饲料生产许可新变化及新要求

1、山东省畜牧兽医局饲料处山东省畜牧兽医局饲料处2012年7月 许可依据变化 许可条件变化 申报材料格式及内容要求变化 企业现场审核（检查）项目内容变化说明：本许可指生产许可证的许可。配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、单一饲料获得许可证后即可组织生产；而预混合饲料、饲料添加剂在取得许可证后，还要再取得产品批准文号才能生产。（条例第16条、第38条第三款。办法第9条。） 年度备案委托生产委托生产 资质要求：对等原则。资质要求：对等原则。 委托合同：明确双方在生产技术、质量控制等方面的权利和义务。委托合同：明确双方在生产技术、质量控制等方面的权利和义务。 备案要求：双方向所在地省级饲料管理部门备案。备案

2、要求：双方向所在地省级饲料管理部门备案。 标签要求：委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号；标签要求：委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号； 委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，还应当标委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，还应当标 明受托方取得的生产该产品的批准文号。明受托方取得的生产该产品的批准文号。 其他规定：其他规定：1.1.受托方的生产应当遵守国家相关法律法规。（质量规受托方的生产应当遵守国家相关法律法规。（质量规 范、使用规范、产品标准等）范、使用规范、产品标准等） 2.2.委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添

3、加剂质量 安全承担连带责任。安全承担连带责任。 饲料添加剂饲料添加剂，营养性和一般（，营养性和一般（饲料添加剂品种目录饲料添加剂品种目录），），分为以下类别：分为以下类别： 1.利用有机制备、无机制备、生物发酵、提取等生产工艺利用有机制备、无机制备、生物发酵、提取等生产工艺直接生产获得的饲料添加剂产品。直接生产获得的饲料添加剂产品。 2.在上述生产工艺中同时得到两种或两种以上饲料添加剂在上述生产工艺中同时得到两种或两种以上饲料添加剂产品的混合物。产品的混合物。 3.对上述饲料添加剂产品进行精制、脱水、包被等生产工对上述饲料添加剂产品进行精制、脱水、包被等生产工艺处理而获得的饲料添加剂产品。艺处

4、理而获得的饲料添加剂产品。混合型饲料添加剂：指由一种或一种以上混合型饲料添加剂：指由一种或一种以上饲料添加剂饲料添加剂与载体与载体或稀释剂按一定比例混合，但不属于添加剂预混合饲料的或稀释剂按一定比例混合，但不属于添加剂预混合饲料的饲料添加剂产品。饲料添加剂产品。 添加剂预混合饲料添加剂预混合饲料 复合预混合饲料（复合预混料）：指以复合预混合饲料（复合预混料）：指以矿物质微量元素矿物质微量元素、维生素维生素、氨基酸氨基酸中任何两类或两类以上的营养性饲料添加中任何两类或两类以上的营养性饲料添加剂为主，与其他饲料添加剂、载体和（或）稀释剂按一定剂为主，与其他饲料添加剂、载体和（或）稀释剂按一定比例配

5、制的均匀混合物，比例配制的均匀混合物，其中营养性饲料添加剂的含量能其中营养性饲料添加剂的含量能够满足其适用动物特定生理阶段的基本营养需求够满足其适用动物特定生理阶段的基本营养需求，在配合，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.1%且不高于且不高于10%。 微量元素预混合饲料（多矿）微量元素预混合饲料（多矿） 维生素预混合饲料（多维）维生素预混合饲料（多维） 不低于不低于0.01%且不高于且不高于10%。 浓缩饲料浓缩饲料配合饲料和精料补充料配合饲料和精料补充料单一饲料（单一饲料（饲料原料目录饲料原料目录）：现有）：现有86种种厂区要求

6、：有独立的生产厂区？道路和作业场所采用混凝土或沥青硬化；生活、办公区有密闭式生活垃圾收集设施。应当有完善的排水系统，排水系统入口处有防堵塞装置，出口处有防止动物侵入装置。生产区要求：固态添加剂预混合饲料生产区总使用面积不低于500平方米；液态添加剂预混合饲料生产区总使用面积不低于350平方米；浓缩、配合、精料补充料生产区总使用面积不低于1000平方米？；混合型饲料添加剂生产区总使用面积不低于400平方米；加强了对生产区安全防护设施与警示标识的要求：用电、高温、高压、传动、提升、小料坑、吊物孔、维修操作平台、爬梯等位置的防护与警示；作业人员的劳动保护。明确存放维生素、微生物添加剂和酶制剂等热敏物

7、质的贮存间配备空调，且密闭性能良好。单一饲料：要求同上；明确要有环保证明。对动物源性饲料要求原料整理、成品加工、成品储存要物理隔离，来源于不同动物的原料要分开存放，有清洗消毒设施。 生产线要求： 明确了液态添加剂预混合饲料生产区、生产线和生产设备要求；且固态和液态添加剂预混合饲料生产车间应当分别设立，不能在一起；预混料生产线不得与浓缩、配合、精料补充料产品共用，不得与混合型饲料添加剂生产线共用；反刍动物添加剂预混合饲料生产线不得与其他含有动物源性成分的添加剂预混料生产线共用，反刍动物精料补充料生产线单独设立。 新增对产能和混合机的要求： 固态添加剂预混合饲料生产企业 复合预混合饲料和微量元素预

8、混合饲料生产企业的生产设计能力不小于2.5吨/小时（混合机容积0.5立方米） 维生素预混合饲料生产企业的生产设计能力不小于1吨/小时（混合机容积0.25立方米） 混合型饲料添加剂生产企业生产设计能力不小于1吨/小时（混合机容积0.25立方米） 上述混合机（含缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢制造； 浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产企业生产设计能力不小于10吨/小时（对混合机和生产线的数量没有要求） 专业加工幼畜禽饲料、种畜禽饲料、水产育苗料、特种饲料、宠物饲料的企业生产设计能力不小于2.5吨/小时（对混合机和生产线的数量没有要求）配料混合计算机自动控制，唯一不同的是产能小 有预混合工序的，配备

9、一台以上混合机，所用混合机（含缓冲仓）与物料接触部分使用不锈钢制造 包括药物添加剂室、预混机，建议一次配全。 除尘要求：除尘系统使用脉冲式除尘器或性能更好的除尘设备，集中除尘和单点除尘相结合，明确投料口和打包口采用单点除尘（浓缩、配合、精料补充料只要求在投料口采用单点除尘？单一饲料要求相同）。 对噪声控制的要求：要有完善的噪声控制措施或设施（隔音或消音装置） 对称量的要求： 增加了小料配置与复核的要求：小料称重采用电子秤；小料投放有复核电子秤（小料投放时复核，不是在配料称重时复核）。 生产工艺要求 固态添加剂预混合饲料生产企业，要求配备成套加工机组（包括原料提升、混合和自动包装？等设备），并有

10、完整的除尘系统和电控？系统。 浓缩、配合、精料补充料生产企业，配料系统要求配料、混合工段采用计算机自动化控制系统。个人建议：自动配料应在混合之前、粉碎之后，且除小料外，其他原料均应实现自动配料。（配料前置、部分料自动配制）先配料后先配料后粉碎工艺：粉碎工艺：按饲料配方的设计先进行配料并进行混合，然后进入粉碎机进行粉碎。 混合型饲料添加剂生产企业，要求至少一台混合机，是否必须有除尘系统？许可条件第19条，对除尘的要求 配方中有添加比例小于0.2的添加剂时，需有预混合工序。混合机要求同上。 注：先配料后粉碎工艺流程：指将所有参加配料的各种原料，按照一定比例先进行计量配料，然后进行粉碎混合。 GB/

11、T 18695-2002 饲料加工设备术语 包装机械：能完成全部或部分包装过程的机器，包装过程包括套袋、称量、灌包、缝(封)日等主要工序。定量包装秤：能按照设定的包装规格完成称量、灌包、缝(封)口作业的设备。电子定量包装秤：采用电子传感器作为计量元件并用计算机控制作业的定量包装秤。半自动定量包装秤：需人工套袋，但能自动完成称量、灌包、缝口作业的包装秤。自动定量包装秤：套袋、称量、灌包、缝口全部自动化的定量包装秤。 液体预混料生产线 有与生产规模相匹配的前处理间、配料间、生产车间、罐装间、外包装间、原料库、成品库。 生产线由包括原料前处理、称量、配液、过滤、灌装等工序的成套设备组成； 生产设备、

12、输送管道及管件使用不锈钢材或性能更好的材料制成； 有均质工序的，高压均质机的工作压力不小于50MPa，并具有高压报警装置； 配液罐具有加热保温功能和温度显示装置； 有独立的灌装间。 对检化验室位置的要求 设在厂区内,与集团中心实验室的关系；与生产车间和仓储区域分离 对检验化验室面积和功能区的要求： 添加剂预混合饲料生产企业检验化验室建筑面积不低于60平方米，包括天平室、前处理室、仪器室和留样观察室等功能室(区) 浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产企业检验化验室建筑面积不低于50平方米，包括天平室、理化分析室、仪器室和留样观察室等功能室（区） 混合型饲料添加剂检验化验室建筑面积不低于50平方米，

13、包括天平室、理化分析室或前处理室、仪器室和留样观察室等功能室（区） 单一饲料生产企业精料补充料生产企业检验化验室建筑面积不低于50平方米，包括天平室、理化分析室、仪器室和留样观察室等功能室（区） 。动物源性饲料生产企业要设置微生物检验室（我省油脂企业一直要求有）。 对检验化验仪器的要求：除配备常规检验仪器设备外 固态维生素预混合饲料生产企业配备万分之一分析天平、高效液相色谱仪（配备紫外检测器）、恒温干燥箱、样品粉碎机、标准筛； 液态维生素预混合饲料生产企业配备万分之一分析天平、高效液相色谱仪（配备紫外检测器）、酸度计； 微量元素预混合饲料生产企业配备万分之一分析天平、原子吸收分光光度计（配备火

14、焰原子化器和被测项目的元素灯）、恒温干燥箱、样品粉碎机、标准筛； 复合预混合饲料生产企业配备万分之一分析天平、高效液相色谱仪（配备紫外检测器）、原子吸收分光光度计（配备火焰原子化器和被测项目的元素灯）、恒温干燥箱、高温炉、样品粉碎机、标准筛。 浓缩饲料、配合饲料、精料补充料生产企业配备万分之一分析天平、可见光分光光度计、恒温干燥箱、高温炉、定氮装置或定氮仪、粗脂肪提取装置或粗脂肪测定仪、真空泵及抽滤装置或粗纤维测定仪、样品粉碎机、标准筛。 混合型饲料添加剂生产企业配备能够满足产品主成分检验的专用检验仪器设备。 对产品标准的要求：企业标准，产品主成分指标检测方法要经省级以上饲料检验机构验证；同时

15、提供国家标准和行业标准文本。 对企业管理制度的要求 有按照饲料质量安全管理规范制定的质量管理体系文本。 单一饲料、混合型饲料添加剂生产企业:有原料采购与管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录等管理制度及操作规程文本。动物源性单一饲料企业有与原料供应商签订的供货协议或合同等证明材料。 饲料添加剂生产企业：没有明确要求哪些制度，只是要求提供主要管理制度的相关说明。变化1：考核项目不再区分A、B、C原来的现场考核表分A、B、C项，现在不再分类，各项同等重要。变化2：现场考核表由3个调整为5个旧的现场考核表，有3个预混料、添加剂共用1个，涉及6方面内容，共有

16、68个审核项；浓缩、配合、精料补充料、单一饲料企业共用1个，涉及6方面内容，共分为20个审核项目，审核项目又细分为80个审核细目；动物源性饲料企业单用1个，涉及6方面内容，共有56个审核项；新的现场考核表，有5个混合型饲料添加剂企业，涉及4大方面共有30项审核内容；添加剂预混合饲料企业，涉及4大方面共有37项审核内容；浓缩、配合、精料补充料企业，涉及4大方面共有33项审核内容；单一饲料企业，涉及5大方面共有27项审核内容。饲料添加剂企业，共有4大项审核内容。变化3：饲料添加剂企业现场审核结论不作“合格、不合格”判定饲料添加剂现场检查：叫现场检查表，只需对企业从业人员、生产条件、检验条件和其他申

17、报材料进行一致性核查，逐一核对申报的生产设备和检验仪器是否与现场信息一致；检查申报材料与企业现场提供资料的一致性（同时要检查申报材料是否齐全）。也就是说，只检查申报材料与现场是否一致，不作“合格、不合格”的判定。变化4：不再统计合格率原来是对A、B、C项逐一打分，最后统计合格率；现在是所有审核内所有审核内容全部符合要求的容全部符合要求的，现场审核结论为，现场审核结论为“合格合格”，否则为，否则为“不合格不合格”。也就是说，也就是说，对考核项内容不允许有不合格，只要有一项不合格，即判定为现场审核不合格。不再有限期整改（整改合格后合格）的情况。除饲料添加剂企业，其他类型的饲料生产企业：叫现场审核表

18、，现场审核及符合性检查同时进行，两者同时满足要求的，在审核结论一栏中打“ ”，不符合要求的打“”，并在备注栏，并在备注栏逐一逐一注明原因；不涉注明原因；不涉及的审核内容，在审核结论一栏注明及的审核内容，在审核结论一栏注明“不涉及不涉及”。符合性检查中存在。符合性检查中存在问题的，必要时问题的，必要时留存相关证明留存相关证明。变化5：“现场评审不符合项整改意见书现场评审不符合项整改意见书”改为改为“现场审核（检查）现场审核（检查）终止通知书终止通知书” 3、申报材料格式要求统一 申报材料应使用A4规格纸、小四号宋体打印，按照对应的申报材料一览表顺序编制目录、装订成册并标注页码。表格不足时可加附页

19、。申请材料应当清晰、干净、整洁，不得夹带与无关的资料。 申报材料中企业提供的工商营业执照、组织机构代码证、劳动合同、检化验员职业资格证书、产品标准等证明材料的复印件应当加盖企业公章。尚未取得工商注册的企业除外。 申报材料电子文档采用PDF格式。相关证明文件应为原件扫描件，文件名称为企业全称。 申报材料一式三（四或五）份（包括纸质文件和电子文档）。农业部发证的生产企业申报材料准备5份；省级发证的准备4份。各类相同部分p 用标准的用标准的饲料加工饲料加工设设备图形符号备图形符号(GB/T 24352-2009)(GB/T 24352-2009)绘制绘制工艺流程图；工艺流程图；工艺流程图基本要求：工

20、艺流程图基本要求：环模制环模制粒机粒机双轴桨叶双轴桨叶混 合 机混 合 机p 流程图应与实际生产相一致流程图应与实际生产相一致，每条生产线都要逐一绘制每条生产线都要逐一绘制；p 添加剂预混合饲料添加剂预混合饲料工艺流程图应体现有工艺流程图应体现有二二级混合，即有级混合，即有 两台混合机；两台混合机；（混合型饲料添加剂、浓缩、配合、精料补充料同样混合型饲料添加剂、浓缩、配合、精料补充料同样要体现）要体现）p 流程图中的设备应编号，编号应与设备明细表中的序号流程图中的设备应编号，编号应与设备明细表中的序号 相一致；相一致； 饲料饲料添加剂工艺装置流程图中的添加剂工艺装置流程图中的“位号位号”p 流

21、程图中应体现除尘风网系统流程图中应体现除尘风网系统。注：工艺流程图的绘制遵循实事求是、不得编造原则。有什么写什么，注：工艺流程图的绘制遵循实事求是、不得编造原则。有什么写什么，没有的不要写。否则将以材料与现场不符或提供虚假材料，终止审核。没有的不要写。否则将以材料与现场不符或提供虚假材料，终止审核。如：空气净化工艺流程如：空气净化工艺流程(2)生产设备生产设备清单清单序号序号设备名称设备名称规格型号规格型号数量数量生产厂家生产厂家出厂日期出厂日期(年月年月)主要技术主要技术性能性能指标指标001002003004005与流程图与流程图中 一 致中 一 致生产设备生产设备明细表明细表申报材料的核

22、心，生产车间现场的还原申报材料的核心，生产车间现场的还原一级混合一级混合主混合主混合自动配料系统预混料生产线工艺流程图自动配料系统预混料生产线工艺流程图设备序号设备序号按照加工按照加工顺序编排顺序编排风管风管打包处吸尘口打包处吸尘口布袋除尘器布袋除尘器投料处除尘投料处除尘关风器关风器风机风机除尘系统组成：除尘系统组成：工艺流程图说明工艺流程图说明(以配合饲料为例以配合饲料为例)： 采用采用“先粉碎后配料先粉碎后配料”工艺。包括原料接收与清理、工艺。包括原料接收与清理、粉碎、配料、混合、制粒、成品包装等工序，并设有通风粉碎、配料、混合、制粒、成品包装等工序，并设有通风除尘、微机电控、蒸汽、空气压

23、缩等辅助系统。除尘、微机电控、蒸汽、空气压缩等辅助系统。(1)玉米接收、清理与储存工序玉米接收、清理与储存工序(2)副料接收与清理工序副料接收与清理工序(3)粉碎工序粉碎工序(4)配料工序配料工序(5)混和工序混和工序(6)制粒工序制粒工序(7)成品包装工序成品包装工序 工艺说明：工艺说明能够反映主要生产步骤、目的、原理、实施方式、实施效果等内容。 使用同一套生产设备生产不同饲料添加剂品种、不同单一饲料产品的，应提供防止交叉污染防控的措施。 生产动物源性单一饲料产品的，还应当提供生产设备清洗消毒的措施。 采用生物发酵生产工艺生产单一饲料产品的，还应当说明采用的微生物菌种的中文学名和拉丁文学名以及主要培养基、包被材料、载体等原材料名称。返回 干排渣系统设备平立面布置图 当前存在的问题：鲁牧饲发20124号 重视程度不够，企业信息填报不全、不准；管理部门材料审核不严；废证、未产/停产、信息不全；对没有产量的要查清原因，是未产/停产还是未填，停产的要注明停产时间。 备案情况汇总、总结不认真、不细致；不按要求汇总相关信息、格式混乱 对企业现场进行检查的少，不能及时掌握企业运行状况；是否存在都不清楚 上报不及时； 下一步要求： 许可管理办法第十七条 饲料、饲料添加剂生产企业应当在每年2月底前填写备案表，将上一年度的生产经