UHT无菌包装的机清洗标准

1、清洗的标准 物理清洗 被清洗表面上去除了肉眼可见的污垢。 化学清洗 被清洗表面上不仅去除了肉眼可见的污垢，而且还去除了微小的、通常为肉眼不可见的沉积物。 微生物清洁 被清洗表面上极大部分附着的细菌和病原菌被杀死了。 无菌清洁 被清洗表面附着的所有微生物均被杀灭了。这是UHT和无菌包装的基本要求。 灭菌乳的灭菌原理 产品灭菌是指对产品进行高温处理，以杀死所有的微生物和耐热酶。灭菌后的产品能较好地保持其中的营养成分，并能在室温下长期储存。 绝对无菌在实际生产中是不可能的：并非所有的微生物在受到灭菌/消毒处理时都立即被杀死。相反：在一定的时间里仅有部分微生物被杀死，其余的则活了下来。 灭菌过程每进行

2、一次都会产生一定的灭菌效果，在加热灭菌的过程中，灭菌作用因加热时间和温度的不同而有所不同。 温度越高，时间越长，灭菌过程越有效，即灭菌作用越显著。 典型的UHT灭菌乳加工工艺 1 前处理 原料乳验收 预处理 巴氏杀菌 冷却/保温罐贮存 到UHT灭菌机 UHT处理 泵入UHT平衡罐 脱气(83) 均质15-20MPa (5MPa) UHT灭菌(137 4s) 冷却(20-25) 无菌包装 无菌包装机 或 无菌平衡罐 无菌包装机一级和二级均质的不同效果a:一级 b：二级ab典型的UHT灭菌乳加工工艺 2137(4s)蒸汽列管式热交换器第三节 UHT清洗清洗定义及作用机理 清洗通过物理和化学的作用去

3、除被清洗表面上可见和不可见的杂质的过程。清洗所要达到的清洗标准是指被清洗表面所要达到的清洁程度。 CIP（原位清洗）的定义是指设备(罐体、管道、泵等)及整个生产线在无须人工拆开或打开的前提下，在闭合的回路中进行清洗；清洗过程是在达到一定的湍动性和流速的条件下，通过清洗液对设备表面喷淋或在管路中循环。清洗过程中的作用机理 清洗作用主要包括溶解作用、热的作用、机械作用、界面活性作用、化学作用 水、酸、碱清洗剂的主要作用水的作用：水是极性化合物，对碳水化合物、蛋白质及一些盐类物质有较强的溶解作用。 NaOH（苛性钠）类碱性清洗剂：分解蛋白、脂肪类结垢。在高温时可将脂肪皂化(将脂肪转化为能溶于水的形式

4、)。HNO3（硝酸）类酸性清洗剂：具有较强的渗透能力，溶解无机盐类的结垢，使沉积物不残留在清洗过的表面上。 清洗剂种类 清洗液浓度 清洗温度 清洗时间 清洗流量 在生产过程中，清洗和杀菌不可替代，杀菌是在物理清洁和化学清洁的基础上的微生物清洁。影响清洗效果的五大因素 清洗液浓度与清洗时间的关系清洗液浓度、清洗时间、清洗温度对清洁效果的影响 管式UHT灭菌系统的清洗程序1、清水预冲洗15分钟（顶出管路中的物料），达到基 本澄清2、生产温度下的热碱性洗涤剂（如137，浓度为2 2.5%氢氧化钠溶液）循环50分钟3、清水冲洗至中性（用pH值试纸检测）4、105的酸性洗涤剂循环30分钟（如浓度为1 1

5、.5%的硝酸溶液）5、清水冲洗至中性（用pH值试纸检测）AIC（中间）清洗 AIC（中间清洗）的定义 是指生产过程中，在没有失去无菌状态的情况下，对热交换器进行清洗，而后续的灌装生产可在无菌罐供料的情况下或者中间清洗结束后，继续进行的过程。 AIC的清洗程序 A 清水顶出UHT灭菌机管道中的产品。B 用碱性清洗液（如浓度为2%2.5的氢氧化钠溶液）按“中间清洗”程序在管道内循环。 注意 循环时要保持正常的加工流速和温度，以便维持UHT保持灭菌管道内及其后续热交换器的无菌状态 循环时间UHT灭菌机自动控制，以管路中压力降到典型的清洁状况（即水循环时的正常压降）为准 不进行正常的中间清洗，将影响换

6、热效率、增大能耗，影响产品质量及风味。而且，会影响无菌包装机的灌装精度及正常生产。 酸碱清洗液浓度测定 通常用滴定法检测酸碱清洗液的浓度，以保证清洗效果。NaOH浓度%2.0 2.5HNO3浓度%1.0 1.5 必须确定清洗循环结束之后的清洗液浓度在标准范围之内。 第二部分无菌包装技术 第一节 无菌包装膜技术要求 第二节 无菌包装生产卫生要求 第三节 无菌包装机灭菌方式 第四节 无菌包装机的清洗 第五节 产品无菌测试相关工作 第六节 UHT和无菌包装机的连接 第一节 无菌包装膜 - 技术要求 1 无菌包装膜必须达到灭菌乳产品生产和保存期要求， 否则会严重影响生产和产品质量。 尺寸参数 宽度：2

7、60 320mm 0.5mm 厚度：95110m 误差：5 m 膜卷纸桶内径：76 mm 膜卷外径：最大 360 mm 重量最大为25 kg合格膜卷 卷边整齐-膜卷侧面平齐度：0.3mm，收卷时保证张力均衡； 膜卷内部无破损、无断膜，一般无接头-每吨膜接头3个； 表面平整、无污渍、纸桶完好。 膜表面保持低细菌数：50 cfu/cm2 无菌包装膜技术要求 2 包装膜材料 基层材料：LDPE或线性LDPE 阻隔材料：产品保质期与包装膜使用的阻隔材料有关： 3层带中间阻隔层LDPE/PVDC复合膜：保质期30天。 5层高阻隔层LDPE/EVOH复合膜：保质期90天。 包装膜内层必须含有阻隔紫外光物质

8、，使产品保持稳定。机械特性 膜条拉断时的延伸率纵向：350 % 20 %横向：700 % 20 %具体检测方法参考相关标准实际使用中可采用手挤、重压等方法检测。 抗冲击强度：至少为200g的包装袋从5米高处摔落地面，仍保证不漏。 无菌包装膜技术要求 3 表面特性 包装膜必须能够在转动辊及成型架上平稳和不间断的滑动，无粘涩感。 添加防阻滞介质，防止杀菌后膜拖不动。 热封特性 设备封合温度调整范围在30以上。 复合膜合适的封合温度在160（130）左右。 影响热封效果的主要因素 热封时间、热封温度及封合压力 复合膜的热封性能 热封头、加热方式、四氟布、硅胶板等 印刷版面设计及所用油墨质量无菌包装膜

9、技术要求 4 透气性（阻氧性） 透氧性：氧气对延长大多数产品的保质期都是有害的，因此，包装膜必须有好的阻氧性能。PVDC阻隔膜普通PE膜O2O2O2O2O2O2O2O2O2O2O2O2O2O2O2O2O2O2无菌包装膜技术要求 5 表面印刷表面印刷 表面印刷层外应有防护层，保证能承受送膜辊的挤压以及45、35%双氧水的长时间（30分钟以上）浸泡。 色标与底色一般为黑-白色（反差大） 色标宽度：5mm 长度：15mm 在日期/批号打印侧的色标长度范围内，不得有任何其它图案（如十字线、印字等）。 当整版切口与横封刀重合时，必须保证拖膜色标检测区内有色标，具体参照公司提供的示意图。 如使用不合格包装

10、膜，生产中可能出现漏袋率高、频繁偏膜、掉色、走膜不畅等问题。增加了包材损耗率，严重时甚至导致大批坏奶。 第二节 无菌包装生产卫生要求 要保证无菌包装产品的质量，其中关键之一就是做好生产卫生工作。 环境卫生 无菌包装是将无不良微生物产品包装于无不良微生物的包装中，在该操作过程中微生物不能进入产品中或包材，故无菌包装车间有较高卫生要求。 - 空气 在生产区域内，空气可能成为产品的污染源。通风系统必须保证进口空气是清洁的、无异味，并已排除各种可能的污染因素。 过滤后的正压空气定期空曝试验无菌包装车间空气 物理条件通风口过滤器: 达到10万级空气流速：0.20.3 m/s正压：2040 Pa 温度：1

11、535 24小时平均温度30相对湿度：3080% 无凝露换气次数：1015次/h 温度和湿度在一定时间内应保持相对稳定。 卫生条件 用空降实验：15分钟，细菌总数小于30个菌落 。灭菌措施：更换空气过滤器，安装紫外线灯杀菌，喷雾灭菌等 无菌包装用水 供水质量在乳品生产过程中有至关重要的作用。原料或生产用水必须达到国家规定的生活饮用水标准。 对直接或间接接触产品包装的用水，必须定期进行微生物检测。 对清洗用水处理或使用不当，可能会对清洗效果、产品质量造成不必要的负面影响。 使用受到污染的清洗水，将导致清洗和杀菌后的设备出现再污染。 若最后用硬水进行冲洗，可能引起设备、管路中出现鳞片状沉淀。 无菌

12、包装用蒸汽 乳品生产中的蒸汽不论其用途，必须由饮用水产生。加工过程中间接用的蒸汽也必须是经过处理的。 直接喷射到产品中的蒸汽必须是“烹调用蒸汽”。 材料卫生 在换膜处设有清洗消毒液（如75%医用酒精），换膜时操作工必须用医用酒精洗手。 每天对膜仓底部进行清洁、消毒。膜仓内禁止放置其它任何物品。 包装膜应有固定的专用库房，库房内保持清洁干燥，并与其它物品隔离。无菌包装人员卫生 无菌包装区域内所有的人员都要严格遵守卫生规范要求。对保证产品的安全、质量以及预防微生物污染而制定。 1、个人卫生 保持良好的个人卫生，是乳品厂所有员工最基本的素质要求。 - 手的清洁 乳品生产员工应随时保持双手的卫生和清洁

13、 - 毛发控制 生产人员必须戴能包住头发的工作帽- 疾病控制 所有员工必须有卫生防疫部门颁发的健康证书。- 出入控制 离开生产区域时，必须换下工作服、长筒靴和工作帽。等，进入时再换上，并进行手部清洁。车间出口必须有消毒池。 2、工作服 工作服不仅可防止和减少人体对周围生产环境的污染，预防由于着装不当造成的工伤事故，同时标志员工所处的工作状态和岗位要求。 包装容器灭菌 无菌条件下灌装、封合 商业无菌产品 产 品 无菌包装示意图 第三节 无菌包装灭菌方式 无菌仓灭菌 无菌包装条件之一：封合必须在无菌区域内进行，以防止微生物污染。 中亚公司无菌包装机的无菌空气是将空气进行二级过滤后再加热至42，最后

14、经无菌过滤产生，无菌空气无菌率为99.95。 在生产过程中必须保证无菌仓的正压，以防止外界有害微生物进入。 无菌仓的无菌保证- 通过双氧水喷雾及保持- 无菌空气将包装膜上的双氧水烘干及保持正压- 灌注管的双氧水浸泡- 紫外线灯的辅助杀菌 - 良好的密封结构包装膜的灭菌 由双氧水浸泡箱，双氧水刮除装置，无菌热风烘干及排放系统，紫外线杀菌等相结合完成的。 双氧水浸泡箱内设有多排导膜辊，使包装膜的浸泡时间足够长。 双氧水刮除装置刮去包装膜两面附着的双氧水。 无菌热风烘干系统用风机吹出经加热和无菌过滤的热风将包装膜烘干，确保了包装膜上双氧水的低残留量。 在温度约为42、浓度为35-45%的双氧水中持续

15、浸泡后，经无菌空气烘干并辅以紫外线辐射，是对包装膜进行灭菌的较好方式。 物料管路及顶罐的灭菌方法物料管道及顶罐的灭菌通过饱和蒸汽灭菌蒸汽压力：0.30.4MPa灭菌温度：137以上 连续保持：30分钟实现对物料管路系统可靠灭菌。 第四节 无菌包装机的清洗 在乳品加工生产中，由于清洗不彻底，很容易使牛乳原料或产品受到微生物的污染，最终造成严重的产品污染事故。 清洗对所有的乳品加工厂都具有非常重要的作用。 与产品直接接触的设备的清洗是食品生产过程中必不可少的部分。 食品生产者必须要经常保持高的卫生标准；这不仅指生产中的设备，同时也包括生产中的工作人员，清洗内容 对无菌包装机而言，仅达到物理清洁或化学清洁的标准是不足以符合生产卫生质量要求的，必须达到微生物清洁的标准。主要包括以下几项。 - 无菌包装车间地面、墙壁等的清洁- 无菌机内外表面清洁 - 无菌空气粗过滤器的清洁或更换，无菌过滤器的检查及更换 - 无菌仓内表面、各部件的清洁，以及内部空间的灭菌 - 无菌机物料管路和顶罐的清洁及灭菌等 清洗程序 1、用温水清洗 要获得较好的清洗效果