内审检查表internalauditchecklist

1、内部审核检查表计划和实施过程名称:体系策划（MP1）审核员: 要求记录结论1是否按照要求建立质量管理体系，并形成文件？2是否按照要求实施并持续改进质量体系的有效性？3质量管理体系是否正确运用了过程方法？ KPI review for the process过程名称: 文件记录管理（SP1）审核员: 要求Requirement记录结论1是否编制了适用的质量手册、程序文件及管理运作文件？输入2是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?人员方法3是否保存每项工程更改在生产中实施的日期的记录? 输出绩效4组织是否建立并保持适当记录,以提供体系有效运行的证据? 输出绩效5是否对记录进行必须的控制?方法KP

2、I review for the process过程名称: 业务计划和管理职责（MP2）审核员: 要求记录结论1最高管理者是否参与对质量管理体系的建立给与支持?人员2最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率?人员绩效3最高管理者是否以增进顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足? 输入4最高管理者是否确保组织建立了方针和可测量的质量目标？并将目标包含在业务计划中?输出绩效5是否确保组织内的职责,权限得到规定和沟通? 人员6不符合规范要求的产品或过程是否被迅速通知给相关管理者? 方法输出7负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,是否有权停止生产? 人员8是否指定了

3、管理者代表和顾客代表?()人员9是否确保在组织内建立适当的沟通过程?方法KPI review for the process过程名称: 管理评审（MP2）审核员: 要求 Requirement记录结论1是否按计划评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性,充分性和有效性?，并保持记录？方法输入2管理评审是否包括过程绩效质量目标的评审?绩效3组织的管理评审输入是否包括所有必要内容？输入4组织的管理评审的输出是否包括改进与相关资源需求。输出人员KPI review for the process过程名称: 内部质量审核（MP3）审核员: 要求记录结论1是否按策划的时间间隔和方案进行内部审核,以确定质量

4、管理体系的符合性和有效性?方法输入2是否规定审核的准则,范围,频次和方法并选择适当的审核员实施内部审核? 审核报告和记录是否符合要求？方法人员输出3负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因?人员输出4内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证和验证结果的报告？输出5是否审核每个制造过程，以确定过程有效性?绩效6是否以适宜的频率,在生产的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)?方法7内部审核是否覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次，且是否是按年度计划进行安排?方法8当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,组织是否适当地增加审

5、核频率?方法输出9组织的内部审核员是否有资格审核？人员KPI review for the process过程名称: 数据分析（MP4）审核员: 要求记录结论1是否确定,收集和分析适当的数据,以证实和改进质量管理体系的适宜性和有效性? 输入2数据分析是否包括来自监测和测量的结果以及其他有关来源的数据? 输入3数据分析是否提供有关必须的信息，如:顾客满意、产品符合性、过程和产品的特性及趋势、供方。方法4组织的质量和操作表现的趋势是否与整个业务目标的进展进行比较,并采取必要措施？()输出5KPI review for the process过程名称: 人力资源与培训（SP2）审核员:要求记录 结论

6、组织是否确定并为体系和产品持续有效提供所需的资源？输入员工是否是能够胜任?人员是否:a) 确定全体员工（包括特殊岗位和新到职）所必需的能力并提供培训?b) 评价培训有效性?c) 确保员工具备质量意识?d) 保持教育,培训的适当记录? 方法绩效输出是否关注满足顾客特定的要求的培训?输入输出是否建立了一个环境，以促进员工主动增强实现质量意识以及对质量技术的认知？输入方法人员是否具有办法测量员工对质量的意识?输出绩效KPI review for the process设计控制过程名称:合同评审（COP1）审核员: 1要求记录结论2产品实现的策划是否符合顾客和质量管理体系要求?输入3是否定义了产品的接

7、收准则?是否定义了零缺陷接收准则?方法4是否对影响产品实现的更改进行控制和反应? 输出5组织是否确定所有产品的要求，包括对交付及交付后活动的要求? 是否与顾客指定特殊特性相一致?输入6是否在向顾客作出承诺之前评审与产品有关的要求? 是否确保有能力满足规定的要求? 输出人员7组织是否保持评审结果及的措施的记录?输出绩效8若顾客提供的要求没有形成文件,在接收前是否进行确认?方法9组织在进行合同评审时,是否确认并文件化该产品的制造可行性,包括风险分析? 输出10是否对有关合同或订单的信息确定与顾客沟通的方法？并使用顾客规定的格式?方法KPI review for the process过程名称: 新

8、产品开发过程及产品实现策划（COP2）审核员:要求记录结论1是否按要求对产品和过程的设计和开发进行了必须的策划和控制? 输入2在适当时,是否对设计和开发策划的输出是否予以更新? 输出3是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？包括:特殊特性、FMEA、控制计划。输出4是否确定及评审与产品要求有关的输入,并保持记录? 输入是否完整？输出5设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并在放行前得到批准? 方法输出6设计和开发输出是否符合:a) 满足设计和开发输入的要求?b) 给出采购,生产和服务提供的适当信息?c) 包含或引用产品接收准则?d) 规定对产品的安全和正常使用

9、所必需的特性?其他规定要求输出7在适宜的阶段,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便:a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力?识别任何问题并提出必要的措施 输出绩效8是否保持评审结果及任何必要措施的记录?人员输出9为确保设计和开发输出满足输入的要求,组织是否依据所策划的安排对设计和开发进行验证?并保持验证结果及任何必要措施的记录? 输出10为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,是否依据所策划的安排对设计和开发进行确认并在产品交付或实施之前完成?输出11是否保持确认结果及任何必要措施的记录?输出12设计和开发确认是否与顾客要求一致,包括项目时间？输出13是否

10、制定样件计划和控制计划（当顾客要求时）?输出14是否监督所有的性能试验活动及时完成并符合要求?输出绩效15组织是否符合顾客认可的产品和过程的批准程序? ( PPAP )方法输出KPI review for the process过程名称: 更改管理过程（COP3）审核员:要求记录结论1是否识别设计和开发和更改,并保持其记录? 输入输出2组织是否在适当时对设计和开发的更改进行评审,验证和确认,并在实施前得到批准? 方法输出3设计和开发更改的评审是否包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响?输出4组织是否保持更改评审结果及任何必要措施的记录?输出绩效5KPI review for the pr

11、ocess制造过程过程名称: 生产过程控制（COP4）、交付（COP5）审核员:要求记录结论1是否策划试生产和生产控制计划，并在受控条件按控制计划进行生产？输入输出2控制计划的编制和更改是否符合参考手册和技术规范的要求？输出3是否对放行、交付和交付后活动的实施控制? （COP5）方法设施输出4是否为所有负责过程操作的人员提供文件化的适当的作业指导书? 方法输出5无论何时进行作业准备,组织是否都进行作业准备验证? 是否易于得到作业指导书?方法6是否制定应急计划(如供应中断,劳动力短缺,关键设备故障和使用中退货等)以在紧急情况下满足顾客要求?方法人员7是否确定,提供并维护为达到产品符合要求所需的基

12、础设施?设施8是否采用多方论证的方法制定工厂,设施及设备的计划，以尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地空间的增值利用,便于材料的同步流动?输出9是否制定评价现有操作和过程有效性的方法?绩效10是否为达到产品符合要求所需的工作环境?输出11生产环境是否能最大程度降低对员工造成潜在的风险?人员12是否保持生产现场处于有序,清洁的状态,并按产品和制造过程需求进行适当的维护?输出13生产计划是否满足顾客要求? 输出14是否对所有过程实施确认，包括：a)为过程的评审和批准所规定的准则?b)设备的认可和人员资格的鉴定c)使用特定的方法和程序?d)记录的要求?e)再确认? 输出15是否采用适宜的方法对质量管

13、理体系过程进行监测，以证实过程实现所策划的结果的能力? 绩效16当未能达到所策划的结果时,是否采取适当的纠正和纠正措施,以取保产品的符合性? 绩效17是否对每一过程确定适用的统计工具,并包括在控制计划中?方法输出18整个组织是否了解基本的统计概念,如变差,控制(稳定性)、过程能力和过度调整?方法19是否对所有新的制造过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充输入?方法20是否保持PPAP时的过程能力或性能? 是否对不稳定和能力不足的特性启动适当的反应计划？输出21是否完成明确进度和责任要求的纠正措施计划？ 输出KPI review for the process过程名称: 设备工装管

14、理（SP4）审核员: 要求记录结论1是否标识关键过程设备,并为机器/设备的维护提供适当的资源,并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统？输出2预防性维护系统是否至少包括：有计划的维护活动？设备、工装和量具的包装和防护？关键生产设备备件的可获得性？文件化、评估和改进维护的目标方法人员设施3组织是否利用预知性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性？绩效4是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源?输入5组织是否建立和实施生产工装管理的系统,包括：维护及修理设施与人员？贮存与修复？工装准备？易损工具的更换计划？具设计调整的文件，包括工程更改等级？适当时，工具的调整和文件的修订/工装确

15、认，明确其状态，如生产、修理或处置？ 设施人员方法输出6如果任何工作被分包,组织是否实施追踪和跟进这些活动的系统? 方法输出KPI review for the process过程名称: 测量仪器管理（SP6）审核员: 要求记录结论1是否确定所需的监测和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据? 输入2为确保测量结果有效,组织的测量设备是否符合使用的要求？输入3当发现设备不符合要求时,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录并对采取适当的措施？ 人员输出4是否保持校准和验证结果的记录? 输出5当计算机软件用于规定要求的监测和测量时,是否在初次使用前确认其满足预期用途的能力? 方法输出6测量系统分

16、析是否用于在控制计划提及的系统?输入绩效7所用的测量系统分析方法及接收准则是否与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致？ 方法8所有量具、测量和试验设备的校准/验证活动是否有符合要求的记录？输出9内部实验室设施是否有定义的范围,包括有能力进行的检验,试验或校准服务? 设施10组织的实验室范围是否包括在质量管理体系中,并符合规定的技术要求？方法11为组织提供检验，试验或校准服务的外部实验室是否有定义的范围、能力并符合下列要求通过ISO/IEC17025或相等的国家标准认可必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受方法KPI review for the process过程名称: 产品检验和试验（SP7

17、）审核员: 要求记录结论1是否对产品的特性进行监测和测量，以验证产品要求已得到满足？输入方法2对产品特性的监测和测量是否依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行？方法设施3是否保持产品符合接收准则的记录?输出4对产品的监测和测量的记录是否指明有权放行产品的人员？人员5如果组织在策划的检验、试验项目没有完成之前放行产品，是否得到有关授权人员和顾客的批准？方法人员输出6是否按控制计划中规定的足够频率,根据顾客的工程材料及性能标准,对所有产品进行尺寸检验和功能验证?方法输出7尺寸检验和功能试验结果是否供顾客评审?输出绩效KPI review for the process过程名称: 物流管理（

18、SP5）审核员:要求记录结论1是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品的生产和检验试验状态? 方法2在有可追溯性要求的场合,组织是否控制记录产品的唯一性标识？输出3是否识别,验证,保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产? 输出4若顾客财产发生丢失,损坏或发现不适用的情况时,是否报告顾客,并保持记录?输出5顾客所有的工装、工具和设备是否永久性标识,以使每一工装设备的所有关系清晰可见,并可以确定?输出6在内部处理和交付到预定的地点期间,组织是否针对产品的符合性提供防护（包括标识,搬运,包装,贮存和保护）?输出7组织的产品防护是否也适用于产品的组成部分?方法8是否按适当策划的时间间隔检查

19、库存状况,以便及时发现变质情况?人员输出9是否使用库存管理系统,以优化库存周转期,确保货物周转? 绩效10是否以对待不合格品的类似方法对废旧产品进行控制?输出11KPI review for the process过程名称: 顾客信息反馈（COP6）要求 记录 结论1是否建立和保持将服务信息与制造、工程和设计部门沟通的过程？方法2当与顾客达成服务协议时,组织是否验证服务系统的有效性？输入3是否对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监测? 输入绩效4组织是否确定获取和利用有关组织是否满足其要求的感受的信息的方法?方法5组织的顾客满意度是否通过对实现过程性能的持续评价加以监测? 是否基于但不

20、限于下列目标数据：已交付零件的质量表现？顾客中断使用，包括使用中退回交付时间安排表现（包括发生的超额运费）与质量和交付问题有关的顾客通知？绩效人员6组织是否监测制造过程性能的表现，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求？输出绩效KPI review for the process过程名称: 不合格品控制（SP8）审核员: 要求记录结论1是否确保不合格产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付? 方法2是否在形成文件的程序中对不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限做出规定? 方法3是否按照规定的途径,处置不合格品:方法输出4是否保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批

21、准的让步的记录？输出5在不合格品得到纠正之后,是否对其再次进行验证,以证实符合要求? 输出绩效6当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织是否立即通知顾客并采取适当的措施? 输出7是否将具有未经确定或可疑状态的产品列为不合格产品?输入输出8返工指导书,包括重新检验要求,是否易于被适当地操作者取得和使用? 方法人员9当产品或制造过程与当前的批准不同时,在继续作业之前是否获得顾客的让步或对偏离的认可并保存相关记录? 材料装运时,是否作适当的标识?输出10是否把顾客让步要求应用于采购产品? 并在提交给顾客之前就供方的任何要求达成一致？输出KPI review for the process过程名称:

22、 改进（MP5）审核员: 要求记录结论1是否采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生?输入2纠正和预防措施是否与所遇到不合格的影响程度相适应?方法3是否编制形成文件的程序,以规定纠正预防措施的过程要求？方法4是否具有定义的解决问题过程,以识别和消除根本原因? 方法5若有顾客规定的格式,是否采用规定的格式进行?方法6是否在纠正和预防措施过程中使用防错方法?方法7是否实施所采用的纠正措施及其实施的控制,来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因?输出8是否对从顾客制造厂，工程部门及其代理商退回的产品进行分析并尽可能缩短分析周期？人员输出9组织是否保存退货产品试验/分析的记录，而且在需要时可获得此记录？输出绩效10组织是否进行有效的分