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文档简介

1、关于落实药品经营企业主体责任的履责报告关于落实药品经营企业主体责任的履 责报告药品安全责任重于泰山直接影响到消费者的身体健康和生命安全，更是企业发展的基础和企业生存的道德底线O我公司是一家连锁企业，共有连锁门店426家，药品质量安全工作对我公司来说更是显 得尤为重要。根据药品 管理法药品经营质量管 理规范以及食 品药品监督 管理部门的相关文件精神，为了加强内部管理,落实质量安全主体责任，我公司由质管部牵头组织各部门负责人进行了一次质量管理体系全面的自查和整改，现将履行主体责任的 实施情况汇报如下：1、公司成立了与其经营活 动和质量管理相适应的组织 机构和岗位，各 岗位人员在职在岗。2、公司以企

2、业负责人是药品质量的主 要责任人，全面负责企业日 常管理，指导监督质量管理 部门和质量管理人员有效履 行职 责，确保企业实现质量目标并按照GSP»要求规范经营。公司质量负责人独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。全面负责指 导并监督药品的采购、验收、 储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理以 及药品 的召回、不良反应的报告工作。4、根据GS出相关要求，建立健全了质量管理的相关制度、职责、操作流程以及 药品购、销、存计算机管理的操 作系统。5、具有自动调 节温湿度的检测系统以及冷 链储存、运 输的设施设备。6、严把进由两关保证质量安全。(1)采购药品时，质管部 严格审

3、核确定供货单位、供 货单位 销售人员的合法资质，与供货商签订质量保证协议。对首营20xx全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作法家原创3 / 7企业、首营品种必须建立首营档案。验收 入库时，严格执行药品的 采购验收管理制。（2）公司在销售前，严格审核购货购 货人 员的合法资质、经营范 围、经营方式以及采购人员 的身份证 明，确保药品销售 流向真实合法。销售由库配 送时，同时开 具发票及药品 清单，做到所配送的药品票、帐、货相符。7、药品在库储存养护，严格按照药 品包装上要求的储 存条件、环境，采取了避光、通风、 防潮、防虫、防鼠等措 施进行药品存储，做到计算机系 统监控温湿度，定期对药品 进

4、行在库养护，发现问题及 时处理，确保药品质量安全。8、公司组织全体员工和连锁门店负责人进行落实质量安全主体责任宣贯大会让全体员工和门店负责人都来认识落实质量安全 主体责任的重要性。同时公 司定期组织各部门负责人、关键岗位等人员认真学习药品管理法»药品经营质量管理规范及相关法律法规,从而提高员工的业务素质和质量安全意识O总之，药品质量安全问题任重道远。是我公司应该担负的主体责任。公司将不断贯彻«药品管理法»药品经营质量管理 规范及相关法律法规条例、落实质量安全的各项制度同时积极配合监督管理部门做好质量监管进一步加大公司和门店的管理力度确保公司药品质量安全。体责任的要经过此次自查 我公司符合落实质量安全主提高了质量安全意识杜绝了药品安全隐患。公司在 此基础上建立了药

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