质量管理体系标准教案课件

1、课程编号：课程编号：SDHL CT-001 外部推动客户要求（市场、主机厂）国际贸易需求产品质量稳定效益要求管理水平提升需求ISO9000质量管理体系基本原则和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南其他标准ISO10012技术报告ISO1006 ISO1007ISO10013 ISO10014ISO10015 ISO10017 小册子质量管理原理选择和使用指南小型企业的应用确定方针、目标确定资源提高意识关注顾客管理评审改进体系建立体系实施过程实现目标领导作用 质量管理体系的持续改进 顾客（和其他相关方） 要求 管理职责 资源管

2、理 测量、分析、改进 产品实现 顾客（和其他相关方） 满意 产品分析现状识别改进区域正式采纳更改确定改进目标寻找实现目标办法评价选择解决办法实施解决办法测量评价实施结果评价改进结果、确定进一步改进机会识别问题确定因素给因素分配权重拟定方案分析方案选择方案实施方案评价决策效果确定顾客需求建立方针目标分析和提供必需资源确定过程和职责规定测量过程的方法实施过程测量确定防止不合格并消除原因的措施持续改进文件文件信息及其承载媒体规范规范阐明要求的文件指南指南阐明推荐或建议的文件质量手册质量手册规定组织质量管理体系的文件质量计划质量计划规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件记录记录阐明所取得的

3、结果或提供所完成活动的证据的文件组织管理体系的发展组织管理体系的发展管理力度管理力度整合程度整合程度整合整合卓越方案卓越方案管理强度管理强度ISO 9001:20009004 评定评定RMFREMSAS/ohsISO/TS16949RM =风险管理FR = Finances and Accounting财务EMS = 环境管理体系AS = 工作安全体系（系统）体系（系统）相互关联成相互一组要素过程过程使用资源将输入为输出的活动的系统产品产品过程的结果顾客不满意顾客不满意过程对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见顾客满意顾客满意顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见能力能力组织、体系或

4、过程实现产品并使其满足要求的本领要求要求明示的、习惯上隐含的或必须履行的要求或期望质量要求质量要求对产品、过程或体系的固有特性的要求等级等级对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程体系所作的分类或分级有关质量的概念有关管理的概念质量质量产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力体系体系相互关联或相互作用的一组要素管理体系管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系质量方针质量方针由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向管理管理指导和控制组织的相互协调的活动最高管理者最高管理者在最高层指导和控制组织的一个人或一组人质量目标质量目标与质量有关的，所追求的或作为目的的事物

5、质量管理质量管理指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动质量管理体系质量管理体系建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系质量策划质量策划质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标质量控制质量控制质量管理的一部分，致力于达到质量要求质量保证质量保证质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任质量改进质量改进质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率有效性有效性完成策划的活动并达到策划的结果的程度的度量效率效率得到的结果与所使用的资源之间的关系有关组织的概念有关组织的概念组织组织职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施组织结构组织结构人员的职责、

6、权限和相互关系的有序安排基础设施基础设施组织永久性的设施和设备系统工作环境工作环境人员作业时所处的一组条件顾客顾客接收产品的组织或个人供方供方提供产品的组织或个人相关方相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体有关产品和过程的概念有关产品和过程的概念体系（系统体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素程序程序为进行某项活动或过程所规定的途径过程过程使用资源将输入转化为输出的活动的系统设计和开发设计和开发将要求转换为规定的特性和产品实现过程规范的一组过程项目项目由一组有启止时间的、相互协调的受控活动所组织的特定过程，该过程要达到符合规定要求的目标，包括时间、成本和资源的约束条件产品产品过程的结

7、果服务服务无形产品，在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果软件软件由承载媒体上的信息组成的知识产品外供产品外供产品提供给组织外部顾客的产品有关特性的概念有关特性的概念特性特性区别的特征质量特征质量特征由要求导出的产品、过程或体系的固有特征可信性可信性表达有用性及其影响因素：可靠性、维修性和维修保障性的一贯集合术语可追溯性可追溯性通用追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力溯源性溯源性计量学通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性有关合格（符合）的概念有关合格（符合）的概念要求要求明示的、习

8、惯上隐含的或必须履行的要求或期望合格（符合合格（符合）满足要求不合格（不符合不合格（不符合）未满足要求缺陷缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求偏离许可偏离许可产品实现前，在限定的产品数量或期限内，对特定用途允许其偏离规定要求的授权采取消除不合格的原因的措施让步让步对使用或放行不符合规定要求的产品的授权放行放行对进入一个过程的下一阶段的授权预防措施预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施纠正措施纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施纠正纠正为消除已发现的不合格所采取的措施返修返修为使不合格产品满足预期使用对其所采取的措施返工返工为使不合格产品符合不同

9、于原有的要求而对其等级的改变降级降级为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变报废报废为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施有关不合格产品的活动有关文件的概念文件文件信息及其承载媒体规范规范阐明要求的文件指南指南阐明推荐或建议的文件质量手册质量手册规定组织质量管理体系的文件质量计划质量计划规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件记录记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件有关检查的概念检查检查客观证据客观证据支持事物存在或真实性的资料检验检验通过观察和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价试验试验对给定的产品、过程或服务，按照规定程序确定其一个或多个特性

10、的技术作业审核审核为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程验证验证规定要求已得到满足的客观证据的认定的提供评审评审为了确保主题事项的适宜性、充分性、有效性的效率，以达到规定的目标所进行的活动确认确认特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观语气的认定和提供有关审核的概念审核审核为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程审核方案审核方案在计划的时间架内要进行的一组审核审核范围审核范围某一给定审核的深度及广度审核准则审核准则与收集的审核证据相比较的一组方针、程序或要求审核证据审核证据经验证的事实陈

11、述与审核有关的其他信息的记录审核发现审核发现将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果审核结论审核结论在考虑了所有审核发现以后，由审核组所决定的审核结果资格资格审核员所具有的个人素质、最后学历、培训、工作和审核经历及能力的组合审核组审核组实施某次审核的一个或多个审核员，其中一个被任命为组长受审核方受审核方被审核的组织审核委托方审核委托方要求审核的个人或组织审核员审核员有资格实施审核并能胜任的人员技术专家技术专家对于被审核的某个特殊的领域，提供专业知识或经验的人员有关测量过程质量保证的概念测量测量以确定量值为目的的一组操作测量过程测量过程与测量有关计量确认计量确认为了确保测量设备处在符合其预期使

12、用要求的状态所要求的一组操作测量控制体系测量控制体系为完成计量确认并持续控制测定过程所必经的一组操作测量设备测量设备为进行专门规定的测量而实施测量过程所必须的仪器、测量标准、标准物质和（或）辅助设备测量设备允许误差极限值测量设备允许误差极限值测量设备最大允许误差测量设备最大允许误差对于给定的测量设备及其预期使用、规范法规等所允许的误差极值计量要求计量要求对于某一计量要求的特性计量特性计量特性影响测量的可区分的特征心理与意识生理与资源定性与定量效果与效率个人愿意干经过努力可以实现的，而非天方夜谈定量为主，定性为辅助有时间节点为界定条件的 明确 可衡量 具有挑战性 现实 时限招聘人力资源规划初选确定和选聘有能力的员工解聘能适应组织和断更新技能与知识的能干的员工培训定向绩效考评职业发展满意的劳资关系能长期保持高绩效水平的能干杰出的员工环境环境人力资源管理过程产品目标要求分析和提供必需资源识别过程确定文件验证确认监视检验试验运作保留所需质量记录产品实现的策划过程适宜的输出测量测量数据数据分析分析对策对策改进改