循证 稳心颗粒ppt

1、 中医药的循证医学 第一节心的生理病理第一节心的生理病理1、生理功能(1)心主血脉 （2）主神志 (3) 心开窍于舌， 其华在面 2000年美国人十大死因 1 心脏病 2 恶性肿瘤（癌症) 3 脑血管疾病 4 支气管炎、肺气肿及气喘 5 事故伤害 6 糖尿病 7 肺炎 8 阿兹海默症老年痴呆症 9 肾炎、肾症候群及肾变性病 10 败血症 所以，如果我们要彻底解决现代病，远离十大死因，就必须从血循环着手，从心入手。 第二节 什么是心律失常心律失常临床上常见的心血管疾病，大量研究表明，中年和老年人心律失常的发生率分别高达32.2%和44.48%。心律失常的发生可产生各种症状，如心悸、胸闷、晕厥等

2、，严重者可导致死亡。心脏传导系统示意图心律失常药物治疗的困境心律失常药物治疗的困境v致心律失常作用v负性作用 自律性 传导性 兴奋性 收缩性（肌力）v心外副作用抗心律失常药物抗心律失常药物电生理作用电生理作用新的心律失常新的心律失常原有心律失常的恶化原有心律失常的恶化 几乎所有的抗心律失常药物都有致心律失常proarrythmia的作用 CASTCAST( (Cardiac Arrythmia Suppression TrialCardiac Arrythmia Suppression Trial) )心律失常抑制试验心律失常抑制试验试验目的：评估心梗后应用试验目的：评估心梗后应用I I类抗心

3、律失常药物抑制类抗心律失常药物抑制 无症状或轻微症状的心律失常能否降低无症状或轻微症状的心律失常能否降低 心律失常性的病死率心律失常性的病死率试验对象：（试验对象：（n n23092309）心梗后）心梗后6 6天至天至2 2年内，室早年内，室早 6 6次次/ /小时小时17271727例患者（例患者（7575）进入主）进入主 试验平均随访试验平均随访1010个月。个月。结结 论：论：类抗心律失常药物治疗类抗心律失常药物治疗MIMI后伴无症状后伴无症状 性性室性室性心律失常患者心律失常患者增加患者猝死和病增加患者猝死和病 死率死率Reference：N Engl J med,1989,321:4

4、06-412 J Am coll cardiol,1991,18:14-19,20-28 Circulation,1995,91:79-83CASTCAST试验试验？中药？中药中国第一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药，显著改善心慌、心悸。研发历程研发历程v1987年列为中国中医研究院中标课题v1991年列为国家“八五”科技攻关课题v1998年列入国家基本药物目录中医B0243（1）号；全国中医医院急诊必备中成药目录v2000年列入国家医疗保险药品目录v2000年批准为国家中药保护品种ZBY2072000103号v2010年进入中国药典和冠心病门慢用药，并且正在由北京阜外医院牵头做2400

5、例、双盲对照，多中心，大样本，完全达到国际标准的循证医学课题。产品优势产品优势v1、调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+)，广谱抗心律失常；v2、显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8；v3、有效改善心脏功能；v4、防治冠心病,活血化瘀v5、长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常v6、镇静安神、改善睡眠研究结果显示研究结果显示: : 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化

6、钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。腺素诱发的心律失常的持续时间。中国中医研究院广安门医院中国中医研究院广安门医院 王彦云王彦云 任德麟任德麟 郑郑 君君稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用1 1、调节多离子通道、调节多离子通道 广谱抗心律失常广谱抗心律失常稳心颗粒抗实验

7、性心律失常作用研究稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究调节多离子通道调节多离子通道 广谱抗心律失常广谱抗心律失常v甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响唐其柱 武汉大学人民医院中华心血管病杂志04年6期；中国医学论坛报04年3、4月v稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响第三军医大学新桥医院 黄岚、晋军中医杂志 2007/02 v稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响西安交通大学第一附属医院 崔长琮 世界中医药 2007/05 调节多离子通道调节多离子通道 广谱抗心律失常广谱抗心律失常v以上相关实验研究结果，表明： 稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程)

8、，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用，是其具有抗心律失常作用的重要机制,提示:稳心颗粒治疗心律失常疗效确切。 稳心颗粒在延长心肌细胞APD (动作电位时程)的同时，不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR (跨室壁复极离散度)缩短，提示：稳心颗粒安全性好。 稳心颗粒调节多离子通道的作用提示：可以广泛应用于各种原因导致的心律失常，包括老年和儿童心律失常，对无器质性心脏病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导致的心律失常均有治疗作用是广谱抗心律失常药。调节多离子通道调节多离子通道 广谱抗心律失常广谱抗心律失常v P&T-Pharmacology and Therapeutics (药理

9、学和治疗学, SCI编号1409)IF(影响因子): 8.6 8.6 第一位v JPT-Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics(美国药理学和实验治疗学杂志,SCI编号1101)IF(影响因子): 3.5 3.5 第二位 v 影响因子就是影响力的大小 国际顶级药学杂志认可稳心颗粒抗心律失常国际顶级药学杂志认可稳心颗粒抗心律失常显效安全显效安全调节多离子通道调节多离子通道 广谱抗心律失常广谱抗心律失常Article title: Preclinical Assessment of Drug-induced Proarrhythmi

10、as:Role of the Arterially Perfused Rabbit Left Ventricular WedgePreparation Reference: JPT6014 Journal title: Pharmacology and Therapeutics Corresponding author: Dr. Gan-Xin Yan First author: Dr. Dongqi Wang Expected dispatch of proofs: 3-APR-2008主要内容：1、抗心律失常药物的作用机制-延长APD/ERP/QTc;2、促心律失常药物的作用机制-TDR(

11、跨室壁离散度)/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值,3、指出当前寻找最理想的抗心律失常药物的标准是:1-具有抗心律失常药物的作用机制-延长APD/ERP/QTc;2-但同时没有促心律失常药物的负面作用,不增加TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值.4、这样的最理想药类似胺碘酮的K+,Na+,Ca+,多通道阻断,但不增加TDR(跨室壁离散度), 也没有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用. 5、“另外,我们最近发现:用中国生产的一种具有阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药-步长稳心颗粒,或胺碘酮慢性喂养的兔子,与对照组兔子比,可以明显的缩短Tp-e间期或Tp-e/Q

12、T间期的比值.”（In addition, we recently found that the Tp-e interval and the Tp-e/QT ratio are significantly reduced in the rabbits chronically fed with amiodarone or Buchang Wenxin Keli, a Chinese antiarrhythmic drug with a blocking effect on multiple ion channels, as compared to that of the control rabb

13、its. P 15）心悸、乏力、胸闷等患者自觉症状改善总有效率89.8%参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院2 2、显著改善患者自觉症状、显著改善患者自觉症状3 3、有效改善心脏功能、有效改善心脏功能改善2级以上改善1级无效总有效率稳心颗粒组胺碘酮组35.71% 61.91% 2.38% 97.62%29.41% 61.77% 8.82% 91.18%（p0.05） 北京解放军第四六六医院北京解放军第四六六医院 梁万宁梁万宁 研究一：稳心颗粒治疗充血性心

14、力衰竭患者室性心律失常的临床观察结论：稳心颗粒对心衰患者心功能改善总有效率为97.62%有效改善心脏功能有效改善心脏功能 刘爱东刘爱东 王秀华王秀华 组别 n LVSP LVEDP +dp/dt maxx -dp/dtmax mmHg mmHg mmHg/s mmHg/s (左室内压峰值) (左室舒张末期压) (收缩内压上升最大速率) (舒张内压下降最大速率)正常组 11 89.17.4 20.31.7 3137.6213.2 2385.6277.6模型组 7 106.611.5* 17.31.6* 4634.5471.1* 3597.6497.9*稳低组 8 125.19.4* 15.21.

15、5* 5854.0492.2* 4886.9447.9*稳中组 9 134.85.8* 13.31.2* 7704.7594.9* 5614.3293.7*稳高组 10 135.66.4* 13.11.1* 7998.2420.3* 5548.1397.9*地高辛组 10 156.68.6* 9.81.2* 9032.9262.2* 6747.7596.5*注:与正常组比*P0.05，与模型组比P0.05结论:表明稳心颗粒对心衰有较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，改善心衰 大鼠的心功能 。研究二：稳心颗粒对ADR心衰大鼠心功能的影响（xS）稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素II的影响

16、 长春中医学院附属医院4 4、防治冠心病、防治冠心病 活血化瘀活血化瘀稳心颗粒与冠心病稳心颗粒与冠心病气阴虚乏脉络瘀滞稳稳心心颗颗粒粒益气养阴活血化瘀年老体衰 脏腑功能虚损 阴阳气血失调 七情六淫 心脉瘀滞支别脉络瘀滞气血循行不通胸痛、憋闷等冠心病临床症状防治冠心病防治冠心病 活血化瘀活血化瘀稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（一）稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（一）对照组：硝酸异山梨醇酯片10mg,tid；治疗组：稳心颗粒1袋/次，tid;组间比较p0.05Sichuan Medical Journal,2004,Vol,25,N0,12成都市第一人民医院，付勋付勋结果：结果：稳心颗粒治疗冠

17、心病心绞痛疗效显著稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效显著防治冠心病防治冠心病 活血化瘀活血化瘀组别时间SV(ml/beat)CO(L/min)CI(L/min.m2)EF(%)观察组治疗前60.1818.324.471.683.421.4947.861.62治疗后82.1226.21*6.462.11*4.371.46*61.673.46*对照组治疗前61.8720.144.251.233.121.3646.422.52治疗后69.8223.124.921.423.611.2448.533.18稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（二）稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（二）组间比较、与治疗前比较*P0.

18、05,*P0.01结论：1、稳心颗粒显著改善心电图缺血性改变，2、治疗后患者CO和EF均有明显增加，说明稳心颗粒有提高心肌收缩力，改善心脏功能的作用。Chinese Journal of the Practical Chinese with Modern Medicine 2004 VOL.4(17) NO.17辽宁省锦州市医院，金昌奉金昌奉5 5、长期服用安全可靠、长期服用安全可靠v急性毒性试验： 一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小鼠无一死亡，相当于人用量的231.1倍，表明稳心颗粒是安全的v长期毒性实验： 按36、22.5、

19、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。中国中医研究院广安门医院中国中医研究院广安门医院 王彦云王彦云 任德麟任德麟 郑郑 君君长期服用安全可靠长期服用安全可靠v 多中心、大样本（2000例）临床研究证实稳心颗粒： 无药物致心律失常作用 肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常 参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科

20、大学第二医院、厦门市中山医院v 稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响 稳心颗粒在延长心肌细胞APD (动作电位时程)的同时，不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR (跨室壁复极离散度)缩短，提示：稳心颗粒安全性好，无药物致心律失常等副作用。 西安交通大学第一附属医院 崔长琮 世界中医药 2007/056 6、镇静安神、镇静安神 改善睡眠改善睡眠步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察与对照组比较：痊愈、显效、总有效率、症状改善，p0.05结论：步长稳心颗粒治疗失眠症疗效好，显著改善多梦、心悸、健忘临床症状。Hebei Medical Journal,Feb 2005,Vol 27,No.2河北医科大学第四医院中医科 丁旸丁旸临床用药经验临床用药经验治疗用药建议治疗用药建议v非器质性心律失常 单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒12袋/次 3次/日 口服v器