纯化水系统维护保养SOP

1、纯化水系统维护保养SOP文件编号颁发部门页 次第1页 共 4 页起 草 人日 期年 月 日审 核 人日 期年 月 日批 准 人日 期年 月 日生效日期复 印 号分 发 部 门质量保证部 质量检测中心 储 运 部 生 产 部 前处理车间 提取车间 固体制剂车间 液体制剂车间 工 程 部 行 政 部 综合业务部 营销中心 纯化水系统维护保养1 目的规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。2 范围适用于RO-0.75L/H型号纯化水的制备3 规程生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。工程部：负责监督本规程的执行情况，制定检修计划。现场QA：负责监督本规程的执行。4 程序 4.1开机前检查：

2、检查机器是否完整，是否有损坏现象。各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符用水标准；4.1.2检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常；检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，打开进水阀。4.2打开总电源开关，并使系统处于“自动”状态.4.2.1自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态(此过程约10秒，此时可手动排除保安过滤器内残余空气，直至水流激射后关闭排气阀)；4.2.2原水泵启动5-10秒后，一级高压泵启动，一级RO膜组进入制水状态；4.2.3一级高压泵启动3-5秒后，二级高压泵启动，二

3、级RO膜组进入制水状态；4.2.4纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水；4.2.5用水时，请打开纯化水循环泵(一般为常开状态)。4.3.结束工作4.3.1当每次制纯化水结束之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。4.3.2制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测项目为电导率和酸碱度，不正常情况应及时记录；4.3.3清洁：每次生产结束，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。纯化水系统、纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。5. 纯化水设备维护 5.1多介质过滤器、活性炭过滤器至少三天进行一次正洗和反洗。先清洗多介质过滤器后清

4、洗活性炭过滤器，且先进行反洗后正洗。介质过滤器进行反洗时，将开关调到反洗位置，活性炭过滤器开关保持正常制水位置，清洗30min；正洗时将开关调至正洗位置，活性炭过滤器开关保持正常制水位置，清洗15min ，且清洗过程中RO开关关闭。同样方法清洗活性炭过滤器。清洗完后，先打开RO开关，然后再让活性炭过滤器开关处于制水位置即可。5.2 每天开机和关机时，对RO膜冲洗3分钟。至少每3天对机械过滤器、活性炭过滤器进行冲洗一次。若设备长时间不使用，建议每隔2天至少运行2个小时。当运行时间达到或超过RO膜的正常使用寿命更换RO膜（一般情况为1-3年更换一次较好）。5.3定期进行微生物检测，防止系统内结垢和

5、细菌滋长。若发现细菌超标，应对管网及活性炭过滤器进行杀菌处理。 5.4 机械过滤器使用3年后需要更换填料，活性炭过滤器使用2年后需要更换填料。当系统运行一段时间后，保安滤芯会被阻塞，应及时更换滤芯，一般情况下为3个月更换一次；阻垢剂配制为一体积阻垢剂配比二十体积水；紫外旁边微滤芯三个月更换一次，10英寸，1um。 5.5 EDI系统，正常情况下，EDI系统不需要关闭，为全自动运行。5.6 电气元件要注意工作环境条件（温度，湿度）在良好的条件下，将延长使用寿命，电气元件的维修，应有专业技术人员进行维修。6.故障分析及处理 6.1一级纯水流量偏低的原因:可能是保安过滤器芯堵塞（则更换保安过滤芯）、

6、可能是一级增压泵不能增压（则检修一级增压泵）、可能是膜结垢或受污染（则处理RO膜）、可能是一级RO冲洗电磁阀损坏，处于长开状态（则更换RO膜）。 6.2一级电导值偏高的原因：可能是膜结垢或受污染（则处理RO膜，清洗或更换RO膜）。 6.3系统不制水的原因：可能是预处理器受堵，高压泵进水低压保护，启动原水泵，观察各预处理各级压差（清洗预处理或更换紧密滤芯）。可能是低压开关损坏（维修或更换低压开关） 6.4原水箱有水溢出的原因：可能是原水箱高水位开关损坏（维修或更换水位开关） 6.5高压泵不能停止或纯水箱有水溢出的原因：可能是纯水箱高水位开关损坏（维修或更换水位开关）7. 注意事项：7.1 系统设

7、备即使在不用时也不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。7.2 高压泵出口压力不得超过1.6MPa；7.3 多介质过滤器、活性炭过滤器至少每3天正洗反洗一次；进行正洗、反洗及再生时，请不要进行RO制水和冲洗，否则将引起后续单元无法正常工作。7.4 系统设备即使在不用时也不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。7.5 每天开机和关机时，对RO膜冲洗3分钟。7.6 预处理过滤器自动再生时间是设定在晚上进行(软化器凌晨12：00开始再生)，根据需要可分别对控制阀进行调整，并且预处理再生时需要水源和电源，因此晚上不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关。7.7 若遇停电或空气开关断电的情况，则控制阀需重新设置当前时间。7.8 系统在调试完毕且正常运行时，请勿随意调整系统内的阀门。7.9 系统冲洗，当染菌时，需要对整个系统进行杀菌处理。通常使用百分之一体积的柠檬酸溶液，PH在2-3，流程为开纯化水开关，加半箱水，配制柠檬酸溶液，关掉原水泵、高压泵、阻垢剂关掉，开后面蓝色RO