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文档简介

1、一、预防接种工作规X1. 接种单位应当具备如下条件:一)具有医疗机构执业许可证件;(二)具有经过县级人民政府卫生 主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理 医师、护士或者乡村医生;(三)具有符合疫苗储存、运输管理规 X的 冷藏设施、设备和冷藏保管制度;承当预防接种工作的城镇医疗卫生 机构,应当设立预防接种门诊。2. 人员具备的条件承当预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡 村医生资格,并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训, 考 核合格后方可上岗二、疫苗使用管理1. 一类疫苗 是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受 种的疫苗,包括国家免疫规

2、划确定的疫苗,省级人民政府在执行国家 免疫规划时增加的疫苗,以与县级以上人民政府或者其卫生行政部门 组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。2. 二类疫苗 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。3. 补种原如此:(1)未接种国家免疫规划疫苗的儿童, 按照免疫程序进展补种。2 未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童, 只需补种未完成 的剂次。3未完成百白破疫苗免疫程序的儿童,3月龄6岁儿童 使用百白破疫苗;711岁儿童使用白破联合疫苗;12岁以上儿童使 用成人与青少年用白破联合疫苗。4未完成脊灰疫苗免疫程序的儿 童,4岁以下儿童未达到3剂次含强化免疫等,应补种完成3剂 次。4岁以上儿

3、童未达到4剂次含强化免疫等,应补种完成4剂 次。5未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童,未达到 2剂次含强化免 疫等,应补种完成2剂次。4. 疫苗需求计划的制定方法1疫苗年使用量二根底免疫使用量+加强免疫使用量+特殊免疫使 用量-上年底库存量2根底免疫疫苗年使用量出生儿童数+流动儿童数+ 漏种儿童数 x每剂次剂量x免疫次数x损耗系数3加强免疫疫苗年使用量二加强年龄组人口数之和x每剂次剂量x免疫次数x损耗系数4特殊免疫使用量二特殊免疫人口数x每剂次剂量x免疫次数x损 耗系数制订疫苗使用计划时,除按上述公式计算外,还要适当增加一定数量 的机动疫苗和突发疫情应急接种的疫苗。第二类疫苗购置计划的制订与报告接种

4、单位根据预防接种工作的需要,制定第二类疫苗的购置计划,并向县级卫生行政部门和疾病预防控制机构报告。5. 疫苗的领购疾病预防控制机构、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗 时,应当进展查验,审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质,并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准 证明复印件要有企业印章;购进进口疫苗的,还应当索取进口药 品通关单复印件要有企业印章。索取的上述证明文件,保存至超 过疫苗有效期2年备查。2供给的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位臵,应有标明“免费字样以与“免疫规划专用标识。 供给的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位臵,应有标明“免费字样以

5、与“免疫规划专用标识。3疾病预防控制机构、接种单位购进符合本章421要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销 售的疫苗,以与接收上级疾病预防控制机构分发、供给的疫苗时,应 当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接 收。4疾病预防机构、接种单位在接收疫苗时,应对疫苗品种、 剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、 生产厂商、质量状况等内容进展核对,做好记录。保存至超过疫苗有 效期2年备查1原如此上各级疫苗储存量为:省级 6个月,市级3个月,县级2 个月,具备冷藏条件的乡级不得超过 1个月。2疫苗应按品种、批号 分类码放3疫苗储存和运输的温度要求.1乙肝疫苗、卡介

6、苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在2C8C条件下运输和避光储存。433.2脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20 C8 C的条件下运输和避光储 存。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。1领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期,以与先产先出、先进先出、近效期先出的原如此,有计划地分发。2疾病预防控制机构和接种单位,应当建立真实、完整的购进、分 发、供给疫苗记录见附件五表 1-2-1记录应当注明疫苗的 通用名称、生产

7、企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销、分发单位、数量、价格、购销、分发日期、产品包装以与 外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、 验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。3疾病预防控制机构和接种单位要经常核对疫苗进出情况, 日清月结,每半年盘查1次,做到帐、苗相符。8. 疫苗的分类疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依 照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治 区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以与县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接 种所使用的疫苗;第二

8、类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他 疫苗。9. 疫苗的使用方法、间隔时间、禁忌症、须知事项10. 影响疫苗接种效果的因素三、冷链系统管理冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量 而装备的储存、运输冷藏设施、设备2冷链系统是在冷链设备的根底上参加管理因素,即人员、管理措施 和保障的工作体系。一、冷链设备必须建档、建帐、建立健全领发手续和登记制度,做至U 帐物相符。二、冷链设备的配备是供计划免疫工作专用,任何单位 和个人不得挪作它用。 三、冷链设备要有专室或固定房间存放,并 有专人负责管理。 四、冷链设备的管理人员必须经过培训,有高度 的责任心和事业心。 五、冷链设备管理人

9、员,要明确掌握各种设备 分配,掌握冷链设备运转状况,发现故障与时维修六、冷链设备到货 后应与时组织专业技术人员验收,并有验收记录。七、冷链管理人员每天对制冷设备内冰箱、冷冻室、冷藏室外环境温度进展监测, 每天上午,下午各一次,并做好记录,发现异常情况与时采取措施, 确保疫苗存放符合要求。 八、要定期清理维护冷链设备,冰箱冷冻 室结霜不超过4毫米,凡有停电或停用和维修情况应做好记录。 冰排不用时应把水倒掉。的使用方法须知事项 1冰箱内储存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留 有12cm的空隙,并按品名和效期分类摆放。2冰箱门因经常开启,温度变化较大,门内搁架不宜放臵疫苗。3每天记录冰

10、箱内的温度与其运转情况。每台冰箱应配有温度监测记 录表,每天记录冰箱内的温度与其运转情况。4使用冰衬冰箱储存疫苗时,注意应将卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗 存放在底部, 并将百白破疫苗、 白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶 部,不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15c m内的地方,以免冻结。1运送和储存疫苗时,冷藏箱包内应按照要求放臵冻制好的冰排。 疫苗安瓿不能直接与冰排接触,防止冻结。冷藏包箱的使用方法为:1脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包箱的底层;2卡介苗放在中层,并有醒目标记;3百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗放在上层,不要紧靠冰排,防止冻结。4脊灰疫苗装在塑料袋内,无包装盒的疫苗和稀释液用纱布包好

11、,冷藏包的空隙用纱布或纸 X填充,防止疫苗安瓿瓶振荡破裂。5其他疫苗按照其疫苗使用说明书规定的储存温度,参照上述要求适当放臵。2运送和储存疫苗时,应在冷臧箱包的底层垫上纱布或纸,以吸水和防止疫苗破碎。3 每次使用冷藏箱包后,应清洗擦干后保存。冰排4冻制冰排程序:冰排内注入清洁水,注水量为冰排容积的90%注水后冰排直立放臵在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室, 冻制时间应不 少于24小时5. 在冻制冰排时,冰排与低温冰箱箱壁之间应留有 35cm的间隙。 冰排应在低温条件下冻制至结露 “出汗状态后,放入冷藏箱包 内。每次冷链运转完毕后,应将冷藏箱包内冰排的水倒出,清洗干净、晾干后与冷藏箱包分开存放8. 温

12、度监测方法和内容四、预防接种服务1、预防接种服务形式1定点接种 预防接种门诊定点接种。村级接种点 出生时接种2.2. 预防接种实施步骤1确定受种对象2通知儿童家长或其监护人 3分发和领取疫苗4准备注射器材5准备药品、器械接种时的工作接种场所要求2. 预防接种公示的内容预防接种工作流程;第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反响以与须知事项等;第二类疫苗包括第一 类疫苗的同品种自费疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁 忌症、不良反响以与须知事项、接种服务价格等;接种服务咨询;宣传资料。3. 常用疫苗接种方法和须知事项4. 开展群体预防接种和应急接种的条件5. 预防接种卡证的

13、管理1接种单位对适龄儿童在实施预防接种时,应当查验预防接种证,并 按规定做好记录。2预防接种证、卡簿由实施接种工作的人员填 写。书写工整、文字规X、填写准确、齐全,时间日期栏项 填写均以公历为准。3儿童迁移时,原接种单位应将儿童既往预防接 种史的证明交给儿童家长或其监护人, 转入迁入地接种单位;迁入地 接种单位应主动向儿童家长或其监护人索查儿童既往预防接种史证明;无预防接种证、卡或接种证明的要与时补建、补种。4接种单位至少每半年对责任区内儿童的预防接种卡 簿进展一次核查和整理, 剔出迁出、死亡或失去联系1年以上的儿童预防接种卡片,由接种单 位另行妥善保管。5县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承

14、当预防 接种工作的接种单位,根据托幼机构、学校对儿童入托、入学查验预 防接种证的报告,发现未按照国家免疫规划受种的儿童, 应会同托幼 机构、学校督促其监护人在儿童入托、入学后与时到接种单位补种。.6预防接种证由儿童监护人长期保管。预防接种卡簿城市由接 种单位保管,农村由乡级预防保健单位保管。预防接种卡簿的保 管期限应在儿童满7周岁后再保存不少于15年。预防接种异常反响,是指合格的疫苗在实施规X接种过程中或者实施 规X接种后造成受种者机体纟组织器官、功能损害,相关各方均无过错 的药品不良反响。分为一般反响、异常反响、疫苗质量事故、实施过失事故、偶合症、心因性反响、不明原因反响共7种3预防接种异常

15、反响的处理疾病预防控制机构和接种单位与其医疗卫生人员发现预防接种异常 反响、疑似预防接种异常反响或者接到相关报告的,应当依照预防接种工作规 X与时处理,并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部 门、药品监视管理部门。接到报告的卫生主管部门、药品监视管理部 门应当立即组织调查处理。因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常 反响,接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的, 接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施,与时向本级人民政府报告,并移送上一级人民政府卫生主管部门处理预防接 种异常反响的鉴定参照医疗事故处理条例执行,具体方法由国务 院卫生主管部门会

16、同国务院药品监视管理部门制定。因预防接种异常反响造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿。因接种第一类疫苗引起预防接种异常反响需要对受种者予以补偿的, 补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经 费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反响需要对受种者予 以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承当。预防接种异常反响具体补偿方法由省、自治区、直辖市人民政府制 定。因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,依照药品管理法的有关规定处理;因接种单位违反预防接种工作规 X、免疫程序、疫苗使用指导原如此、接种方案给受种者造成损害的,依照医疗事故处理条例的有关规定处理5

17、、那种情况不宜注射疫苗? C )的儿童不宜接种疫苗。因为发烧往往是流感、麻疹、脑膜炎、肝炎等急性传染 病的早期症状,此时接种疫苗不但会加快发病,而且会加重病情,使 病情变得复杂。同时,儿童在接种疫苗后也会有发烧的情况出现,这 样会给医生对患儿病情的诊断带来干扰。 在儿童发烧期间接种疫苗还 会使疫苗中的抗原成分和致病的细菌互相干扰,影响免疫力的产生。 因此,在孩子发烧期间家长不应给孩子接种疫苗。2. 患有心脏病、肝炎、肾炎与活动性结核病的儿童不宜接种疫苗。因为接种疫苗后各种疫苗都要经过肝肾等器官代谢, 使有病的器官负 担加重,影响有病器官的康复。3. 大脑或神经系统发育不正常以与有脑炎后遗症、癫

18、痫病的儿童不 宜接种疫苗。4. 重度营养不良、患有严重佝偻病与血液系统疾病 (如白血病、淋巴 瘤等)的儿童不宜接种疫苗。这些儿童往往体质较差,免疫器官的功 能不好,不能产生足够的免疫力,所以不适宜接种疫苗。5. 有过敏性体质与哮喘病、荨麻疹病或接种疫苗时曾发生过过敏反 响的儿童不宜接种疫苗。 因为疫苗中含有极其微量的过敏原, 这些微 量的过敏原对一般儿童不会有任何影响, 但对有过敏性体质的儿童来 讲,由于他们对过敏原的敏感性极高, 所以微量的过敏原也会使他们 发生过敏反响,给他们的身体带来危害。6. 全身有淋巴结肿大的儿童,在未查明淋巴结肿大的原因之前不宜 接种疫苗。7. 正患有急性传染病或痊愈后时间不足 2周,正处在恢复期的儿童 应暂缓接种疫苗。况且患过带状疱疹、水痘、麻疹等传染病的儿童就 已经获得了对这些疾病的终生免疫能力,也不必再注射相应的疫苗了。8.密切接触过流行性传染病患者的儿童,不宜马上接种疫苗。这类儿童 应该在度过该种传染病的最长潜伏期后,在未发病的情况下方可接种 疫苗。9. 有的儿童由于受到某种病毒的隐性感染 (即感染了某种病毒却并 未发病),体内已经产生了该种病毒的抗体,也就没有必要再接种预 防这种病毒的疫苗了 (如乙肝外表抗原阳性者就不必再注射乙肝疫 苗)。10. 接种的部位(一般为上臂或臀部)有严重的皮肤病,如皮炎、

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