2022年创新药品监管思路.

1、创新药品监管思路 扎实做好药品监管工作法规安监器械党支部 陈玉清我市食品药品监视管理暨党风廉政建立工作会议召开以后，为充分领会会议精神，我又认真学习了沈坚副市长、朱华局长和王兴昌纪检组长的工作报告。几位领导的报告立意高远，眼界宽阔，指导思想明确，工作目标具体，内容翔实，主题鲜明，总结经历精练，指出问题中肯，对我们进一步推进科学监管提出了新要求。通过学习，触动较深、感触较多，对照朱局长提出的“一心五力的要求，发现个人身上还存在着很多问题。如一方面在工作技能上，还不够专业精湛。食品药品监管的法律法规多，专业性强，人民群众对食品药品平安的要求越来越高，咨询、投诉、举报层出不穷，虽然我对药品平安监管、

2、注册方面有一定的熟悉，但在复杂问题的解决上、开展大势的把握方面还需要学习和厉炼。二是在工作态度上，有时还抱着不出事的老观念，在创新精神方面还不够，在工作方法的科学性、突破性上还有待提高。三是在工作态度上，还不够深入扎实，有时有急躁情绪，对个别法律法规没有明确的、职责不清、责任不明的工作，有时尚存畏难情绪，这些情况均需在今后的工作中努力加以解决。通过学习，我进一步明确了今后的工作方向，现从四个方面将学习后的体会总结如下：一、强化责任意识，时刻牢记宗旨，恪尽职守高度的事业心、责任感是做好一切工作的前提条件。没有事业心、责任感，什么也谈不上。对于食品药品监管部门，确保人民群众饮食用药平安就是落实以人

3、为本的科学开展观的最好表达。实践科学监管理念，一要做到一心一意“为民。从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，用食品药品平安是否有保障、人民群众的安康需求是否能满足作为衡量监管工作成效的首要标准；二要做到尽职尽责“护民。不断加强各环节的日常监管和动态监管，完善事前、事中和事后监视，坚决打击制售假劣食品药品行为，切实解决损害人民群众切身利益的突出问题；三要做到实实在在“利民。保障人民群众用上放心食品和放心药，让更新、更好、更平安的科技成果用于提高人民群众的生活质量和安康水平，丰富人民群众追求安康、防病治病的饮食用药选择，满足人民群众日益增长的安康需求。在实际工作中，要勇挑重担，勇于负

4、责，把全部心思和精力用到工作上；要敢抓敢管，敢于碰难题、啃硬骨头，干好自己的事，对自己份内的事情不等不靠、全力以赴地干好、干到位；以“药品平安专项整治活动为契机，全面彻底排查药品生产环节存在的平安隐患，提高人民群众饮食用药平安感。二、强化创新意识，认真履职履责，在创新工作理念、提高工作效能上下功夫一要提高执行力。作为从事食品药品监管工作的执法人员，首先要树立强烈的责任意识，坚持高标准、严要求，认真负责、一丝不苟，把岗位日常工作融入执行各项政策法规、执行局党组的各项决策、执行局领导的各项工作部署上来。执行中努力做到“三快：一是遇事反响快。做到思维敏捷、反响迅速、办事练达、传递信息快速，特别是对一

5、些紧急情况，如药品不良反响事件、群众举报投诉等，要按照局领导的统一部署，立即反响、马上行动，不能丝毫的拖延；二是落实行动快。在落实工作布署时，做到迅速行动，不拖拉，不延误，讲究办事效率，养成“雷厉风行、令行制止、迅速果断的干练作风；三是结果反响快。食品药品监管工作阶段性任务多、专项检查多，需要我们及时汇总上报阶段性工作进展情况，及时反响各阶段的工作动态，为领导决策提供科学依据。二是要创新监管手段，提升监管效能。 药品是关系老百姓身体安康和生命平安的特殊商品，昨天的药品质量平安并不能保证明天的药品质量平安。因此，充分认识药品市场的动态特性，大胆创新监管方式，努力构建长效机制，才能确保药

6、品质量平安可控。2021年，我们将进一步探索科学监管方式和监管手段：一是进一步推行药品生产企业质量受权人制度，在无菌制剂等重点品种实施驻厂监视员制度，催促指导药品生产企业建立自下而上、责任明确、相关岗位互相制约的内部质量层级责任制。二是运用行政检查与技术检测相结合的手段，建立对药品生产企业飞行检查制度、整改跟踪制度和反响集中制。三是利用药品生产企业远程监管系统，对企业中可能存在的质量问题加以控制和追踪提高监管效率和快速反响能力，改变传统的“被动式监管、“保姆式监管，建立更科学、高效的监管体制。三、依法行政，严格执法，健全制度，实行政务公开，不断提高食品药品监管部门公信力  

7、  药品不同于一般商品，它的平安系数上下影响着社会的稳定，影响着行政相对人的信誉度，同时也影响着政府的公信力。作为药监部门，如果没有依法行政，严格执法，就难以确保执法部门的公信力。食品药品监管是一项专业性和技术性很强的行政执法工作，无论行政许可、行政处分、行政复议，还是行政强制都有严格的程序和法律要求，就连日常监视检查、药品监视抽检等，都要求有非常严格的法律依据。这就要求我们食品药品监管工作者既要有丰富的业务理论知识，又要有较强的法律法规知识，更要有“依法行政，严格执法的意识。当前，食品药品监管的法律法规体系还不够完善，老规章不断调整，新规章不断推出。因此，作为食品药品监管工作人员要

8、有强烈的法律意识，不断增强学法、懂法的自觉性和科学性；要敢于吃透法律精神，看懂法律条文背后的深刻含义；要学会系统思考，勤于钻研，准确适用法律；要结合实际，多思、多想、多比拟、多联系，不断提高我们食品药品监管执法能力和水平。四、清正廉洁，干干净净做事做人要模范遵守党风廉政建立的各项规章制度，严格执行八条禁令，自觉抵抗各种商业贿赂，自觉承受监视部门、人民群众和社会相关部门的广泛监视；必须树立正确的世界观、人生观、价值观、和权力观、地位观、名誉观、政绩观；必须要经得住“好处、“实惠和“酒、色、财、气等各方面的诱惑，不得见利忘义，不得以权谋私，不得生活靡烂；必须要经常自觉地自重、自省、自警、自立，常修为政之德，常思贪欲之害，常怀律己之心，做到永不蜕化变质，不断提高内在素质，树立食药监人的好形像。要重小节，自觉加强思想道德修养，培养安康的生活情趣，保持高尚的精神追求，防微杜渐，克己慎行；要慎交朋友，自觉做到交友有数，择善而交；要精诚团结、善待他人、严律自已。总之，我将按照“一心五力要求，鼓足干劲，开拓创新，探索创新监管机制，提高对药品生产环节的监管实效，促进食品医药产业安康开展。内容总结1创新药品监管思路 扎实做好药品监管工作法规安监器械党支部 陈玉清我市食品药品监视管理暨党风廉政建立工