乌鲁木齐某公司质量手册范本

1、 乌鲁木齐电之助工贸文件标号：DZZ/201.001.001-2011质 量 手 册依据GB/T19001-2008标准编制版 号：B/0 发放序号：2011-06-15发布 2011-06-15实施乌鲁木齐电之助工贸 发 布编 制： 年 月 日审 核： 年 月 日批 准： 年 月 日目 录01 质量方针 质量目标02 管理者代表任命书03 质量手册发布实施令04 公司简介第一章 围和适用领域第二章 引用标准第三章 术语和定义第四章 质量管理体系第五章 管理职责第六章 资源管理第七章 产品实现第八章 测量分析和改进附录1：组织结构图附录2：质量管理体系职责分配表质量方针与质量目标为确保乌鲁木齐

2、电之助工贸质量管理体系持续有效运行，提高本公司质量保证能力，根据顾客和市场的需求，特制定并发布本公司质量方针与质量目标。乌鲁木齐电之助工贸质量方针：质量第一、客户至上遵纪守法、持续改进乌鲁木齐电之助工贸质量目标：合同履约率：100%；产品出厂合格率：100%；顾客满意率：98%以上。 总经理：强剑2011年6月15日任 命任命黄丽巧女士为我公司管理者代表（同时兼任办公室主任），其职责为：1、确保质量管理体系建立所需过程得到建立、实施和保持。2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3、确保在整个组织部提高满足客户需求的意识。4、与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：强剑20

3、11年6月15日质量手册发布令为推进企业管理工作的科学化、规化和现代化，实现质量的持续改进，依据GB/T19001-2008质量管理体系要求标准，结合本公司的实际情况，特制定乌鲁木齐电之助工贸质量手册。本手册适用于本公司电力产品生产与销售的质量控制。经审定，质量手册符合国家法律、法规、政策、标准与本公司实际情况。本手册规定了本公司的质量方针，明确了责任和权限，是本公司质量管理体系运行、质量职能履行的基本法规，是对外证实本公司质量保证能力的主要文件。本公司的所有部门和全体员工必须按照质量手册的规定开展各项职能活动，确保本公司质量方针的贯彻、质量目标的落实、质量承诺的实现，并使质量管理体系有效运行

4、。总经理：强剑 二一一年六月一十五日公司简介乌鲁木齐电之助工贸成立于1999年12月22日，是集生产、销售、服务为一体的现代化企业。公司经营的产品包括：安全工器具、安全标示牌、辅助工具、输电线路配套产品、变电站配套产品与电厂配套产品6系列200余种产品，经营区域覆盖全疆14个地市/州，95%的电力公司下属各分公司。电之助公司经营理念：优质、诚信、专业、服务，公司认真接受电力科学研究院的技术指导，结合国外的先进技术，不断引进改良安全工器具。所有“电之助”出厂的产品都通过国家电力安全工器具质量监督检验测试中心的权威认证。电之助始终坚持的服务宗旨：哪怕您只要一块标识牌，我们也会与时给您送到！企业法人

5、代表：强剑企业地址：乌市新华北路西一巷3号汇丰大厦公寓6楼A座公司：0 ：0第一章 围和适用领域1.1 总则乌鲁木齐电之助工贸依据GB/T19001-2008质量管理体系要求标准，结合本公司的实际情况，建立质量管理体系，并编制质量手册。本手册规定了本公司的质量方针与质量目标，阐明了本公司管理体系的容和控制要求，对管理体系所涉与的产品和服务提供全过程进行了描述，确定了企业核心管理要素和过程之间的顺序和相互关系，并按照标准的要求进行管理。通过加强控制，提高管理的效率和效益。质量手册是本公司基础性管理文件之一，主要容是按照本公司的质量方针、质量目标以与选择的国家标准，描述本公司的管理体系的围以与为实

6、现管理体系所涉与到的各部门/岗位职责与其活动的过程顺序和相互作用。本公司通过管理体系有效运行和持续改进达到：a）能够充分证明本公司有能力长期稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务；b）通过管理体系的有效运行，并且在持续改进的过程中，不断提高产品和服务质量，增强顾客满意度。1.2 应用1.2.1 覆盖围本手册适用于与电力有关的劳保用品采购、保管、销售与电力工具、标示牌的生产与销售的质量管理的全过程控制。1.2.2 相关说明A、本公司管理体系对GB/T19001-2008标准中7.3“设计和开发”条款进行了删减。以上条款删减后不影响本公司提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任，也不

7、影响本公司体系的运行。B、本公司所有过程输出均能由后续的监视式测量加以验证，故对7.5.2生产和服务提供过程的确认条款删减；本公司无顾客财产，故对7.5.4顾客财产删减；本公司产品实现过程中不需监视和测量装置，对7.6监视和测量装置的控制条款删减。第二章 引用标准GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系 要求Q/GDW434.1-2011 国家电网公司安全设施标准变电部分Q/GDW434.2-2011 国家电网公司安全设施标准电力线路部分第三章 术语和定义本手册中的术语采用GB/T19000-2008质量管理体系 基础和术语标准中的术语和

8、定义。下列术语和定义也适用于本手册。3.1 本公司：指乌鲁木齐电之助工贸。3.2 管理体系：指乌鲁木齐电之助工贸质量管理体系。3.3 各部门：指乌鲁木齐电之助工贸所属办公室、生产部、销售部、库房和财务部5个职能部室。3.4 本手册：指乌鲁木齐电之助工贸质量手册。第四章 质量管理体系4.1 总要求本公司按照GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准要求建立了覆盖本公司的质量方针与质量目标，管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进管理的管理体系并形成文件。通过该管理体系的建立和实施，控制管理工作全过程，使管理体系得以保持和持续改进，提高管理效率和效益。a.本公司质量管理体系所需过程主

9、要包括：管理职责、资源管理、顾客关系管理、物资供应过程管理、生活过程管理、部质量体系审核、改进（纠正和预防措施）等；b.上述这些过程的顺序和相互作用已的本手册中予以描述；c.通过程序文件、管理制度、岗位制度以与其它文件等形式，规定了为确保前述的过程有效动作和控制所需的准则和方法；d.本公司管理者应确保获得必要的信息和资源，以支持这些过程的有效运行和对这些赛程的监控。e.监控、测量和分析这些过程；f.实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和持续改进。本公司将按ISO9001：2008标准要求管理这些过程。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括：a.质量方针与质量目标；b.

10、质量手册：包含为质量管理体系而制定的程序文件的全部容；c.为确保管理体系的有效策划、运行和控制所要求的支持性文件；d质量体系文件所要求的记录。4.2.2 质量手册本公司编制并贯彻实施质量手册。容包括：a. 质量体系围；b. 阐明质量方针和质量目标，包括为质量管理体系而制定的程序文件；c. 表述本公司质量体系管理过程之间的相互作用；质量手册按照4.2.3文件控制要求予以控制。4.2.3 文件控制程序总则办公室是文件控制的归口管理部门，负责建立和保持文件控制程序并编制本公司受控文件清单；组织本公司各部门/单位对所有与管理体系有关的所有文件包括外来文件、标准等实施控制，确保其有效性、充分性和适宜性。

11、4.2.3.1文件分类：a.部文件，包括质量手册（含程序文件）、支持性文件、包括各种管理制度。b.一定途径得到的外来文件、包括相关部门与顾客来文。c.公开性外来文件，是指从公开途径包括报刊与各种媒体得到的外来文件，包括法律法规、标准、规等。4.2.3.2部文件、拟定、审批a. 质量手册由总经理指定专人拟定，管理代表审核，总经理批准。b. 公司各项管理制度由总经理指定专人护定，总经理审批。4.2.3.3部文件的处理a. 责任人拟定文稿完成后，由总经理审批。b. 审批打印的文件，由办公室负责登记发放，各部门接到文件后，应光签字。4.2.3.4 部文件更改、作废控制a.当文件需要更改时，由原拟定人员

12、填写文件更改通知单，经原审批人审批后，由办公室原发放围发放。b.原收文部门接到文件更改通知单时与时按要求更改文件，并将文件更改通知单附在文件后，作为文件更改依据。c.质量手册修改换版，由总经理审批，该审批即为销毁作废审批，办公室应与时回收销毁手册，保留底子加盖“作废保留”章存档。d.管理性文件如有作废由总经理审批后，办公室向原收交部门发出文件作废通知，与时收回作废文件。4.2.3.5 相关单位来文控制相关单位来文，由办公室填写外来文件登记表，并与时转送到相关人手中。4.2.3.6 公开性外来文件控制a.有关涉与经营管理方面的法律法规标准规等外来文件，由办公室收集并建立，法律法规清单，并与时下发

13、到相关部门。b.办公室应与时了解法律、法规、标准、规等外来文件的修订废除情况，发生增减时，均应在清单上标识，并与时传达到相关部门。c.各部门在接到外来文件的修订、废除通知后，与时在文件上标识以防止误用。相关记录：法律法规清单 4.2.3-01收文登记表 4.2.3-02发文登记表 4.2.3-03文件更改通知单 4.2.3-044.2.4 记录控制程序4.2.4.1记录的标识记录均应填写顺序号，作为该记录的唯一性标识。4.2.4.2 记录的填写要求a.记录应与时填写，保持与工作进度同步。b.记录应字迹清晰，容完整、准确，有关人员签字齐全。c.记录不能涂改，如确实要更改，只能划改，在更改处应有更

14、改人签字。4.2.4.3 记录的归档、移交、保管和储存a按记录的类别、发生的日期对记录分门别类归档；b.记录的保存期限；质量管理体系记录保存期限3年；生产过程产生的记录长期保存；c.记录应保存在干燥的环境中，并做好防火、防腐、防虫蛀、防损坏工作；d.记录应保持不变质和丢失，不得擅自更改领先或随意抽撒。相关记录：质量管理体系记录清单 4.2.4-01第五章 管理职责5.1 管理承诺公司总经理通过开展以下活动并提供证据，证实其建立、实施和改进质量管理体系的承诺。a.召开质量手册发布大会，向全体员工讲解，满足顾客和法律法规要求的重要性；b.制定质量方针；c.确定质量目标；d.负责每年召开一次管理评审

15、会议；e.确保可获得必要的资源。5.2 以顾客为中心公司总经理以实现顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定，予以满足。5.3 质量方针a.质量方针是由公司总经理正式发布的本公司质量安全和质量方向，是实现和改进质量管理体系的推动力，质量方针提供了质量目标制定的框架，是评价质量管理体系有效性的基础。b.质量方针持续、适宜性、充分性和有效性的评审可列入管理评审的容。c.质量方针应在企业部得到沟通和理解。5.4 策划5.4.1 质量目标a.由办公室在质量方针的框架下，制定本公司质量目标，由总经理审批后发布执行。b.各部门根据本部的工作容制定本部门的质量目标，报办公室，由总经理统一审批。5.4.2 质量

16、管理体系策划公司总经理应确保：a. 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标与条款4.1中的要求。b. 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的有效性和完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责、权限5.5.1.1总经理职责权限a.负责贯彻执行国家和社会管理机构有关工作的方针、法规与相关文件；b.制定质量方针和目标，并使企业全员得到理解和贯彻执行；c.批准颁布质量手册；d.任命管理者代表；e.主持公司管理评审；f.为适应质量体系有效运行的需要，配备机构人员和充分的资源；g.对合同进行评审、签字。5.5.1.2副总经理职责权限a.以满足顾客要求为目标，组织市场调查参与产品要

17、求有关评审（合同评审）；b.回收货款加强资金周转。5.5.1.3办公室职责a. 组织贯彻本公司的质量方针、目标、督促各部门制定本部门的质量目标；b. 负责ISO9001：2008标准的宣传贯彻，推动公司质量体系有效运行，必要时作好文件修改。c. 在管理者代表领导下，组织部审核；d. 参与管理评审协助总经理做好评审和总结；e. 负责公司部、外部文件收发工作；f. 负责本公司人办资源管理工作。5.5.1.4销售部职责a.进行市场调查广泛联系顾客，负责生产任务的承接；b.负责参与合同评审和合同修改；c.与时回收货款，加强资金周转。5.5.1.5采购部职责a.负责本公司的采购工作；b.负责对供方的评价

18、工作。5.5.1.6库房的职责a.负责对进厂的采购品的验收、保管工作；b.负责对电力工具按要求进行组装工作。5.5.2 管理者代表a.对代表总经理领导组织建立实施和完善质量体系；b.向总经理报告体系运行情况，提出改进建议，以便评审改进质量体系；c.代表本公司处理和协调质量体系的有关事宜，确保在整个组织提高顾客要求的意思。5.5.3 部沟通公司通过每周例会和个别谈话，进行沟通与时了解质量管理体系的有效性。5.6 管理评审5.6.1 总则公司总经理负责每年至少一次管理评审，由办公室安排会议议程，管理者代表，各科室负责人与审员参加，当出现以下情况时临时召开评审会议。a.组织机构设置、重要岗位人员安排

19、、运行机制、企业规模等部环境因素发生明显变化时；b.发生严重质量事故时；c.发生顾客严重投诉时。5.6.2 管理评审输入公司各部门负责人到会前均应准备书面汇报材料，就工作业绩、目标完成情况、存在问题、改进建议。5.6.3 评审在公司管理评审会议中与会人员根据汇报材料，结合公司部、外部环境因素的变化情况能畅所欲言，对质量体系进行评审，评价公司使公司质量管理体系改进的机机会和修订的需要，包括质量方针和目标，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。5.6.4 评审输出根据管理评审记录，办公室出具管理评审报告，报告中应全面评价公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，质量方针实施和质量目标完成情况以与存

20、在问题的改进要求；与顾客要求相关产品的改进资源的需求。5.6.5 评审记录管理评审的相关记录由办公室长期保存。相关记录：管理评审计划 5.6-01管理评审会议签到表 5.6-02管理评审会议记录 5.6-03管理评审报告 5.6-0第六章 资源管理6.1 资源提供本公司各级管理者负责与时确定并提供所需要的资料等。a. 实施、保持管理体系并持续改进其有效性；b. 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 人员安排 考虑到教育培训技能和经验方面的因素，规定承担质量管理体系规定职责的以下人员应具备的条件：必须具备相应的实际工作经验，必要的岗位资格考核，良好的素质和克勤克俭的工作作风

21、。6.2.2 能力意识和培训6.2.2.1 确保人员能力需要a.为确保公司员工的实际工作能力能够满足其岗位需要，公司各级管理人员应在日常工作中结合公司发展战略需要与本部门的工作需要，注意发现其下属员工所必要的能力需求，并以培训申请、人员招聘、岗位调整申请形势确定员工所必要的能力需求；b.通过下述培训，招聘岗位调整程序，以满足员工的能力需求，从而确保全体员工认识到：l 所从事的工作活动符合质量方针与程序，符合质量管理体系要求的重要性。l 如何为实现质量目标做出贡献。6.2.2.2培训程序 办公室根据总经理的指示制定培训计划，按培训计划进行培训并通过考试评价培训的有效性；操作工以师傅带徒弟的方式对

22、新进厂员工进行培训，通过操作考核评价培训的有效性。6.2.2.3培训记录由办公室负责保存。相关记录：培训计划 6.2-01培训记录 6.2-026.3 基础设施建筑物、工作场所和相关设施。a. 办公用房由办公负责维护管理以确保质量工作正常开展。b. 生产场地由库房维护管理以确保生产工作正常进行。6.4工作环境a. 生产现场必须与时清理，做到整洁有序；b. 保证办公室良好的办公环境，建立员工之间和睦相处，互帮互学的友好氛围。第七章 产品实现7.1 产品实现的策划本公司的产品电力工具的生产工艺比较简单，按样品生产不需要策划。7.2 与顾客有关的过程产品推介：a. 向潜在顾客推广本公司产品收集有关业

23、务信息，向顾客提供公司简介与相关资料。b. 确定顾客要求。7.2.1 与产品有关要求的确定业务员与顾客洽谈订货时，应详细了解与产品有关的要求，以衡量本公司的保证能力，以确保满足顾客需求，实现对顾客的质量承诺。与产品有关要求包括：a. 顾客明确规定的产品要求，包括对产品交付与交付后活动的要求；b. 顾客虽没有规定，但规定或已知预期使用所必须的要求；c. 法律法规要求；d. 本公司规定的任何附加要求，如优惠承诺、配合要求等。7.2.2 与产品有关要求的评审a. 大宗合同，由总经理召集相关部门负责人进行评审；b. 批量较小的合同，企业法人签字即视为合同的最终评审；c. 与产品要求有关评审的协调活动要

24、求。l 产品各项要求得到明确规定l 任何与初期洽谈不一致的合同要求予以解决l 公司具有满足合同的能力l 顾客明确规定的产品要求，包括对产品交付与交付后活动的要求；d. 合同签订合同应加盖合同专用章，并由企业法人签字，销售部应建立合同台帐。7.2.3 顾客沟通销售应通过、 等手段与顾客进行沟通，以了解以下信息：a. 相关产品信息：包括产品更新换代。b. 顾客反馈，包括顾客抱怨。由销售部保留相关记录。相关记录：合同评审记录 7.2-01合同台帐 7.2-037.3 设计和开发本公司管理体系对GB/T19001-2008标准中7.3“设计和开发”条款进行了删减。7.4 采购7.4.1 采购过程a.采

25、购前采购部负责调查供应商，收集评价资料，填写供应商调查评价记录。调查容包括：l 质量保证能力、供货能力、信誉和价格；l 根据有关规定提供有关产品质量文件。b.供应商评价：l 对具备质量保证能力、供货能力信誉较好，价格合理的供应商可以纳入可选择的围。列入合格供方名册。c.供方重新评价：l 采购部应每年初对上年度合格供方进行重新评价，就产品质量是否稳定价格服务，供应情况分析对其确认是否继续合作。l 对在供货过程中严重违反合同，影响产品质量或较大分歧时，在合格供方中除名。7.4.2 采购信息a.采购部根据销售合同提出采购计划，采购计划容一般包括物资名称、规格型号、质量等级、数量、供货时间等。b.根据

26、采购计划与供方签订采购协议或合同，合同或协议中应明确采购物资的品种、规格、数量、技术、质量要求、交货期等c.在物资采购计划或合同中，适当时应包括：l 产品程序过程和设备的批准要求；l 人员资格要求；l 质量管理体系的要求。7.4.3 采购产品的验证采购产品入库前，应由库管人员进行验收，其容包括：产品外观、数量、合格证，必要时要有质检报告或试验报告单。相关记录：供方评估记录表 7.4-01合格供方 7.4-027.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制本公司产品主要是为电力部门使用的工具。a. 电力工作中所使用的劳保用品，如：安全帽、绝缘手套、绝缘靴、安全带等，过程如下：采购 验收

27、 入库 重新包装 发货检验测试合格证供方评价其重点控制过程对供方评价，符合要求的才能成为供应商，相关产品必须有检验测试合格证。b. 电力工具：配件采购 验收 入库 组装 验收 发货合格证试验报告供方评价本公司所生产的电力工器具主要采用组装形式、工艺简单，质量保证的主要控制点为进货渠道的控制。主要的文件为相关标准或规的要求。7.5.3 标识和可追溯性本公司产品发货前，在产品本身包装上加或印刷相关标示，如产品名称、合格证，注意事项与耐电电压等标识，产品配货单可作为产品可追溯性的记录。7.5.4 顾客财产删减7.5.5 产品防护为了保证产品在运输过程中不损坏，所以，产品在出厂前按产品的用途，对产品实

28、行包装，装卸车过程，要轻拿、轻放。7. 6监视和测量设备的控制删减第八章 测量分析和改进8.1 总则本公司策划并实施以下方面所需的监视，测量分析和改进过程：a.本公司产品的符合性；b.确保质量管理体系的符合性；c.持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1为了更好听取顾客意见，改进服务，由销售部对顾客进行满意度调查。a.调查方式可采取走访、信访、电访等形式。b.调查容可见8.2.1-01顾客满意调查表中容。8.2.2 部质量体系审核控制程序通过对部质量体系系统的、独立的审核，验证本公司质量活动有关结果是否符合质量体系文件的要求，并确定其有效性。8.2.2.1 职责：a.办公室负

29、责编制“审计划”，管理者代表审核，总经理批准。b.管理者代表负责审的组织和资料配置。c.办公室负责审的归口管理。d.各相关部门负责审的接受部质量体系审核。8.2.2.2 审核频次A.部质量体系审核分为常规审核和非常规审核。常规审每年至少进行一次。B.遇有下列特殊情况时，管理者代表可报请总经理批准并非常规部质量体系审核。a.组织的领导层、组织机构、隶属关系和技术装备等在较大改变。b.发生了严重的质量问题或顾客的严重申诉。c.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。d.第三方认证证书即将到期又希望继续保证认证资格。8.2.2.3 审核准备1. 管理者代表依据“审计划”，委派审核组长、审员，成

30、立审核组。由审核组长负责编制“审实施计划”，审核组长和审员由与被审部门无直接责任的具有审员资格的人担任。2. “审实施计划”于正式审核开始前5天由组送到受审核部门。3. “审实施计划”容应包括：a.审核目的；b.审核性质（常规、非常规）；c .审核围；d.审核依据；e.审核方法；f.审核组长、审员；g.审核日程与具体起止时间安排。4. 审核组长负责组织审核学习，熟悉标准和质量体系程序文件。5. 审核组长分配审核任务，审员负责编写“审检查表”并提请审核组长审查批准。8.2.2.4 审核实施8.2.2.4.1首次会议由审核组长主持首次会议，参加人员有受审方的负责人（或其指定的代表人）、审核组成员和

31、受审方陪同人员。所以参加人员须填写“会议签到表”。首次会议的容有：a.向受审方介绍审核组成员；b.重申审核的围和目的；c .简介实施审核采用的方法和程序；d.审核组与受审方建立正式联系；e.确认审核组所需的资源和设施已齐备；f.确认审核组末次会议和中间数次会议的地点和时间；g.澄清审核计划中不明确的容。8.2.2.4.2 现场审核一现场审核的方法按“审检查表”进行抽样检查、观察和提问。二、确定不合格项在通过观察、调查或其他手段，在得到的客观证据的基础上，确定不合格项，不合格项分为：a.体系性不合格：质量体系文件与有关的法律、法规、质量保证标准、合同等的要求不符；b.实施性不合格：未按文件规定实

32、施；c.效果性不合格：由于实施不够认真，提出纠正和预防措施实施后未能达到规定要求；三、填写不合格报告审核员在审核中发现不合格项后，应填写“审不合格报告”，容包括：a.受审核部门与负责人；b.审核员；c.审核依据；d.不合格事实的描述；e.不合格类型；f.建议采取的纠正措施计划与完成日期的认可；g. 纠正措施情况的验证。不合格报告中应明确不合格的事实，不合格问题的性质，违反的条款和不合格的类型。四、确认不合格事实审核中发现不合格项时，受审方部门负责人应在“审不合格报告”上签字。五、审核结果的汇总分析1、对若干份不合格报告，审核组长应组织审核组的审核员在末次会议召开前，对观察结果作汇总分析，填写“

33、审不合格项分布表”以便对受审核部门的质量管理工作做一次总体评价。汇总分析从以下几个方面入手：a.从发现的不合格项来汇总分析，总结出部门或要素的薄弱环节；b.从发展的历史趋势来分析，总结出质量管理进步和不足情况；c.从两次审之间该部门对最终产品质量的影响来分析，了解部门领导对这些问题的态度是否正确，有无改进等；d.总结部门质量工作上的优点，推广到其他部门。2、汇总分析的意见末次会议前与受审方负责人沟通，向受审核方说明审核观察结果。8.2.2.5 召开末次会议1、末次会议由审核组长主持，参加者签到，会议应有记录并保存归档。在末次会议上，审核组长：a.应说明不合格报告的数量和分类，并按重要程度依次宣

34、读部不合格报告。发现部门负责人应尽快提出纠正措施计划的建议。b.应就受审部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标和部门质量目标的有效性方面提出审核组的结论。c.应澄清或回答受审核部门提出的问题，并告诉受审部门审核报告发送的日期。2、受审核方负责人讲话。8.2.2.6 编写审核报告1、审核报告时说明审核结果的正式文件，应由审核组长亲自编写或审核组长指导下编写。容如下：a审核的目的和围；b.审核组成员和受审核部门名称与其负责人；c.审核的日期；d.审核所依据的文件；e.不合格项的观察结果（全部不合格报告作为附件附于审核报告之后）；f.质量体系运行有效性的结论性意见；g.审核报告的分

35、发清单。2、审核报告应经营管理者代表批准后分发到有关的领导和部门。审核报告的格式见“部质量体系审核报告”。8.2.2.7分析不合格原因、制订纠正措施一、纠正措施要求审核组在审核中发现不合格项时，除要求受审部门负责人确认不合格事实外，还要求他们调查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出纠正措施的建议，其中包括完成纠正措施的期限。二、纠正措施建议的认可受审部门负责人提出的纠正措施的建议首先要经过审核员得认可。三、纠正措施的批准经过审核员认可的纠正措施还要经过管理者代表的批准才能变为正式的纠正措施计划。四、纠正措施计划的实施纠正措施计划实施如不能按期完成，须由责任部门向管理者代表说明原因，请求延期，管

36、理者代表批准后，可延期执行。如实施中几个部门有争议，应请管理者代表协调或仲裁。8.2.2.8跟踪验证审核员对纠正措施完成情况进行验证。容包括：a. 计划是否按规定的日期完成；b. 计划中的各项措施是否都已完成；c. 完成的效果如何；d. 实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥善保存；e. 如引起程序修改，是否通知综合办公室按文件控制规定办理了修改批准和发放手续并加以记录。审核员验证并认为措施计划已完成后，在“审不合格报告”中的“纠正措施的验证”栏签字。8.2.2.9汇总分析并编写年度审核报告一、按照年度计划对所有部门、所有条款的部质量体系审核完成后，管理者代表应指定审核组长对各部门、各

37、要素审核结果进行汇总分析。汇总分析可采用下列方法：a.编制“审不合格项分布表”；b.按问题的性质将不合格项分类，即按体系性、实施性、效果性三种不合格类型分类；c.动态比较，即与上一年审效果比较，判断质量体系改进的情况以与是否达到了预期的质量目标。二、质量体系的年度审核报告的编写对部质量体系审核的观察结果与纠正措施计划完成情况作了汇总分析以后，管理者代表应组织审核组长编写年度审核报告。容包括：a.部质量体系审核年度计划完成情况，可列表说明；b.审核的目的和围；c.审核依据的文件；d.各次审核的组长与审核员；e.不合格的总数与各类不合格的数量；f.主要不合格项的说明与纠正措施完成情况；g.对整个质

38、量体系的总评价；（含优缺点）；h.审核报告编号、批准人与分发围；i.附件，如各项审核报告，各种统计汇总表格和不合格清单等。相关记录：审计划 8.2.2-01审实施计划 8.2.2-02审检查表 8.2.2-03审不合格报告 8.2.2-04部质量体系审核报告 8.2.2-05审不合格项分布表 8.2.2-06首末次会议签到表 8.2.2-078.2.3 过程的监视和测量a.公司通过部审核对公司的质量管理体系过程进行监视和测量，评价过程的业绩，证实过程是否保持其实现所策划的能力；b.库房负责对产品的组装过程进行监视是否符合要求。8.2.4 产品的监视和测量采购产品入库前由库管员按采购协议或采购计

39、划进行验收，以确保采购产品质量。组装产品由相关人员按相关要求进行验收，以确保出厂产品的符合性。8.2.5 不合格品控制程序对不合格品进行控制，以防止不合格品的非产期使用或交付，特制定“不合格品控制程序”。8.2.5.1 不合格采购产品的控制a. 无论是采购产品入库前或者在使用中发现不合格，均应由发现人作好记录，做好标识，以防止误用。b. 不合格采购产品原则上作退货处理。8.2.5.2 不合格成品的控制成品发现不合格时，作好记录，由组装人员进行返工处理，返工后重新进行验收。8.2.5.3成品交付后发现的不合格控制出厂后发现的不合格作退货处理。注：本厂产品不准让步接收。相关记录：不合格产品评审处置单 8.2.5-018.4 数据分析8.4.1数据分析：评价质量管理体系的适宜性和