Cordis自膨式支架及栓子捕获系统

1、CordisCordis颈动脉狭窄介入治疗颈动脉狭窄介入治疗整体解决方案整体解决方案自膨式支架及栓子捕获系统精确-尽在掌握卓越的支架与优秀的输送系统结合Precise RxPrecise Rx颈动脉支架具有与颈动脉支架具有与PrecisePrecise支架相同支架相同的绝佳设计的绝佳设计基本设计与Precise支架相同o 镍钛合金镍钛合金o 一体化激光切割一体化激光切割o 多节段设计多节段设计o 微网结构微网结构全新快速交换输送系统使手术过程全新快速交换输送系统使手术过程更加快速更加快速 简便简便快速交换系统快速交换系统使用较短的导丝使用较短的导丝=“更容易操控更容易操控”可以单人操作使用可以

2、单人操作使用Precise RxPrecise Rx输送系统具有极小的输送系统具有极小的5 5F(5-8mmF(5-8mm) )和和6 6F(9-10mmF(9-10mm) )外径，外径，提供了最佳的支撑力和柔顺性提供了最佳的支撑力和柔顺性输送杆的30cm同轴部分全新设计可以顺滑地跟踪全新设计可以顺滑地跟踪.014“导丝导丝柔软材料柔软材料 1. 更佳的跟踪性更佳的跟踪性 2. 无损伤的通过性无损伤的通过性OTWRXTruMark技术确保技术确保Precise Rx输送系统具有输送系统具有极佳的柔顺性极佳的柔顺性TruMark technology for RX释放力释放力Precise支架释

3、放力非常小支架释放力非常小螺旋弹簧的内杆设计螺旋弹簧的内杆设计TruMark 技术技术 增加了柔顺性和抗折性增加了柔顺性和抗折性 极小的释放力极小的释放力 极佳的纵向传递力极佳的纵向传递力确保支架放置准确确保支架放置准确与编织结构的支架不同与编织结构的支架不同BaselineS.M.A.R.T.-designWallstent被拉伸的血管会导致远端被拉伸的血管会导致远端扭折狭窄扭折狭窄多节段设计多节段设计完全顺应血管解剖走向完全顺应血管解剖走向微网设计：微网设计：适合分岔血管适合分岔血管节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设

4、计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性连接桥连接桥1mm外展外展1cm5 个节段个节段 节段节段 2mm峰对谷设计峰对谷设计支架弯曲时，支架弯曲时，峰对谷设计不峰对谷设计不会造成支架突会造成支架突起，确保最佳起，确保最佳柔顺性柔顺性 60弯曲时弯曲时峰谷1cm节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性连接桥连接桥1mm外展外展1cm5 个节段个节段 节段节段 2mm2mm节段节段设计确保设计确保支架完美支架完美顺应血管顺应血管走向，具走向，具有最佳的有最佳的贴壁性。贴壁性。节段设计确保支架与血管内径的一致性节段

5、设计确保支架与血管内径的一致性Biased StiffnessBiased Stiffness从从a点点 b点点:将支架压缩并安装到输将支架压缩并安装到输送系统内送系统内从从b点点 c点点:支架释放并贴合血管壁支架释放并贴合血管壁 从从c点点 d点点:支架在血管中承受压力支架在血管中承受压力镍钛支架的支撑力的变化曲线径向支撑力慢性扩张力径向支撑力慢性扩张力支架直径(N/mm)Biased StiffnessBiased Stiffness推荐适合血管范围径向支撑力慢性扩张力直径支架直径Biased StiffnessBiased Stiffness(N/mm)直径为10mm的支架在6mm的血管

6、中的慢性扩张力直径为10mm的支架在7mm的血管中的慢性扩张力直径为10mm的支架在8.5mm的血管中的慢性扩张力推荐适合血管范围径向支撑力慢性扩张力支架直径Courtesy of Dr. Skalej, Tbingen节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性Courtesy of Dr. Reimers, Mirano节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性Courtesy of Dr. Wholey, Pittsburg节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支

7、架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性节段设计确保支架与血管内径的一致性支架贴壁性支架贴壁性不够理想的贴壁能力理想的贴壁能力 Precise支架的节段设计确保支架与血管内径的一致性 PRECISE RX PRECISE RX 参数参数: : 直径直径5-105-10mm, mm, 长度长度20-4020-40mm mm Precise Precise 外部尺寸缩小为外部尺寸缩小为 5F (5-8mm) RX 5F (5-8mm) RX 输送系统

8、输送系统6F (9-10mm) RX 6F (9-10mm) RX 输送系统输送系统 新型头端新型头端 同样优越的支架设计同样优越的支架设计 相同的管腔一致性和柔顺性相同的管腔一致性和柔顺性 精确定位精确定位 卓越的临床数据卓越的临床数据 SAPPHIRE 30SAPPHIRE 30天和天和1212个月的研究结果个月的研究结果快速交换支架系统概述快速交换支架系统概述Carotid Stent SystemCarotid Stent System极小外径的镍钛合金极小外径的镍钛合金Rx系统系统输送性极佳输送性极佳非常柔顺的快速交换系统非常柔顺的快速交换系统柔顺性极佳柔顺性极佳保护网 = 安全快速

9、移动快速移动合作合作安全安全安全安全确保患者安全确保患者安全确保患者安全确保患者安全安全性安全性 8 8根镍钛合金支撑杆确保根镍钛合金支撑杆确保-理想的贴壁性-理想的血管密闭性 4 4个放射显影标记个放射显影标记- 极佳的可视性- 理想的操控性-捕获有效性捕获有效性100m100m孔径聚亚胺酯滤网提供孔径聚亚胺酯滤网提供 -血流持续灌注-有效捕获 0.014” (超强支撑超强支撑) 180cm 导丝导丝确保患者安全确保患者安全全新快速交换系统全新快速交换系统使用简单使用简单全新的剥脱释放鞘使释放简单全新的剥脱释放鞘使释放简单 快速交换捕获系统使保护伞的回收更容易快速交换捕获系统使保护伞的回收更

10、容易单手操作单手操作加快手术进程加快手术进程加强对导丝的控制加强对导丝的控制- 卓越的通过性- 仅3.2F的输送外径，便于通过迂曲的血管- 导丝兼容性- .014导丝与所有介入器材兼容 使用使用8 8F F导管和导管和6 6F F外鞘外鞘介入手术中极易发生栓子脱落介入手术中极易发生栓子脱落血栓碎片包含多种成分 :动脉粥样硬化斑块 胆固醇结晶胆固醇结晶 泡沫细胞泡沫细胞 坏死组织坏死组织 血栓形成物质 血小板血小板 新鲜血栓新鲜血栓 组织凝块组织凝块 手术过程中斑块脱落手术过程中斑块脱落在以下手术中减少血栓栓塞在以下手术中减少血栓栓塞肾动脉支架术肾动脉支架术:高度狭窄的单肾病人高度狭窄的单肾病人

11、颈动脉支架术颈动脉支架术:高度狭窄病变高度狭窄病变 = 预扩张时栓子脱落的风险预扩张时栓子脱落的风险使用保护装置使患者受益使用保护装置使患者受益SAPPHIRE 即刻手术成功：即刻手术成功： 成功输送并回收保护伞成功输送并回收保护伞随机支架组随机支架组=95.6%注册组注册组=91.6%保护装置对于衡量主要不良事件保护装置对于衡量主要不良事件的发生率非常重要的发生率非常重要Wholey M.H., Fifth update of Global Carotid Stent Registry and Update of Pittsburgh Vascular Institute, 2003 AET

12、 course全球颈动脉支架注册试验全球颈动脉支架注册试验滤伞输送器长度缩短至180cm可以减少滤伞移位= 减少血管壁损伤减少血管壁损伤Basket/FilterPolyurethaneMembraneCorewireDistal CoilMarkerbandMarkerbandBulletAngioGuard 快速交换180cm捕获钢丝系统滤网远端软导丝头端过渡部分近端标记远端标记聚亚安脂膜极佳的输送性和跟踪性极佳的输送性和跟踪性易通过易通过减少血管损伤减少血管损伤90cm和和100cm处有处有2个剥脱标记个剥脱标记释放鞘释放鞘输送外径减小至输送外径减小至3.4-4.0F5 mm 3.4 F

13、6 mm 3.6 F7 mm 3.7 F8 mm 4.0 FRX撕裂鞘（剥脱）撕裂鞘（剥脱）快速交换回收鞘快速交换回收鞘 Exit MarkerHUBDistal ShaftDistal TipMarker BandProximal ShaftProximal ShaftStiffening wireRX Side Port 快速交换位置在快速交换位置在30cm处处 增加近端推送性（加硬钢丝）增加近端推送性（加硬钢丝） 快速交换端口快速交换端口 标记在标记在90cm和和100cm处处 不同滤网设计的贴壁性比较不同滤网设计的贴壁性比较EPI FilterMedNova FilterAngioGu

14、ardEPI Filter EX pores = 80mEPI filter EZ pores = 110m Neuroshield pores = 160mAngioguard pores = 100mSpider (EV3) pores differentTrap (Microvena) pores different up to 1mm100 m滤网孔径保证血流灌注并有效捕获栓子滤网孔径保证血流灌注并有效捕获栓子Extra-supportMedium support8.25cm32cm3.5cmCorewireExtra-supportMedium support8.25cm32cm3.

15、5cmExtra-supportMedium support8.25cm32cm3.5cmCorewire11,1mmAngioguard的长度短于其它滤网装置：的长度短于其它滤网装置：因为需要放置在血管走向较直的部分，保护装置的长度至关重要滤伞远端长度滤伞远端长度滤网置于拉直血管内，其远端长度尽滤网置于拉直血管内，其远端长度尽可能越短越好可能越短越好NEUROSHIELD FILTERWIRE EXANGIOGUARD RX滤网长度23mm16.1 mm11.1 m m滤网最大外径6.4 mm4.8 mm6.17 m m滤网容量0.17 cc0.11 cc0.07 cc网孔0.0065 (1

16、60m)0.0030(70m)0.0040” (100m)Angioguard是最短的血栓保护装置是最短的血栓保护装置Angioguard RX 180cm快速交换系统快速交换剥脱释放鞘快速交换回收鞘更小的输送外径 网篮和导丝结构未改变网篮直径5-8mm快速交换栓子捕获钢丝系统概述快速交换栓子捕获钢丝系统概述SAPPHIRESAPPHIRE Stenting and tenting and Angioplasty with ngioplasty with Protection in rotection in Patients at atients at High gh Risk for isk

17、 for Endarterectomyndarterectomy 高风险患者中进行的栓子保护装置高风险患者中进行的栓子保护装置下的颈动脉支架植入与颈动脉内膜下的颈动脉支架植入与颈动脉内膜剥脱术比较剥脱术比较 SAPPHIRE 试验颈动脉内膜剥脱术高风险病人接受颈动脉支架术（使用颈动脉内膜剥脱术高风险病人接受颈动脉支架术（使用Cordis PRECISECordis PRECISE支架和支架和ANGIOGUARDANGIOGUARD血栓保护装置）疗效相当血栓保护装置）疗效相当研究结果证实：对于合并冠心病、充血性心律衰竭和其它状况而处于外科手术高风险的病人，颈动脉支架术是理想的选择。接受治疗12个

18、月后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚至在很多方面，优于手术治疗组。SAPPHIRE trial investigator Jay Yadav, The Cleveland Clinic Foundation. 入选病例被随机分入使用保护装置的支架介入术组(n=159)和内膜剥脱术组(n=151),对于风险过高的病人，由介入科医生、血管外科医生和神经科医生组成的医生小组共同决定进入注册组一致同意一致同意随机，前瞻性随机，前瞻性310 (12 个月个月)支架组支架组=159 / CEA=151支架注册支架注册407外科拒绝外科拒绝外科注册外科注册7介入拒绝介入拒绝医生小组：神经科医生，外科医

19、生，介入科医生SAPPHIRE SAPPHIRE 试验试验Events支架支架 (159 pst)内膜剥脱术内膜剥脱术 (151pts)p Value支架 (159 pts)内膜剥脱术 (151 pts) p Value死亡死亡0.6%2.0%0.366.9%12.6%0.12卒中卒中3.1%3.3% 0.995.7%7.3%0.66同侧大卒中0.0%1.3%0.240.0%3.3%0.03对侧大卒中0.6%0.7% 0.990.6%0.7% 0.99同侧小卒中2.5%0.7%0.373.8%2.0%0.5对侧小卒中l0.6%0.7 0.991.9%2.0% 0.99心梗心梗 (Q or NQ

20、)1.9%6.6%0.052.5%7.9%0.04Q波 心梗0.0%1.3%0.240.0%1.3%0.24无Q 波心梗1.9%5.3%0.132.5%6.6%0.1死亡死亡/卒中卒中3.8%4.6%0.78死亡死亡 /卒中卒中/心梗心梗4.4%9.9%0.0811.9%19.9%0.06严重不良事件（不包括神经性致死） 30 days5.7%12.6% 0.05随机组病人随机组病人12个月结果个月结果随机组病人随机组病人 30天天 结果结果SAPPHIRE (高危病人) 30天和12个月结果SAPPHIRE (SAPPHIRE (高危病人高危病人) 30 ) 30 天和天和12 12 个月结果个月结果接受治疗接受治疗12个月后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚至在很多方面，优于手术治疗组。个月后，支架组病人不良事件的发生率相当于，甚至在很多