LD-QM-2011B：质量管理手册

1、文件编号Document .LD-QM-2011A版本Rev .2.0总页码Total Page30管理手册Management Manual文件类别 Document Type质量管理手册Quality Management Manual文件名称 Document Type发布日Issue Date实施日Imp Date受控状态Controlled State2016-08-032016-08-03受控部门Department签字Sig Date日期Controlled State编 制Prepared By质保部马永镇2016-08-03审 核Reviewed By管理者代表丁越2016-

2、08-03批 准Approved By总经理丁越2016-08-03连大科技（大连）有限公司文件类别Document Type管理手册Management Manual文件编号Document LD-QM-2011A文件标题Document Title质量管理手册Quality Management Manual页 码Page 31 / 30文件修订记录Document Revision Record序号.版本Rev .修订日Rev Data修订内容Details of Revision修订人/部门Revision/Department批准Approved By12.02015-10-20变更

3、公司名称，将“大连连大模具机件有限公司”变更为“连大科技（大连）有限公司”邹德才/管理部宋金喜22.02015-10-20客户代表、管理者代表均由原“马春平”变更为“李囡囡”邹德才/管理部宋金喜32.02015-10-204.1.2客户导向过程管理-ISO/TS16949：2009质量管理体系过程分析表中的“过程负责部门/负责人”变更为“过程负责部门”，并将表内的负责人名删除。邹德才/管理部宋金喜42.02015-10-20顾客满意度由原来的“100%”变更为“87%”。邹德才/管理部宋金喜52.02016-12-18客户满意度由2015年的87%变更为丁越第0章 目录第0章 目录第1章 概述

4、11质量手册目的与作用12公司简介组织机构13管理者承诺14经营理念·质量方针和质量目标15公司经营计划的制定和执行16管理者代表任命书17客户代表任命书18公司组织架构图19职责与权限110质量手册的制定·发行和管理第2章 质量管理体系范围第3章 质量手册引用标准·术语和定义第4章 质量管理体系41质量管理体系过程41客户导向过程COP41客户导向过程管理41客户导向过程（COP）·支持过程（SP）·管理过程(MP)·关联矩形图41质量管理体系过程系统图41客户导向过程（COP）·支持过程（SP）·管理过程(MP

5、)·与职责对照表42质量管理体系文件42质量管理体系文件要求42标准应用与质量体系文件展开表第5章 客户特殊要求第1章 概述1. 1质量手册目的与作用 为提升公司整体质量管理水平，有力的推动和落实ISO/TS16949：2009质量管理体系，为客户提供优质的产品和服务，满足客户和法律法规要求，超越客户的需求的期望，进而增强公司的竞争力，提升公司整体经营业绩。为此，依据ISO/TS16949：2009标准以及客户的特殊要求，结合本公司的实际运作编制了本质量手册。本质量手册规定质量管理体系的基本结构和总体要求。规定了公司的质量方针和目标；确定了公司质量管理体系所需的过程；识别了客户导向过

6、程、支持过程和管理过程；并确定了过程之间的顺序和相互关系；明确了文件化要求，并对应展开了标准条款在公司各项活动中的应用；是实施、保持和改进质量管理体系应长期遵循的文件。本质量手册是本公司质量体系的纲领性、法规性文件，经总经理批准后生效，全公司各部门及人员必须严格遵照执行。本质量手册可作为：1） 公司内部质量管理体系的指导思想和纲要。2） 就质量管理要求及其实施方法进行全公司的培训文件。3） 对质量管理体系审核提供依据。4） 证明本公司质量管理体系满足国际标准要求和客户要求的依据。5） 对外展示公司质量管理和质量保证的企图和决心。总经理： 丁越 2011年 5 月 30 日1. 2公司简介连大科

7、技（大连）有限公司成立于2003年，公司伴随着多年来的成长与发展现已在同行业处于龙头性企业，始终坚持：客户至上、品质优先的宗旨，通过对作业程序的标准化控制、产品的严格的检测控制，从而达到质量、纳期方面得到了客户的认可，安全方面得到了政府的认可。为了公司内部人员能够得到学习的机会和加强公司内部的管理模式，公司于2005年经过国家级认证公司严格审核，获得ISO9001:2000质量体系证书，并于2008年伴随着ISO9001的升级，公司也通过了重重的审核将原有的ISO9001:2000版的证书升级为ISO:9001:2008版。随着汽车行业的日益发展，公司预计于2012.01通过ISO/TS169

8、49：2009质量体系认证，为今后在汽车行业的发展奠定了坚实的基础。经营介绍及现有力量、设备介绍：公司是一家以汽车空调、家用电器、汽车零部件及船舶零件为主要终端产品的专业五金加工公司，业务内容全面：包括五金模具的设计和制造；精密五金零件冲压生产；组装焊接；汽车空调管路成型；铝型材法兰精加工。公司目前拥有积累多年丰富经验的工作团队，其中高、中级工程师及高中级技师已达到数十人。公司拥有着一批高精度的数控加工、检测仪器，含CNC加工中心650-3200、数控折弯机、高精度冲床25T-400T、油压机315T-630T、三次元、投影仪等检测设备。连大公司诚挚的邀请新老顾客面临指导、业务洽谈、友好合作！

9、公司地址：大连市金州新区大李家镇青云村总经理 ：丁越电话 : 0411-8722-6484传真 ：0411-8722-6678邮编 ：116105 1. 3管理者承诺为有力的推动和落实ISO/TS16949：2009质量管理体系，公司最高管理层承诺通过以下活动，来确保建立、实施质量管理体系并支持持续改进其有效性向全公司传达满足客户和法律法规要求的重要性；制定公司质量方针确保制定公司目标和各层级的质量目标。任命管理者代表和客户代表；以确保质量管理体系的建立和实施。并确保客户的要求得到满足。进行管理评审确保资源的充分性和适用性，在整个公司内推动持续改进。1. 4经营理念、质量方针和质量目标公司经营

10、理念公司秉承以诚信为原则、以务实为作风、以主动为精神、以质量为根本、以创新为动力、以发展为出路之经营理念。诚信-对客户、对员工、对经营者提供真实的信息，说到一定做到务实-实事求是、善用资源、快速高效，及时解决客户问题主动-发自内心、主动积极、群策群力、快速反应。质量-追求产品质量，更讲究做人、处事的良好品质、做最有价值的企业；创新-社会不断发展，我们敏锐捕捉、探索求新，不断开发新产品，创造客户价值发展-公司与客户、员工与公司共同发展、创造三赢的局面。“以人为本”与“追求完美”是公司企业文化重要精神所在，以人为本在经营理念的表现上是“诚信”、“主动”、“务实”、追求完美在经营理念上的表现则是“质

11、量”、“创新”与“发展”。公司将以“诚信”、 “主动”与“务实”对待所有我们的员工、客户、经营者，争取各界对我们的认同与支持；以“质量”“创新”与“发展”，积极追求经营效率，提升的客户满意度，创新客户的竞争力，使：“连大公司”成为具有“生命力，创造力，竞争力”的企业，最终达到永久经营。质量方针全员参与 持续改善 精益求精、客户满意质量方针说明：全员参与-公司组织内所有部门及成员皆赋予与质量管理有关的权责，并提供适合的资源，使全体人员能够充分参与质量活动。持续改善持续改善企业体质，创造竞争优势，不断地进步。精益求精“没有最好，只有更好”，在产品质量、效果、成本与交期上追求完美，提供客户更好的产品

12、和服务。客户满意全力配合客户，有效利用资源，以最大程度满足客户的要求质量目标公司质量目标：1 准时交付率100%2 客户退货率“1000ppm”3 客户满意度87% 4 于每年年底的管理评审会议对质量目标的达成状况进行检讨，由各部门和人员提出公司次年度质量目标，并根据经营计划和公司质量目标层分解落实至各责任部门，使之贯彻于质量管理体系中。具体见经营计划中的公司质量目标和各部门质量目标。15公司经营计划的制定和执行151本公司最高管理层根据公司的发展需求及产业竞争分析的结果，确定当前和未来的期望，据以制定公司中长期经营计划（3年或更长）和年度经营计划（1年），经营计划可涵盖以下方面的适当内容：1

13、） 公司经营策略和方针；2） 公司内外环境分析；3）公司优势与劣势，面临的机会和威胁；4）与市场或销售有关的议题；5）产能和效率；6）人力资源规则；7）成本目标（不良质量成本和非质量成本）；8）新产品开发准则；9）质量目标；10）有关健康·安全与环境问题；11）持续改进项目；12）其他。152公司经营计划由办公室负责编制和保存，并在整个组织内作适当的沟通。 153各部门主管按经营计划所规定的质量目标，展开部门目标和实施方案。并落实到日常管理作业中，以确保经营计划得以实现。154经营计划属管制文件，办公室负责追踪及更新，并于每年管理评审会议中检讨·评审和修订。 16管理者代表

14、任命书任命书遵照ISO/TS16949：2009之规定，根据本公司组织结构与职责的具体情经董事会研究决定，特任命李囡囡 同志 为公司管理者代表，行使如下职权：1 确保ISO/TS16949：2009标准的要求建立·实施和保持质量管理体系；A负责组织相关管理人员对质量体系进行策划，并协调质量手册·程序文件的编写及修订工作; B推进·协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；C确保按计划执行内部审核和管理评审活动2向公司最高管理层报告质量管理体系业绩和任何改进的需求； A监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性

15、3;适宜性并提出改进措施或方案。定期和不定期的向最高管理阶层报告体系运行的业绩和改进机会； B有计划的推进质量和体系改进工作，优化过程的运行。3确保在整个组织内提高满足客户要求的意识； A有计划的展开各种宣传·交流以及研讨活动，促使全体员工提升满足客户要求的意识。 B确保建立内·外部客户满意度调查·评价以及改善体系；4负责公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联系工作；A如负责与认证机构和咨询机构联络有关认证/咨询事宜，并及时了解外部环境的变化和影响 总经理：丁越 2011 年5 月 30日 1. 7客户代表任命书任命书遵照ISO/TS16949：2009的规定，根

16、据本公司 的业务需要，经研究决定，特任命 李囡囡 同志为公司客户代表，行使以下职权以确保客户的要求得到体现。1 按照客户要求选择并确定相关产品和过程的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求：2 按照客户要求建立各项产品的质量目标，包括产品的不良率、过程能力等。3 确保满足客户要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如：人均年受训时间。4 及时处理客户的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生。5 按客户的要求进行产品和过程的设计与开发。 总经理：丁越 2011 年 5月30日 18公司组织架构图1.9职责与权限总经理：（1） 营造并保持满足客户要求的重要性的意识，

17、并确保理解和满足客户现在和将来的要求与期望。（2） 结合公司的企业文化和总方针，制定经营计划、质量方针，包括质量目标和承诺，并形成文件。确保各级人员都理解质量方针，并持久贯彻执行。（3） 对从事与质量有关的管理，执行和验证工作人员，规定其职责、权限和相互关系。并为质量管理体系运行提供充 分的资源。（4） 质量手册及程序文件的批准。（5） 定期对质量管理体系进行评审。（6） 重大会议的主持与召开。（7） 负责管理者代表、部门部长、各部门主管的选派、委任及监督和协调运作。（8） 对公司的产品质量负全责。（9） 资金的来源与有效运用，健全财务结构，支柱公司业务的长期发展。（10） 对年度事业计划及收

18、支预算在定案时作慎重之筹思，执行时作严密控制，（11） 对公司整体的营业发展方向进行构思和计划。管理者代表：（1） 负责TS体系的建立、实施，保持和改进工作的全程指导、监控。（2） 作为产品质量的第一责任人，有权发布生产线停线的指令，并协调车间和客户做好产品质量保证和改进工作。（3） 负责公司实物质量的体系推进工作，确保经营计划规定的各项指标达成。（4） 作为管理者代表履行管代的职责权限。（5） 总经理安排的其他事项。管理部：(1) 根据各部门提出的人才需求，汇总全公司人才计划（招聘及培训）。(2) 按受控文件加以登记、分发、管理。(3) 不良质量成本报告及其附件提交管理评审。(4) 员工满意

19、度计划与调查。(5) 后勤管理(6) 员工出勤记录财务部：（1） 制造成本的研究分析。（2） 收付账款的管理。（3） 年度预算及财务调度。（4） 资源共享负债表·损益表的制成。（5） 薪资的结算及发放。（6） 主持年终盘点作业。（7）生产部：（1） 管理车间工作事项。（2） 按生产计划指示，安排生产并追踪实际生产进度。（3） 生产过程质量的控制。（4） 领/退料数量及进度的监督。（5） 所属机器设备的修护保养事项。（6） 生产方法之改善及生产效率的提高。（7） 合理调度生产人员。（8） 安全生产及教育训练的管理。（9） 积极推动5S活动。（10） 协助相关部门工作。（11） 生产部各

20、车间的班长是本班组的质量负责人，负责日常质量的监控。质保部：（1） 进料、制程、成品出货检验品质的管制。（2） 相关品质系统的建立与执行。（3） 客户抱怨的处理与改善、追踪、确认。（4） 各新产品试制的检讨与执行与管制，测量系统分析。（5） 检验、测量仪器设备的校验的执行与管制，测量系统分析。（6） 对检验产品及特采物品的标识。（7） 供应商品质量能力的评签。（8） 负责全公司的文件管制及相关记录的分类、保存。（9） 主导6S、TS的推行工作，并协助相关部门开展工作。（10） 负责统计技术应用的辅导，及时掌握质量动态，并定期向管理者代表或总经理汇报工作及定期上交各种质量报表。 （11） 主持6

21、S、ISO及质量专栏编辑，筹备开展企业改善活动。（12） 出现重大质量问题（重大的工程异常，外部退货和索赔）时，质保部主管进行确认评审，并将结果回报给管代，由管代决定生产线是否停止生产，管代是质量的第一责任人，代表公司行使质量管理权限。技术部：（1） 客户图纸的转换·新开发产品图纸的绘制及公司图面技术资料的管制。（2） 新开发产品及新样品制品过程的跟踪，及处理生产中发生的技术问题。（3） 制订合理的规定·公差·工艺流程图、控制计划资料·产品包装指导书的编制·印发及保管。（4） 生产技术的参与·研究与改善。（5） 原料·半成品

22、及成品检验标准的协助制订及资料保管。（6） 新产品的技术转接工作。（7） 工程/设计变更处理。（8） 产品及供应商·合作商样品承认工作。销售部：（1） 负责业务市场分析与评估，并不断开发新的客户扩大企业影响，建立企业信誉。（2） 指导定单评审工作的进行，并对订单的合理性和有效性负责。确保公司的每一个合同或订单在签定前都经过评审。并将客户订单转换为公司内部加工单，下达生产任务，指导公司生产。（3） 负责制定出货排程及出货跟催、出货安排事宜。（4） 负责客户抱怨退货信息的处理，及安排补货事宜。（5） 协调客户与公司之间的关系，在满足客户合理要求前提下，确保公司的总体利益。（6） 定期对客

23、户满意度进行调查与评估。（7） 定期对客户满意度进行调查与评估。（8） 制定市场调查计划，了解国际国内行业信息，及时与上级沟通。资材部：采购：（1） 采购计划的拟定与执行。（2） 原料·物料的市场调查及采购事项。（3） 相关生产设备的购置。（4） 供应商管理·评估及开发。（5） 合作厂商寻找与洽谈的，合作厂商生产交期计划与执行。（6） 协助样品开发的材料需求。仓库管理：（1） 原材料·半成品·成品的点收·储存及账务事项。（2） 领料·退料的审核事项。（3） 待废料收集及呈报处理事项。（4） 完善仓库管理制度，确定原材料损耗标准，严格控

24、制成本。（5） 根据公司经营总方针·财务预算及订单情况，制定物料采购计划，报批后执行。（6） 控制物料的最高库存量和单批采购量，并定期进行盘点。1.10质量手册的制定、发行和管理1.10.1制定：A本公司质量手册由质保部主导，会同各单位制定，以作为公司质量管理和质量保证活动的最高指导纲要。B本公司质量手册，依据ISO/TS16949：2009版国际标准编订。1.10.2发行规定：A质量手册制定完成后须经营管理代表审核，并呈请总经理批准后正式发行实施。B质量手册由品质部统一发行，并作登陆管制。C各单位如因对外业务需要，可向品质部申请盖有“对外发行文件章”的质量手册。1.10.3修订管制

25、：质量手册之修改由文控中心依“文件控制程序”规定进行。1.10.4管理方式：由质保部负责管制质量手册的发行、变更等登录事项。质量手册的管理方式比照文件控制之相关程序办理。未经主管单位许可，不得对外发行或擅自复印第2章 质量管理体系范围本品质手册质量管理体系ISO/TS16949：2009汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求并结本公司的实际编制而成，其范围包括：A） 过程范围：汽车配件的加工、销售，7.3产品设计和开发相应条款予以删减。B） 产品范围：汽车配件的加工 C） 使用范围：连大科技（大连）有限公司，其他分厂均不适用。D) 本质量手册适用于公司内部质量管理和

26、外部的质量保证。E) 公司电泳电泳涂装为外协。第3章 质量手册引用标准、术语和定义3.1本手册的编制引用了下列标准：1. ISO9000.：2005质量管理体系基础和术语2. ISO9001：2008质量管理体系-要求3.ISO/TS16949：2009汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001；2008的特别要求3.2本公司质量体系参考以下资料：1. ISO/TS16949：2009IATE指南（AIAG）2. PPAP 第四版 生产件批准程序（AIAG）3. FMEA 第四版 潜在失效模式及后果分析（AIAG）4. APQP 第四版 产品质量先期策划和空市控制计划（AIAG）5. MS

27、A 第三版 测量系统分析（AIAG）6. SPC 第二版 统计过程控制（AIAG）3.3本手册采用ISO9000：2005给出术语和定义1. 供应链使用的术语：2. 供方组织客户3. 4针对ISO/TS16949：2009给出以下汽车行业的术语和定义；3.4.1控制计划 control plan对控制产品所需要的系统和过程的形成文件的描述。3.4.2有设计责任的组织 design responsible organization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。注：本责任包括在客户规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。3.4.3防错 error proofing为防止不

28、合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。3.4.4实验室 laboratory进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性或可靠性试验。3.4.5检查室范围 laboratory scope受控文件，包括：检查室有资格进行的特定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单3.4.6制造 manufacturing以下制作或加工过程：1） 生产原材料2） 生产或维修零件3） 装配4） 冲压、焊接3.4.7预见性维护 predictive maintenance基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。3.4

29、.8预防性维护 preventive maintenance为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。3.4.9附加运费 premium frieight在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用注：因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。3.4.10外部场所 remote location支持现场且不存在生产过程的场所。3.4.11现场 site发生增值的制造过程的场所3.4.12特殊特性 special characteristic可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续生产过程的产品特性或制造过程参数。3.4.13 COP：客户导向过

30、程3.4.14 SP：支持过程3.4.15 MP：管理过程4.1质量管理体系过程公司依照ISO/TS16949:2009“4.1总要求”条款的要求，以客户为导向，结合本公司的内部运作，识别客户导向过程。为满足客户要求，达成各项目标，配合客户导向过程的运作，公司策划了相关的支持过程和管理过程，规定了这些过程之间的顺序和相互关系（请参见质量管理体系过程系统图、COP、SP、MP关联矩阵图，并在程序文件中对每一过程作出过程系统图、系统分析报告，明确了责任人、输入、输出、使用资源、所使用的程序/方法/技术以及过程的衡量指标。 依照ISO/TS16949:2009标准各条款的要求，策划了适用公司的各阶层

31、文件，并将标准的要求体现在相应的文件中，具体请参见标准应用与质量体系文件展开表4.1.1顾客导向过程COP根据与顾客输入和输出的直接关联，以下为公司质量体系的9个顾客导向过程。Cop3变更控制过程Cop1报价过程本公司Cop9顾客满意度管理过程InCop2APQP过程OutOutInCop8顾客抱怨处理过程InOutCop7产品交付过程Cop6生产制造过程Cop5订单评审过程Cop4生产件批准过程InInOutOutInOutInOutOutOutInIn注：In:来自客户的输入要求 Out:公司对应的输出4.1.2客户导向过程管理（请参见附件质量管理体系过程识别分析表）ISO/TS16949

32、:2009质量管理体系过程分析表 NO过程分类过程名称过程负责部门/负责人关联COP过程输入输出目标程序文件名文件编号标准条款1C1报价管理和合同订单评审过程销售部C2C4/M1M4/S1S8、1.客户图纸规格相关资料2.初始BOM表3.原价构成表4.客户合同订单协议、交期、变更信息5.客户要求1.报价单2.满足客户合同、订单、协议要求1.报价正确率2.合同评审及时率报价管理程序合同评审管理程序LD/QP2-0017.2.1/7.2.1.1/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7.2.32C2产品质量先期策划过程技术部C1/C3C4/M1M4/S1S8、1.市场信息、客户要求、客户图面

33、、样品2.公司内部要求、产品相关法律法规要求3.法规要求、特殊特性要求、客户PPAP要求、样品4.客户要求变更资料5.公司内部相关部门工程变更申请1.经内部和客户确认的产品、技术文件、控制计划等2.满足客户要求的产品样品按客户要求提交的文件3.工程变更申请、仕样/图面变更通知书、修订的文件、标准1.开发产品一次试制成功率2.PPAP提交一次通过率3.客户变更达成率产品质量先期策划控制程序LD/QP2-0027.1.4/7.3/7.3.1.1/7.3.2.2/7.3.2.3/7.3.3.2/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.3.6/7.3.6.1/7.3.6.2/7.3.7/7.5.1

34、.1/8.1/8.1.13C3制造与交付过程生产部C1C2/C4/M1M4/S1S8、1.生产计划、作业指导书、控制计划2.检验标准、领料单3.产品交换信息4.原材料.半成品.成品 5.图纸6.作业指导书7.生产及检查记录8.产品生产过程状态9.批次号的要求10.客户的要求.11.原材料.半成品.成品.配件.12.辅助材料13.产品的搬运摆放要求14.安全要求15.原材料收发要求16.物料搬运要求17.物料存储要求产品生产及检验的记录18.客户财产完好保存1.加工合格的产品2.物料卡3.生产日报.相关检验记录4.异常报告5.产品准确交货、相关交货报表6.客户所提供的图纸、技术规范及相应硬件等1

35、.工程返工率2.废品率3CPK值4.交货准确率5.半成品标识正确率6.成品标识正确率生产提供管理程序LD/QP2-0035.1.1/5.5.1.1/7.5.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.6/7.5.2/7.5.2.1/8.2.3.1/7.1/7.1.1/7.1.2/7.1.3/7.5.3/7.5.3.1/7.5.5/7.5.5.1/7.3.6.34C4客户满意度反馈过程销售部C1C3/M1M4/S1S81.客户信息收集2.客户投诉、退货、索赔报告、交付报告3.客户来工厂评审不合格信息1.客户满意度评价及改进措施报告2.持续增强客户满意3.回复客户8D报告4.良品出货5.文件更

36、新（C&P/PFMEA）、标准化1.客户投诉有效回复率（3天）2.相同投诉项目月度再发率3.详见经营计划中客户满意度管理过程客户满意度管理程序LD/QP2-0045.2/8.2.1/8.2.1.1/7.2.3/8.5.2.45.5.3/7.2.3/7.2.3.1/7.5.1.7/7.5.1.85M1经营计划与质量成本管理过程管理部C1C4/M2M4/S1S81.公司最高管理层的意图和策2.内外部环境信息3.客户需求和期望及以往不良质量成本信息1.形成文件的经营计划2.经营计划及不良质量成本实施绩效1.经营计划相关项目实际施达成率2.不良质量成本比率经营计划与质量成本管理程序LD/QP2

37、-0055.1/5.3/5.4.1/5.4.1.1/5.4.2/5.6.1.16M2内部审核管理过程质保部C1C4/M1/M3M4/S1S81.顾客的要求2.TS16949：2009标准要求3.质量管理手册、程序文件、三级文件要求4.内审计划5.产品出现重大质量问题、外部顾客发生重大投诉或抱怨，产品、过程审核中出现系统性问题时6.外审之前的内审需求7.产品过程技术文件8.体系、过程、产品检查表9.适用的法律法规1.内审报告、质量管理体系及其过程有效性改进。2.过程质量审核报告、改进措施3.产品质量审核报告、改进措施1、产品审核不符合项整改率内部审核管理程序LD/QP2-0064.1/8.1/8

38、.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.3/8.2.2.4/8.2.2.5/8.2.3/8.2.3.17M3管理评审过程质保部/C1C4/M1M2/M4/S1S81.审核结果（内/外部）2.顾客反馈、投诉与顾客满意评价报告3.过程的业绩和产品的符合性报告4.预防和纠正措施状况报告5.以往管理评审的跟踪措施6.可能影响质量管理体系的变更7.改进的建议8.实际的和潜在的外部失效及对质量、安全、环境的影响分析9.质量方针、目标和对质量的承诺进行评估，评审质量管理体系改进的机会和变更的需要1.质量方针和目标改进、变更的需要。2.质量管理体系及其过程有效性的改进3.与顾客要求有关产品的改进

39、4、资源需求1.管理评审输出的改进措施完成率管理评审程序LD/QP2-0065.5.1/5.5.2/5.5.2.1/6.1/6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.3/6.2.2.4/8.1.28M4数据应用与持续改进管理过程质保部C1C4/M1M3/S1S81.反映公司现状的各种数据、标杆企业的经验、SWOT分析的结果、客户特殊要求等2.公司内部的实际或潜在的不合格信息3.客户反馈的信息4.质量环境方针、目标5.经营计划、不良质量成本6.内（外）部审核结果7.竞争对手数据、顾客满意调查结果8.产品实物质量数据、产品符合性、过程能力及趋势9.过程和产品特性及趋势10.供方业

40、绩11.MSA分析能力1.相应的纠正预防措施结果2.持续改进结果的证据、改进前后比较的数据分析3.目标和指标的相关统计数据4.数据分析的结果5.相应的纠正与预防措施1.制造过程的改进案例。2.员工合理化建议件数。3.员工合理化采用率。4.纠正与预防措施按时完成率5.数据统计正确率持续改进管理程序LD/QP2-0074.1/8.1/8.1.1/8.1.2/8.4/8.4.1/8.5.1/8.5.1.1/8.5.1.28.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.39S1文件控制过程质保部C1C4/M1M4/S2S81.公司内管理体系文件需求、外来文件（QMS相关）1.公司QMS的各层次文件

41、、文件控制的记录1.旧版文件及时回收率2、文件发行错误率文件控制程序LD/QP2-0084.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.110S2记录控制过程质保部C1C4/M1M4/S1/S3S81.各种证明符合要求和体系有效运行的记录1.记录保存年限一览表及归档记录1.记录保存有效率记录控制程序LD/QP2-0094.2.4/4.2.4.111S3人力资源管理过程管理部C1C4/M1M4/S1S2/S4S81.年度培训计划、培训讲义、能力要求1.培训及能力评价相关记录1.年度培训计划完成率人力资源管理程序LD/QP2-0105.5.1/5.5.2/5.5.2.1/6.1/6.2/6.2.1

42、/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.3/6.2.2.4/8.1.212S4采购管理过程资材部C1C4/M1M4/S1S3/S5S81.相关技术图纸2.库存采购信息3.报价单4.供应商基本资料5.供应商联络单6.选择、评价再评价基准7.供应商核准表8.质量协议要求9.供应商定期评价计划10.客户指定供应商11.供应商名单8.物料采购要求1.采购计划2.符合采购计划单要求的原辅材料3.供应商评价结果4.合格供应商名单1.交期达标率2.采购物料合格率3.同类主要原材料供应商2家或以上4.供应商定期评估合格率5.附加运费采购管理程序LD/QP2-0114.1.1/7.4.1/7.4.1.1/7.

43、4.1.3/7.4.2/7.4.37.4.1.2/7.4.3.213S5设施设备与工装 管理过程生产部C1C4/M1M4/S1S4/S6S81.设备维护保养计划2.设备使用说明书、图纸 3.设施设备需求提出1.设施设备正常运行2.设施设备管理和维护记录1.符合要求的工装2.工装验收、维护、保管、报废相关记录1.设备故障率2.工装维护计划完成率设施设备管理过程工装管理程序LD/QP2-0126.1/6.3/6.3.1/6.4/6.4.1/6.4.2/7.5.1.4/7.5.1.514S6监视和测量设备管理过程质保部C1C4/M1M4/S1S5/S7S81.产品或过程检测的精度要求2.校准计划3.

44、MSA分析计划、MSA手册1.符合检验、实验要求的一起、装置2.MSA分析报告及相关校准报告1.测量仪器按期校准完成率 2.GRR值准确率监视和测量装置管理与分析程序LD/QP2-0137.6.1./7.6/7.6.2/7.6.3/7.6.3.215S7检验和试验管理过程质保部C1C4/M1M4/S1S6/S81.客户质量境要求、图纸、技术标准2.产品质量先期策划3.产品控制计划4.检验标准5.相关法律法规需求1.产品满足规定要求1.进料一次检验合格率2.客户再检不良率合格率3.出库检查合格率检验和试验管理程序LD/QP2-0147.4.3.1/7.4.3/7.5.1/8.1/8.2.4/8.

45、2.4.1/8.2.4.216S8不合格品控制过程质保部C1C4/M1M4/S1S71.来料、过程、成品检验出的不合格品2.顾客反馈之不合格品3.顾客的退货4.状态未经标识或可疑产品1.确保不合格品得到识别2.防止不合格品的非预期的使用或交付3.不合格的防止再发1.相同不合格月度再发率不合格品控制程序LD/QP2-0158.3/8.3.1/8.3.2/8.3.34.1.3客户导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）关联矩阵图请参见附件客户导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）关联矩阵图COPMP/SPCOP1COP2COP3COP4报价管理合同订单评审过程APQP

46、过程制造与交付过程过程客户满意度管理过程M1经营计划与质量成本管理过程M2内部审核管理过程M3管理评审过程M4数据分析与持续改进过程S1文件控制过程S2记录控制过程S3人力资源管理过程S4采购管理过程S5设施设备工装管理过程S6监视与测量设备管理过程S7检验和试验管理过程S8不合格品控制过程4.1.4 质量管理体系过程系统图请参见附件质量管理体系过程系统图S2S1S3 质量管理体系策划过程顾客要求项目策划C1S3人力资源管理过程报价管理和合同订单评审过程COP：C1C4经营计划与质量成本管理过程过程设计和开发SP：S1S8MP：M1M4C2APQP过程产品质量先期策划过程产品和过程确认量产M1

47、文件控制过程S1监视和测量设备管理过程S6S4采购管理过程S5C3S7记录控制过程S2设施设备与工装管理过程制造与交付过程检验与试验管理过程S8数据应用与持续改进管理过程不合格品控制过程M4数据分析与持续改进过程M5M2COP- 顾客导向过程MP- 管理过程C4内部审核管理过程SP- 支持过程过程的活动顾客满意度管理过程管理评审过程M34.1.5 质量管理体系过程职责对照表ISO/TS16949:2009过程展开职责分配表NO标准条款过程名称过程分类程序文件 名文件编号过程负责部门总经理管理者代表销售部生产部质保部技术部资材部管理部财务14.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1文件控制 过 程Sp1文件控制程序4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1质保部24.2.4/4.2.4.1记录控制 过 程Sp2记录控制程序4.2.4/4.2.4.1质保部34.1/5.1.1/5.6.1/5.6.1.1/5.6.2/5.6.2.1/5.6.3管理评审控制 过 程MP3管理评审管理程序4.1/5.1.1/5.6.1/5.6.1.1/5.6.2/5.6.2.1/5.6.3质保部45.5.1/5.5.2/5.5.2.1/6.1/6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.3/6.