TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求培训教程

1、.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求维修质量保证体系基本要求介介 绍绍20082008年年4 4月月.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 1 制订的必要性和其特点制订的必要性和其特点 2 关于质量保证体系的名称关于质量保证体系的名称 3 关于适用范围关于适用范围 4 质量保证体系建立的基本要求质量保证体系建立的基本要求 5 解释权和施行日期解释权和施行日期 6 质量保证体系

2、基本要素简介质量保证体系基本要素简介.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求1 制订的必要性和其特点制订的必要性和其特点1.1 必要性必要性 (1) 保证特种设备制造、安装、改造、维修保证特种设备制造、安装、改造、维修 （以下简称生产）的安全性能满足要求（以下简称生产）的安全性能满足要求 的重要因素的重要因素 (2)特种设备行政许可重要条件之一特种设备行政许可重要条件之一 (3)提供统一的质量保证体系模式提供统一的质量保证体系模式 1.TSG Z0004-2007TSG Z0

3、004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求1 制订的必要性和其特点制订的必要性和其特点1.2 特点特点 (1)以要素形式表述，提出模板，适用性强以要素形式表述，提出模板，适用性强 (2)基本要素和内容与特种设备生产活动和基本要素和内容与特种设备生产活动和 监督管理一致，有利于建立和贯彻监督管理一致，有利于建立和贯彻 (3)与行政许可鉴定评审要求一致，有利于与行政许可鉴定评审要求一致，有利于 行政许可审查行政许可审查 (4)统一的一套生产质量保证体系，有利于统一的一套生产质量保证体系，有利于 管理管理 2.TSG Z00

4、04-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求2 关于质量保证体系的名称关于质量保证体系的名称 2.1 相关的表述相关的表述 (1)质量体系质量体系 包括质量管理体系和质量保证体系包括质量管理体系和质量保证体系 (2)质量管理体系质量管理体系 包括质量保证体系包括质量保证体系2.2 质量保证体系的通常表述质量保证体系的通常表述 (1)针对外部针对外部 (2)产品是依据合同、条令进行生产产品是依据合同、条令进行生产 (3)针对重要的产品或者工程项目针对重要的产品或者工程项目 3.TSG Z0004-

5、2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 3 关于适用范围关于适用范围 第一、二条第一、二条 (1)设备设备 锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起 重机械、客运索道、大型游乐设施、重机械、客运索道、大型游乐设施、 场（厂）内机动车辆及其原材料、部场（厂）内机动车辆及其原材料、部 件、安全附件和安全保护装置件、安全附件和安全保护装置 (2)项目（环节）项目（环节） 制造、安装、改造、修理制造、安装、改造、修理 不包括设计、移动式压力容器和气瓶充不包括设计、移动式压力容

6、器和气瓶充 装、检验检测装、检验检测 4.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求4 质量保证体系建立的基本要求质量保证体系建立的基本要求 4.1 建立的基本原则建立的基本原则 第三条第三条 有八项有八项 (1)符合法规要求符合法规要求 (2)对安全性能能够有效控制对安全性能能够有效控制 (3)质量方针、质量目标符合实际质量方针、质量目标符合实际 (4)质量保证体系组织能够独立行使职责质量保证体系组织能够独立行使职责 (5)责任人员职责、权限、工作接口明确责任人员职责、权限、工

7、作接口明确 (6)设置合理、齐全设置合理、齐全 (7)体系文件规范、系统、齐全体系文件规范、系统、齐全 (8)满足许可制度要求满足许可制度要求 5.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 4 质量保证体系建立的基本要求质量保证体系建立的基本要求 4.2 对责任人员的基本要求对责任人员的基本要求 第四条第四条 (1)职责职责 法定代表人或者授权的代理人，是安全质量法定代表人或者授权的代理人，是安全质量 第一责任人，对安全质量负全责第一责任人，对安全质量负全责 质量保证工程师，受

8、法定代表人任命，协助质量保证工程师，受法定代表人任命，协助 工作，对质量保证体系工作负责工作，对质量保证体系工作负责 质量控制系统责任人员，受法定代表人任质量控制系统责任人员，受法定代表人任 命，对生产过程的质量控制负责命，对生产过程的质量控制负责 6.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 4 质量保证体系建立的基本要求质量保证体系建立的基本要求 4.2 对责任人员的基本要求对责任人员的基本要求 (2)(2)资格资格 质量保证工程师和质量控制系统责任人质量保证工程师和质量控

9、制系统责任人 员员( (以下简称系统责任人员以下简称系统责任人员) )的资格要求的资格要求 聘用的工程技术人员，任职资格符合要求聘用的工程技术人员，任职资格符合要求 签订了劳动合同，但不得同时受聘两个以签订了劳动合同，但不得同时受聘两个以 上单位上单位 系统责任人员只能兼任两个系统责任岗位系统责任人员只能兼任两个系统责任岗位 7 7.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 4 质量保证体系建立的基本要求质量保证体系建立的基本要求 4.3 编制文件的要求编制文件的要求 第五条第

10、五条 (1)质量保证手册质量保证手册 质量保证体系的总体描述，重点各控制要素质量保证体系的总体描述，重点各控制要素 体系程序和基本要求，是生产单位质量保证体系程序和基本要求，是生产单位质量保证 活动遵循的活动遵循的“法律法律”，引出程序性文件，引出程序性文件 (2)程序性文件程序性文件 规定各个生产过程等活动的具体程序和职能规定各个生产过程等活动的具体程序和职能 及其接口及其接口 (3)作业（工艺）文件作业（工艺）文件 操作层面的文件操作层面的文件 (4)质量记录质量记录 工作见证工作见证 8.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系

11、基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 4 质量保证体系建立的基本要求质量保证体系建立的基本要求 4.4 基本要素的基本要求基本要素的基本要求 第六条第六条 最基本的控制内容最基本的控制内容 （ 13项，不可少）项，不可少） (1)管理职责管理职责 (2)质量保证体系文件质量保证体系文件 (3)文件和记录控制文件和记录控制 (4)合同控制合同控制 (5)设计控制设计控制 (6)材料材料(零部件零部件)控制控制 (7)作业作业(工艺工艺)控制控制 9 9.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、

12、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 4 质量保证体系建立的基本要求质量保证体系建立的基本要求 4.4 基本要素的基本要求基本要素的基本要求 (8)检验与试验控制检验与试验控制 (9)设备和检验与试验装置控制设备和检验与试验装置控制 (10)不合格品不合格品(项项)控制控制 (11)质量改进与服务质量改进与服务 (12)人员培训考核及其管理人员培训考核及其管理 (13)执行特种设备许可制度执行特种设备许可制度 还应当包括安全技术规范规定的其他控制还应当包括安全技术规范规定的其他控制 过程和分包控制要求过程和分包控制要求 10.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制

13、造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 4 质量保证体系建立的基本要求质量保证体系建立的基本要求 4.5 4.5 定期进行评审的要求定期进行评审的要求 第七条第七条 定期对质量保证体系进行管理评审定期对质量保证体系进行管理评审4.6 4.6 质量保证体系文件的修订要求质量保证体系文件的修订要求 第八条第八条 出现以下情况，受到影响，一般就要进行出现以下情况，受到影响，一般就要进行 修订：修订： (1)(1)法规、安全技术规范、标准变化法规、安全技术规范、标准变化 (2)(2)单位内部机构变化单位内部机构变化 (3)(3)相关人员发生变化相关人

14、员发生变化 (4)(4)日常运行或者评审时发现问题日常运行或者评审时发现问题 11.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 5 解释权和施行日期解释权和施行日期 第十、第十一条，应当是第九条、第十条第十、第十一条，应当是第九条、第十条 (1)国家质检总局负责解释国家质检总局负责解释 (2)执行日期，执行日期，2007年年10月月1日，颁布前有日，颁布前有 关要求同时废止关要求同时废止 （1）国质检锅（）国质检锅（2003）194号文号文锅炉压力容器制造许可锅炉压力容器制造许可

15、 条件条件中的第四章：中的第四章： 质量管理体系的基本要素质量管理体系的基本要素 （2）TSG G3001-2004锅炉安装改造单位监督管理规锅炉安装改造单位监督管理规 中的附件中的附件3：质量管理体系要求：质量管理体系要求 12.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介 附件附件 17个基本要素和一个另外要求个基本要素和一个另外要求6.1 管理职责管理职责 附件第附件第1条条6.1.1 质量方针和目标质量方针和目标 附件第附

16、件第1.1条条 (1)质量方针质量方针 质量政策、指南、承诺、方向、追求目标、文化、质量政策、指南、承诺、方向、追求目标、文化、 精神精神 13.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.1 管理职责管理职责6.1.1 质量方针和目标质量方针和目标 (2)质量目标，实现方针的具体落实质量目标，实现方针的具体落实 达到的质量水平达到的质量水平 满足要求的具体承诺，包括遵守法律、法满足要求的具体承诺，包括遵守法律、法 规，服务、

17、改进等承诺规，服务、改进等承诺 单位有总的目标，还应当分解到各部门和各单位有总的目标，还应当分解到各部门和各 层次，并且在定性的基础上进行定量，以便层次，并且在定性的基础上进行定量，以便 可以检查和评价（测量）可以检查和评价（测量） 14.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.1 管理职责管理职责6.1.2 质量保证体系组织质量保证体系组织 附件第附件第1.2条条 (1)地位地位 建立在法定代表人或者代理人领导下建立在法

18、定代表人或者代理人领导下 (2)主要机构，主要机构， 质量监督和验证部门（检验部门）质量监督和验证部门（检验部门） 质量实施和控制部门（相关职能部门）质量实施和控制部门（相关职能部门） 要和本单位的实际情况一致，在文件中要和本单位的实际情况一致，在文件中 一般用图表示一般用图表示 15.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.1 管理职责管理职责6.1.3 职责、权限职责、权限 附件第附件第1.3条条 应当明确规定以下人员

19、职责、权限：应当明确规定以下人员职责、权限： (1)法定代表人（授权的代理人）法定代表人（授权的代理人） (2)质量保证工程师质量保证工程师 (3)系统责任人员系统责任人员 系统责任人员的设置，按照相关许可规则要系统责任人员的设置，按照相关许可规则要 求，但列入控制要素的一般应当设置求，但列入控制要素的一般应当设置 当然与质量管理、控制有关的其他人员也应当然与质量管理、控制有关的其他人员也应 当建立岗位责任制，明确责任当建立岗位责任制，明确责任 16 .TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量

20、保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.1 管理职责管理职责6.1.4 管理评审管理评审 附件第附件第1.4条条 管理评审是法定代表人的职责之一管理评审是法定代表人的职责之一 (1)评审时间评审时间 至少每年一次至少每年一次 (2)评审范围评审范围 包括所有质量管理、保证的所有活动，包括总的，也包括所有质量管理、保证的所有活动，包括总的，也 包括各部门、各层次、也包括分包（供）方包括各部门、各层次、也包括分包（供）方 17.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质

21、量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.2 质量保证体系文件质量保证体系文件 附件第附件第2条条 这是对除质量保证手册外，其他相关体系文这是对除质量保证手册外，其他相关体系文 件进行原则性的、结构上的描述件进行原则性的、结构上的描述6.2.1 质量保证手册质量保证手册 附件第附件第2.1条条 (1) 主要包括的内容主要包括的内容 术语和缩写术语和缩写 体系的适用范围体系的适用范围 质量方针和目标质量方针和目标 质量保证体系组织及其管理职责质量保证体系组织及其管理职责 质量保证体系基本要求和控制系统、控制环节、控制点要质量保证体系基本要求和控制系统、控制环节、控

22、制点要 求求 18.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.2 质量保证体系文件质量保证体系文件6.2.1 质量保证手册质量保证手册 (2) 其他内容其他内容 手册的制订、发布、修订、发放、使用、回收、手册的制订、发布、修订、发放、使用、回收、 解释、销毁等解释、销毁等 法定代表人的承诺法定代表人的承诺 责任人员的任命责任人员的任命 生产单位概况生产单位概况 有些内容也是作为展示和宣传有些内容也是作为展示和宣传 实际上对生

23、产单位质量保证的所有工作、要素进行实际上对生产单位质量保证的所有工作、要素进行 了纲领性的描述，并且列出程序性文件的名称了纲领性的描述，并且列出程序性文件的名称 19.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.2 质量保证体系文件质量保证体系文件6.2.1 程序文件（管理制度）程序文件（管理制度） 附件第附件第2.2条条 进行原则性和结构性的描述进行原则性和结构性的描述6.2.2 作业（工艺）文件和质量记录作业（工艺）文件和

24、质量记录 附件第附件第2.3条条 进行原则性和结构性的描述进行原则性和结构性的描述6.2.3 质量计划质量计划 附件第附件第2.4条条 规定制定质量计划的原则性要求规定制定质量计划的原则性要求 20.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.2 质量保证体系文件质量保证体系文件6.2.3 质量计划质量计划 (1)质量计划内含质量计划内含 针对某一类（台）设备、某一项工程落实针对某一类（台）设备、某一项工程落实 目标的一种总的

25、筹划目标的一种总的筹划 (2)质量计划主要内容质量计划主要内容 控制程序、内容、要求控制程序、内容、要求 过程的实际操作要求过程的实际操作要求 责任人员工作见证的要求责任人员工作见证的要求 21 .TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.3 文件和记录控制文件和记录控制 附件第附件第3条条 提出对文件和记录本身控制的具体要求提出对文件和记录本身控制的具体要求6.3.1 文件控制文件控制 附件第附件第3.1条条 (1)规定受

26、控文件类别，包括：规定受控文件类别，包括： 体系文件，有效版本体系文件，有效版本 外来文件外来文件 其他文件其他文件 其中安全技术规范、标准是正式版本其中安全技术规范、标准是正式版本 22.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.3 文件和记录控制文件和记录控制6.3.1 文件控制文件控制 (2)控制程序、内容控制程序、内容 编制、会签，审批、标识编制、会签，审批、标识 发放、修改、回收发放、修改、回收 外来文件的收集、购

27、买、接受外来文件的收集、购买、接受 使用有效版本使用有效版本 保管、销毁保管、销毁 保管设施保管设施 23.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.3 文件和记录控制文件和记录控制6.3.2 记录控制记录控制 附件第附件第3.2条条 控制程序、内容和要求控制程序、内容和要求 填写、确认填写、确认 收集、归档收集、归档 储存、保管、期限储存、保管、期限 使用现场有效版本（规定格式）使用现场有效版本（规定格式） 24.TSG

28、Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.4 合同控制合同控制 附件第附件第4条条 (1) 合同的作用合同的作用 具体确定了用户要求、生产单位的承诺具体确定了用户要求、生产单位的承诺 (2)合同的有效性合同的有效性 符合法律、法规规定符合法律、法规规定 技术条款明确，符合安全技术规范、标准技术条款明确，符合安全技术规范、标准 (3)控制程序、内容控制程序、内容 签订、修改、会签、评审签订、修改、会签、评审 25.TSG Z0004-

29、2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.5 设计控制设计控制 附件第附件第5条条 (1)控制范围控制范围 外来设计文件外来设计文件 提供设计要求提供设计要求 (2)输入、输出控制要求输入、输出控制要求 输入，对生产单位是提出设计要求输入，对生产单位是提出设计要求(设计任务书设计任务书) 输出，对生产单位是接受设计文件输出，对生产单位是接受设计文件 26.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质

30、量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.5 设计控制设计控制 (3) 设计过程和使用控制设计过程和使用控制 验证验证 设计文件鉴定、型式试验设计文件鉴定、型式试验 修改修改 27.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.6 材料、零部件控制材料、零部件控制 附件第附件第6条条 (1)范围范围 材料及其零部件（配套设备）材料及其零部件（配套设

31、备） 采购、保管、使用采购、保管、使用 (2) 控制要求控制要求 采购，合同、分供方采购，合同、分供方 验收和标识验收和标识 保管保管 使用、代用使用、代用 28.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.7 作业（工艺）控制作业（工艺）控制 附件第附件第7条条针对一般作业活动的具体控制的要求针对一般作业活动的具体控制的要求 (1)作业（工艺文件）类别作业（工艺文件）类别 通用，不针对某一个具体的产品或者工程通用，不针对某一

32、个具体的产品或者工程 专用，针对某一个具体的产品或者工程，或者针专用，针对某一个具体的产品或者工程，或者针 对其中的一个工序、方法对其中的一个工序、方法 (2)控制要求控制要求 制定的条件、原则、记录、检查制定的条件、原则、记录、检查 包括工工装和模具包括工工装和模具 29.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.8 焊接、热处理、无损检测焊接、热处理、无损检测 附件第附件第8 81010条条 是属于特种设备，特别是承压类

33、设备的特殊控是属于特种设备，特别是承压类设备的特殊控 制，必须形成独立的具体的控制系统制，必须形成独立的具体的控制系统 控制程序、控制程序、内容内容 人员，对特种设备作业人员单独做出规定人员，对特种设备作业人员单独做出规定 工艺，对焊接（包括材料）、无损检测按规工艺，对焊接（包括材料）、无损检测按规 定制订和验证定制订和验证 设备设备 过程控制，工艺的执行和记录、报告过程控制，工艺的执行和记录、报告 分包控制分包控制 30.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体

34、系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.9 理化检验控制理化检验控制 附件第附件第1111条条 是特种设备质量保证体系基本控制系统，提出是特种设备质量保证体系基本控制系统，提出 通用的具体的控制要求通用的具体的控制要求 控制程序、控制程序、内容内容 人员（培训上岗）人员（培训上岗） 工艺、方法、设备、试样加工、试样保管工艺、方法、设备、试样加工、试样保管 过程控制，工艺的执行、标识、记录、报告过程控制，工艺的执行、标识、记录、报告 分包控制分包控制，资质、协议、评价、报告审查资质、协议、评价、报告审查 31.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、

35、维修质量保证体系基本要特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.10 检验与试验控制检验与试验控制 附件第附件第1212条条是特种设备质量保证体系基本控制系统，提出是特种设备质量保证体系基本控制系统，提出 通用的具体的控制要求通用的具体的控制要求控制范围、程序、控制范围、程序、内容内容 检验与试验工艺文件，依据、内容、方法检验与试验工艺文件，依据、内容、方法 过程检验与试验控制，最终检验与试验控制过程检验与试验控制，最终检验与试验控制 条件控制，场地环境、温度、介质、防护、确认条件控制，场地环境、温度、介质、防护、确认 记录和报告控

36、制，审核、确认、归档、保管记录和报告控制，审核、确认、归档、保管 32.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.11 设备和检验与试验装置控制设备和检验与试验装置控制 附件第附件第1313条条 是基本要素这一，是设备装置的控制，但是不包括特是基本要素这一，是设备装置的控制，但是不包括特 殊控制系统的设备和检验与试验装置殊控制系统的设备和检验与试验装置 内容包括内容包括 采购、验收，采购、验收， 操作、维护、使用环境操作、维

37、护、使用环境 校准、检修、报废校准、检修、报废 档案保管过程控制，工艺的执行、标识、记录档案保管过程控制，工艺的执行、标识、记录 状态标识状态标识 33.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.12 不合格品（项）控制不合格品（项）控制 附件第附件第1414条条 (1)基本含义基本含义 不合格品（项），包括产品，零部件和工程不合格品（项），包括产品，零部件和工程 不合格品不合格品包括废品、次品、回用品、返修品包括废品、次品

38、、回用品、返修品 特种设备不应当存在次品特种设备不应当存在次品 合格品的认定不能用项目合格率评价合格品的认定不能用项目合格率评价 34.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求6 质量保证体系基本要素简介质量保证体系基本要素简介6.11 不合格品（项）控制不合格品（项）控制 (2)控制程序、控制程序、内容内容 记录、标识、存放、存放、隔离记录、标识、存放、存放、隔离 原因分析、处置（报废或者返修）原因分析、处置（报废或者返修） 纠正措施纠正措施 35.TSG Z0004-2007TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维