出口欧盟市场产品CE认证概述

1、出口欧盟市场产品CE认证概述 DNV CE 认证李中元李中元21-01-2007DNV 挪威船级社CE 认证Version Slide 33/20/2022DNV 挪威船级社n作为知名的国际验证机构已经有140多年历史，其严谨和公正在世界上享有盛誉nDNV”在全球各重要工业领域已被公认为“质量&安全”的标志。nDNV长久以来本着他特有的严谨态度稳步发展，是世界三大顶级认证机构之一 Version Slide 43/20/2022DNV 挪威船级社Version Slide 53/20/2022DNV in China60年代末于香港成立常驻办事处 70年代中期起进入中国 2000年5月

2、在上海成立了DNV 大中国地区总部 迄今为止在中国地区已成立13个 办事处，共有300位员工。Version Slide 63/20/2022DNV in CHINAn合法性合法性 拥有国际及中国政府权威机构授权拥有国际及中国政府权威机构授权n开拓性开拓性/权威性权威性 各类国际先进的管理体系证书在中各类国际先进的管理体系证书在中国地区的首张证书均由国地区的首张证书均由DNV 发出发出 n专业性专业性 全球整合的深厚专业技术背景结合便捷的全球整合的深厚专业技术背景结合便捷的本地化专业资源本地化专业资源Version Slide 73/20/2022DNV in CHINAVersion Sli

3、de 83/20/2022DNV所能提供的nDNV是独立的基金会组织nDNV在船舶和海事的专业背景和优势 nDNV能根据客户的要求提供评估服务nDNV的证书和报告被全球认可Version Slide 93/20/2022CE MarkingVersion Slide 103/20/2022CE Marking 依据欧盟 Directive 93/68/EEC “Rules for the Affixing and Use of the CE Conformity Marking.”指令规定合法合法使用使用及及粘贴粘贴CE符合符合标志的标志的各各类产类产品方可自由流通品方可自由流通于欧洲于欧洲市

4、市场场Version Slide 113/20/2022CE Marking产产品品进进入入欧欧洲的洲的贸易护贸易护照照保保证产证产品在品在欧欧盟盟国国家自由流通家自由流通Version Slide 123/20/2022CE Markingn源源于法文于法文 Conformit Europne,“n体现该产体现该产品品已满已满足足欧欧盟相盟相关法令规范关法令规范要求要求之评估之评估流程流程, , 而可以在市而可以在市场场上上销售销售6CE Marking 产品不可危及人身、家畜及财产之安全产品不可危及人身、家畜及财产之安全并并顾顾及及环境环境之保之保护护及及消费者之权消费者之权益益Versi

5、on Slide 143/20/2022CE MarkingnCE 标志代表的仅是该产品符合了最低的安全规范要求,并非是质量保证的标志n欧盟市场监督的机制,要求制造厂家或将产品带进市场的代表必须签署所谓的符合性宣告Doc( Declaration of Conformity), 体现其相关符合的标准以供随机查验nCE 标志必须贴示于产品铭牌,外包装,说明书等相关文件上,而且要清晰明了,不易磨损Version Slide 153/20/2022欧盟创始国家nAustria (1995), nBelgium (1957), nDenmark (1973), nFinland (1995), nFr

6、ance (FM 1957), nGermany (FM 1957), nGreece (1981), nIreland (1973), nItaly (FM 1957), nLuxemburg (FM 1957), nThe Netherlands (FM 1957), nPortugal (1986),nSpain (1986), nSweden (1995) and nUnited Kingdom (Great Britain)(1973)Version Slide 163/20/2022必须取得CE认证之产品类别n目前目前欧体欧体已公告了二十三已公告了二十三类产品须粘贴类产品须粘贴；n

7、各各项产项产品品订订有不同的有不同的实施实施日期日期；n将国家标准将国家标准（National standards）调）调和和为欧为欧洲洲标准标准（European Norm；简称简称EN）。）。Version Slide 173/20/2022Scope of DNV PC in GCn Machinery Safety Directive (MSD)n Pressure Equipment Directive (PED) n Simple Pressure Vessels Directive (SPVD)n Medical Devices Directive (MDD)n Active I

8、mplantable Medical Device (AIMD)n Low Voltage Equipment Directive (LVD)n Electromagnetic Compatibility Directive (EMC)n Recreational Craft Directive (RCD)n Lifts Directive (LD)n Explosive Atmosphere (ATEX) Slide 18CE 体系架构体系架构法规 (REG)EC指令(DIR)决 议 (DEC)意见 (OPINION) (1961CEN欧洲欧洲标准化委员会标准化委员会)(1975CENELE

9、C欧洲电工标欧洲电工标准化委员会准化委员会)各国安全规格标准各国工业规格标准欧盟标准 (EN-)调和标准(技技术术性要求性要求)(强制性规范强制性规范)建议 (REC)(1988ETSI欧洲欧洲电信标准学会电信标准学会)EC指令(DIR)EC指令(DIR)Version Slide 193/20/2022CE 标志认证程序选择适用的指令及标准产品组装/测试选 择 适 用 模 式验证并签署符合声明选择合适验证机构欧 体 销 售 流 通TCF技术文件建立产 品 贴 示 CEVersion Slide 203/20/2022PRODUCT CERTIFICATIONnFinal Products 最

10、終产品最終产品nSafety 安全的設計考量安全的設計考量nRisk Assessment 風險評估風險評估nCompliance with the Requirements of Directives 符合符合相相关关指令的基本安全及健康规范指令的基本安全及健康规范nStandards to be complied 相相关关标准标准的符合的符合nDeclaration of Conformity 符合性宣告符合性宣告nIssue the Certificate证書的取得证書的取得 Slide 21 技術文件技術文件（TCF)l產品概要陳述(Overall Description) 外觀尺寸

11、功能特性 使用條件 使用限制 結構名稱 安全裝置 附件l引用的標準(European Norms) 標準選用 測試分析 改進方案 驗證報告l電機、油壓、氣壓線路圖(Electrical,Hydraulic,Pneumatic,Schemes)l安全說明(Safety Instructions) - 風險評估 危險分析 潛在危險與預防對策 安全組件及清冊 使用安 全須知 警告標示.l安裝說明書(Installation Manual) 包裝 搬運 拆卸、組織之步驟及注意事項.l操作說明書(Operation Manual) 啟動準備 開機 操作 停機 故障排除.l維護說明書(Maintenanc

12、e Manual) 保養 維護 元件圖表結構圖系統資料電路圖.E所有所有TCF應以歐體官方語言撰寫製作應以歐體官方語言撰寫製作 , ,如英、法、德文等如英、法、德文等技術文件技術文件 Slide 22CE 檢查制度檢查制度l檢查執行 海關查驗 商品檢查員(Trade Officer)定期或不定期抽樣測試 競爭者舉發 產品發生安全過失 逕行訴訟l欺瞞、誤標及過失之反制 禁止該產品進入歐體 產品回收或沒收 罰款 判刑 通告歐體各國，終止該產品流通l反制措施係對將產品帶入歐體之人或公司為處分對象 Slide 23CE 標示預期效益n證明產品已達先進國家安全水準，進而提升證明產品已達先進國家安全水準，

13、進而提升企業形象。企業形象。n使產品得於歐體十八個國家間暢行無阻，免使產品得於歐體十八個國家間暢行無阻，免除過去單一國家標準之不便及成本浪費。除過去單一國家標準之不便及成本浪費。n迅速取得訂單搶灘歐體，再現廣大無窮商機。迅速取得訂單搶灘歐體，再現廣大無窮商機。n產品設計觀念革新，安全導向更具公信力且產品設計觀念革新，安全導向更具公信力且迎合現代消費意識。迎合現代消費意識。n提升產品競爭實力，節省無謂行銷費用。提升產品競爭實力，節省無謂行銷費用。Version Slide 243/20/2022Version Slide 253/20/2022DiscussionHow can we Help youTo Improve your Business ?Version Slide 263/20/2022Questions& AnswersQUESTIONS& ANSWERSQuestions& AnswersQUESTIONS& ANSWERSQUESTIONS& ANSW