医疗器械质量保证书范本

1、精品文档医疗器械质量保证书范本1 、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、 医疗器械产品注册证；2 、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格 产品；3 、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；4 、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采 取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。5 、本质量保证书长期有效。xx-xxx-xxx医用 设备有 限公司 xx-xx 年 xx月 xx日医疗器械质量保证书范本篇2为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺：一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理 念，严格遵守医疗器械监督管理条例等相关规定，依法 规范、诚信生产。二、保

2、证严格按照标准组织生产和销售。三、保证医疗器械必须经检验合格后方可由厂，未经检 验或检验不合格的产品决不由厂。四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家 的相关规定。五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器 械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦由现质量问题 或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督检查。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。承诺单位：（盖章）承诺单位法定代表人：（签字）二0一0年

3、月 日注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存 一份。医疗器械质量保证书范本篇3为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照医疗器械监督管理条例及相关法律法规，我方严格 遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对 所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：1 、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、 医疗器械产品注册证；2 、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格 产品；3 、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务；4 、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。5 、本质量保证书长期有效。xx-xx-x-

4、xx-x医用设备有限公司xx-xx年xx月xx日医疗器械质量保证协议书供货方（以下简称甲方）：购货方（以下简称乙方）：为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方 的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作 的原则，签订以下质量保证协议：一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具 有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等 必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委 托时限、身份证复印件，以便乙方备案。二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准（is013485） o货品内、外包装及说明书必须符合国家有关 规定。三、甲方向乙方所供货品在包装上必须

5、符合医疗器械的 质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条 件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当 造成经济损失由乙方负责。四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货 品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做 好调查取证工作和善后处理工作。六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。九、本协议有效期：年 月 日至 年 月 日止。甲方（盖章）：乙方（盖章）：日期：医疗器械质量保证承诺书我xx-

6、xx-x医疗设备有限公司一经中标，对所投标产品 做如下承诺。一、售后服务方案1 、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日 起24个月。2 、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由 xx-xx本 地售后服务机构（xx-xx-x-x 医疗设备有限公司）免费为甲方 提供合同设备的技术指导和维修服务。3 、我方保证在合同设备由故障和缺陷时，或接到甲方 提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求 或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够 更换损坏部件或排由故障。4 、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提 供技术服务、

7、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对 合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由 我方承担。5 、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同 设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付 相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合同设 备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。二、质保承诺1 、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产 品，并完全符合投标文件中的各项要求，产品质量、规格型 号和性能完全满足。如由于设计、工艺或材料的缺陷而发生 的任何不足或故障，我方负全责，费用由我方负担。产品质量保证期限为 2年2 、发现我方产品由现质量问题，我方将在1小时内给予答

8、复。3 、我方中标后，保证在 10个工作日内到货。投标人名称：xx-xx-x-x 医疗设备有限公司投标人授权代表签字盖章：医疗器械质量保证协议书（范本）1甲方（供货方）：乙方（进货方）：加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具， 是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济 效益，树立良好的企业形象，依楣医疗器械监督管理条例 医疗器械经营企业监督管理办法等法律法规和行业有关 规定，双方签定本协议书。一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国 家标准和行业标准。二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合 国家和行业的有关规定。三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完

9、整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报 告书或其他复印件。五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、 人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发 生问题的，由乙方负责。七、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。八、 本协议一经签订，双方应认真履行，执行中由现 问题，双方应协议解决，协商不成由上级主管部门调解或仲 裁解决。九、本协议自签订之日起生效，有效期一年。甲方（盖章）：乙方（盖章）：年 月 日年月 日医疗器械质量保证书范本篇4甲方（供货方）：乙方（进货方）：加强质量管理，为用户提供安全有

10、效的医疗器械用具， 是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济 效益，树立良好的企业形象，依楣医疗器械监督管理条例，医疗器械经营企业监督管理办法等法律法规和行业有关 规定，双方签定本协议书。一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国 家标准和行业标准。二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合 国家和行业的有关规定。三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完 整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报 告书或其他复印件。五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保

11、管、养护不当而导致医疗器械质量发 生问题的，由乙方负责。七、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。八、 本协议一经签订，双方应认真履行，执行中由现 问题，双方应协议解决，协商不成由上级主管部门调解或仲 裁解决。九、本协议自签订之日起生效，有效期一年。甲方（盖章）：乙方（盖章）：年 月 日年月 日医疗器械质量保证书范本篇5我XXXXXg疗设备有限公司一经中标，对所投标产品做 如下承诺。一、售后服务方案1 、我方对合同设备的质量保证期为验收报告签署之日 起24个月。2 、多方承诺在合同设备的质量保证期内，由XXXX本地售后服务机构（XXXXXX!疗设备有限公司） 免费为甲方提供 合同设备的技术指导和

12、维修服务。3 、我方保证在合同设备由故障和缺陷时，或接到甲方 提供的技术服务要求后，1小时内予以答复，如甲方有要求 或必要时，乙方应在接到甲方通知后，派员到达现场并能够 更换损坏部件或排由故障。4 、我方在接到甲方提供的技术服务要求或维修通知后，1小时内没有响应或在规定时间拒绝或没有派员到达贵方提 供技术服务、修理或退换问题设备，贵方有权委托第三人对 合同继续进行维修或提供技术服务，由此产生的一切费用由 我方承担。5 、设备保修期届满后，我方保证继续为贵方提供合同 设备的维修服务，贵方应按我方提供的优惠价格向我方支付相关费用，我方保证在合同设备使用期内以不高于本合 同设备和相关配件的价格向贵方提供备品条件。二、质保承诺1 、我方保证货物是原厂生产的全新的、未使用过的产 品，并完全符合投标文件中的各项要求