设计失效模式及效应分析作业程序.docx

1、设计失效模式及效应分析作业程序1. 目的根据工程师群的经验，预估产品可能发生的设计缺点，衡量该项缺点可能造成的影响，分析其可能原因，从而提出合适的改善方法来减少或降低产品的设计变异。2. 范围2.1产品范围为：本公司所有新产品均适用之.。2.2时间范围为：从Cl(EVT)阶段到C4(MP)大量生产阶段之前。3. 定义3. 1.DFMEA：(DesignPotentialFailureModeandEffectAnalysis)简称为DFMEA，中文含议为设计失效模式及效应分析。它是在设计过程中根据工程师群的经验及过去曾发生的困扰，对可能出现缺点之项目均应加以分析，提出改善对策并加以控制。3.2

2、产品机能方块图：将产品的功能单元或结构组成单元以树状的逻辑联系方式展开的层次图形。4.权责:4. 1由新产品质量规划小组(R&D、DQA、RMA、PIE、QA、SCM、PD必要时邀请厂外客户或分包商)共同讨论订定之。4.2由R&D执行DFMEA的改善动作。5. 作业程序5.1在Cl(EVT)阶段，由产品质量规划小组讨论拟出其产品的机能方块图。5.2产品质量规划小组先按产品机能方块图逐一的进行DFMEA分析，再对两个关联方块的关联部分进行DFMEA分析，以确保没有被遗漏。5.3对于产品木身的产品特殊特性项目在分析时要依APQP中的标识符号进行相应的标识，并确保每一产品特殊特性都有分析到。5.4D

3、FMEA的一些重要项目如下：5.5.项目/功能：是指被分析项目的名称及其菜单现。5.5.1潜在的失效模式：是指次系统或系统可能存在未能达到项目/功能字段中所叙及设计意图的种类，它应分析的对象不同，可能是一个失效模式原因，也可能是一个失效模式的结果。5.5.2潜在的失效效应是指:为失效模式对功能的影响，此影响就如客户的感受一样。5.5.3分类：是指是否属于产品的特殊特性。如是则要加入指定的符号予以标识。5.5.4潜在的失效原因：是指产生失效模式的根本原因。5.5.5现行预防/设计控制：是指目前在设计过程中的预防及控制措施。5.5.6现行侦测/设计控制：是指目前在设计过程中的侦测与检验方式。5.5

4、.7建议措施：是由质量规划小组提出改善的一些相关措施，可能有很多种。5.5.8责任和目标完成日：是指此项工作由谁来完成以及预估完成的日期。5.5.9采取的措施：为了降低RPN值而选择的具体对策。5.5.10发生率：(Occurrence)(0)5.5.11对于被检讨产品，根据解析者了解以前类似产品，及过去曾发生不良实绩的经验，以110的评分表，对于不良发生次数进行预测评价工作。5.5.11.1DFMEA之发生次数判定基准表：失效机率可能的失效率等级很高:失效是不可避免的=100件/每千件1050件/每千件9高：反复发生的失效20件/每千件810件/每千件7中等:偶尔会失效5件/每千件62件/每

5、千件51件/每千件4低:几乎没有失效0.5件/每千件30.1件/每千件2微乎其微:不可能发生效=0.01件/每千件15.5.12严重性：(Severity)(S)5.5.12.1估计不良影响对客户影响的严重程度，仍以110分的评价表,对严重程度进行预测评价工作，严重度计分通常惟有更改产品设计后始能降低。5.5.12.2DFMEA之严重度判定评分表:效果标准:效果的严重性等级危险-无警告非常高的严重性等级，当一个潜在失效模式影响产品安全和（或）涉及政府规制不相符而无警告。10危险-有警告非常高的严重性等级，当一个潜在失效模式影响产品安全和（或）涉及政府规制不相符但有警告。9非常高的功能不能运作，

6、丧失基本功能8高功能能运行，但功能降低，顾客严重不满7中等功能可运行，但舒适性及方便性降低，顾客使用时不舒适6低功能能运行,但舒适及方便性降低，顾客使用时有些不满意5很低如合配性、亮度及异音等不合要求，大多4轻微的如合配性、亮度及异音等不合要求，一般顾客可注意到的缺陷3甚轻微的如合配性、亮度及异音等不合要求，敏锐的顾客可注意的缺陷2无15.5.13侦测性（难检度）：（Detection）（D）5.5.13.1原则上是以产品经由生产一客户之间，在任何能够发现不良来作评价基准。5.5.13.2DFMEA之侦测性（难检度）判定评分表：侦测性评估标准：由设计控制所测出的可能性评分等级完全不确定性设计控

7、制将不会和（或）不能侦测潜在的原因/机制和随后的失效模式;或者根本没有设计控制10极其微乎其微设计控制机乎不可能侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会9微乎其微设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会微乎其微8很低设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会很小7低设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会很小6般设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会有限5有点高设计控制有机会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式4高设计控制将会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式3很高设计控制有很高的机会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式2几乎可以确定设计控制机乎会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式15.5.14风险领先指数（RPN）：根据所找出的发生度、严重度、难检度各评价计分点的乘积，即为风险领先指数(RPN：RiskPriorityNumber)o5.6根据RPN值的高低，并根据实际情况，R&D应选出分值最高的前儿项,并提出相应的改善措施加以改善，到客户满意为止。5.7对于