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文档简介
1、关于无线电检测实验室技术档案的管理方案 关于无线电检测实验室技术档案的管理方案 关键词:无线电 质量体系 实验室 笔者以在福建省无线电监测站技术档案规范化管理工作中积累的一点经验为基础,对实验室技术档案的管理工作进行了认真的分类和总结,以期探索出一种操作性强的实验室技术档案规范化管理模式。实验室技术档案管理主要分成七大类。1组织机构及人员的管理实验室组织机构的设置应能满足所开展工作的需要,并具备完善的质量体系,应设专人负责有关保证检测工作质量的各种措施及规章制度的制订、修改、执行和检查工作,如技术负责人、质量负责人和监督人员等。
2、同时,应有经验丰富、责任心强的人员负责处理与检测质量有关的抱怨。实验室应建立专业技术人员的技术考绩档案,包括工程师以上人员履历表、毕业证书、学历证书、专业技术职务聘任书、年度考核登记表、质检机构上岗操作证书、计量认证考核成绩表、各类培训证书等。技术档案中应有最高管理者、技术负责人、质量负责人及监督人员的任命文件。实验室的技术档案管理一定要坚持“以人为本”的原则,在对各类业务人员严格要求的同时,必须不断加强思想教育和业务培训工作。实验室应详细制订年度各类人员的培训计划,内容包括专业技术知识、计算机网络技术、计量法律及计量基本知识等。并将执行情况以文字总结形式记录归档。实验室应认真执行持证上岗制度
3、,加强对各类人员的业务考核并将考核成绩记录存档。各类人员要做到分工明确、责任清晰,并做到在实际工作中能够严格贯彻岗位责任制。2检测仪器设备的管理每台(套)仪器设备均应建立一份档案,统一编号并设专人负责仪器设备的管理、检定、校验以及仪器设备档案管理工作。仪器设备的档案应包括:(1)仪器设备履历表,列明设备名称、型号、技术指标、出厂序号、制造商名称、接收日期和启用日期、目前存放地点、接收时状态及验收记录(新购置)等。(2)仪器设备说明书。(3)校准和或检定(验证)的日期和结果,以及下次校准和或检定(验证)的日期。(4)仪器设备检定周期表(内容包括仪器设备的名称、编号、检定周期、检定单位、最近检定日
4、期和送检负责人等)。(5)仪器设备检定或检验合格证书。(6)维护的记录和今后维护计划。(7)损坏、故障、改装或修理的历史记录。(8)事故报告单。(9)计量器具台账。(10)设备、购置、维修、降级、报废申请单。(11)仪器设备运行检查情况记录表。(12)检测前后仪器设备情况记录。(13)仪器设备档案总目录和仪器设备档案借阅记录等。所有国家强制检定或需自行校验的仪器设备均应张贴有统一格式的明显标志,即“合格”、“准用”、“停用”三种。各种标志的内容应包括仪器编号、检定日期、检定结论、下次检定日期以及检定单位等。每台仪器设备除应有使用及检测前后登记本外,还应有仪器设备的操作规程及使用注意事项。3对检
5、测工作过程的管理检测开始前和检测完成后,仪器设备管理员必须认真地对所有计量检测仪器的性能是否正常进行检查并做详细记录,记录内容应包括仪器设备检查时间、使用情况、检查人等。检测开始前和检测完成后,样品管理员必须对被测样品进行认真的检查,对样品的外观做详细记录。检测业务的质量记录,包括(1)原始记录。(2)检验报告。(3)检测业务流转卡。(4)委托检测协议书。(5)设备送检通知单。(6)设备送检登记单。(7)机房环境检测记录表。(8)客户抱怨处理登记表。原始记录必须准确清晰,并有统一格式的记录表。检测结果必须有专人校核和审核并签名,检测结果报告必须有批准人签字、职务以及签发日期。4技术资料及技术文
6、件收集的管理技术资料类:包括(1)检测仪器操作规程。(2)检测标准。(3)检测设备操作细则。(4)仪器设备中英文说明书。(5)借阅登记表。(6)技术资料移交/销毁登记表等。技术文件的收集:包括(1)国家部门有关无线电通信产品质量的政策法令、法规和规定。(2)无线电通信产品检测的技术标准。(3)技术参考书籍。(4)跟踪搜集有关无线电通信产品信息及新技术标准。5质量体系文件的管理质量体系文件:包括(1)质量手册。(2)程序文件。(3)质量计划。(4)质量记录。程序文件:包括(1)文件控制程序。(2)内部质量审核程序。(3)管理评审程序。(4)人员培训考核程序。(5)仪器设备管理程序。(6)量值溯源
7、及设备计量管理程序。(7)检测工作程序。(8)样机管理程序。(9)质量记录管理程序。(10)检测报告编制和管理程序。(11)分包管理程序。(12)外部协助和供给控制程序。(13)抱怨处理程序。(14)保密工作程序。(15)新承检项目评审程序。(16)技术校核程序。(17)信息反馈和纠纷措施处理程序。(18)计算机自动检测管理程序。(19)质量监督工作程序。每年两次内审记录:包括内审通知、内审计划、检查表、首次会议签到表、不合格项报告、纠正措施记录表和内部审核报告。每年一次管理评审的记录文件和材料。新开发项目评审材料。质量监督材料等。6对检测环境的管理实验室的检测环境条件要满足工作任务的需要,工
8、作间的空间分布要合理,并严格避免产生相互干扰。实验室内各种布置要整齐,并有严格的管理措施。有与检测工作相适应的检测空间,加装空调设备,并对环境条件进行记录。样品应分类存放,待检测样品应存放于专用的样品存储室内。注意实验室的安全管理,特别是防盗、防火等工作的管理。7建立健全各项规章制度各项工作制度是保证实验室各项工作正常运行的基础,一般至少应建立以下一些工作制度:技术档案管理制度,保密制度,样品保管制度,实验室管理制度,实验室安全制度,实验室环境保护制度,仪器故障分析制度,内部文件的制定颁发修改制度,质量信息反馈制度,检测报告审查与质量评定制度,质量手册执行情况检查制度。建立了各项工作制度后,应根据实际需要及时进行补充和完善,并不断加强对各种制度执行情况的检查和监督,对各项制度在执行中出现的问题必须及时予以纠正并记录存档。规范化管理是实验室能
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