需要修改的论文(1)

1、学学 号：号：201234640513毕毕 业业 论论文文GRADUATE THESIS论文题目：论文题目：儿童用药的安全问题儿童用药的安全问题学生姓名：高超学生姓名：高超专业班级：专业班级：12 药学药学 5 班班学学 院：华北理工大学冀唐学院院：华北理工大学冀唐学院指导教师：彭海兵指导教师：彭海兵 讲师讲师XXXX 年年 XX 月月 XX 日日华北理工大学信息学院-摘 要第六次全国人口普查结果显示，我国在 0 岁14 岁之间的儿童超过 2.2 亿，约占全国总人口数的 16.6%。由于生理特点、抵抗力弱等原因，儿童患病和使用药物的概率都高于成人，据 2015 年参加两会的全国政协委员雷厚兴说

2、，我国患病儿童人口占总患病人口的比例已超过 20%。作为药品消费的特殊群体，儿童药品的种类占药物总量的比例却不足 10%，儿童专用药品的严重缺乏现象已经引起了社会和百姓的广泛关注，其中，儿童用药安全问题更是近年来人们关注的重点。本文从家庭、医务工作者、企业、政府等方面进行探讨影响儿童安全用药的因素并提出合理化建议。关键词 儿童用药，家庭、企业、政府，安全、Abstract-I-AbstractThe sixth national census results showed that children aged 0 to 14 years old in our country more than

3、 2.2 billion, accounting for 16.6% of the countrys total population. Due to the physiological characteristics and the weak resistance reasons, sick children and the probability of drug use are higher than that of adults, according to the 2015 to participate in two sessions of the CPPCC National Comm

4、ittee Lei Houxing. Our sick child population accounted for the total prevalence proportion of the population has exceeded 20%. As a special group of drug consumption, kinds of medicines for children accounted for the proportion of the total amount of drugs is less than 10%, the childrens special dru

5、g serious lack the phenomenon has caused extensive attention of the society and people. Among them, childrens medication safety The whole problem is the focus of attention in recent years. This article from the family, medical workers, enterprises, government and other aspects of the factors that af

6、fect the safety of children and put forward reasonable suggestions.Keywords Children medication, family, enterprise, government, safety目 录-II-目 录毕业论文.IGRADUATE THESIS.I论文题目：儿童用药的安全问题.I单击此处继续键入副题名或删除此提示.I学生姓名：高超.IXXXX 年 XX 月 XX 日.I摘 要.IABSTRACT .II第 1 章 绪论.11.1 儿童用药所面对的安全问题.11.1.1 儿童安全用药国外现状.11.1.2 儿

7、童安全用药的国内现状.31.2 儿童用药安全问题所面对的问题.31.3.本课题的来源.31.4 本文主要内容.41.5 本章小结.4第 2 章 儿童用药安全问题的研究.52.1 儿童安全用药的意义.52.2 儿童用药安全问题的研究.52.2.1 家庭因素.52.2.2 临床医生因素.52.2.3 药物工作者因素.62.3 本章小结.6第 3 章 儿童用药安全问题的分析和建议.63.1 儿童用药安全问题分析.63.1.1 剂型分析.63.1.2 剂量分析.63.2 儿童用药安全问题的建议.63.2.1 家庭.63.2.2 临床医生.63.2.3 药物工作者.73.3 本章小结.7结 论.7参考文

8、献.8谢 辞.9注 释.10附 录.11目 录-III-华北理工大学 XXXX 学院-0-第 1 章 绪论1.1 儿童用药所面对的安全问题近几年来，关于儿童用药安全的报道越来越多，用药安全问题日显突出，引起了全社会的广泛关注。本文通过对比国内外的关于儿童安全用药的现状，结合我国的实际情况从家庭、医务工作者、企业 、政府等方面对儿童的安全用药问题进行研究，。并分析了儿童用药出现安全问题的原因。儿童用药存在的安全问题主要在于儿童专用药数量少、剂型的缺乏，、药品规格的不完善以及家长的不规范等。本文针对存在的问题，对如何提高儿童安全用药提出了自己的意见。1.1.1 儿童安全用药国外现状在国外，对于儿童

9、的安全用药问题，社会各阶层都有在国外，对于儿童的安全用药问题，社会各阶层都有 极高的关注度，极高的关注度，并且制定有一系列的规定，同时家长和医务工作者都有一定的关于并且制定有一系列的规定，同时家长和医务工作者都有一定的关于儿童用药的共识，比如，在美国，儿童用药的共识，比如，在美国，FDAFDA 一向有严格的规定一向有严格的规定临床医生通常会按照年龄，将儿童分为 2 岁以下、26 岁、612 岁三个阶段。最小的孩子，通常不许服用非处方药，吃药前必须看医生，要买药必须有处方，而且这些药都是水剂的口服药，服药时可以用针管打到孩子的嘴里，非常方便;26 岁孩子吃的药，虽然剂量相对大些，但也基本上是水剂

10、，孩子可用小杯子直接饮用;612 岁的孩子，可以吃一些丸剂或片剂。需要强调的是，由于针剂的风险相对较大且很痛苦，因此，FDA 特别要求，孩子感冒后，无论多严重，均不建议医生给孩子打针。而在法国，每一个儿童都有专门的私人医生，同时法国儿童用药有一个特点“好吃”，不论是口服的糖浆，还是可以搅拌在甜品里的散剂，无一不充分地考虑到了孩子的口味，而在日本，儿童的用药安全一直备受重视，和其他国家相比，给人印象最深刻的就是他们把药剂师请进学校。同时，国外也把儿童区分对待，而不是把儿童当做“缩小的成人”来对待，如新近澳大利亚、美国及英国先后发出警告，提示抗感冒止咳非处方药禁止 2 岁以下的儿童使用。26 岁的

11、小儿也应在医师或药师的指导下慎重服用。1.1.2 儿童安全用药的国内现状在国内，由于各种原因而导致的关于儿童用药的安全问题层出不穷，在国内，由于各种原因而导致的关于儿童用药的安全问题层出不穷，第 1 章 绪论-1-其中包括家庭对于儿童用药方面的专业知识的模糊，医务工作者对其中包括家庭对于儿童用药方面的专业知识的模糊，医务工作者对于儿童的用药剂量以及是否考虑到剂型以及儿童的个体性差异问题，于儿童的用药剂量以及是否考虑到剂型以及儿童的个体性差异问题，在药企方面来说，由于儿童剂量的临床实验无法正常的展开，而导在药企方面来说，由于儿童剂量的临床实验无法正常的展开，而导致医务工作者没有一定的参考标准。一

12、部分的家庭在孩子的病的第致医务工作者没有一定的参考标准。一部分的家庭在孩子的病的第一时间并不是及时就医，而是自己依据成人的相关剂量给孩子服药，一时间并不是及时就医，而是自己依据成人的相关剂量给孩子服药，这些问题在一起导致了国内儿童用药的安全问题日益显现出来，成这些问题在一起导致了国内儿童用药的安全问题日益显现出来，成为需要我们现在需要提上日程的话题。为需要我们现在需要提上日程的话题。.1.2 儿童用药安全问题所面对的问题目前无论是国内还是国外 ，在儿童用药的安全问题方面所面对的问题可以从两个方面来归纳。一方面，可以分为家庭、临床医生、药物工作者、政府等方面；另一方面，可分为剂量、剂型、配伍、重

13、复用药等方面。1.3.本课题的来源近年来，由于儿童用药所引起的安全问题层出不穷，如：给药剂量的不准确性、相关用药信息的不充分性、药物剂型品种及规格的单一性、产品安全包装欠缺等问题时常发生，成为目前我国儿童用药安全所面临的几只“拦路虎”，给临床医生、药物研究者带来了巨大的压力。究其原因，与家庭、临床医生、药物研究者、政府有密不可分的关系。所以，对临床中儿童用药的剂量及配伍安全问题进行分析，得到提高儿童用药安全的应对措施已成为当代医学界亟待解决的重要课题。.华北理工大学 XXXX 学院-2-1.4 本文主要内容本课题将对儿童用药过程中存在的一系列安全问题进行调研；以用药儿童为主体的角度，从家庭、临

14、床医生、药物研究者、政府等几个方面分析其影响因素；并借鉴国外先进的观念和成熟的经验，结合国内关于儿童用药的实际情况，探讨出应对措施。以期在儿童用药上，为临床医生和药物研究者提供依据，增强儿童用药的安全性，提高我国儿童安全用药的综合竞争力和国际地位。1.5 本章小结本章主要阐述在儿童用药的安全问题及现状，并对本课题的来源背景及本文的主要内容进行简单的描述。 结 论-3-第 2 章 儿童用药安全问题的研究2.1 儿童安全用药的意义第一，由于儿科疾病大多危重多变，因此，要求用药准确、剂量恰当。第二，在药物选择上，要根据小儿的年龄、病种、病情和一般情况慎重选择，不能随便滥用，合并使用的药物不宜过多，不

15、必要着尽量不用。所以给孩子吃药不能轻率大意，可以选择小快克那样的安全的儿童感冒药。安全性是合理用药的基本前提 它强调的不是绝对的无毒副作用 、无不良反应等 ， 而是让用药者在承受最小治疗 风险的前提下获得最大的治疗效果 。2.2 儿童用药安全问题的研究近年来由于儿童安全用药问题而导致的各种问题层出不穷，因此我们很有必要对儿童用药的安全问题进行研究。2.2.1 家庭因素儿童用药行为往往是在其监护人的意志下进行的，日常生活中当儿童患病时 ， 作为监护人的家长会陪在他们身边照顾他们吃药 。家长的用药知识水平以及处理疾病的能力对儿童合理用药起着决定性作用。在儿童用药前是否会看药品说明书、是否会把成人药

16、物给孩子服用、带孩子多处就医后，是否会给孩子同时服用各个医师开的药、用药后会观察孩子的症状是否缓解、是否有出现不良反应等情况、孩子病情减轻后监护人的处理措施、药品的储存、以及过期药物的处置等 是儿童 在安全用药 方面家庭也就是监护人所需要注意的因素。不同的药物性质其 药品存储方式也不尽相同 。一般的药品要求遮光 、密封 、干燥处保存 ， 对于温度的要求则有常温保存 、阴凉处保存还有冷藏 ，这些不同的储存方式都是 为了保障药品质量 ， 保证药品使用的有效性 。2.2.2 临床医生因素由于儿童具有许多解剖生理特点 ， 对药物的耐受性、 反 应性与成人不尽相同， 开展儿科处方专项点评 ， 应熟悉儿童

17、 特点 ， 严格掌握用药指征、 用药剂量。对于医务工作者 来说，药师获取患儿的信息不全面、医师的用药习惯性、儿科门诊静脉滴注用药频次不适宜较为严重、静脉滴注载体存在较多不合理的选择、成人用药儿童化严重、儿科处方超说明书规定使用 的现象较常见等问题是医务工作者所需要注意的问题。华北理工大学 XXXX 学院-4-2.2.3 药物工作者因素儿童 用药剂量缺乏、儿童用药品种少、用药剂型欠丰富、儿童用药厂家少、临床研究少等问题是企业应该面对的问题。临床用药信息缺乏 一般来说 ，儿科专用的药物 ，如药品名称或包装上注明 “小 儿”、 “ 儿童”等字样的药物其儿童用药 信息相对完整 ，但更多 的用于儿童的非

18、儿科专用药物其说明书中，儿童用药信息缺乏。2.2.4 政府 因素对于儿童用药剂型的研究工作的支持、对于儿童用药的相关法律法规的不完善、对于药品上市前的审批、等问题是政府需要面对的问题。2.3 本章小结本章主要针对在儿童用药的安全问题中所出现的问题进行研究，确定在儿童的安全问题上我们所需要考虑的问题。第 3 章 儿童用药安全问题的分析和建议3.1 儿童用药安全问题分析对于儿童用药的安全问题的分析旨在于对在儿童安全用药的过程中所出现的问题以及不同的身份、不同的岗位所需要面对的问题进行分析，通过科学的方法和合理的方式对在儿童安全用药的研究过程中所出现的问题进行分析，为后期的儿童安全用药提供资料。儿童

19、 ， 特别 是婴幼 儿 ， 肝 、肾功 能 、 中枢 神经系 统和 内分 泌系统的发育尚不健全 对许多药物的代谢、 排泄和耐受性 差， 如使用不当极易弓 f 起中毒。然而， 儿童用药剂型甚少， 临 床上大多以成人剂型减量给药， 药物剂量难以掌握， 致使小 儿用药不足或过 量 的情况 时有 发生 ， 有 的甚至 发生 药物 中 毒 ：对近年儿科医院药物 剂型使用情况 进行调查分折 有助 于了解品种结构， 为开发适合儿童的新剂型及临床合理使用 提供科学依据3.1.1 剂型分析儿童期机体处于不断生长发育的阶段，因此个体差异大，同时自身的防护能力较弱，器官功能发育尚不成熟、健全，对药物的毒副作用较成人

20、更为敏感。随着药品品种的增多以及家长和医务工作者对儿童用药的盲目性，导致儿童用药安全方面存在的问题越来越多。儿童用药缺少安全性资料，在新药的临床试验阶段，儿童不在受试者之列。儿童专用药品种类少，在我国，专业生产儿童药品的专业厂家很少，在市面上流通的药品中，近 90%的药品没有儿童专用剂型，临床医生给儿童用药仅凭经验，将成人剂量折算后给儿童服用，因此给儿童用药带来安全隐患。不 同年龄 段儿 童可 选 择不 同的适 用 剂型。如新生儿可选用栓剂 ；婴幼儿 口服 结 论-5-应选用滴剂、糖浆剂等液体制剂；611 岁的学龄儿童，可选择口腔崩解剂、咀嚼 片剂和包衣片。较大的胶囊 剂 、丸剂或片 剂可能给

21、低龄儿童造成吞咽困难及损伤 ， 这种损伤对于年龄较小的儿童甚至可能是 致命的 。儿童尤其是婴幼儿不易吞服片 剂，家长一般将其研成细粉，加水灌服， 这样往往会损伤儿童 的口腔黏膜或牙齿 ， 甚 至将 药液 灌 入气 管 ，引起 咳 嗽 、感 染 等 。此外 ，肠溶片 、缓控释制剂只能整片 吞服 ，无法给药 。一般来说 ，颗粒 剂 、溶液剂 、混悬剂等剂型儿童更适用 ； 且大多儿童适用 的剂型 (如干糖浆 )比普 通剂型 (如片剂 )价格要贵很多倍 ，这也 限制 了儿童剂型 的开发研究。近几年随着 对儿 科 用药 的重 视 ，儿童 规 格及 剂型 的 药 品虽 有所 增加 。3.1.2 剂量分析剂

22、量选择不当是儿科 ADR 发生的另一主要因素。许多药品没有小儿专用剂量，一般的常用的方法是由成人剂量来换算，多数按年龄、体重或体表面积来计算小儿剂量，这些方法各有其优缺点，可根据具体的情况及临床经验适当选用。在联合用药时，应注意有无药物浓度较之单一用药时的改变，要及时调整用量。3.1.3 配伍分析3 微量元素及维生素类药物 很多家长及部分医生认 为微量元素及维生素类药物可以长期 、 无条件使用，因此经常 给孩子服用一些诸如某些钙制剂、 锌制剂、 氨基酸制剂、 多种维 生素制剂等药物 ，其实服用此类药物治疗要根据身体的需要， 若滥用或过量地长期使用会产生不良反应 ， 如维生素 D 过量地 使用可

23、致使体内维生素 A、 维生素 D 浓度过高， 出现高钙血症。 对于新生儿 ， 不宜长期使用维生素 K， 否则易引起高胆红素血 症 。3 同时服用 多种药 物。当同时或 间隔较 短时间 服用超过一种药物时 ，可能导致药物剂量增加 ，或 者药物在人体 内发生相互作用 ， 也可能对机体产生 不利影 响 。在不确切掌握药物相互作 用 的原理及 结果的情况下贸然服用多种药物是危险的。华北理工大学 XXXX 学院-6-3.2 儿童用药安全问题的建议由于儿童时期机体处于不断生长发育的阶段，各个系统、脏器发育都不健全，对药物毒、副作用耐受性差，更易发生药物不良反应。因此，小儿用药须根据其解剖、生理等特点，严格

24、掌握适应证，慎重选药，以达到安全、合理用药的目的。3.2.1 家庭。儿童用 药行为往往是 在其监护 人 的意 志下 进行 的 ，日常生 活中当儿 童患病 时 ， 作 为监 护人的 家 长会 陪在他们 身边照顾 他们 吃药 。家 长 的用 药 知识 水平 以及处理疾病 的能力对儿 童合 理用药起 着决 定性作用。一 定要到医院专科进行正规的诊断， 不轻信广告， 追求贵 药、 新药 ， 根据药物的特点， 结合孩子的具体情况， 选择安全 、 有 效、 可靠 、 廉价易得的药物。通常在没有特殊疾病的情况下 ，只要儿童能正常饮食 ， 不 挑食 、 不偏食， 有足够的蛋白质补充， 一般是不会缺少微量元素

25、和维生素的，所以没有必要给小孩乱补充微量元素和维生素。 若长期盲目使用会导致人体内维生素不平衡， 影响机体正常功 能， 造成维生素在体内蓄积过多而中毒 家长 在 儿 童药 品使 用 方 面起 着 决定 性 的作 用 ，因此 对家长 的宣传教 育显得尤 为重要 。首先 ， 家长普遍 对 医生 的专业背 景持信 任态度 医护人 员应 当树 立责任 意识 充分 考虑 家长 的知识水 平 和接 受能力 。让家长 了解儿 童 的生 理特 点和 常见 病处理知识 ， 提高对药物 的认知水平 ， 关注药 物的 不 良反应 ，避免不合理的用药行为 。3.2.2 临床医生t J JL 易患感染性疾病， 故常用抗

26、生素等抗感染药物。儿科 工作者既要掌握抗生素的药理作用和用药指征， 更要重视其毒 作者 简介 ： 张欣萍，女，大专，主治医师。 副作用的一面。对个体而言， 除抗生素本身的毒副作用外， 过垃 使用抗生素还容易引起肠道菌群失衡 ，使体内微生态紊乱， 引 起真菌或耐药菌感染 ； 对群体和社会来讲， 广泛、 长时间地使 广谱抗生素 ， 容易产生微生物对药物的耐受性 ， 进而对人们的 健康产生极为有害的影响。临床应用某些抗生素时必须注意其 毒副作用， 如肾毒性， 对造血功能的抑制作用等。正确使用抗生 素应注意以下几点： 合理使用抗生素首先必须要有明确的适 应证， 必须是细菌感染， 并且有明确的感染部位、

27、 感染性质和感 结 论-7-染诊断。要进行病原学检查 ， 选用细菌敏感度高的药物， 尽量 使用抗菌谱窄的抗生素。尽量避免联合应用抗生素， 严格掌 握联合应用的适应证。正确使用抗生素的剂量、 疗程及给药 方法， 注意药物合理的配伍， 避免频繁换药。根据不同的感染情 况决定疗程， 使血浓度达到有效的抑菌浓度水平。建立抗乍 素监管领导小组， 防止滥用抗生素。加强耐药菌的监测。加 强医院感染的防控措施。制订本医院的抗生素使用规范。小 儿最常见的疾病急性上呼吸道感染 ， 即“ 感冒” 9 0以上是病毒 引起， 治疗主要是抗病毒及对症处理， 一般不需用抗生素 I 按体重计算： 每 日( 次) 需用剂量 =

28、每日( 次 ) 每千克体重 所需的药量 患儿体重( kg )。按体表面积计算 ： 每 E t( 次 ) 需 用剂量 =每 日( 次) 每平方米体表面积所需要量 患儿体表面 积( m ) 。孩子体表面积计算方法3 0 kg 的孩子体表面积( m ) =【 体重( k g) 一 300 02+1 053.2.3 药物工作者首 先 ，药 品生 产企 业在 研发 早期应 该研 究 一 些针对 不 同年 龄 阶段 儿童适 用 的药物剂 型 。多生 产 起全 身性作用 的栓 剂和贴 膏剂儿 童药 品 ，增 加 儿 童特色 中成 药 的开发 ；其次 ， 药 品生产企业 应 该严 格规 范儿童 药 品说 明书

29、 ，儿童药 品要 明确 的 将儿 童药品的用法用量 、注意事项 、 不 良反应 等内 容 在药 品说 明书 中清 晰地体 现 出来 避免 一些 语 意不 明 内容过 于简单 的误差 ；在儿童药品生产 方 面 药品生 产企业 要保证 每个环 节 的质量监 管 工 作 ， 包括厂房环境 、 工作人员 的健康等方面 。确保 儿 童药 品的生产处 于一 种安全 的状态 ，从 而保证 儿童药 品的质量 ； 最后 ，由于不少 家长对儿童药 品 的价格 并不 敏感 ， 他 们更 多倾 向于儿童 药 品的 品 牌 因此企业 应该加 强对 自己所 生产 的儿童 药 品 品牌 的宣传 ， 加大儿童药 品广 告投入

30、 ，形成相应 的 品牌效应 。3.1.4 政府首 先要 加大财 政 支持力 度 优 先将 儿 童专用 药 品纳入 国家重 大新药 创制 计划 ；其 次要 建立儿 童专 用药 品快速 审批通 道 ，在严 格把控 药 品质量 的前提下 ， 做到 “即来 即审 ”，加快对于涉及儿童 的 临床急需药 品、重 大创新 药品 、 首 仿和强仿药 品的 审批 ； 此 外对特 定企业 在质 量 、疗效 、安全性 上具 华北理工大学 XXXX 学院-8-有显著优势 的儿 童专用 药品 ，给予 价格扶持 ；最后 可将 更 多儿 童药 品纳 入 医保 目录 一 方 面可 以 引导 家长使用 更适 宜儿 童的药 物 ，另一 方 面也可 以促进药品生产企业生产更 多更 好的儿童药品 加强儿童药品研发 的政策扶持 政府 应在儿童药物研发方面给予更 多的政策支 持。首先应在现有法律的基础上增加对儿 童药 品上 市 的要 求 ，制定 相应