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文档简介
1、汕头市泰恩康医用器材厂批生产指令单编码:kh-sc-001产品名称规格批号批量生产日期指令下达人下达日期审核人产品质量重点说明序号12345678910111213141516备注:灭菌指令单编码:SC-03产品名称规格批号批量生产日期指令下达人下达日期审核人物料消耗定额序号物料名称代码规格批号检验单号领用量备注12345678910111213141516备注:领/退料单部门:器材部用途:批生产用料领料序号物料名称物料批号单位数量备注12345678910编码:SC-25口领料口退料201年月日仓管员:批准人:领料人:汕头市泰恩康医用器材厂一次性使用口罩称量、备料工序生产记录编码:SC-32
2、产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号2030601批量200000个生产日期操作指令1 .一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-001)2 .生产工序清理治理规定(TEK-GZ-23)序号物料名称规格批号领用量物料状态01监色无纺布20g*0.17m02熔喷无纺布20g*17.5m03白色无纺布25g*19cm04全塑鼻梁器原0305点悍皮筋器原0106中袋28CM*56CM07纸箱72CM*41.5CM*56C08口罩卷膜091011121314备注汕头市泰恩康医用器材厂清场工作记录编码:SC-15产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601工序称量、备料工序清场开始时间:2
3、021年月日时分清场工程清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场2所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场.3房间内生产设备是是否已清洁/消毒.4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放.5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒.6灯管、排风管道表白、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间:2021年月日时分清场合格证生产车间器材部工序称量、备料工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号20210601批量200000个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂一次性使用口罩本体制作工序生产记录编码
4、:SC-33工序口罩本体制作尺寸17.5cm*9.5cm批号20210601批量200000个日期操作指令1 .一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-0012 .生产工序清理治理规定(TEK-GZ-23)投料物料名称物料规格投料量备注监色无妨布20g*0.17mKg熔喷无纺布20g*17.5mKg白色无妨布25g*19cmKg全塑鼻梁器原03Kg总投料量Kg制作把以上物料分别装在口罩本体机上启动本体机制成规格为17.5cm*9.5cm(±0.5cm)的口罩本体合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不合格品月日月日月日月日月日月日
5、月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日中控尺寸17CM*9.5CM取样量分析人总投料量:Kg合格品物料:Kg废料:Kg物料平衡w/缸小口合格品物料废料平衡收率一目100%100%总投料量偏差分析和处理:操作人:复核人:汕头市泰恩康医用器材厂中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601中何产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间本体制作耳带点焊年月日时汕头市泰恩康医用器材厂中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601中何产品口罩交接
6、数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间本体制作耳带点焊年月日时汕头市泰恩康医用器材厂清场工作记录编码:SC-15产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601工序本体制作清场开始时间:2021年月日时分清场工程清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场2所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场.3房间内生产设备是是否已清洁/消毒.4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放.5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒.6灯管、排风管道表白、开关箱外壳是否清理其它清场结
7、束时间:2021年月日时分清场合格证生产车间器材部工序称量、备料工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号20210601批量200000个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂一次性使用口罩耳带点焊工序生产记录编码:SC-36工序口罩耳带点焊尺寸17.5cm*9.5cm批号20210601批量200000个日期操作指令3 .一次性使用口罩生产工艺规程(TEK/GW-0014 .生产工序清理治理规定(TEK-GZ-23投料物料名称物料规格投料量备注点悍皮筋器原01本体口罩17.5CM*9.5CM制作把以上物料分别装在口罩耳带点焊机上把口罩本体平房于电焊机的两个挡板中的输送带上,启动点焊
8、机,制成尺、为17.5cm*9.5cm(±0.5cm)的口卓成品合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日中控尺寸取样量分析人口罩本体数:个合格品数量:个不合格品数量:个物料平衡P令合格品数量不合格品数量平衡收率叼一小姐100%100%口罩本体数偏差分析和处理:复核人操作人:汕头市泰恩康医用器材厂中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601中何产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序
9、交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601中何产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601中何产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号202
10、10601中何产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601中何产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601中何产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂中间产品交接单编码:
11、SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601中何产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂中间产品交接单编码:SC-34车间:器材部产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601中何产品口罩交接数量状态进入下一工序签名:日期:交料工序交料人接料工序接料人交接时间耳带点焊包装年月日时汕头市泰恩康医用器材厂清场工作记录编码:SC-15产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601工序耳带点焊清场开始时间:2021年月日时分清场工程清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材
12、料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场2所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场.3房间内生产设备是是否已清洁/消毒.4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放.5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒.6灯管、排风管道表白、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间:2021年月日时分清场合格证生产车间器材部工序称量、备料工序房间车间产品名称一次性使用口罩批号20210601批量200000个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂一次性使用口罩包装工序批包装记录编码:SC-37产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601批
13、量20000包生产日期生产房间包装房间编号温度C湿度P%操作指令1 .一次性使用口罩生产工艺规程TEK/GW-0012 .生产工序清理治理规定TEK-GZ-233 .封口岗位操作规程TEK/CC033包装材料领用情况使用情况退回情况残损情况备注中袋纸箱口罩卷膜本班产量:包折合:箱包其中取样数:包合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日不合格品月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日合计月日月日月日月日月日月日月日月日月日月日中控包装数量、封口取样量分析人物料平衡P令合格数不合格数残损数平衡收率小中物、口向好100%100%领用数退回数偏差分析和
14、处理:操作人:复核人汕头市泰恩康医用器材厂清场工作记录编码:SC-15产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601工序口罩包装工序清场开始时间:2021年月日时分清场工程清场结果操作人检查人1所有的原辅料、包装材料、中间品、成品、废弃物料是否已清理出生产现场2所有与下一批次生产无关的文件、表格、记录是否已清理出现场.3房间内生产设备是是否已清洁/消毒.4生产用工具、器具、容器是否已清洁/消毒并按规定存放.5地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚、是否已清洁/消毒.6灯管、排风管道表白、开关箱外壳是否清理其它清场结束时间:2021年月日时分清场合格证生产车间器材部工序口罩包装工序房
15、间车间产品名称一次性使用口罩批号20210601批量20000个清场人清场日期检查人检查日期汕头市泰恩康医用器材厂环氧乙烷灭菌记录编码:SC-39时间:2021年月日灭菌批号:、装箱产品名称批号数量一次性使用口罩1个/包20210601二、灭菌室初始状态:温度:C压力:MPa三、用气量:环氧乙烷:Kg四、过程:详见环氧乙烷灭菌参数记录.五、总结:开始时间:日时分结束时间:日时分灭菌时间:共时分效果初步鉴定:灭菌标志由红变操作人:汕头市泰恩康医用器材厂环氧乙烷灭菌记录编码:SC-39时间2021年月日灭菌批号:、装箱产品名称批号数量一次性使用口罩1个/包20210601二、灭菌室初始状态:温度:
16、C压力:MPa三、用气量:环氧乙烷:Kg四、过程:详见环氧乙烷灭菌参数记录.五、总结:开始时间:日时分结束时间:日时分灭菌时间:共时分效果初步鉴定:灭菌标志由红变操作人:汕头市泰恩康医用器材厂环氧乙烷灭菌记录编码:SC-39时间:2021年月日灭菌批号:、装箱产品名称批号数量一次性使用口罩1个/包20210601二、灭菌室初始状态:温度:C压力:MPa三、用气量:环氧乙烷:Kg四、过程:详见环氧乙烷灭菌参数记录.五、总结:开始时间:日时分结束时间:日时分灭菌时间:共时分效果初步鉴定:灭菌标志由红变操作人:汕头市泰恩康医用器材厂领/退料单部门:器材部用途:批生产用料领料序号物料名称物料批号单位数
17、量备注1监色无纺布20g*0.17m2熔喷无纺布20g*17.5m3白色无纺布25g*19cm4全塑鼻梁器原035点悍皮筋器原016中袋28CM*56CM7纸箱72CM*41.5CM*56CM8口罩卷膜910编码:SC-25口领料口退料2021年月日仓管员:批准人:领料人:汕头市泰恩康医用器材厂一次性使用口罩生产过程工艺质量监控记录编码:SC-38规格1个/包批号20210601生产日期序号工序名称监控工程监控力法监控频次监控情况检查人01称量备料物料领用数量核对每批02本体制作耳带点焊口罩本体尺寸,鼻梁长度,口罩耳带与口罩本体的连接点的断裂强力检验1次/15min03真空封口装入小袋数量,封
18、口密封性好,检验每包04打码喷墨均匀、位置准确、文字清楚;生产日期、批号、肩效期止确目检1次/15min05包装包装牢固、数量准确、批号、生产日期、后效期止确目检每箱备注汕头市泰恩康医用器材厂成品请验单编码:SC-30编号:产品名称一次性使用口罩规格1个/包批号20210601请检部门器材部请检人数量接检人请检日期备注汕头市泰恩康医用器材厂成品请验单编码:SC-30编号:产品名称规格批号请检部门请检人数量接检人请检日期备注汕头市泰恩康医用器材厂成品请验单编码:SC-30编号:产品名称规格批号请检部门请检人数量接检人请检日期备注汕头市泰恩康医用器材厂编码:SC-26入库单弟一联:车问存品名:一次性使用口罩规格:1个/包批号:20210601包装规格:2000包/箱数量:检验单号:日期:2021年月日仓库:生产车间:汕头市泰恩康医用器材厂编码:SC-26入库单品名:一次性使用口罩规格:1个/包批号:20210601包装规格:2000包/箱数量:检验单号:日期:2021年月日仓库:生产车间:汕头市泰恩康医用器材厂一次性使用口罩批生产记录审核表编码:SC-40在舁批生产记录内容审核评价厅P符合要求存在缺陷1批生产指令单2批包装指令单3领/退料单4一次性使用口罩称量备料工序生产记录5清场记录6一次性使用口罩本体制作工序生产记录7中间产品交接单8一次性
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