针对脂肪肝药物的市场调查报告(修改版)

1、王昕旻08信用A2084842180目录：前言1调查对象调查原因脂肪肝介绍1脂肪肝简介脂肪肝形成的原因及种类SWOT分析2几种药品的举例与比较SWOT分析现有的一些治疗方式.6脂肪肝的治疗原则去除病因合理膳食运动疗法祛脂药物脂肪性肝纤维化和肝硬化的治疗个人建议刖百随着人们生活水平的日益提高，对饮食方面的要求早已从原来的“吃饱”转变到了“营养、健康、绿色”的要求。而原来一些脂肪肝、脑溢血、高血脂等的“富贵病”也由于人们收入的改善，逐渐走入千家万户。对于普通百姓而言，什么是脂肪肝？如何治疗？有哪些药物可以对病情有所改善？它们的优势、劣势分别是什么？这些问题是他们关注的话题；而对于各厂商而言，这个市

2、场如何？有什么机会？又有哪些威胁？是他们关注的焦点。就这些问题，我们在这里针对脂肪肝的药物进行一次市场调查，以期解答这些疑问。脂肪肝介绍脂肪肝简介：脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。正常人的肝内总脂肪量，约占肝重的5%,内含磷脂、甘油三酯、脂酸、胆固醇及胆固醇脂。脂肪量超过5%为轻度脂肪肝，超过10%为中度脂肪肝，超过25%为重度脂肪肝。当肝内总脂肪量超过30%时，用B超才能检查出来，被B超

3、检查确诊为“脂肪肝”。而脂肪肝患者，总脂量可达40%-50%,有些达60%以上，主要是甘油三酯及脂酸，而磷脂、胆固醇及胆固醇脂只少量增加。脂肪肝形成的原因及种类：能引起脂肪肝的原因较多，在此仅就主要原因介绍如下：1 .酒精性脂肪肝。临床资料表明，脂肪肝发病率占平均人口的10%,饮酒者约为58%。研究表明，慢性酗酒是脂肪肝的常见原因，酒精性脂肪肝发生与饮酒量和饮酒持续时间有直接关系，而与饮酒的种类关系不大。一般而言，一天饮酒不超过80克不会发生脂肪肝，每天饮酒量超过80克-160克时，酒精性脂肪肝发生率增加5-25倍，酒精性脂肪肝临床上没有特异性临床症状。2 .肥胖性脂肪肝。肥胖是脂肪肝最主要原

4、因，其发生率约10%左右，性别在发病率没有差别，50-60岁发病较多。目前认为超过标准体重的20%,即为肥胖。多数脂肪肝病人临床没有症状。肥胖性脂肪肝一般不会发展为肝硬化。3 .妊娠急性脂肪肝。多发病于妊娠后3个月，平均在妊娠36周，近半数病人见于初产妇，挛生妊娠妇女发生本病占14%。妊娠急性脂肪肝病因目前不明了，多数认为可能与遗传性疾病、凝血病理异常等因素有关。妊娠急性脂肪肝早期临床表现有恶心呕吐、腹痛、食欲减退，腹痛多位于中上腹、左上腹，伴有全身不适、乏力，重者阴道流血、血尿、消化道及颅内出血。病死率在80%以上，近年病死率降至20%-30%。4 .药物性脂肪肝。引起药物性脂肪肝的常见药物

5、有四氯化碳、氯仿、半乳糖胺、放线菌素等中毒可以引起脂肪肝，还有生长激素、肾上腺皮质激素、四环素等。5 .营养失调性脂肪肝。营养失调在脂肪肝发病率占有一定的位置，如营养不平衡，摄入超过身体的需要或营养成份含量比便不平衡，如高脂、高糖、吸收不良等。还有慢性消耗性疾病，长期厌食，摄入的不能满足身体代谢的需要等均有营养失调性脂肪肝病因。还有一些疾病会导致脂肪肝：结核、细菌性肺炎及败血症等感染时也可发生脂肪肝，病毒性肝炎病人若过分限制活动，加上摄入高糖、高热量饮食，肝细胞脂肪易堆积；接受皮质激素治疗后，脂肪肝更容易发生。控制感染后或去除病因后脂肪肝迅速改善，还有所谓胃肠外高营养性脂肪肝、中毒性脂肪肝、遗

6、传性疾病引起的脂肪肝等。SWOT分析几种药品的举例与比较：1 .肌醇片主要成份为：肌醇。其化学名称为：内消旋环己六醇。药品类别：肝胆病用药适应症：可用于脂肪肝、肝炎、早期肝硬化及动脉硬化、高脂血症等。药理毒理：本品有降脂作用，能促进肝中脂肪的代谢。其在人体中的毒理作用尚不明确。药代动力学：在人体内的药代动力学参数尚有待研究。用法用量：口服一次0.5-1.0g,一日三次。不良反应：偶见胃部不适、轻度腹泻、腹痛等症状。注意事项：本品为葡萄糖同分异构体，疗效并不肯定。孕妇及哺乳期妇女用药：尚未明确。儿童用药：不明确。老年患者用药：尚未明确。药物相互作用：尚不明确。药物过量：尚未明确。2 .肝泰乐剂型

7、：片剂作用类别：辅助用药类非处方药药理毒理：进入机体后可与含有羟基或竣基的毒物结合，形成低毒或无毒结合物由尿排出，有保护肝脏及解毒作用。另外，葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加，脂肪储量减少。作用：可增强肝脏解毒功能适应症：用于急慢性肝炎的辅助治疗。不良反应：偶有面红、轻度胃肠不适，减量或停药后即消失。注意事项1.对本品过敏者禁用。2.本品应在医师确诊为肝炎后作为辅助治疗用药。3.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。4.当药品性状发生改变时禁止服用。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。3 .熊去氧胆酸胶囊为白色不透明硬质胶囊通用名：熊去氧胆酸胶囊商品名：优思弗本

8、品主要成分为熊去氧胆酸，熊去氧胆酸>99.1%,胆酸<0.05%,鹅去氧胆酸<0.6%,石胆酸<0.05%。剂型（中文）：胶囊剂内容物为白色的粉末或颗粒，可促进内源性胆汁酸的分泌，减少重吸收；拮抗疏水性胆汁酸的细胞毒作用，保护肝细胞膜；溶解胆固醇性结石；井具有免疫调节作用、抑制细胞凋亡、炎症抑制作用、清除氧自由基和抗氧化作用、以及抗肿瘤和利胆等作用。为治疗胆结石的药物，因具有较强的抑肝作用而广泛用于多种肝病的治疗。熊去氧胆酸具有治疗脂肪肝的疗效，可降低转氨酶，降低血脂，明显缓解脂肪肝症状，改善脂肪肝的影像学表现，且不良反应轻微。仅少数患者有暂时腹泻。服用期2年，偶见上腹

9、痛、便秘、头痛、头晕、过敏和搔痒等。A自亚皿士4 .句山目歹二T硫普罗宁为一种新型含游离疏基的甘氨酸衍生物。【药理作用】本品具有解毒作用，保护肝组织、细胞，对乙醇性肝损伤有显著修复作用，改善肝功能。【适应症】病毒性肝炎，酒精性肝炎，药物性肝炎，重金属中毒性肝炎，脂肪肝及肝硬化早期；降低放疗、化疗的毒副作用，升高白细胞并加速肝细胞的恢复，降低骨髓染色体畸变率和皮肤溃疡的发生，并能预防放疗所致二次肿瘤的发生；对老年性早期白内障和玻璃体混浊有显著治疗作用；预防和治疗泌尿系统胱氨酸结石；有抗炎抗过敏作用，对皮炎、湿疹、瘗疮及尊麻疹有较好疗效。【药物过量】当用药过量时，短时间内可引起血压下降，呼吸加快，

10、此时应立即停药，同时应监测生命体征并予以支持对症处理。不良反应：偶见皮疹、皮肤瘙痒、发热等变态反应。也有恶心、呕吐、腹泻和食欲减退等胃肠道反应。偶见发热、皮疹、胃部不适、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、味觉异常等反应；少见疲劳、肢体麻木等反应；长期大剂量服用，可出现蛋白尿或肾病综合征，故应予注意1、出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用（1）老年患者。（2）有哮喘病史的患者。（3）既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生严重过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性反应的患者，使用本药应从较小的剂量开始。（4）重症肝炎或伴高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血、合并糖尿病、肾功能不全者。（5）对本品过敏者

11、禁用2、用药前后及用药时应定期进行下列检查以检测本药的毒性作用：外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外，治疗中每3各月或每六个月应检查一次尿常规。5 .利肝能其它名称：二氯乙酸二异丙胺/葡萄糖酸钙功能特点：本品是以维生素B15,即潘各米酸的活性成分二氯乙酸二异丙胺（DADQ为主的复方制剂。本品具有强大的趋脂性作用，对于受损的肝细胞，有促进其再生的功用。本品的另一作用，则是有改善脑组织对氧的利用率，增加脑的血流量，从面加强脑组织代谢，增加脑组织呼吸及促进糖需氧酵解过程。适应症：主要用于急慢性肝炎、脂肪肝、肝硬变、黄疸以及其它肝脏疾病；还可用于中风后遗症

12、、脑溢血、脑软化、动脉硬化症、高血压、狭心症、心肌梗死、心肌炎及心脏功能不全所引起的各种障碍。不良反应：偶尔会出现头痛、口渴、腹痛及食欲不振等，有时也见皮肤干燥和齿龈肿胀等。用法与用量：口服：成人每天剂量，粉剂0.23.6g或是片剂13片；注射：13ml肌肉或静脉注射。可根据年龄与症状适当增减。注意事项：为避免恶心、眩晕等一时不舒服的不良反应，在静脉注射时慢慢地将药物注入，服药之后暂时卧床片刻。如出现过敏反应，停药后症状即消失。SWOT分析：优势：众所周知，脂肪肝作为肝病的一种，具有其普遍的特点，即干部发生病变，影响到肝脏的解毒功能。使用药物可以及时地帮助患病肝脏改善其解毒功能，与此同时，也能

13、帮助肝脏逐步修护其受损的肝细胞，以助肝脏患病部位早日康复。劣势：作为药品，有一句俗话“是药三分毒”，也就是说，凡是药品都有一定的副作用。如何平衡这些副作用与治疗之间的利害关系，还有待各位厂商费思量了。并且，我们可以发现，以上这些所举出的药品中，对于不良反应、用药禁忌及药物的相互作用等重要问题尚不明确，这其中就有上述提到的肌醇片，这一问题很容易对患者造成一定疑惑，甚至可能对使用这一药物的病人造成一定的身体伤害。机会：随着人们生活质量的提高，脂肪肝病人的人数也在急剧上升，同时，由于这类商品在市场上还较为有限，因此，具有很大的潜在市场有待挖掘。威月办：现在在网络、电视等媒体中，许多专家都推崇媒体用喝

14、茶的方式来治疗脂肪肝,此种方法具有安全、健康、自然等特点，非常符合人们追求自然、健康的生活追求，因此，有与这些药物抢占市场的趋势。现有的一些治疗方法脂肪肝的治疗原则：逆转脂肪肝的治疗原则可概括为：(1)去除病因和诱发因素积极控制原发病(2)调整饮食方案纠正营养失衡(3)坚持必要的锻炼以维持理想的体重(4)维持相对正常的血脂血糖水平(5)自我保健意识的教育以纠正不良行为(6)必要时适当辅以保肝祛脂抗肝纤维化类药物促进肝内脂质排泄防止肝细胞坏死炎症及纤维化去除病因脂肪肝是一种多病因引起的获得性疾病寻找与去除病因和积极控制原发病对脂肪肝的防治至关重要轻度或中度脂肪肝在去除病因和控制原发病后肝组织学改

15、变即可获得好转甚至完全恢复正常大多数药物性脂肪肝在及时停药后23个月内可完全恢复正常因长期酗酒酒精中毒所致的酒精性脂肪肝患者应戒酒戒酒对单纯性酒精性脂肪肝绝对有效肝内脂肪沉积一般在戒酒数周或数月内完全消退；营养不良性脂肪肝者应合理加强营养；因小肠改道手术所致的脂肪肝应重新手术吻合使肠管恢复到改道前的状况并补充必需氨基酸；肥胖和糖尿病性脂肪肝治疗的关键在于有效控制体重和血糖；胃肠外营养所致脂肪肝应避免过高热量及过多脂肪乳剂的输注并尽可能及早开放经口或经管饲饮食；慢性肝炎患者不论病情是否需要长期过高热量摄入和过分强调休息均可因体重增加而诱发脂肪肝故应尽可能避免这些因素妊娠呕吐引起的脂肪肝补充营养后

16、肝脏损伤消失而妊娠期急性脂肪肝在终止妊娠和控制并发症后肝内脂肪沉积可完全消退且不留任何后遗症合理膳食脂肪肝饮食治疗的原则主要为适宜的热量摄取合理分配三大营养要素并兼顾其质量适当补充维生素矿物质及膳食纤维戒酒和改变不良饮食习惯调整饮食是治疗大多数慢性脂肪肝的基本方法也是预防和控制脂肪肝进度的重要措施饮食疗法应根据患者理想的目标体重正确调整每天热能摄入和科学分配各种营养要素坚持合理的饮食制度瘦肉鱼类蛋清及新鲜蔬菜等富有含亲脂性物质的膳食有助于促进肝内脂肪消退高纤维类的食物有助于增加饱感及控制血糖和血脂对于营养过剩性脂肪肝尤其重要值得注意的是脂肪肝患者饮食中仍要含适量的脂肪并注意适当控制糖类的摄入因

17、为适量脂肪摄入为人体健康所必需即使摄入不含脂肪的食物机体仍可利用糖类及氨基酸前身物质合成脂肪；而摄入过多糖类特别是富含单糖或双糖的甜食可增加胰岛素的分泌促使糖转化为脂肪对于酒精性肝病恶性营养不良和蛋白质-热量营养不良引起的脂肪肝以及脂肪肝性肝硬化特别应强调补充足够优质蛋白及热量的营养支持疗法蛋白质摄入不足可加剧肝内脂肪沉积而高蛋白饮食可增加载脂蛋白特别是VLDL的合成有利于将脂质顺利运出肝脏减轻脂肪肝并有利于肝细胞功能恢复和再生因此脂肪肝病人每天蛋白质的摄入量不宜低于60g素食者植物蛋白不应低于80g/d但糖尿病性脂肪肝兼有肾病的患者蛋白质摄入量不宜过多总之应根据患者不同的病因和病情来制定不同

18、的饮食治疗方案并在病情变化时及时进行调整运动疗法对肥胖糖尿病高脂血症引起的脂肪性肝炎患者可在医生指导下完成中等量的运动即最大强度的50%左右使心率达到一定标准(2030岁130次/min;4050岁120次/min;6070岁110次/min)每次持续1030min每周3次以上对肥胖者运动疗法比单纯节食减肥更重要其原因为运动减肥祛除的主要是腹部内脏脂肪常可引起三酰甘油低密度脂蛋白(LDL)下降及高密度脂蛋白(HDL)升高葡萄糖耐量改善以及血压下降每天锻炼热能消耗1260kJ4个月可减重4.5kg祛脂药物药物治疗对于促进肝内脂肪及其伴随炎症的消退以及阻止其向肝纤维化肝硬化发展有积极意义然而至今尚

19、无防治脂肪性肝炎的有效药物现有祛脂保肝药物主要用于伴有肝功能损害和(或)症状明显的非酒精性脂肪性肝炎和酒精性肝病患者的辅助治疗目前常用的祛脂药物包括胆碱蛋氨酸和部分B族维生素(1)胆碱：胆碱是卵磷脂的组成部分是磷酰胆碱的前身物质在促进磷脂合成加速肝内脂肪转运和脂蛋白生成中具有重要作用它还参与体内甲基转换作用和脂代谢过程人类几乎完全缺乏胆碱氧化酶所以它在体内很少代谢转化国内常用的胆碱制剂为氧化胆碱用法为每次0.31.0mg3次/d口服;针剂有复方胆碱每次2ml肌注这些药物适合于蛋白质-热量不足或恶性营养不良以及长期接受胃肠外静脉高能营养治疗者对其他类型的脂肪肝无效(2)蛋氨酸：蛋氨酸是一种必需氨

20、基酸在体内提供甲基合成胆碱对机体磷脂代谢以及生物膜结构和功能完整性的维持起重要作用因而具有促进肝内脂肪代谢及保肝解毒等功效饮食中缺乏胆碱和蛋氨酸或给予蛋氨酸拮抗物一一乙硫氨酸可引起大鼠脂肪性肝炎和纤维化及时补充蛋氨酸则肝脏病理学改变迅速逆转但过多补充蛋氨酸则易形成高蛋氨酸血症增加肝性脑病的危险现认为蛋氨酸可能与胆碱一样仅适用于蛋白质热量不足所致脂肪肝的治疗因其效用仅为胆碱的10%20%故剂量相对较大用法每次13g3次/d口服肝功能不全和肝性脑病者禁用(3)维生素：维生素BCE在体内参与肝脏脂肪代谢对肝细胞有一定的保护作用在人类各种原因的脂肪肝特别是酒精性脂肪肝患者机体可因脂肪组织堆积合并饮食中

21、维生素缺乏以及肝脏对维生素摄取障碍和消耗增多导致肝脏内维生素缺乏因此额外补充维生素BE3胡萝卜素等抗氧化剂似有助于防治酒精性以及非酒精性脂肪性肝炎B族维生素对肝细胞有保护作用泛酸素在组织内变成辅酶A体内许多反应(包括脂肪酸的氧化及合成)需辅酶A参与;生物素是脂肪蛋白质糖代谢中所必需的竣化酶的组成部分；口比哆醇可阻止并减轻乙醇代谢产物乙酰与肝细胞内胺结合产生的细胞毒性烟酰胺维生素B12,叶酸等在体内脂代谢中也发挥着重要作用但补充维生素不当极易产生毒性反应并且在临床上至今尚未发现维生素BE防治脂肪肝疗效确切的报道因此对于脂肪肝患者补充维生素应慎重选择其剂型剂量和疗程短期内适量补充常规剂量的维生素B

22、6B12叶酸以及复方制剂(复合维生素B片)维生素CE可能有利于调节蛋白质及脂类代谢(4)氨基酸制剂：蛋白质是机体各种组织的基本构成原料对维护和恢复肝功能促进组织的修复和各种免疫球蛋白酶的合成均有重要作用蛋白质缺乏可导致脂肪性肝炎在酒精性肝病时亦常伴有蛋白质-热量营养不良而营养不良又可加剧酒精性肝损害要维持人体各种组织内蛋白质的一定含量需补充外源性氨基酸以提供机体合成因代谢而消耗的蛋白质氨基酸制剂主要用于恶性营养不良以及蛋白质-热量营养不良引起的脂肪肝的治疗对于体型消瘦的酒精性脂肪肝尤其伴有低血浆蛋白者亦需加用氨基酸辅助治疗(5)肉毒碱乳清酸盐：肉毒碱是人体内能量代谢所必需的一种营养物质在脂肪代

23、谢中起着重要的生物学作用人体内的肉毒碱主要来源于食物也可通过食物中氨基酸经肝脏合成乳清酸是合成尿喀咤核甘酸的重要中间产物是DNARNA生物合成过程中的前体物质可使受损细胞DNA和蛋白质合成的酶系统正常化进而阻止受损细胞坏死并促进细胞修复和再生肉毒碱和乳清酸以盐的形式存在使人体对乳清酸的溶解度和吸收程度大大增强乳清酸的作用得以真正发挥乳清酸的亲脂性又促进了肉毒碱的抗脂作用目前临床应用表明肉毒碱乳清酸盐能改善非酒精性脂肪性肝炎和酒精性肝病的血脂肝功能及临床症状(6)熊去氧胆酸：广泛用于胆固醇性结石胆汁淤积等胆系疾病的预防和治疗近来发现其对原发性胆汁性肝硬化原发性硬化性胆管炎慢性病毒性肝炎以及非酒精

24、性脂肪性肝炎和酒精性肝病等均有明显的治疗作用(7)抗氧化剂：在细胞保护药物中抗氧化剂可抑制氧自由基的脂质过氧化目前已被用于实验动物和人类酒精性肝病及部分非酒精性脂肪肝的治疗动物实验研究表明牛磺酸可明显减轻高脂饮食+酒精大鼠的血脂肝功能和脂肪肝的程度但对酒精性肝纤维化无明显改善作用还原型谷胱甘肽(GSH)可对抗自由基的攻击抗脂质过氧化保护肝细胞膜改善肝脏内各种酶的活性保护机体免受外源性有毒物质的损害促进肝脏的合成功能激活胆酸活性促进胆酸的排泄GSH作为一生理因子已用于各种急慢性肝病包括脂肪肝脂肪性肝炎药物及毒物性肝损害的治疗(8)卵磷脂：必需磷脂(Essential)是从大豆中提取的一种磷脂主要

25、成分为二亚酰磷脂酰胆碱其化学结构与内源性磷脂相同但在功能上因其含有必需的多价不饱和脂肪酸(亚油酸亚麻酸和油酸)而优于后者Essential现已作为膜稳定剂用于各种与膜脂组成紊乱有关的膜相关性疾病的辅助治疗Essential对肝细胞的保护作用主要有：保护及修复受损的肝细胞其机制可能为减少自由基攻击降低脂质过氧化损伤减轻肝细胞脂月变性和坏死Essential可使各种中性脂肪和胆固醇转换成可转移的形式并得以进行氧化作用故具有去脂作用促进肝细胞再生通过保持细胞膜稳定性使潜在抗原及抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和有丝分裂素介导的淋巴细胞毒作用(MILT)减少从而抑制炎症浸润和纤维组织增生改善血液和肝月的脂质代谢Essential可使高密度脂蛋白的流动性及其摄取代谢胆固醇的能力增强促使低密度脂蛋白的胆固醇转向高密度脂蛋白临床实验表明Essential可使酒精性和非酒精性脂肪肝和(或)脂肪性肝炎药