16 次，同比增长 129%；人免疫球蛋白批签发 1 次；人凝血因子()批签发 13 次，同比增长 117%；人纤维蛋白原批签发 9 次；人凝血酶原复合物批签发 15 次，同比增长 25%；狂犬病人免疫球蛋白批签发4 次；破伤风人免疫球蛋白批签发 8 次，同比增长 14%；其他品种无批签发。20212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2人血白蛋白静

7、注人免疫球蛋白（pH4） 人免疫球蛋白人凝血因子（）人纤维蛋白原人凝血酶原复合物狂犬病人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所上海莱士：白蛋白批次有所下降，静丙增长快速，人凝血八因子表现亮眼n 上海莱士已上市血制品共有 10 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子()、人纤维蛋白原、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、冻干人凝血酶。n 2022 年 1 至 2 月，人血白蛋白批签发

8、 20 次，同比减少 17%；静注人免疫球蛋白批签发 18 次，同比增长 100%；人凝血因子()批签发 23 次，同比增长 64%；人纤维蛋白原批签发 5 次，同比减少 29%；破伤风人免疫球蛋白批签发 2 次，同比减少 60%；其他品种无批签发。- 6 -行业深度研究图表 8：上海莱士血制品批签发情况(批次)160140120100806040200人血白蛋白静注人免疫球蛋白（pH4）人凝血因子（）人纤维蛋白原冻干静注人免疫球蛋白（pH4） 人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白20212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2来源：

9、中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所图表 9：博雅生物血制品批签发情况(批次)140120博雅生物：白蛋白批次有所下降，静丙、纤原稳健成长，PCC 增长靓丽¾ 博雅生物已上市血制品共有 8 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物。¾ 2022 年 1 至 2 月，人血白蛋白批签发 13 次，同比减少 32%；静注人免疫球蛋白批签发 9 次，同比增长 13%；人纤维蛋白原批签发 7 次，同比增长1

10、7%；狂犬病人免疫球蛋白批签发 2 次；人凝血酶原复合物批签发 17 次， 同比增长 467%；其他品种无批签发。100806040200人血白蛋白静注人免疫球蛋白（pH4） 冻干静注人免疫球蛋白（pH4） 人免疫球蛋白人纤维蛋白原狂犬病人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白20212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所- 7 -行业深度研究派林生物：静丙所下降，破免和八因子增长迅速n 派林生物已上市血制品共有 10 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、

11、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子()、静注乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白。n 2022 年 1 至 2 月，人血白蛋白批签发 10 次；静注人免疫球蛋白批签发 8 次，同比减少 33%；破伤风人免疫球蛋白批签发 4 次，同比增长 300%； 人纤维蛋白原批签发 8 次；人凝血因子()批签发 2 次，同比增长 100%； 其他品种无批签发。图表 10：派林生物血制品批签发情况(批次)14012010080604020020212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2人血白蛋白狂犬病人免疫球

12、蛋白人纤维蛋白原静注人免疫球蛋白（pH4） 人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所卫光生物：白蛋白批次有所下降，小制品有所增长n 卫光生物已上市血制品共有 9 种，分别是：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白。n 2022 年 1 至 2 月，人血白蛋白批签发 5 次，同比减少 20%；静注人免疫球蛋白批签发 5 次；狂犬病人免疫球蛋白批签发 2 次

13、；破伤风人免疫球蛋白批签发 1 次；组织胺人免疫球蛋白批签发 2 次；其他品种无批签发。- 8 -行业深度研究图表 11：卫光生物血制品批签发情况(批次)80706050403020100人血白蛋白静注人免疫球蛋白（pH4）冻干静注人免疫球蛋白（pH4） 人免疫球蛋白人纤维蛋白原狂犬病人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白组织胺人免疫球蛋白20212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所疫苗：HPV 疫苗仍呈现出快速上涨趋势智飞生物：九价 HP

14、V、四价 HPV、五价轮状病毒疫苗增长较快¾ 智飞生物已上市疫苗共有 5 种，分别是：ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗、b 型流 感嗜血杆菌结合疫苗、三联疫苗；由智飞生物代理的默沙东疫苗共有 5 种， 分别是：23 价肺炎多糖疫苗、九价 HPV、四价 HPV、五价轮状病毒疫苗和甲型肝炎灭活疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发 3 次，同比下降 70%；AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发 3 次，同比下降 77%；23 价肺炎多糖疫苗批签发 1 次；九价 HPV 疫

15、苗批签发 18 次；四价 HPV 疫苗批签发 7 次，同比增长 40%；五价轮状病毒疫苗批签发 17 次，同比增长183%；其他疫苗无批签发。- 9 -行业深度研究图表 12：智飞生物疫苗批签发情况2022 M1-M22022 M22021 M1-M22021 M22021100(次)9080706050403020100ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗AC群脑膜炎球菌多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗三联疫苗九价HPV（代理MSD）四价HPV（代理MSD）五价轮状病毒疫苗（代理MSD）来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一

16、定误差，结果仅供参考，国金证券研究所图表 13：康泰生物疫苗批签发情况康泰生物：13 价肺炎结合疫苗批签发快速¾ 康泰生物已上市的疫苗共有 7 种，分别是 23 价肺炎多糖疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、四联疫苗、乙型肝炎疫苗、麻风疫苗、13 价肺炎结合疫苗、百白破疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，乙型肝炎疫苗批签发 15 次，同比减少 56%；13 价肺炎结合疫苗批签发 4 次；其他疫苗无批签发。(次)20018016014012010080604020013价肺炎结合疫苗麻风疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗 四联疫苗23价肺炎多糖疫苗乙型肝炎疫苗20212021 M

17、22021 M1-M22022 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所- 10 -行业深度研究图表 14：万泰生物疫苗批签发情况(次)180160万泰生物：二价 HPV 疫苗维持高增长¾ 万泰生物已上市疫苗共有 2 种，分别是：双价 HPV 和戊肝疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，双价 HPV 疫苗批签发 43 次，同比增长 438%；戊肝疫苗无批签发。140120100806040200双价HPV戊肝疫苗20212021 M22021 M1-M22022 M22022

18、M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所沃森生物：PCV13 增长略有波动¾ 沃森生物已上市疫苗共有 7 种，分别是：13 价肺炎结合疫苗、23 价肺炎多糖疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、百白破疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，13 价肺炎结合疫苗批签发 7 次，同比减少 30%；其他品种无批签发。- 11 -行业深度研究图表 15：沃森生物疫苗批签发情况(次)25020015010050

19、020212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫b型流感嗜血杆菌结合疫苗23价肺炎多糖疫苗AC群脑膜炎球菌多糖疫苗13价肺炎结合疫苗AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗百白破疫苗来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所图表 16：华兰生物疫苗批签发情况华兰疫苗：暂无新的批签发¾ 华兰疫苗已上市疫苗共有 6 种，分别是：ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗、四价流感疫苗、乙型肝炎疫苗、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗。&#

20、190; 2022 年 1 至 2 月，华兰生物疫苗无批签发。(次)1009080706050403020100ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 AC群脑膜炎球菌多糖疫苗流感疫苗四价流感疫苗乙型肝炎疫苗20212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所- 12 -行业深度研究百克生物：水痘疫苗批次有所下降¾ 百克生物已上市疫苗共有三种，分别是：鼻喷流感疫苗、狂犬病疫苗和水痘减毒活疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，水痘减毒活疫苗批签

21、发 11 次，同比减少 45%。其他疫苗无批签发。图表 17：百克生物疫苗批签发量情况(次)160140120100806040200鼻喷流感疫苗狂犬病疫苗水痘减毒活疫苗20212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所金迪克生物：暂无新的批签发¾ 金迪克生物已上市疫苗共 1 种，为四价流感疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，四价流感疫苗无批签发。- 13 -行业深度研究图表 18：金迪克生物疫苗批签发情况(次)12010080604

22、0200四价流感疫苗20212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所图表 19：成大生物疫苗批签发情况(次)500成大生物：狂犬疫苗批签发略有下降¾ 成大生物已上市疫苗共有 2 种，分别是：狂犬病疫苗和乙型脑炎灭活疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，狂犬病疫苗批签发 45 次，同比减少 4%；其他疫苗无批签发。450400350300250200150100500狂犬病疫苗乙型脑炎灭活疫苗20212021 M22021 M1-M22

23、022 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所- 14 -行业深度研究康华生物：人二倍体狂犬疫苗批次增长亮眼¾ 康华生物已上市疫苗共有 2 种，分别是：ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗和人二倍体狂犬疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，人二倍体狂犬病疫苗批签发 12 次，同比增长 140%； 其他疫苗无批签发。图表 20：康华生物疫苗批签发量情况(次)706050403020100ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗狂犬病疫苗20212021 M22021 M1-M2202

24、2 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所欧林生物：破伤风疫苗批次有所下降¾ 欧林生物已上市疫苗共有 3 种，分别是：AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗和破伤风疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，破伤风疫苗批签发 3 次，同比减少 67%；其他疫苗无批签发。- 15 -行业深度研究图表 21：欧林生物疫苗批签发情况(次)50454035302520151050AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗破伤风疫苗20212021 M22021

25、 M1-M22022 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所图表 22：GSK 疫苗批签发情况(次)12GSK：暂无新的批签发¾ GSK 国内已上市疫苗共有 3 种，分别是：双价 HPV、乙型肝炎疫苗和重组带状疱疹疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，GSK 无新的批签发。1086420双价HPV乙型肝炎疫苗重组带状疱疹疫苗20212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定

26、误差，结果仅供参考，国金证券研究所- 16 -行业深度研究图表 23：SANOFI 疫苗批签发情况(次)80Sanofi：五联苗批签发批次有所下降¾ Sanofi 国内已上市疫苗共有 3 种，分别是：b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、IPV 和五联疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，五联疫苗批签发 3 次，同比减少 70%；其他疫苗无批签发。706050403020100b型流感嗜血杆菌结合疫苗IPV五联疫苗20212021 M22021 M1-M22022 M22022 M1-M2来源：中检院及各地方检验所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考，国金证券研究所Pfizer：13 价肺炎结合疫苗批次有所下降¾ Pfizer 国内已上市疫苗共有 1 种，为 13 价肺炎结合疫苗。¾ 2022 年 1 至 2 月，13 价肺炎结