中药饮片生产工艺

1、第一章 中药饮片简介1.1 中药材1.1.1 中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材（最好从建立GAP基地的供应商购进药材）。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限，并采用适当的方法得到品质优良的药材。3、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方

2、式进行产地加工，保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等，保持品质稳定。1.2 中药饮片1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切制和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片（或颗粒）。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要，中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片传统饮片是指中药材通过净

3、制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据中华人民共和国药典（简称中国药典）和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片（顺片）、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外），然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋，供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小，表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定，重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒，按一般处方用量装成几种不同重量规格的

4、塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快，可直接冲服，便于贮存和运输。1.2.3 中药饮片生产工序中药饮片生产的主要工序 炮制简述为净制、切制、炮炙三大工序。1、净制净选后的药材称为“净药材”。“净药材”是药材通过分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串及泡洗等方法，达到规定净度的质量标准。2、切制净药材的切制有鲜切或干切，都需经水润软化。软化药材要求“少泡多润”“药透水尽”，防止药材内在水溶药效成分的丢失。切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。切制要求一定规格的厚薄度、粒度，切制后的饮片加以干燥，以利保存、保证质量。 3、炮炙炮

5、炙是指取用净制或切制后的净药材、净片，根据中医药理论制定的炮制法则，采用规定的炮制工艺制成药物的过程。炮炙方法有：加热处理的：如炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等。加入特定辅料再经加热处理的：酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等。另外，还有采用制霜、水飞等工艺处理的。 1.3 中药饮片的工序、设备与质量控制 中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准，并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。一般生产经过备料、净制、浸润、切制、干燥、炮炙等工艺环节，最终使各种规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性的质量标准。近年来，我国中药炮制方面取得了

6、很大进展，表1-1直观比较中药饮片的生产、选用设备与质量控制的情况。表1-1 中药饮片的生产、设备与质量控制工 序主 要 设 备工艺监控点监控主要内容备原料药材原药材产地来源、采收季节、外观与内在成分要求真、伪、优、劣，显微、理化检测净制净选风选、筛选、挑选、磁选等设备（代替传统挑拣、剪切、刮削、刷、擦等。）中药材去除杂质、异物、非药用部位清洗洗药机或（不锈钢）水池淘洗要求水质、流动水、洗净度（尽量避免内在成分流失）漂洗要求换水次数、时间、检查性状（尽量避免内在成分流失）浸润旋转式全浸润罐、真空压力式润药机等（代替水池浸润）浸润掌握用水量、软硬度、均匀度、时间。要求药透水尽，软硬适度，劈开无干

7、心，切制无碎片切制各种功能的切片机切丝、切片、切段等长度、大小、片型、薄厚等干燥循环式烘箱、隧道式蒸汽干燥箱、真空干燥箱、微波干燥箱等干燥容器温度、压力、强度、时间续表工 序主 要 设 备工艺监控点监控主要内容炮制 蒸不锈钢蒸锅、夹层加热罐等加热、蒸、软化加水或其它辅料量、时间、蒸汽压力、强度煮煮沸腾状态加水或其它辅料、时间、强度炖微火加热沸腾状态加水或其它辅料、时间、强度燀反复热浸浸煮时间、外观、杂质、强度炮炙炒自动控温燃油炒药机、燃气炒药机、电炒药机清炒火力、温度、时间、强度加辅料（麸、砂、土等）炒辅料量、温度、时间、强度炒炭药材内外颜色、温度、时间、强度酒制煨药机、焙药机加酒酒质量、加酒

8、量、加热时间、强度醋制加醋醋质量、加醋量、加热时间、强度蜜炙加蜜蜂蜜处理、炼蜜质量、加蜜时间、数量、温度、强度盐制加盐盐质量、盐水浓度、用量、加热时间、强度姜炙加生姜姜汁生姜质量、姜汁用量、加热时间、强度制霜制霜含油量、松散粉末复制浸煮浸煮时间、次数、药材内外性状水飞球磨机研磨检查异物、细度发酵恒温培养箱、发酵罐发酵温湿度、辅料量、发酵强度、时间发芽胚芽温湿度、发芽率、芽长情况煅电热可控式煅炉明煅时间、强度、含结晶水情况煅淬料量、淬酥程度煅炭时间、炭化强度烫烫辅料用量、温度、烫至程度灭菌饮片具体品种性能、数量、微生物限度粉碎高效粉碎、超低温粉碎机药粉注意去除异物、掌握水分筛药机筛目、筛网、细度

9、第二章 中药饮片炮制的一般工艺流程2.1 净制生产工艺中药饮片净制生产工艺流程图中药材原料品名、规格、批号、数量、合格证杂质拣选淘洗干燥进料量、清洗水质性状、水分、收率水分、温度、时间净药材装量、密封性、标签信息包装分区、分品种、货位卡、标识入库工艺流程线主要控制点2.2 切制生产工艺中药饮片切制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证软化处理净药材干燥淘洗拣选中药材原料杂质水分、温度、时间进料量、清洗水质软化方法、温度、时间、软化程度片型大小、厚度、均匀度切片、段、丝、块干燥水分、温度、时间装量、密封性、标签信息包装分区、分品种、分批、货位卡、标识入库工艺流程线 主要控制点2.3 清炒生

10、产工艺中药饮片清炒生产工艺流程图品名、规格批号、数量、合格证净药材干燥淘洗拣选中药材原料杂质进料量、清洗水质水分、温度、时间软化方法、温度、时间、软化程度软化处理切片、段、丝、块片型大小、厚度、均匀度干燥水分温度、时间、色泽清炒过筛筛网规格装量、密封性、标签信息包装包装分区、分品种、分批、货位卡、标识入库工艺流程线主要控制点2.4 辅料炒制生产工艺中药饮片辅料炒制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证净药材干燥淘洗拣选中药材原料杂质进料量、清洗水质水分、温度、时间软化处理软化方法、温度、时间、软化程度切片、段、丝、块片型大小、厚度、均匀度麸皮、砂、蛤粉、滑石粉水分、温度、时间干燥炒 制原

11、辅料用量比例温度、时间、色泽筛网规格过筛包装装量、密封性、标签信息分区、分品种、分批、货位卡、标志入库工艺流程线 主要控制点2.5 炙制生产工艺中药饮片炙制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证淘洗拣选中药材原料进料量、清洗水质软化处理软化方法、温度、时间、软化程度片型大小、厚度、均匀度切片、段、丝、块水分、温度、时间干燥杂质净药材酒、醋、盐、蜜、姜汁、油原辅料比例伏润（闷润）温度、时间、浸润程度蜜炙摊 晾温度、时间、色泽包 装分区、分品种、分批、货位卡、标识入库装量、密封性、标签信息 工艺流程线 主要控制点2.6 燀制生产工艺中药饮片燀制生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证拣选中药材原料净药材燀 制煮烫时间水分、温度、时间杂质装量、密封性、标签信息分区、分品种、分批、货位卡、标识包装干燥入库工艺流程线主要控制点2.7 蒸制生产工艺中药饮片蒸制生产工艺流程图品名、批号、数量、合格证拣选中药材原料净药材大小分档、时间、蒸制程度切片、段、丝、块片型大小、厚度、均匀度干燥杂质水分、温度、时间装量、密封性、标签信息包装蒸制分区、分品种、分批、货位卡、标志入库工艺流程线主要控制点2.8 粉碎生产工艺中药饮片粉碎生产工艺流程图品名、规格、批号、数量、合格证拣选中药材原