流感疫苗生产用健康鸡胚蛋的质量审计

1、流感疫苗生产用健康鸡胚蛋现场考察记录按照相关规定，我们将从资质、机构与人员、环境、主要的设施设备、生产质量管理、物料、运输这个七个方面对健康鸡胚供应商进行考察，从而综合考察养鸡场、孵化场的情况，评估健康鸡胚蛋的质量和安全，并根据考察情况选择供应商。养鸡场审计记录项 目是/否备注1.资质：是/否营业执照种畜禽生产经营许可证动物防疫合格证种群引进是否符合，是否有引种证明（父母代）。2.机构与人员：是/否是否配备与生产相适应的管理人员并有一定的管理 经验是否配备与生产相适应的技术、质检、操作人员人员数量：操作人员技术人员质检人员 饲养人员和检测人员是否经相应的专业技术培训上 岗3.环境：是/否养鸡场

2、是否远离居民区、铁路、码头、飞机场、交通 要道，是否存在噪声干扰源或其它振动，是否远离散 发大量粉尘和有害气体的场所是否远离禽类屠宰场、禽类加工厂、化 工厂等易导致 污染的场所是否与外界隔离并有围墙，场门口是否设消毒池，并 保持消毒液有效。进场物品是否消毒，是 否控制车辆 进入场内环境是否整洁，生产、行政、生活和辅助区总 体布局是否合理垃圾箱设置是否可控并防止污染扩 散4.主要的设施设备：是/否鸡舍是否有与生产规模相适应的面积和空间 鸡舍间数（）鸡群大小（）鸡舍面积（）鸡群鸡笼、饮水器、环境控制设备、加料设备、集蛋设备、 清粪设备等是否配套合理雏鸡繁育、种鸡生产是否相对独立浴室及厕所的设置是否

3、对鸡舍产生影响是否备有应急电源关键设施设备是否正常运行如通风系统、供水系统、 排污系统是否设有专用蛋库，蛋库温度是否有效控制是否设有独立的包装区域，包装物是否经消毒处理 并可防破损5.生产质量管理：是/否是否根据生产要求制订相应的卫生制度是否同时饲养其它家禽，是否严禁外来鸟类、禽蛋 等进入鸡舍鸡舍是否有防止昆虫和其它动物进入的设施鸡舍的地面是否定期消毒鸡舍是否存放非生产物品和个人杂物，生产中的废 弃物是否及时处理鸡舍是否 限于该区域生产操作人员和经批准的人员 进入，人 员数量是否严格控制，对临时外来人员是否 进行指导和监督人员进入鸡舍是否有相应更衣消毒程序鸡舍、鸡群及每批产蛋是否有编号对鸡群的

4、周龄是否有规定并符合要求是否根据免疫程序严格执行免疫计划并及时记录是否按规定定期对鸡群进行新城疫、禽流感抗体检测种蛋在采集后及入孵前是否消毒并有记录鸡群淘汰是否有规定每个鸡群淘汰后，鸡舍内设施是否进行清洗与消毒是否对死鸡、病鸡及时清除，并对鸡舍和饲养器具 及时进行消毒是否做好灭鼠、灭蚊、灭蝇、灭嶂螂工 作6.物料：是/否饲料内是否添加激素、抗生素等药物，饲料是否有 检验报告单是否按规定定期对饲料进行检测鸡群饮水水质是否有控制并符合胚蛋生产要求7.运输：是/否种蛋运输过程温度是否控制并有效，且有防种蛋破损 的措施孵化场现场审计记录项 目是/否备注1.资质（如果是独立的孵化场）：营业执照孵化生产经

5、营许可证2.人员：现有人员数量是否与生产相适应操作人员技术人员质检人员生产人员是否经相应的专业技术培训后上岗3.生产质量管理：孵化机配置数量台是否设有专用蛋库，蛋库温度是否控制并有记录是否对孵化场岗位职责有明确规定孵化工艺是否符合要求至少包括种蛋验收、消毒、 入孵化箱孵化、产品验收、装箱、出场。是否有孵化间设备清单是否制订种蛋入场验收制度、标准并记录是否制订种蛋孵化管理制度并记录是否制订种蛋消毒要求并记录是否制订孵化区清洁、消毒制度并记录生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等适用范围、 精密度是否符合生产和检验要求，是否有明显的合 格标志，是否定期校验（如温湿度计、移 液管、电 子天平等）独立的孵化场是否与养鸡场签订生产协作协议是否制订鸡胚蛋出厂验收标准胚蛋验收时为孵育911日龄的鸡胚。用检蛋器检 测鸡胚蛋，未受精率+死胚率+气室异常率是否有规 定鸡胚血管是否清晰无异常胚蛋外观：大小形状均一、色泽正常、蛋壳无破 损、无鸡粪、无浮灰。胚蛋重量是否有规定鸡胚重量、尿囊液量是否有规定每批胚蛋是否提供一份孵育交接记录，要求及时、 真实、完整、清晰胚蛋使用蛋箱、蛋托是否及时清洁、消毒每次运输 前是否对车厢进行消毒胚蛋运输：胚蛋运输温度是否控制在25 - 35 C范