质量管理体系相关知识汇总adi24

1、文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZLJL002序码11-1确定质量管理体系筹划的任务进行质量管理体系的筹划，以实现IS09001第4.1条款的总要求和质量目标。 质量管理体系筹划的任务包括：(1) 根据质量统计，建立质量目标。(2) 确定质量管理体系所需的过程，并按过程方法管理质量管理体系。除有充分理由予以剪裁外，一般情况下，组织的质量管理体系应包括IS09001规定的所有过程。(3) 确定所需要的资源、文件。资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。(4) 确定所需的测量、监控、分析活动。(5) 质量管理体系的持续改良。掌握质量管理体系筹划的时机质量管理体系筹划

2、一般在以下情况下进行：(1) 建立质量管理体系。(2) 改良或更新现有的质量管理体系。其需求来自以下几个方面： 质量管理体系标准的修订； 质量管理体系标准的修订； 提高质量管理体系的有效性和顾客的满意程度。文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZLJL002序码11-2 质量方针的修订。3为满足新的要求，调整、充实现存的质量管理体系以适合以下情况： 新产品、工程和合同提出的新要求； 新技术、新过程和新设施的采用； 法规修订后的要求； 组织部结构的变化； 实施附加的行业的质量管理体系要求。4管理体系一体化。与组织的其他管理体系，如环境管理体系相融合时，对质量管理体系的 调整。质量管理体系筹划

3、的输入质量管理体系筹划的输入包括两个方面：一是提升性，主要是“要求，包 括部的要求和外部的要求；二是现实性，主要是“情况，包括已经取得的 业绩和存在的问题。1要求在进行质量管理体系筹划时，必须首先明确“要求，最好能够形成书 面的“要求，以供筹划时进行认真考虑。具体说来，这些“要求可 能是：文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZLJL002序码11-3 合同的规定； 市场调研的结果； 对顾客需求和期望与市场变化的预测； 有关的法律法规； 政府或上级主管部门母公司的规定； 质量审核包括部审核和外部审核的结果报告； 管理评审的决定； 最高管理者的指令； 经最高管理者批准了的有关建议或报告； 有

4、关的质量方案。2情况质量管理体系筹划，应根据“要求和“情况来进行，既要满足“要求，又要符合“情况。所谓“情况，是组织现实存在的各种主客观条件，也需要进行分析和确定。具体说来，包括以下一系列容： 组织的规模、性质与在市场上的地位； 组织质量管理体系的现状和取得的业绩； 产品结构、开展方向和市场占有率； 组织的组织结构、人员结构和文化背景； 过去有关的经验教训，特别要注意对当年成功经验的分析，而不能盲目照搬；文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZLJL002序码11-4组织所处的地理位置以与由此而带来的外部客观环境， 包括政策环境; 组织的财务状况和预计投入的经费； 组织存在的重大缺陷和问题

5、，包括质量管理体系存在的缺陷和问题； 组织的需要和利益目标。3利益、本钱和风险质量管理体系对组织和顾客都有一个利益、本钱和风险问题。组织在策 划时，应当把“要求和“情况结合起来。一般来说，要完全到达“要求特别是顾客隐含的需求和期望是不太可能的，而要完全符 合“情况特别是组织可以根据需要提升的“情况也是不太可能 的。二者要结合，必须都有一个向对方“屈就的问题。那么，在哪一 点上取得共同点，在哪一点上结合呢？这就需要用利益、本钱和风险的 考虑来指导。也就是说，只有在利益、本钱和风险能够接受的条件下， 才允许“要求和“情况向对方“屈就。这样，在质量管理体系策 戈V输入中，就应包括对风险的评估。评估风

6、险可以和明确“要求、确 定“情况一起进行。首先，在明确了顾客要求之后就应评估达不到这 种要求可能产生的风险；其次，在确定了“情况后，也应评估改变这 种“情况可能产生的风险；再次，把两种风险进行比拟，以确定组织 可以接受的风险围。作为质量管理筹划必不可少的一种输入，评估风险 是一项重要的筹划活动，最好能形成正式的书面文件，以供正式筹划时加以考虑。它可以依附于书面 的“要求和“情况分析确定报告之后，必要时也可单独成文。文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZLJL002序码11-5质量管理体系筹划的组织质量管理体系筹划是一项十分复杂的工作，不仅需要有专门的机构和人员来 进行，而且需要组织所有的

7、部门和全体员工予以配合。1最高管理者必须亲自主持一般来说，最高管理者在质量管理体系筹划中的职责如下： 决定进行质量管理体系筹划，启动质量管理体系筹划的“开关； 担任质量管理体系筹划领导小组的组长，主持召开相应的会议； 向质量管理体系筹划领导小组传达“要求，确定能够接受的风险围 或界限； 为质量管理体系筹划提供必要的资源，包括人员和聘请专家参谋等； 制定质量方针和质量目标； 对筹划中遇到的其他人员难以解决的利益、 本钱和风险矛盾予以解决, 决定最正确方案； 对筹划中遇到的组织机构调整、人员调动、质量职能分配等问题做出 最终决定； 组织对筹划形成的方案和方案进行评审，并进行最后的审定和批准。2管理

8、者代表必须自始至终参与筹划管理者代表是最高管理者指定的，专门负责质量管理的人员。在质量管 理体系筹划中，他代表最高管理者实施组织权。也就是说，整个筹划文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZLJL002序码11-6过程都由他来负责组织，直接由他来负责筹划。具体职责是： 向最高管理者提供建立或改良质量管理体系的建议，建议启动质量管 理体系筹划； 担任质量管理体系筹划领导小组的副组长，在相应的会议上作主要报告发言； 确定和明确“要求，并对这些“要求以与能够接受的风险围或界 限进行必要的阐述； 组织质量管理体系筹划小组，研究和制定质量管理体系的方案； 提出质量方针和质量目标预案，供最高管理者决策

9、，决策后予以阐述 和解释； 在职权围解决筹划中遇到的利益、本钱和风险之间的矛盾； 在职权围解决组织机构调整、人员调动，质量职能分配等问题； 负责编制筹划方案和方案，并提交最高管理者组织评审。3质量管理体系筹划领导小组对筹划形成的方案和方案进行评审 领导小组参与筹划，重点在于两个评审：一是对筹划的“输入进行评 审；二是对筹划形成的方案和方案进行评审。而后一个评审他们必须参 与，以充分利用他们的知识和经验，并将可能涉与他们领导的部门的机 构、职责、资源等所产生的矛盾和问题，得以早日解决。事实上，筹划方案和方案的评审往往是一个解释的过程、争论的过 程，甚至是一个讨价还价的过程。对于大型组织来说，这种

10、评审很可能 不止一次。方案和方案可能是分阶段提出的，例如初始阶段方案较粗、 设计阶段方案细化、征求意见阶段方案形成、提交评审或审定 阶段方案成熟等。每个阶段都要召开必要的评审会，让他们提意见、 提建议。如果遇到意见分歧较大，不能最后决定时，才提请最高管理者 拍板决定。文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZLJL002序码11-74质量管理体系筹划人员负责具体的筹划工作，负责编制方案和方案 参与具体筹划的人员可以组成一个小组，由管理者代表任组长，其成员 应是组织质量管理人员中的佼佼者，必要时还可以聘请有关专家参谋指 导或参与筹划。参与筹划的人员首先应当学习 GB/T 19000 ISO 9

11、000 族标准，接受相关的培训，甚至应当获得必要的资格。筹划人员提供的方案和方案，不一定就能满足最高管理者的要求， 更不一定能够通过质量管理体系筹划领导小组的评审。为了让最高管理 者有选择的余地，筹划人员在提供方案时，最好能多设计几个，有上策、 中策、下策，并有相应的说明。5吸引员工参与质量管理体系筹划，使筹划过程形成一个开放系统质量管理体系的建立和保持，都需要全体员工参与，其筹划过程当然 也不能将员工完全排斥在外，而应当吸引他们参与。员工参与质量管理 体系筹划，主要包括以下几个方面： 组织应采用必要的形式，向员工宣传建立和保持质量管理体系的意义， 对员工特别是负有管理职责的员工进行培训，为筹

12、划和今后的实 施奠定根底； 筹划人员深入实际调查，广泛听取员工的意见，将其中合理的局部吸 收到方案之中，必要时，还可以将质量方针、质量目标和有关质量管 理体系的要素、程序等方案，公开向员工征求意见； 筹划人员广泛收集员工中存在的一些符合实际的质量控制方法，加以 总结予以推广，吸收到筹划方案中来； 当筹划的方案需要进行试验验证时，要发动员工予以配合，以验证方 案的可行性。质量管理体系的设计文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZLJL002序码11-8质质量管理体系筹划的重点是提出质量管理体系的方案，也就是对质量 管理体系进行设计。设计质量的上下，在很大程度上决定了质量管理体 系的运行结果。

13、1质量管理体系设计的原那么 必须满足“要求； 必须符合组织的实际情况； 要充分考虑利益、本钱和风险； 要尽量利用现有的资源； 要使质量管理体系有广泛的适应性； 要使设计过程成为一个“增值的过程。2质量管理体系设计的根本程序 全面深刻理解质量管理体系筹划的输入参与设计的人员特别是外聘的专家参谋，应通过学习、讨论、调查、研量管理 体系筹划的重点是提出质量管理体系的方案， 也就是对质量管理体系进行设计 设计质量的上下，在很大程度上决定了质量管理体系的运行结果。1质量管理体系设计的原那么 必须满足“要求； 必须符合组织的实际情况； 要充分考虑利益、本钱和风险； 要尽量利用现有的资源； 要使质量管理体系

14、有广泛的适应性； 要使设计过程成为一个“增值的过程。2质量管理体系设计的根本程序全面深刻理解质量管理体系筹划的输入文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZLJL002序码11-9参与设计的人员特别是外聘的专家参谋，应通过学习、讨论、调查、研究、访谈等多种形式，全面、深刻地理解“要求、“情况、“利 益、本钱和风险等筹划的输入。 选择标准1994版GB/T 19000 ISO 9000族标准提供了三种质量保证模式。2000版将三种模式进行了合并， 但依然有GB/T 19001 2000和GB/T19004 2000供组织选用。此外，还有 QS 9000等专业性质量管理 体系标准可供组织选择。

15、决定必要的删减GB/T19001 2000规定：“当本标准的任何要求因组织与其产品的 特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。标准规定，删减只限于 “产品实现这一“板块要素中的要素或子要素。在设计时，对删 减一定要慎重。 提出质量方针草案质量方针是由最高管理者制定的。筹划人员可为最高管理者提供质量方 针草案，以供其选择或参考。质量方针要根据组织的总方针、“要求 和“情况等来制定。在筹划中，应由最高管理者召开专门会议，对 组织的开展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出来。 提出质量目标草案质量目标也是由最高管理者制定的。筹划人员可根据质量方针草案提文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZL

16、JL002序码11-10供质量目标方案，以供最高管理者选择或参考。质量目标与质量方针 保持一致。 确定质量职能根据选择的标准经过允许的删减和组织的实际情况，确定质量职 能,提出质量职能的清单。 确定质量手册的框架结构质量手册是规定组织质量管理体系的文件。质量管理体系筹划至少要 确定质量手册的框架结构，也就是说，要确定其所包含的全部容，包 括质量管理体系的围要素和子要素。 确定所需的程序文件目录GB/T19001 2000虽然只规定了必须建立的六个程序文件，但绝大多 数组织所必需的程序文件远不止于此。筹划时，应根据组织的实际情 况，确定所需的程序文件。凡那些对产品、过程、体系有重大影响的 过程或

17、质量管理活动，都应当建立程序文件。 进行质量职能分配这是质量管理体系筹划中最重要又最困难的工作。质量职能分配不下 去，下一步建立或改良质量管理体系的工作就无法开展。而要合理分 配质量职能又相当困难，很可能涉与组织机构和人员调配等多种问题。 为使质量职能分配真正落到实处，必要时可以调整组织的组织机构和 相关人员。 编制质量管理体系筹划方案容包括：文件名质量管理体系的筹划与设计电子文件编码ZLJL002序码11-11a. 为什么要建立或改良质量管理体系主要阐述“要求和“情况；b. 质量管理体系方案的概述选择什么标准以与筹划所遵循的原那么；c. 质量方针和质量目标草案；d. 质量职能分配可以将分配结果作为附件列在方案之中；e. 质量手册框架如果已编制了质量手册草案，可附在方案之后；f. 程序文件目录；g