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文档简介

1、文件名称药品备案采购工作制度文件编号TY-YXB-PO-10版次:附件:出码:2制订人制定日期批准人:批准日期:审核人审核日期为保障临床用药需求,规范药品备案采购行为,保证我院药品集中采购工作,根据XX省医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法卫药招办20168号有关规定,制定本制度。一、备案采购原则1备案采购遵循临床必需、无可替代的原则;2严格控制备案采购,确保入围成交品种正常使用;3先备案后采购(急抢救药品例外)的原则。二、备案采购范围1不在中标药品目录内,不可替代的临床使用药品;2临床确实需要的某一药物的剂型或规格,未在中标目录中的药品;3特殊专科用药、临床急抢救用药或因临床特殊病人、医学科

2、研项目等需要的品种;4在省医疗机构药品集中采购范围内已中标的品种:违约、撤标、废标或中标品种生产企业关闭、停产、兼并、转让等原因不能正常供应,其它中标药品中又无替代的品种;5省药品集中采购领导小组办公室确定可以备案采购的药品目录。三、?具有以下情形之一的,不得列入备案采购;1药品生产企业或产品资质不符合药品集中采购文件要求的;2申请之日起的上两年内发生了严重药品不良事件的产品;3被取消我省本轮药品集中采购中标资格的产品;4被纳入药品集中采购不良行为数据库和医药购销领域商业贿赂不良记录查询系统,并记录在案的药品生产企业生产的全部药品;5法律、法规、规章以及国家文件规定的其它情形。四、备案程序1需

3、备案采购药品,由配送企业提供药品首营资料及价格证明等材料,经医院药事管理委员会讨论通过备案,填写xx省医疗机构药品备案采购中报审批表”(见附件1),交药学部主任和分管院长审核同意备案,加盖医疗机构公章,报xx医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室”审批。2遇到各类突发事件,抢救、治疗急危重症病人需要备案的品种,可采取先采购后备案,但必须在七日内完善备案手续,并且采购量应控制在一个月的使用量以内。?五、备案药品米购经xx省药品集中采购领导小组审核批准备案采购的药品,按照医院药品采购供应制度执行。采购周期至本轮药品集中采购结束为止。六、?监督管理?医院纪检监察部门对备案采购药品工作定期进行监督管理。附件1:xx省医疗机构药品备案采购申报审批表医疗机构名称:申请日期:序号通用名商品名剂型规格包装数量质量层次生产厂家配送企业零售价(元)/单位价格文件来源依据联系人联系电话电子邮箱申请备案采购药品理由科室负责人:日期:医疗机构药事管理委员会单位盖章:审核意见日期:“领导小组办公室”审核盖章:意见日期:注:1、本表一式3份,备案采购医疗机构、“领导小组办公室”、“交易中心”各1份;2、中报的备案采

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