脊灰疫苗转换培训 (1)

1、脊灰疫苗策略转换脊灰疫苗策略转换 回收销毁技术指南回收销毁技术指南 常规免疫监测与疫苗常规免疫监测与疫苗冷链管理冷链管理天祝县疾控中心天祝县疾控中心2016.5 .10回收销毁技术指南回收销毁技术指南背景背景时间安排时间安排工作原则和流程工作原则和流程回收回收销毁销毁小结小结2013-20182013-2018年消灭脊灰尾声战略计划年消灭脊灰尾声战略计划20132018年全球消灭脊髓灰质炎终结战略计划 2014年底在全球范围阻断脊灰野病毒传播 2015年底，所有国家至少使用1剂IPV 2016年4月底，全面用二价OPV（IIII型）替代三价OPV 2018年，全球证实消灭脊灰并全部使用IPV4

2、2016年年4月月17日至日至5月月1日，全球日，全球 所有使用所有使用 OPV的国家的国家地区将统一停用地区将统一停用tOPV ，转为使用，转为使用bOPV 此后所有此后所有tOPV移出冷链系统，并及时回收销毁移出冷链系统，并及时回收销毁tOPV-bOPV: tOPV-bOPV: 全球统一行动全球统一行动 WHY? 减少减少II型型cVDPVs发生风险发生风险 全球转换日之后，如有国家或地区继续使用全球转换日之后，如有国家或地区继续使用tOPV 可能可能会导致会导致II型型cVDPVs发生蔓延发生蔓延我国时间安排我国时间安排2016年年5月月1日日全国脊灰疫苗转换日全国脊灰疫苗转换日停用、移

3、出、封存停用、移出、封存tOPV2016年年5月月15日前日前脊灰疫苗转换证实脊灰疫苗转换证实5月月31日前日前完成完成tOPV回收及销毁工作回收及销毁工作依据依据医疗废物管理条例医疗废物管理条例（中华人民共和国国务院令第（中华人民共和国国务院令第380号）号）医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法（中华人民共和国卫生部令第（中华人民共和国卫生部令第36号）号）医疗废物分类目录医疗废物分类目录（卫医发（卫医发2003287号）号）疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范（卫疾控发（卫疾控发2006104号）号）工作原则工作原则（一）各级疾控机构和接种单位在当地卫生行政部门

4、领导下开展tOPV回收和销毁工作，并接受上级单位或第三方核查。（二）统一时间，全部撤出；安全回收，避免遗失；全程记录，有据可查；有效销毁，避免差错。tOPV回收工作（一）准备工作tOPV回收工作开始前，各级疾控机构、接种单位需提前准备并发放足量的回收tOPV用医疗废物专用包装袋或容器、警示标识和标签（标签可参考本方案附1），以及各类工作记录和报告的表格，并安排能够安全储存废弃tOPV的独立空间。（二）清点、封存2016年年5月月1日起，全国各级疾病预防控制机构和接种单位日起，全国各级疾病预防控制机构和接种单位停止使用停止使用tOPV。当日开始停止分发、接种tOPV工作，指定至少两名工作人员对本

5、单位存放的tOPV进行数量清点，填写tOPV库存登记表（附2），经办人、单位负责人签字确认后保存备查。清点登记完成后，将所有库存tOPV放入医疗废物专用包装袋或容器，贴上警示标识和标签，在标签上记录每袋tOPV的数量、封存日期、经手人姓名等，然后放置于能够安全储存的独立空间。注意：注意：20162016年年5 5月月1 1日起，日起，tOPVtOPV不得在冷链系统不得在冷链系统中存放，也不得用于接种！中存放，也不得用于接种！单位疫苗数（粒）省级11400兰州市65068白银市9002天水市103502金昌市2394嘉峪关7674武威市9022张掖市18094酒泉市13582平凉市32760庆阳

6、市38856定西市25874陇南市56436甘南州42336临夏州37904合计合计473904（三）回收工作5月9日前，各乡镇卫生院（社区卫生服务中心）负责回收所辖区域接种单位封存的tOPV，填写tOPV转运单（附3），一式两份，交付方和回收方分别签字确认后，由双方分别保存备查。回收工作5月10日前，县级疾控机构回收各乡镇卫生院（社区卫生服务中心）和本单位所设接种点封存的tOPV。各县级疾控机构应安排车辆到辖区各乡镇卫生院（社区卫生服务中心）进行回收；如果条件不允许，可由所辖乡镇卫生院（社区卫生服务中心）将封存的tOPV妥善包装后，送达县级疾控机构。各级疾控机构存放在第三方仓储物流机构的tO

7、PV，由委托方负责封存和回收。回收工作全部回收运输过程要避免出现tOPV丢失的情况，所回收的tOPV放在能够安全储存的独立空间。回收时填写tOPV转运单（附3），一式两份，交付方和回收方分别签字确认后，由双方分别保存备查。三、tOPV销毁工作（一）责任单位县级疾控机构负责对已完成回收封存的所有tOPV开展销毁工作。省级、市级疾控机构负责本级封存的所有tOPV的销毁工作，并根据需要协助完成下级疾控机构所封存tOPV的销毁工作。（二）销毁时间 各级疾病预防控制机构于5月25日前完成tOPV的销毁工作。（三）销毁方式按照医疗废物分类目录（卫医发2003287号），回收封存的tOPV属于药物性医疗废物

8、。根据医疗卫生机构医疗废物管理办法第三章第二十三条和第二十七条，医疗卫生机构应当将医疗废物交由取得县级以上人民政府环境保护行政主管部门许可的医疗废物集中处置单位处置。不具备集中处置医疗废物条件的农村地区，医疗卫生机构应当按照当地卫生行政主管部门和环境保护主管部门的要求，自行就地处置其产生的医疗废物。建议可采用混合焚烧方法，焚烧炉燃烧温度达9001200，具体执行时可由当地卫生行政部门、疾控机构与医疗机构等有焚烧条件的部门沟通联系选定合适的销毁场所。如经评估本级确无安全有效销毁tOPV的条件，可提请上级疾控机构回收并协助销毁。（四）销毁记录各级疾控机构在向医疗废物集中处置单位移交或自行就地处置回

9、收封存的tOPV时，填写tOPV封存/销毁记录表（附4），并保存备查。自行就地处置的应同时留存现场销毁影像记录。四、督导检查各级疾控机构做好辖区内tOPV库存登记、封存、回收和销毁各环节相关工作督导，通过查阅报表、现场核查或访谈等形式重点核查tOPV疫苗是否全部回收、是否安全有效销毁、报表资料是否记录完整、妥善保存等项工作内容，及时发现问题并予以解决。五、资料管理与数据报告（一）资料保存根据医疗卫生机构医疗废物管理办法第三章第二十四条，各级疾控机构和接种门诊有关tOPV回收销毁的所有相关记录资料应至相关记录资料应至少保存少保存3年。年。（二）汇总报告回收销毁工作完成后，各级疾控机构分别撰写工作

10、总结情况纳入本地区的脊灰疫苗转换工作总结报告（含附5：tOPV回收销毁汇总报告表），逐级上报。6月10日前，省级疾控机构将脊灰疫苗转换工作总结报告（含tOPV回收销毁情况）报中国疾病预防控制中心。工作流程示意图工作流程示意图-医疗废物专用包装袋或容器医疗废物专用包装袋或容器-警示标识和标签（附警示标识和标签（附1）-工作记录和报告的表格工作记录和报告的表格-安全储存场所安全储存场所-培训培训- 停用停用tOPV- 清点库存清点库存- 填写填写tOPV库存登记表库存登记表（附（附2）- 全部全部tOPV移移出冷链系统出冷链系统- 妥善封存妥善封存- 县级疾控机构：本级县级疾控机构：本级+回收封存

11、回收封存 - 市、省级疾控机构：本级市、省级疾控机构：本级- 5月月31日前完成日前完成2016年年4月月26日前日前 2016年年4月月2630日日 2016年年5月月1日日全国转换日全国转换日2016年年5月月131日日- 接种点乡接种点乡- 乡县乡县- 安全回收安全回收- 县、市自查县、市自查- 省、国家抽查省、国家抽查- 数据报告、汇总数据报告、汇总国家转换日后两周国家转换日后两周2016年年5月月114日日小结小结2016年年5月月1日起，所有日起，所有tOPV应移出冷链系统，并妥善封应移出冷链系统，并妥善封存存tOPV回收应准确核对数目，转运过程安全无误，避免遗回收应准确核对数目，

12、转运过程安全无误，避免遗失失tOPV销毁应依法守规，责任到人，安全有效，杜绝差错销毁应依法守规，责任到人，安全有效，杜绝差错整个回收销毁过程应全程记录，有据可查整个回收销毁过程应全程记录，有据可查脊灰疫苗策略转换脊灰疫苗策略转换常规免疫监测与疫苗常规免疫监测与疫苗冷链管理冷链管理2022-3-1828主要内容主要内容常规免疫监测 疫苗冷链管理2022-3-1829转换期常规免疫实施转换期常规免疫实施2016年5月1日后常规免疫已有1剂次及以上tOPV或IPV：按序贯免疫程序使用bOPV完成后续接种；仅有bOPV接种史（即无IPV或tOPV接种史）：至少应保证接种1剂次IPV常规免疫原则常规免疫

13、原则国家免疫规划脊灰疫苗与其他国家免疫规划疫苗可以同时接种IPV与第二类疫苗应当间隔至少2周接种，与其他第一类疫苗接种间隔不做限制若受种者监护人主动要求接种含IPV成分的第二类疫苗，应按照“自愿、自费”的原则实施接种，并可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种对无OPV接种史的儿童，如无OPV接种禁忌征，4周岁时仍需建议接种1剂OPV当遇到无法使用同一厂家疫苗完成全程接种情况时，可使用不同厂家的同品种疫苗完成后续接种（含补种）补种工作原则补种工作原则对于脊灰疫苗迟种、漏种儿童，补种相应剂次即可，无需重新开始全程接种补种时两剂次脊灰疫苗之间间隔28天。IPV纳入国家免疫规划以后，发现脊灰疫苗为0剂次的目

14、标儿童时，第1剂补种使用IPV，其余剂次按序贯免疫程序完成既往已有tOPV免疫史（无论剂次数）而无IPV免疫史的迟种、漏种儿童，用bOPV补种即可，不再补种IPV特殊情况应对特殊情况应对IPV纳入国家免疫规划以后，如遇IPV供应不足，首剂可用bOPV替代bOPV转换实施后，如遇bOPV暂时供应不足，应先完成第1剂次IPV的接种，待恢复供应后补种相应剂次bOPV有条件者，在此期间也可利用第二类含IPV成分疫苗在自愿自费的原则上完成接种目的目的在脊灰疫苗常规免疫接种率监测报告基础上，开展脊灰策略转换接种情况监测报告在接种卡、接种证记录的基础上，充分利用预防接种信息系统（客户端+省级平台），记录、收

15、集、分析脊灰策略转换实施进展2022-3-1834接种信息接种信息登记登记记录单位接种单位或乡级防保组织记录方式：预防接种证、预防接种卡预防接种客户端软件记录内容儿童接种脊灰疫苗相关信息，包括接种日期、生产企业、疫苗批号、接种部位和接种医生。2022-3-1835报告内容报告内容IPV试点地区脊灰疫苗接种周报表IPV试点地区脊灰疫苗接种情况月报表2022-3-1836报告单位报告单位接种单位或乡级防保组织各级疾病预防控制机构2022-3-1837报告数据来源与方式报告数据来源与方式IPV脊灰疫苗接种周报表（附件1）接种单位客户端实时采集脊灰疫苗接种个案数据客户端数据上报省级平台，由省级平台生成

16、附表1省级根据规定的时限，收集以市为单位和以县为单位的脊灰疫苗接种数据，并将以市为单位的脊灰疫苗接种数据报中国CDC免疫规划中心2022-3-1838报告数据来源与方式报告数据来源与方式 由省级疾控中心通过信息系统平台或各地报告方式，收集脊灰疫苗接种进度数据。周报时只填写各剂次的脊灰疫苗接种剂次数月报时同时填写各剂次的脊灰疫苗应种剂次数2022-3-1839省级数据报告时限省级数据报告时限周报在次周二前报告月报在次月5日前报告报告时间范围：开始时间：国家脊灰策略转换日所在周（月）结束时间：脊灰疫苗稳定供应2022-3-1840信息系统管理改造信息系统管理改造人员和设备保障根据调整的脊灰疫苗免疫

17、程序，做好本省预防接种信息系统平台和客户端的更新和升级工作增加客户端不同种类脊灰疫苗接种信息录入及管理功能增加省级平台脊灰疫苗接种信息的统计分析功能定期汇总分析脊灰疫苗分疫苗种类、分剂次的接种情况和接种率数据。数据安全与管理2022-3-1841个案数据录入、传送时限个案数据录入、传送时限 接种单位或乡级防保组织在每次接种完成后5天内完成脊灰疫苗信息的录入。无条件进行接种信息录入的村级接种单位在每次接种完成后5天内将脊灰疫苗接种记录提交乡级防保组织，由乡级防保组织在5天内完成接种信息的录入。接种单位或乡级防保组织在每次IPV接种信息录入完成后，立即通过接种点客户端软件将接种个案信息上传省级免疫

18、规划信息管理平台。2022-3-1842脊灰疫苗接种个案脊灰疫苗接种个案数据审核数据审核在每次接种后，接种单位或乡级防保组织应对接种信息进行审核，重点检查数据有无错项、漏项和逻辑错误，及时核实有疑问的录入信息，确保录入数据完整、准确。县级疾病预防控制机构每周通过省级信息管理平台审核疫苗接种个案信息，重点检查数据有无错项、漏项和逻辑错误。省、市级疾病预防控制机构每月通过省级信息管理平台审核疫苗接种数据的信息的完整性、及时性和准确性。2022-3-1843脊灰疫苗接种个案灰疫苗接种个案数据数据订正订正在对个案信息审核过程中，如发现有错项、漏项和逻辑错误的数据，要求相关责任单位及填报人予以订正，并及

19、时将订正数据上传到国家信息管理平台接种信息的订正须在7天内完成。2022-3-1844脊灰疫苗接种个案脊灰疫苗接种个案数据数据查重查重在每次上传数据前，接种单位或乡级防保组织应通过接种点客户端软件对接种个案信息进行查重，并及时删除重复个案。县级疾病预防控制机构每月应通过省级信息管理平台，对接种单位或乡级防保组织上传的个案信息进行查重，并督促其删除重复个案。省、市级疾病预防控制机构每两月通过省级信息管理平台，对接种单位或乡级防保组织上传的个案信息进行查重，并督促其删除重复个案。2022-3-1845识别和消除免疫薄弱地区识别和消除免疫薄弱地区对于通过监测发现报告接种率较低的地区，各地要及时开展调

20、查督导、查找原因，确保以乡镇为单位脊灰疫苗各剂次接种率达到90%以上。2022-3-1846主要内容主要内容常规免疫监测 疫苗冷链管理2022-3-1847疫苗信息管理系统疫苗信息管理系统疫苗需求疫苗需求与分发与分发计划计划各级制定脊灰疫苗需求和下发计划可参考如下损耗系数测算：IPV为1.05bOPV液体剂型（10人份包装）2.5bOPV糖丸剂型1.1。各级在脊灰疫苗使用过程要评估脊灰疫苗损耗信息，特别是bOPV的损耗系数，年底将当年本辖区脊灰疫苗损耗情况逐级汇总报告。2022-3-1849疫苗出入库信息疫苗出入库信息必须利用“中国免疫规划信息管理系统”的疫苗出入库管理模块录入疫苗出入库信息脊灰疫苗出入库日期、疫苗名称、生产企业、批号、有效期、出入库类型、供货单位、收货单位、出入库数量、库存数等信息。定期分析脊灰疫苗