纠正预防措施控制程序.docx

1、纠正预防措施控制程序1. 目的查明原因，采取有效措施，以消除已发生/潜在的不合格，防止不合格的（再次）发生。2. 适用范围本程序适用于公司各单位对已发生/潜在的不合格采取纠正/预防措施的各个过程。3. 术语定义无特殊规定，本程序均采用GB/T19000.IATF16949术语和定义。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。4.职责分工4.1各职能部门4. 1.1负责检查发现和评审确认本专业范围内已发生/潜在不合格，向已发生/潜在不合格单位下发纠正/预防措施通知单，组织已发生/潜在不合格单位实施纠正/预防措施，并对实施

2、效果进行评审验证。4. 1.2负责对本部门已发生/潜在不合格的原因进行分析，制订、实施纠正/预防措施，并对实施效果进行评审验证。4. 2各作业部、事业部4. 2.1负责按专业部门下发的纠正/预防措施通知单的内容和时限要求，组织分析确认已发生/潜在不合格产生的原因，制订和实施纠正/预防措施。4.2.2负责对本部门已发生/潜在的不合格，分析确认原因，制订的实施纠正/预防措施，做好过程控制、记录和效果验证与改进完善。5. 工作程序5. 1流程图5. 2纠正/预防措施的确认识别5.2.1纠正措施的确认识别。出现以下情况应采取纠正措施：a. 在内审、过程审核、产品审核、管理评审及第二方、第三方审核中发现

3、问题；b. 用户异议；c. 不合格品；d. 重复发生的问题与不合格；e. 各类一般及以上事故；f. 顾客退回产品；g. 其它情况。5.2.2预防措施的确认识别。出现以下情况应采取预防措施：a. 生产过程控制中，与产品质量控制有关的主要工艺参数发生较大波动或变化时；b. 反复发生质量问题的产品生产前；c. 采购产品质量发生较大波动时；d. 各类设备带病运行；e. 发生上下工序间产品让步接收后；f. 发现不合格趋势；在内审、制造过程审核、产品审核、管理评审及第二方、第三方审核中发现的潜在问题；g. 其它情况。5. 2.3各部门专业处室根据职能分工与相应文件要求，检查发现和评审确认本专业已发生的或潜

4、在的不合格，提出和下发纠正/预防措施通知单。所有管理、技术问题等，不论大小及是否发出纠正预防措施通知单，均可参考本流程分析解决，特别是原因分析、纠正/预防措施制定及验证等环节。内审、制造过程审核及产品审核中发现的不合格及问题按照内部审核控制程序、过程审核控制程序、产品审核控制程序进行控制，用户异议按照钢铁产品异议控制程序进行控制，公司生产中发生的各类一般及以上事故按照技术操作和设备事故管理办法、钢铁产品质量事故管理办法进行控制。若顾客有特殊要求,按照顾客要求的方法进行原因分析、措施制定、措施实施验证等相关工作（如G8D）O5.3分析原因接到有关部门下发的纠正/预防措施通知单后，相关责任单位应确

5、认已发生/潜在不合格的原因，分析原因应用5WHY（5个为什么）、因果图、数据收集、统计技术及工具方法应用等方法，确保找到真正的原因，并在纠正/预防措施通知单中注明确认后的原因。5.4制订纠正/预防措施5.4.1责任单位在确认已发生/潜在不合格原因后，应制订纠正/预防措施，纠正/预防措施必须与所产生的不合格的影响相适应，经本部门主管领导审核并在措施通知单上签字后，于一周内报专业主管部门。对涉及多部门的问题与不合格，专业主管部门应考虑组织制订整改计划，并协调解决计划制订过程中的问题。5.4.2防错法应用：制定纠正措施过程中应尽可能采用防错方法,使措施易于实施且能根本解决问题。5.5纠正/预防措施的

6、评审专业主管部门应对相关责任单位上报的纠正/预防措施通知单的内容进行评审确认，评价纠正/预防措施是否与已发生/潜在不合格的严重性和风险相适应，是否带来新的和变更的危险源，对这样的纠正/预防措施在实施前应进行风险评价。对未达到要求的组织进行修订完善。5.6实施、监控措施5.6.1纠正/预防措施通知单或整改计划只有被最终确认和批准后，方可组织实施。5.6.2措施实施前，责任单位主管部门必须确认其措施与完成时限已被实施单位所知并落实相关执行人员。5.6.3按不合格的专业归属，由责任单位专业主管部门对措施要求与实施情况进行监控。5.7效果验证由专业主管部门进行实施效果验证，并将验证结果填入“实施结果验

7、证”栏内，整改计划按内容与时限要求完成后，专业主管部门应进行验证检查。验证的要点：a. 主要实施过程和结果是否符合措施要求；b. 在实施过程中发生的问题，是否能分清原因，采取新的措施加以克服解决，以达到预期目标要求；c. 对经验证行之有效的措施，是否更改修订相关文件，加以巩固完善；d. 措施的实施与监控是否形成文件或予以记录。5. 8分析改进5.8.1对经验证未达到预期效果的，分两种情况处置：一是因措施内容制订不完善、不明确，应重新制订措施再组织实施；二是因措施执行不力，则限期对实施过程进行矫正，继续执行，并在规定时限内完成。5.8.2对纠正措施实施中行之有效的改进措施内容与要求，有关单位主管部门应及时纳入